This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1299
Commission Regulation (EC) No 1299/2005 of 8 August 2005 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards phenoxymethylpenicillin, phoxim, norgestomet and thiamphenicol (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1299/2005 z 8. augusta 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1299/2005 z 8. augusta 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 206, 9.8.2005, p. 4–7
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470
9.8.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 206/4 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1299/2005
z 8. augusta 2005,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2 a článok 4 ods. 3,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, vyjadrené Výborom pre veterinárne liečivá,
keďže:
(1) |
Všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v Spoločenstve vo veterinárnych liečivách určených na podávanie zvieratám chovaným na účely produkcie potravín, sa hodnotia v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90. |
(2) |
Fenoxymetylpenicilín bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre ošípané, pre svalovinu, pečeň a obličky. Tento zápis by sa mal rozšíriť na tieto cieľové tkanivá a navyše na kožu a tuk pri hydine, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu. |
(3) |
Foxím bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalovinu, obličky a tuk pre hovädzí dobytok, s výnimkou zvierat, ktorých mlieko sa produkuje na ľudskú spotrebu, a pre ošípané, pre svalovinu, pečeň, obličky a pre kožu a tuk. Táto látka bola tiež zaradená do prílohy III k tomuto nariadeniu pre kurčatá a čakalo sa na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto sa foxím môže zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu. |
(4) |
Norgestomet bol zaradený do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a čakal na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto by sa norgestomet mal zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu. |
(5) |
Látka tiamfenikol bola zaradená do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a kurčatá, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu. S cieľom umožniť doplnenie vedeckých štúdií o rozšírenie na ošípané tiamfenikol by sa mal zaradiť do prílohy II k tomuto nariadeniu. |
(6) |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(7) |
Pred uplatnením tohto nariadenia by sa členským štátom mal poskytnúť primeraný čas na vykonanie prípadných úprav potrebných v súvislosti s týmto nariadením, pokiaľ ide o marketingové povolenia udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2). |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 8. októbra 2005.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. augusta 2005
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1148/2005 (Ú. v. EÚ L 185, 16.7.2005, s. 20).
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
A. Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy I (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré boli stanovené maximálne limity rezíduí).
1. Antiinfekčné látky
1.2. Antibiotiká
1.2.1. Penicilíny
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Markerové rezíduum |
Živočíšny druh |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Fenoxymetylpenicilín |
fenoxymetylpenicilín |
hydina (1) |
25 μg/kg |
svalovina |
25 μg/kg |
koža a tuk |
|||
25 μg/kg |
pečeň |
|||
25 μg/kg |
obličky |
2. Antiparazitiká
2.2. Látky účinné proti ektoparazitom
2.2.1. Organofosfáty
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Markerové rezíduum |
Živočíšny druh |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Foxím |
foxím |
kurčatá |
25 μg/kg |
svalovina |
550 μg/kg |
koža a tuk |
|||
50 μg/kg |
pečeň |
|||
30 μg/kg |
obličky |
|||
60 μg/kg |
vajcia“ |
6. Látky pôsobiace na rozmnožovaciu sústavu
6.1. Progestagény
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Markerové rezíduum |
Živočíšny druh |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Norgestomet (2) |
norgestomet |
hovädzí dobytok |
0,2 μg/kg |
svalovina |
0,2 μg/kg |
tuk |
|||
0,2 μg/kg |
pečeň |
|||
0,2 μg/kg |
obličky |
|||
0,12 μg/kg |
mlieko |
C. Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy III (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, ktoré sa používajú vo veterinárnych liečivách, pre ktoré boli stanovené dočasné maximálne limity rezíduí).
1. Antiinfekčné látky
1.2. Antibiotiká
1.2.11. Flórfenikol a príbuzné zlúčeniny
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Markerové rezíduum |
Živočíšny druh |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Tiamfenikol (3) |
tiamfenikol |
ošípané |
50 μg/kg |
svalovina |
50 μg/kg |
koža a tuk |
|||
50 μg/kg |
pečeň |
|||
50 μg/kg |
obličky |
(1) Nepoužívať pri zvieratách, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu.“
(2) Výlučne na terapeutické a zootechnické účely.“
(3) Dočasné MRL platia do 1. januára 2007.“