This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008L0123
Commission Directive 2008/123/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and VII thereto to technical progress (Text with EEA relevance)
Smernica Komisie 2008/123/ES z 18. decembra 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a VII technickému pokroku (Text s významom pre EHP)
Smernica Komisie 2008/123/ES z 18. decembra 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a VII technickému pokroku (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 340, 19.12.2008, p. 71–72
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013
19.12.2008 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 340/71 |
SMERNICA KOMISIE 2008/123/ES
z 18. decembra 2008,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a VII technickému pokroku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po porade s Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky,
keďže:
(1) |
Vedecký výbor pre spotrebné výrobky (Scientific Committee on Consumer Products, SCCP) dospel vo svojom stanovisku z 20. júna 2006 k záveru, že „napriek tomu, že kyselina 4-aminobenzoová (PABA) je v súčasnosti povolená a používa sa na ochranu pred slnečným žiarením, v priebehu hodnotenia dokumentácie sa ukázalo, že mnohé z informácií nespĺňajú platné normy a usmernenia“. Aby mohol SCCP riadne posúdiť riziko kyseliny 4-aminobenzoovej, požiadal kozmetický priemysel o predloženie novej dokumentácie s dodatočnými bezpečnostnými údajmi spĺňajúcimi súčasné normy a usmernenia SCCP, a to do 1. júla 2007. |
(2) |
Kozmetický priemysel neposkytol žiadne doplňujúce údaje o bezpečnosti, ktoré vo svojom stanovisku z 20. júna 2006 požadoval Vedecky výbor pre spotrebné výrobky. |
(3) |
Bez riadneho posúdenia rizika sa použitie kyseliny 4-aminobenzoovej ako UV filtra v kozmetických výrobkoch nemôže považovať za bezpečné, a preto by sa daná kyselina mala vypustiť z prílohy VII a uviesť v prílohe II k smernici 76/768/EHS. |
(4) |
Pokiaľ ide o Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI), SCCP vo svojom stanovisku z 15. apríla 2008 dospel k záveru, že použitie tejto látky v maximálnej 10 % koncentrácii v kozmetických výrobkoch vrátane výrobkov na ochranu pred slnečným žiarením nepredstavuje pre spotrebiteľa riziko. Na rozšírenie rozsahu povoleného použitia tejto látky by sa mal zmeniť a doplniť stĺpec „c“ záznamu 28 v prílohe VII k smernici 76/786/EHS. |
(5) |
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky, |
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Prílohy II a VII k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 8. júla 2009. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
Ustanovenia v bode 3 prílohy k tejto smernici začnú členské štáty uplatňovať od 8. júla 2009.
Ustanovenia v bode 1 a 2 prílohy k tejto smernici začnú uplatňovať od 8. októbra 2009.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 18. decembra 2008
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.
PRÍLOHA
Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa takto:
1. |
V prílohe II sa záznam 167 „estery kyseliny 4-aminobenzoovej, s voľnou aminovou skupinou, s výnimkou tej, ktorá je uvedená v prílohe VII časti 2“ nahrádza záznamom „kyselina 4-aminobenzoová a jej estery, s voľnou aminovou skupinou“. |
2. |
Z prílohy VII sa vypúšťa záznam 1. |
3. |
V prílohe VII sa v zázname 28 zo stĺpca „c“ vypúšťajú slová „vo výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením“. |