9.9.2009   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 237/11

(1)

V článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že členský štát môže počas obdobia 12 rokov po oznámení tejto smernice povoliť uvedenie na trh prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinné látky, ktoré nie sú uvedené v prílohe I k tejto smernici a ktoré sú na trhu už dva roky po dátume oznámenia tejto smernice, zatiaľ čo sa uvedené látky postupne skúmajú v rámci pracovného programu.

(2)

V nariadeniach Komisie (ES) č. 1112/2002 (2) a (ES) č. 2229/2004 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť vzhľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňa parafínový olej č. CAS 8042-47-5.

(3)

Účinky parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 na ľudské zdravie a životné prostredie sa posúdili v súlade s ustanoveniami nariadení (ES) č. 1112/2002 a (ES) č. 2229/2004 pre celý rad použití, ktoré navrhol oznamovateľ. Okrem toho sú v týchto nariadeniach určené spravodajské členské štáty, ktoré musia v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 2229/2004 predložiť príslušné hodnotiace správy a odporúčania Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA). V prípade parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 bolo spravodajským členským štátom Grécko a všetky príslušné informácie boli predložené 30. apríla 2008 a 7. mája 2008.

(4)

Hodnotiacu správu partnersky preskúmali členské štáty a úrad EFSA a 19. decembra 2008 ju predložili Komisii vo forme vedeckej správy úradu EFSA týkajúcej sa parafínového oleja č. CAS 8042-47-5. Členské štáty a Komisia preskúmali túto správu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 12. apríla 2009 ju finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa parafínového oleja č. CAS 8042-47-5.

(5)

Počas hodnotenia tejto účinnej látky sa zistili viaceré problémy. Konkrétne dôkazy získané počas tohto hodnotenia nie sú dostatočné na to, aby sa preukázalo, že pre prevádzkovateľov, pracovníkov, ostatné prítomné osoby a spotrebiteľov je používanie týchto látok bezpečné. Na základe informácií sprístupnených v tomto štádiu preto nebolo možné dospieť k záveru, že parafínový olej č. CAS 8042-47-5 spĺňa kritériá na zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.

(6)

Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom partnerského preskúmania a aby sa vyjadril k tomu, či má v úmysle uvedené látky ďalej podporovať, alebo nie. Oznamovateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali. Napriek argumentom, ktoré oznamovateľ predložil, však Komisia na začiatku skonštatovala, že zistené problémy nie je možné úplne vylúčiť.

(7)

Na základe informácií, ktoré má Rada k dispozícii, sa však zdá, že problémy súvisia s nedostatočnými špecifikáciami a mali by sa vyriešiť, keď sa preukáže čistota látky. Konkrétne, ako sa uvádza vo vedeckej správe úradu EFSA, ak sa preukáže, že parafínové oleje majú vysokú čistotu (t. j. 100 %), nemali by vzniknúť žiadne toxikologické problémy. Špecifikácie pre parafíny sú stanovené v Európskom liekopise. Dá sa očakávať, že za navrhovaných podmienok použitia prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5 vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä ak spĺňajú takéto technické špecifikácie. Preto je vhodné zaradiť parafínový olej do prílohy I pod podmienkou, že oznamovateľ predloží potvrdzujúce údaje, ktorými preukáže súlad látky s týmito špecifikáciami.

(8)

V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. V prípade parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 je preto vhodné, aby sa od oznamovateľa požadovalo predloženie ďalších informácií o technických špecifikáciách účinnej látky.

(9)

Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota, ktorá členským štátom a zainteresovaným stranám umožní pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.

(10)

Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali podľa potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedenej lehoty by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín na každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.

(11)

Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (4), do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam je preto potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, že držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii, ktorá spĺňa požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.

(12)

Smernica 91/414/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(13)

Vzhľadom na to, že Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nezaujal stanovisko, Komisia nemohla prijať ustanovenia, ktoré plánovala prijať podľa postupu ustanoveného v článku 19 smernice Rady 91/414/EHS.

(14)

V súlade s bodom 34 Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva (5) sa členské štáty vyzývajú, aby vo vlastnom záujme a v záujme Spoločenstva vypracovali a zverejnili tabuľky, ktoré budú čo najlepšie vyjadrovať vzájomný vzťah medzi touto smernicou a transpozičnými opatreniami,

a)

v prípade prípravku, ktorý obsahuje parafínový olej č. CAS 8042-47-5 ako jedinú účinnú látku, podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. júna 2014, alebo

b)

v prípade prípravku, ktorý obsahuje parafínový olej č. CAS 8042-47-5 ako jednu z viacerých účinných látok, podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 30. júna 2014 alebo do dátumu stanoveného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov je neskorší.