This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22025D2109
Decision of the EEA Joint Committee No 173/2025 of 11 July 2025 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2025/2109]
Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 173/2025 z 11. júla 2025, ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2025/2109]
Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 173/2025 z 11. júla 2025, ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2025/2109]
Ú. v. EÚ L, 2025/2109, 6.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP č. 173/2025
z 11. júla 2025,
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2025/2109]
SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1381 z 23. mája 2024, ktorým sa podľa nariadenia (EÚ) 2021/2282 o hodnotení zdravotníckych technológií stanovujú procedurálne pravidlá pre interakciu počas prípravy a aktualizácie spoločných klinických hodnotení liekov na humánne použitie na úrovni Únie, pre výmenu informácií o ich príprave a aktualizácii a pre účasť na ich príprave a aktualizácii, ako aj vzory pre tieto spoločné klinické hodnotenia (1), sa má začleniť do Dohody o EHP. |
|
(2) |
Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Príloha II k Dohode o EHP sa mení takto:
|
1. |
V kapitole XIII sa za bod 23 [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/2282] vkladá táto zarážka:
|
|
2. |
V kapitole XXX sa za bod 17 [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/2282] vkladá táto zarážka:
|
Článok 2
Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2024/1381 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 12. júla 2025 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (*1).
Článok 4
Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
V Bruseli 11. júla 2025
Za Spoločný výbor EHP
predseda
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) Ú. v. EÚ L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Ústavné požiadavky neboli oznámené.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)