Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
V nariadení (EÚ) 2016/425 sa stanovujú požiadavky na návrh a výrobu osobných ochranných prostriedkov1 (OOP), ktorých cieľom je zaistiť ochranu zdravia a bezpečnosti používateľov a umožniť predaj a používanie týchto prostriedkov v celej Európskej únii (EÚ).
Osobné ochranné prostriedky OOP sa môžu predávať a používať iba v prípade, ak:
sú v súlade s nariadením, riadne udržiavané a používané na účel, na ktorý sú určené, a to najmä s prílohou II, v ktorej sa vymedzujú základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia,
neohrozujú zdravie a bezpečnosť osôb, domácich zvierat alebo majetku.
Výrobcovia musia:
zaistiť, aby sa OOP navrhovali a vyrábali podľa tohto nariadenia,
podrobiť každý kus OOP príslušnému postupu posudzovania zhody2,
viesť príslušnú technickú dokumentáciu a vyhlásenie EÚ o zhode po dobu 10 rokov,
vykonávať skúšku na základe vzorky OOP a prípadne viesť register sťažností, nevyhovujúcich OOP a OOP stiahnutých od používateľa;
na obale OOP alebo v sprievodnom dokumente uvádzať svoje údaje, ako je registrované obchodné meno a poštová adresa,
poskytnúť ľahko zrozumiteľný návod na používanie a bezpečnostné pokyny,
bezprostredne informovať vnútroštátne orgány v prípade, ak OOP predstavuje riziko.
Na dovozcov a distribútorov sa kladú povinnosti s cieľom zaistiť, aby OOP spĺňali normy EÚ.
Vnútroštátne orgány posudzovania zhody vykonávajú rôzne postupy posudzovania zhody, a to v závislosti od toho, pred ktorými z troch kategórií rizík majú OOP chrániť používateľov:
kategória I – minimálne riziká,
kategória II – riziká nezahrnuté v kategórii I ani III,
kategória III – veľmi závažné riziká, ako napríklad úmrtie alebo trvalé poškodenie zdravia.
Dôkazom, že OOP sú v súlade s prísnymi požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia, je označenie CE na výrobku (na základe rozhodnutia č. 768/2008/ES).
Členské štáty EÚ informujú Európsku komisiu o rozličných orgánoch, ktoré sú oprávnené vykonávať testy posudzovania zhody.
Komisia organizuje výmenu skúseností medzi vnútroštátnymi orgánmi.
Tento právny predpis sa nevzťahuje na OOP používané:
v ozbrojených silách alebo na udržiavanie verejného poriadku,
na sebaobranu s výnimkou OOP určených na športové aktivity,
súkromne na ochranu proti poveternostným podmienkam, ktoré nie sú extrémne, vlhku a vode počas umývania riadu,
na námorných plavidlách alebo v lietadlách, na ktoré sa vzťahujú príslušné medzinárodné zmluvy,
u vodičov a spolucestujúcich na motocykloch a mopedoch (ochranné prilby a clony).
Členské štáty mali povinnosť stanoviť pravidlá ukladania sankcií v prípade akéhokoľvek porušenia právnych predpisov do .
Vo vykonávacom akte Komisie, teda vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2023/941, ktoré bolo zmenené vykonávacími rozhodnutiami (EÚ) 2023/2752 a (EÚ) 2024/2599, sa vymedzujú harmonizované normy pre OOP.
Režim núdzovej situácie na vnútornom trhu
Pozmeňujúce nariadenie (EÚ) 2024/2748 má zabrániť narušeniu vnútorného trhu v prípade núdzovej situácie tým, že sa zabezpečí, aby po zavedení režimu núdzovej situácie na vnútornom trhu, ako sa stanovuje v nariadení (EÚ) 2024/2747 (akt o núdzovej situácii na vnútornom trhu a jeho odolnosti), bolo prostredníctvom vykonávacieho aktu prijatého Radou Európskej únie aktivované, že sa určené tovary a služby dôležité počas krízy3 môžu čo najrýchlejšie uviesť na trh.
