Medikované krmivá pre zvieratá – výroba, marketing a používanie

 

ZHRNUTIE K DOKUMENTU:

Nariadenie (EÚ) 2019/4 o výrobe, uvádzaní na trh a používaní medikovaných krmív

AKÝ JE CIEĽ TOHTO NARIADENIA?

• Jeho cieľom je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany verejného zdravia, vysokú kvalitu a bezpečnostné normy pre výrobu a väčšiu dostupnosť medikovaných krmív* vrátane medikovaných krmív pre domáce zvieratá.
• Presadzuje šetrnejšie a zodpovednejšie používanie antimikrobík* s cieľom bojovať proti antimikrobiálnej rezistencii* u zvierat a zabrániť šíreniu baktérií odolných voči antibiotikám prostredníctvom potravinového reťazca.

HLAVNÉ BODY

Medikované krmivo je zmes krmiva pre zvieratá a veterinárneho lieku vyrobené v kontrolovaných podmienkach a po klinickom vyšetrení vyžaduje predpis veterinára. Nariadením sa ruší smernica 90/167/EHS:

Stanovuje pravidlá pre každú fázu od výroby až po distribúciu, pričom sa týka niekoľkých oblastí vrátane nasledujúcich:

• zariadenia a vybavenie (napr. aspekty hygieny a prístupu),
• personál (napr. aspekty odbornej prípravy, zamestnanci výroby a kontroly kvality musia fungovať samostatne),
• výroba a kontrola kvality (napr. aspekty kvality kontroly, rozptýlenie veterinárnych liekov do krmiva atď.),
• skladovanie a preprava (napr. samostatné a zabezpečené zariadenia, pravidlá na zabránenie krížovej kontaminácie),
• vedenia záznamov (o nákupoch, výrobe, skladovaní, preprave a uvádzaní na trh s cieľom zabezpečiť vysledovateľnosť),
• sťažnosti a reklamácie (systémy na registráciu a spracovanie sťažností a sťahovanie produktov z trhu a reklamácie),
• balenie, označovanie a reklama (napr. odolné voči falšovaniu, obaly na jednorazové použitie, reklama výlučne zameraná na veterinárov),
• schvaľovanie podnikov.

Nariadenie stanovuje pravidlá pre používanie medikovaných krmív:

• medikované krmivá na predpis sa smú používať len na veterinárny predpis a smú ich užívať len zvieratá, pre ktoré bol veterinárny predpis vydaný,
• osobitné pravidlá pre medikované krmivá obsahujúce imunologické veterinárne lieky a antiparazitiká.

Prispieva k opatreniam EÚ v boji proti antimikrobiálnej rezistencii:

• zakazuje používanie antimikrobík prostredníctvom potravinového reťazca pre profylaxiu a na podporu rastu,
• obmedzuje platnosť a trvanie veterinárnych predpisov pre antimikrobiká,
• stanovuje harmonizované limity rezíduí pre antimikrobiká.

Vytvára právny rámec pre výrobu, umiestňovanie na trh a používanie medikovaných krmív pre domáce zvieratá:

• povoľuje decentralizovanú výrobu medikovaných krmív pre domáce zvieratá,
• povoľuje špecifické distribučné trasy liečiv pre domáce zvieratá,
• stanovuje osobitné pravidlá pre veterinárne predpisy.

Nariadenie je súčasťou balíka, ktorý zahŕňa nariadenie (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch.

Zrušenie

Nariadením (EÚ) 2019/4 sa ruší smernica 90/167/EHS (pozrite si zhrnutie o Príprava a uvádzanie na trh medikovaných krmív pre zvieratá) s účinnosťou od 28 januára 2022.

ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?

Uplatňuje sa od 28. januára 2022.

KONTEXT

Ďalšie informácie:

• Veterinárne lieky a medikované krmivo (Európska komisia)
• Hodnotenie legislatívneho rámca EÚ v oblasti medikovaných krmív (Európska komisia).

HLAVNÉ POJMY

HLAVNÝ DOKUMENT

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/4 z 11. decembra 2018 o výrobe, uvádzaní na trh a používaní medikovaných krmív a o zmene nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 a zrušení smernice Rady 90/167/EHS (Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 1 – 23)

SÚVISIACI DOKUMENT

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43 – 167)

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/1229 z 20. februára 2024, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/4 stanovením osobitných maximálnych hladín krížovej kontaminácie antimikrobiálnych účinných látok v necieľovom krmive a metód analýzy pre tieto látky v krmive (Ú. v. EÚ L, 2024/1229, 30.4.2024)

Posledná aktualizácia 20.05.2024