This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Safe insect repellents, disinfectants and other industrial chemicals (biocides) in the EU
Bezpečné repelenty proti hmyzu, dezinfekčné prostriedky a ďalšie priemyselné chemikálie (biocídy) v EÚ
Bezpečné repelenty proti hmyzu, dezinfekčné prostriedky a ďalšie priemyselné chemikálie (biocídy) v EÚ
Nariadenie (EÚ) č. 528/2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní
Harmonizujú sa ním pravidlá v Európskej únii (EÚ) týkajúce sa predaja a používania biocídnych výrobkov* a zaručujú sa vysoké úrovne ochrany zdravia ľudí, zdravia zvierat a životného prostredia.
Schválenie účinnej látky
Autorizácia výrobkov
Spoločnosti musia po schválení účinnej látky požiadať o povolenie na uvedenie výrobkov na trh jedným z týchto spôsobov.
Existuje aj zjednodušený postup autorizácie pre najmenej škodlivé výrobky, ktoré spĺňajú špecifické podmienky (neobsahujú žiadne látky vzbudzujúce obavy alebo neobsahujú nanomateriály alebo sú dostatočne účinné a manipulácia s nimi si nevyžaduje používanie osobných ochranných prostriedkov).
Biocídne výrobky obsahujúce účinné látky, ktoré už boli na trhu v máji 2000 a sú zahrnuté do pracovného programu na preskúmanie existujúcich biocídnych účinných látok, môžu byť výnimočne sprístupnené na trhu a používané v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi jednotlivých členských štátov až do konečného rozhodnutia o schválení účinnej látky (účinných látok), ktoré obsahujú.
Spoločné využívanie údajov
Z dôvodu minimalizovania nákladov a využívania testovania na zvieratách sa v nariadení požaduje spoločné využívanie údajov o schválených látkach a výrobkoch autorizovaných v EÚ. Agentúra zriadila informačný systém (register pre biocídne výrobky), ktorý obsahuje všetky informácie o žiadostiach, posúdeniach a autorizáciách alebo schváleniach.
Ošetrené výrobky
Nariadenie sa vzťahuje na výrobky, ktoré boli ošetrené biocídnym výrobkom alebo výrobkom s ich obsahom (napríklad nábytok a farby). Ošetrené výrobky sa smú ošetrovať len účinnými látkami, ktoré sa na tento účel schválili v EÚ a musia sa označiť podľa špecifických pravidiel.
Delegované a vykonávacie akty
Európska komisia prijala mnoho delegovaných a vykonávacích aktov týkajúcich sa nariadenia (ES) č. 528/2012.
Osobitne treba uviesť:
Uplatňuje sa od 1. septembra 2013.
Ďalšie informácie:
Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1 – 123)
Následné zmeny nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 88/2014 z 31. januára 2014, ktorým sa podrobne stanovuje postup na zmenu prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (Ú. v. EÚ L 32, 1.2.2014, s. 3 – 5)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4 – 13)
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ z 22. septembra 2010 o ochrane zvierat používaných na vedecké účely (Ú. v. EÚ L 276, 20.10.2010, s. 33 – 79)
Pozri konsolidované znenie.
Posledná aktualizácia 15.04.2022