EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R0489
Commission Implementing Regulation (EU) No 489/2013 of 27 May 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance double stranded ribonucleic acid homologous to viral ribonucleic acid coding for part of the coat protein and part of the intergenic region of the Israel Acute Paralysis Virus Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 489/2013 z 27. mája 2013 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s dvojreťazcovou kyselinou ribonukleovou homológnou s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 489/2013 z 27. mája 2013 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s dvojreťazcovou kyselinou ribonukleovou homológnou s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy Text s významom pre EHP
OJ L 141, 28.5.2013, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 070 P. 267 - 268
In force
|
28.5.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 141/4 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 489/2013
z 27. mája 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s dvojreťazcovou kyselinou ribonukleovou homológnou s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
Maximálne limity rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mali stanovovať v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
|
(3) |
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o stanovenie MRL pre dvojreťazcovú kyselinu ribonukleovú homológnu s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy, v prípade včiel. |
|
(4) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil, že pre túto farmakologicky účinnú látku nie je potrebné použiť štandardný farmakologický a toxikologický prístup, vrátane stanovenia úrovne prijateľného denného príjmu, a že sa nemusia stanoviť MRL uplatniteľné na med pre dvojreťazcovú ribonukleovú kyselinu homológnu s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy, v prípade včiel. |
|
(5) |
Európska agentúra pre lieky má podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 vždy zvážiť používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine aj v iných potravinách vyrobených z rovnakého druhu, alebo používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch aj v prípade iných druhov. Výbor pre lieky na veterinárne použitie usúdil, že extrapoláciu maximálnych limitov rezíduí na iné druhy zvierat určené na produkciu potravín nie je možné v súvislosti s touto látkou podporiť. |
|
(6) |
Tabuľka 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mala zmeniť a doplniť tak, aby zahŕňala dvojreťazcovú kyselinu ribonukleovú homológnu s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy, v prípade včiel, pričom by sa malo uviesť, že nie je potrebné stanoviť MRL uplatniteľné na med. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. mája 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
PRÍLOHA
Do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá táto látka:
|
Farmakologicky účinná látka |
Markerové rezíduá |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] |
Terapeutická klasifikácia |
|
„Dvojreťazcová kyselina ribonukleová homológna s kódovaním vírusovej ribonukleovej kyseliny pre časť obalového proteínu a časť intergénovej oblasti izraelského vírusu akútnej paralýzy |
NEUPLATŇUJE SA |
včely |
nevyžadujú sa MRL |
med |
ŽIADNE |
ŽIADNA“ |