22.9.2005   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 246/17

(1)

Holandsko obdržalo 3. júla 2001 žiadosť v súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS od spoločnosti Crompton Europe Ltd. o zaradenie účinnej látky bifenazát do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutie Komisie 2002/268/ES (2) potvrdilo, že dokumentácia bola „úplná“ v tom zmysle, že sa môže považovať za dokumentáciu, ktorá v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií ustanovených v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.

(2)

Holandsko obdržalo 6. marca 2000 žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS od spoločnosti Sankyo Company Ltd. o zaradenie účinnej látky milbemektin do prílohy I k smernici 91/414/EHS. V rozhodnutí Komisie 2000/540/ES (3) sa potvrdilo, že dokumentácia bola „úplná“ v tom zmysle, že sa môže považovať za dokumentáciu, ktorá v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií ustanovených v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.

(3)

Pri týchto účinných látkach sa hodnotili ich účinky na zdravie ľudí a na životné prostredie v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a ods. 4 smernice 91/414/EHS pri použitiach navrhovaných žiadateľmi. Určené spravodajské členské štáty predložili Komisii 3. apríla 2003 (za bifenazát) a 16. júna 2001 (za milbemektin) návrhy hodnotiacich správ, ktoré sa týkajú týchto látok.

(4)

Členské štáty a Komisia preskúmali návrhy hodnotiacich správ v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Preskúmanie sa skončilo 3. júna 2005 formou revíznych správ Komisie pre bifenazát a milbemektin.

(5)

Pri preskúmaní bifenazátu a milbemektinu nevznikli žiadne nezodpovedané otázky ani obavy, ktoré by si vyžiadali konzultáciu s Vedeckým výborom pre rastliny alebo Európskym úradom pre bezpečnosť potravín, ktorý prevzal úlohu tohto výboru.

(6)

Z rozličných vykonaných skúšok vyplýva, že je možné očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok budú vo všeobecnosti spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a ktoré sú podrobne uvedené v revíznej správe Komisie. Z toho dôvodu je vhodné zaradiť bifenazát a milbemektin do prílohy I s cieľom zabezpečiť vo všetkých členských štátoch udeľovanie povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom týchto účinných látok v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.

(7)

Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS následkom zaradenia účinnej látky do prílohy I, členským štátom by sa mala po zaradení danej látky do prílohy povoliť šesťmesačná lehota na preskúmanie existujúcich dočasných povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom bifenazátu alebo milbemektinu s cieľom zabezpečiť splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, ako aj príslušných podmienok uvedených v prílohe I. Členské štáty by mali transformovať existujúce dočasné povolenia na riadne povolenia, zmeniť ich alebo doplniť, alebo ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od vyššie uvedenej lehoty, dlhšia lehota by sa mala poskytnúť na predloženie a zhodnotenie úplnej dokumentácie podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé jej plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.

(8)

Zaradenie bifenazátu do prílohy I vychádza z dokumentácie, ktorá sa vzťahuje na použitie tejto účinnej látky na okrasné rastliny v skleníkoch. Ďalšie použitia nie sú v súčasnosti dostatočne doložené údajmi od navrhovateľa a ukázalo sa, že nie všetky riziká boli dostatočne zdokumentované podľa kritérií, ktoré vyžaduje príloha VI. Ak členské štáty majú rozhodnúť o udelení povolenia na ďalšie použitia, mali by si vyžiadať údaje a informácie potrebné na preukázanie, že tieto použitia sú v súlade s kritériami v smernici 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o ich účinok na spotrebiteľov a na životné prostredie.

(9)

Z toho dôvodu je potrebné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť smernicu 91/414/EHS.

(10)

Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

a)

v prípade prípravku, ktorý obsahuje bifenazát alebo milbemektin ako jedinú účinnú látku, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2007; alebo

b)

v prípade prípravku, ktorý obsahuje bifenazát alebo milbemektin ako jednu z niekoľkých účinných látok, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2007 alebo do dátumu, ktorý je stanovený pre takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa dopĺňala príslušná látka alebo látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý je neskorší.