EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0312

Nariadenie Komisie (ES) č. 312/2008 z  3. apríla 2008 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o prispôsobenie poplatkov Európskej agentúry pre lieky miere inflácie

OJ L 93, 4.4.2008, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 058 P. 203 - 205

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/312/oj

4.4.2008   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 93/8


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 312/2008

z 3. apríla 2008,

ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o prispôsobenie poplatkov Európskej agentúry pre lieky miere inflácie

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

zo zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre na hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,

keďže:

(1)

V článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), sa stanovuje, že príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Spoločenstva a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

(2)

V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa stanovuje, že Komisia prehodnotí poplatky agentúry vo vzťahu k miere inflácie a aktualizuje ich.

(3)

Od roku 2005 poplatky agentúry neboli prispôsobené miere inflácie. Je preto potrebné prehodnotiť tieto poplatky vo vzťahu k miere inflácie v Spoločenstve v rokoch 2006 a 2007.

(4)

Miera inflácie v Spoločenstve podľa údajov uverejnených Štatistickým úradom Európskych spoločenstiev (Eurostat) predstavovala 2,2 % v roku 2006 a 2,3 % v roku 2007.

(5)

V záujme zjednodušenia by sa prispôsobené poplatky mali zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

(6)

Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(7)

Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.

(8)

Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 by sa poplatky mali aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2008, preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:

1.

Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“,

v druhom pododseku sa suma „23 200 EUR“ nahrádza sumou „24 300 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „90 000 EUR“ nahrádza sumou „94 100 EUR“,

v druhom pododseku sa suma „150 000 EUR“ nahrádza sumou „156 800 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „9 000 EUR“ nahrádza sumou „9 400 EUR“,

vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,

v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v písmene a) sa prvý pododsek mení a dopĺňa takto:

suma „2 500 EUR“ sa nahrádza sumou „2 600 EUR“,

suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,

v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“.

d)

V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „83 200 EUR“ nahrádza sumou „87 000 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa rozpätie „od 20 800 EUR do 62 400 EUR“ nahrádza rozpätím „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“.

2.

V článku 4 sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.

3.

Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“,

v druhom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,

štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:

suma „58 000 EUR“ sa nahrádza sumou „60 600 EUR“,

suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“,

v druhom pododseku sa suma „98 000 EUR“ nahrádza sumou „102 500 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,

vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,

piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:

suma „29 000 EUR“ sa nahrádza sumou „30 300 EUR“,

suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „29 000 EUR“ nahrádza sumou „30 300 EUR“,

v druhom pododseku sa rozpätie „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v písmene a) sa suma „2 500 EUR“ nahrádza sumou „2 600 EUR“ a suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

v prvom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“,

v druhom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“,

v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

d)

V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „27 700 EUR“ nahrádza sumou „29 000 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa rozpätie „od 6 900 EUR do 20 800 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“.

4.

V článku 6 sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“.

5.

Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:

a)

V prvom odseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.

b)

V druhom odseku sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.

6.

Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“;

iii)

vo štvrtom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“;

iv)

v piatom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“;

iii)

v piatom pododseku sa rozpätie „od 2 500 EUR do 200 000 EUR“ nahrádza rozpätím „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“;

iv)

v šiestom pododseku sa suma „100 000 EUR“ nahrádza sumou „104 600 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.

Článok 2

Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. apríla 2008.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 3. apríla 2008

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda


(1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1905/2005 (Ú. v. EÚ L 304, 23.11.2005, s. 1).

(2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1394/2007 (Ú. v. EÚ L 324, 10.12.2007, s. 121).


Top