EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22023D0771

Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 242/2022 z 23. septembra 2022, ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2023/771]

Ú. v. EÚ L 106, 20.4.2023, p. 33–34 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/771/oj

20.4.2023   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 106/33


ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP č. 242/2022

z 23. septembra 2022,

ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2023/771]

SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,

so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,

keďže:

(1)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2078 z 26. novembra 2021, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 pokiaľ ide o Európsku databázu zdravotníckych pomôcok (Eudamed) (1), sa má začleniť do Dohody o EHP.

(2)

Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

V kapitole XXX prílohy II k Dohode o EHP sa za bod 11b [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2226] vkladá tento bod:

„11c.

32021 R 2078: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2078 z 26. novembra 2021, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 pokiaľ ide o Európsku databázu zdravotníckych pomôcok (Eudamed) (Ú. v. EÚ L 426, 29.11.2021, s. 9).

Ustanovenia nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s touto úpravou:

Bez ohľadu na ustanovenia protokolu 1 k tejto dohode a ak sa v tejto dohode neustanovuje inak, sa pod výrazom „členský(-é) štát(-y)“ a „príslušné orgány“ okrem významu v nariadení rozumejú aj štáty EZVO, resp. ich príslušné orgány.“

Článok 2

Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/2078 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 24. septembra 2022 pod podmienkou, že Spoločnému výboru EHP boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (*).

Článok 4

Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.

V Bruseli, 23. septembra 2022

Za Spoločný výbor EHP

predseda

Kristján Andri STEFÁNSSON


(1)  Ú. v. EÚ L 426, 29.11.2021, s. 9.

(*)  Ústavné požiadavky neboli oznámené.


Top