Pozmeňujúcim nariadením (EÚ) 2024/2748 sa do nariadenia (EÚ) 2016/425 dopĺňa kapitola, v ktorej sa podrobne uvádza, ako sa tieto núdzové postupy uplatňujú. Zároveň sa ním:
požaduje, aby orgány posudzovania zhodyuprednostňovali žiadosti o posúdenie zhody výrobkov v rámci OOP dôležitých počas krízy pred žiadosťami o posúdenie zhody výrobkov, ktoré nie sú dôležité počas krízy,
umožňuje členským štátom vo výnimočných prípadoch a na základe riadne odôvodnenej žiadostidočasne povoliť uvádzanie osobitných OOP na trh bez vykonania bežných postupov posudzovania zhody, ak je zapojenie notifikovaného orgánu4 povinná a môže zabezpečiť splnenie všetkých základných požiadaviek,
umožňuje kompetentným orgánom členských štátov, aby predpokladali, že výrobky vyrobené v súlade s normami EÚ, príslušnými platnými vnútroštátnymi normami alebo príslušnými platnými medzinárodnými normami vypracovanými akreditovaným medzinárodným normalizačným orgánom, ktoré Komisia označila za vhodné na dosiahnutie zhody a zabezpečujúce rovnocennú úroveň ochrany, akú poskytujú harmonizované normy, spĺňajú príslušné platné základné požiadavky;
poskytuje Komisii možnosť prijať prostredníctvom vykonávacích aktov spoločné špecifikácie, na ktoré sa môžu výrobcovia spoliehať, aby mohli využiť predpoklad zhody s uplatniteľnými základnými požiadavkami (vykonávacie akty, ktorými sa stanovujú takéto spoločné špecifikácie, zostávajú uplatniteľné počas trvania núdzového režimu vnútorného trhu).
ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?
Nariadenie (EÚ) 2016/425 sa uplatňuje od s výnimkou článkov, ktoré sa zameriavajú najmä na orgány a postupy notifikácie. Dané články sa uplatňujú od .
Pozmeňujúce nariadenie (EÚ) 2024/2748 sa uplatňuje od .
Osobné ochranné prostriedky. Prostriedky navrhnuté a vyrobené na nosenie alebo držanie osobou na ochranu pred jedným alebo viacerými rizikami ohrozujúcimi zdravie alebo bezpečnosť uvedenej osoby.
Posudzovanie zhody. Postup, ktorým sa potvrdzuje, že výrobok spĺňa potrebné požiadavky týkajúce sa postupu, služby, systému, osoby alebo orgánu.
Tovary alebo služby dôležité počas krízy. Tovary alebo služby, ktoré sú nezastupiteľné, nediverzifikovateľné alebo nevyhnutné na zachovanie životne dôležitých spoločenských funkcií alebo hospodárskych činností s cieľom zabezpečiť riadne fungovanie vnútorného trhu a jeho dodávateľských reťazcov, ktoré sa považujú za nevyhnutné v reakcii na krízu a ktoré sú uvedené vo vykonávacom akte prijatom Radou.
Notifikovaná osoba. Osoba, ktorá posudzuje zhodu podľa podmienok stanovených v predpisoch EÚ. Ide o službu, ktorá sa poskytuje výrobcom vo verejnom záujme.
HLAVNÝ DOKUMENT
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 z o osobných ochranných prostriedkoch a o zrušení smernice Rady 89/686/EHS (Ú. v. EÚ L 81, , s. 51 – 98).
SÚVISIACE DOKUMENTY
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/2747 z , ktorým sa stanovuje rámec opatrení týkajúcich sa núdzovej situácie na vnútornom trhu a jeho odolnosti a ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 2679/98 (akt o núdzovej situácii na vnútornom trhu a jeho odolnosti) (Ú. v. EÚ L, 2024/2747, ).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/2748 z , ktorým sa menia nariadenia (EÚ) č. 305/2011, (EÚ) 2016/424, (EÚ) 2016/425, (EÚ) 2016/426, (EÚ) 2023/988 a (EÚ) 2023/1230, pokiaľ ide o núdzové postupy posudzovania zhody, predpoklad zhody, prijímanie spoločných špecifikácií a dohľad nad trhom v dôsledku núdzovej situácie na vnútornom trhu (Ú. v. EÚ L, 2024/2748, ).
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/941 z o harmonizovaných normách pre osobné ochranné prostriedky vypracovaných na podporu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 (Ú. v. EÚ L 125, , s. 37 – 58).
Následné zmeny rozhodnutia (EÚ) č. 2023/941 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (Ú. v. EÚ L 169, , s. 1 – 44).
Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES z o spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia 93/465/EHS (Ú. v. EÚ L 218, , s. 82 – 128).