Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1453

    Nariadenie Komisie (ES) č. 1453/2004 zo 16. augusta 2004 o trvalom povolení používať niektoré prísady v krmivách(Text s významom pre EHP)

    Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, p. 3–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Ú. v. EÚ L 183M, 5.7.2006, p. 67–72 (MT)

    Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; Zrušil 32023R1173

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1453/oj

    17.8.2004   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 269/3


    NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1453/2004

    zo 16. augusta 2004

    o trvalom povolení používať niektoré prísady v krmivách

    (Text s významom pre EHP)

    KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

    so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

    so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prísadách v krmivách (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,

    keďže:

    (1)

    Smernica 70/524/EHS povoľuje prísady, ktoré sa majú používať v spoločenstve. Prísady uvedené v časti II prílohy C tejto smernice sa povoľujú bez časového obmedzenia po splnení určitých podmienok.

    (2)

    Používanie prípravku z mikroorganizmov Bacillus licheniformis (DSM 5749) a Bacillus subtilis (DSM 5750) bolo dočasne povolené po prvýkrát u prasníc na základe nariadenia Komisie (ES) č. 2437/2000 (2).

    (3)

    Na podporu žiadosti o povolenie tohto prípravku bez časového limitu boli predložené nové údaje. Hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

    (4)

    Podľa toho je potrebné povoliť používanie prípravku z mikroorganizmov, uvedeného v prílohe I, u prasníc bez časového limitu.

    (5)

    Používanie prípravku z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) bolo dočasne povolené po prvýkrát u ošípaných učených na vykrmovanie na základe smernice Komisie 94/17/ES (3).

    (6)

    Vedecký výbor pre výživu zvierat vo svojej správe o Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012), ktorá bola prijatá 5. decembra 2001, potvrdil, že prípravok spĺňa podmienky článku 3a písm. b) smernice 70/524/EHS, ak sa použije u kategórií zvierat prasiatka, ošípané na vykrmovanie a prasnice. Správa SCAN dospela k priaznivému záveru o účinnosť tohto prípravku, ak sa používa u kategórií zvierat prasiatka vo veku do dvoch mesiacov a prasnice.

    (7)

    Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o povolenie používať tento prípravok bez časového obmedzenia.

    (8)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (angl. EFSA) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k účinnosti tohto prípravku, keď sa používa ako prísada do krmív pre ošípané, ktoré sú určené na vykrmovanie. Vo svojom stanovisku zo 7. mája 2004 EFSA dospel k priaznivému záveru o účinnosti tohto prípravku a celé hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

    (9)

    Podľa tohto je potrebné povoliť používanie tohto prípravku, uvedeného v prílohe I, u ošípaných určených na vykrmovanie bez časového obmedzenia.

    (10)

    Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (CBS 600.94), ktorý je uvedený v prvom riadku prílohy II, bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat a moriek určených na vykrmovanie a prasiatok na základe nariadenia Komisie (ES) č. 654/2000 (4).

    (11)

    Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (CBS 600.94), ktorý je uvedený v druhom riadku prílohy II, bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 654/2000.

    (12)

    Používanie enzýmového prípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), a z polygalakturonázy, ktorú produkuje Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), bolo dočasne povolené po prvýkrát u ošípaných určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 2690/1999 (5).

    (13)

    Používanie enzýmového prípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), a z alfa-amylázy, ktorú produkuje Aspergillus oryzae (ATCC 66222), bolo dočasne povolené po prvýkrát u prasiatok na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1636/1999 (6).

    (14)

    Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10W), bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1436/98 (7).

    (15)

    Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o povolenie používať týchto päť prípravkov bez časového obmedzenia. Hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

    (16)

    Podľa tohto je potrebné povoliť používanie týchto piatich prípravkov uvedených v prílohe II bez časového obmedzenia.

    (17)

    Hodnotenie týchto siedmich žiadostí ukazuje, že sú potrebné určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením sa účinkom prísad, ktoré sú uvedené v prílohách. Takáto ochrana musí byť zabezpečená uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavedení opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a zdravia pracovníkov pri práci (8).

    (18)

    Opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE

    Článok 1

    Prípravky patriace do skupiny mikroorganizmov a enzýmov, ako sú uvedené v prílohách I a II, sa povoľujú používať bez časového obmedzenia ako prísady do výživy zvierat podľa podmienok stanovených v uvedených prílohách.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť v tridsiaty deň odo dňa jeho zverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 16. augusta 2004

    Za Komisiu

    David BYRNE

    člen Komisie


    (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1289/2004 (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).

    (2)  Ú. v. ES L 280, 4.11.2000, s. 28.

    (3)  Ú. v. ES L 105, 26.4.1994, s. 19.

    (4)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26.

    (5)  Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.

    (6)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.

    (7)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.

    (8)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).


    PRÍLOHA I

    ES č.

    Prísada

    Chemický vzorec, popis

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Ďalšie ustanovenia

    Doba povolenia

    CFU/kg kompletného krmiva

    Mikroorganizmy

    E 1700

    Bacillus licheniformis

    DSM 5749

    Bacillus subtilis

    DSM 5750

    (v pomere 1/1)

    Zmes bacillus licheniformis a bacillus subtilis, ktorá obsahuje minimálne:

    3,2 × 109 CFU/g prísady (1,6 × 109 CFU/g prísady každej baktérie)

    Prasnice

    1,28 × 109

    1,28 × 109

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    Pre prasnice 2 týždne pred vrhnutím mladých a počas laktácie

    Bez časového obmedzenia

    E 1701

    Bacillus cereus var. toyoi

    NCIMB 40112/CNCM I-1012

    Prípravok bacillus cereus var. toyoi, ktorý obsahuje minimálne 1 × 1010 CFU/g prísady

    Prasiatka

    Od 2 do 4 mesiacov

    0,5 × 109

    1 × 109

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    Bez časového obmedzenia

    Ošípané určené na vykrmovanie

    Od 4 mesiacov až po porážku

    0,2 × 109

    1 × 109

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    Bez časového obmedzenia


    PRÍLOHA II

    ES č.

    Prísada

    Chemický vzorec, popis

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Doba povolenia

    Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

    Enzýmy

    E 1609

    Endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Endo-1,4-beta-glukanáza

    EC 3.2.1.4

    Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (CBS 600.94) s aktivitou minimálne:

     

    Poťahovaná forma:

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU (1)/g

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU (2)/g

     

    Tekutá forma:

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU/ml

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU/ml

     

    Tuhá forma:

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU/g

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU/g

    Kurčatá určené na vykrmovanie

    4 860 FXU

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

     

    4 860–6 000 FXU

     

    2 025–2 500 BGU

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac než 35 % jačmeňa a 20 % pšenice

    Bez časového obmedzenia

    2 025 BGU

    Morky určené na vykrmovanie

    6 000 FXU

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

    6 000 FXU

    2 500 BGU.

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice

    Bez časového obmedzenia

    2 500 BGU

    Prasiatka (odstavené)

    6 000 FXU

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

     

    6 000 FXU

     

    2 500 BGU.

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 30 % pšenice

    4.

    Určené pre odstavené prasiatka do hmotnosti asi 35 kg

    Bez časového obmedzenia

    2 500 BGU

    E 1610

    Endo-1,4-beta-glukanáza

    EC 3.2.1.4

    Endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Prípravok endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (CBS 600.94) s aktivitou minimálne:

     

    Poťahovaná forma:

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 10 000 BGU (3)/g

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza:4 000 FXU (4)/g

     

    Tekutá forma:

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 20 000 BGU/ml

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 FXU/ml

     

    Tuhá forma:

     

    Endo-1,4-beta-glukanáza: 20 000 BGU/g

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 FXU/g

    Kurčatá určené na vykrmovanie

    5 000 BGU

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

     

    5 000–10 000 BGU

     

    2 000–4 000 FXU

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa

    Bez časového obmedzenia

    2 000 FXU

    E 1611

    Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

    EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Polygalakturonáza

    EC 3.2.1.15

    Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy, ktorú produkuje trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a polygalakturonázy, ktorú produkuje aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s aktivitou minimálne:

     

    Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U (5)/g

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (6)/g

     

    Polygalakturonáza: 50 U (7)/g

    Ošípané určené na vykrmovanie

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

     

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U

     

    endo-1,4- beta-xylanáza: 400 U

     

    polygalakturonáza: 50 U

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí obsahujúcich obilniny bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % jačmeňa

    Bez časového obmedzenia

    endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U

    polygalakturonáza: 50 U

    E 1612

    Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

    EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Alfa-amyláza

    EC 3.2.1.1

    Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) a alfa-amylázy, ktorú produkuje aspergillus oryzae (ATCC 66222) s aktivitou minimálne

     

    Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 275 U (8)/g

     

    Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (9)/g

     

    Alfa-amyláza: 3 100 U (10)/g

    Prasiatka (odstavené)

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 138 U

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

     

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 138 U

     

    endo-1,4-beta-xylanáza: 200 U

     

    alfa-amyláza: 1 550 U

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, napr. zmiešaná výživa obsahujúca jačmeň, kukuricu, pšenicu

    4.

    Určené pre odstavené prasiatka do hmotnosti asi 35 kg

    Bez časového obmedzenia

    endo-1,4-beta-xylanáza: 200 U

    alfa-amyláza: 1 550 U

    E 1613

    Endo-1,4-beta-xylanáza

    EC 3.2.1.8

    Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10 W), s aktivitou minimálne:

     

    Prášková forma:

    70 000 IFP /g

     

    Tekutá forma:

    7 000 IFP (11)/ml

    Kurčatá určené na vykrmovanie

    1 050 IFP

    1.

    V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

    2.

    Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

    1 400 IFP.

    3.

    Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice

    Bez časového obmedzenia


    (1)  1 FXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z xylanu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (2)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z beta-glukánu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (3)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z beta-glukánu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (4)  FXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z xylanu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (5)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.

    (6)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent xylózy) z xylanu špaldového ovsa za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.

    (7)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúceho materiálu (ekvivalent kyseliny galakturónovej) z poly D-galakturónového substrátu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (8)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

    (9)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseného xylanu za minútu pri pH 4,0 a teplote 30 °C.

    (10)  1 je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseno-pšeničného škrobu za minútu pri pH 4,0 a teplote 30 °C.

    (11)  1 IFP je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (meraných ako ekvivalent xylózy) z ovseného xylanu za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.


    Top