EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0128

Smernica Komisie 2006/128/ES z 8. decembra 2006 , ktorou sa mení, dopĺňa a opravuje smernica 95/31/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (Text s významom pre EHP)

OJ L 346, 9.12.2006, p. 6–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 314M, 1.12.2007, p. 414–422 (MT)
Special edition in Bulgarian: Information about publishing Official Journal Special Edition not found, P. 177 - 185
Special edition in Romanian: Information about publishing Official Journal Special Edition not found, P. 177 - 185

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/07/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/128/oj

9.12.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 346/6


SMERNICA KOMISIE 2006/128/ES

z 8. decembra 2006,

ktorou sa mení, dopĺňa a opravuje smernica 95/31/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), a najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),

po porade s Vedeckým výborom pre potraviny a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA),

keďže:

(1)

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (2) uvádza zoznam látok, ktoré sa môžu používať ako sladidlá v potravinách.

(2)

Smernica Komisie č. 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (3), ustanovuje kritériá čistoty pre sladidlá uvedené v smernici č. 94/35/ES.

(3)

Je nevyhnutné prijať osobitné kritériá pre E 968 erytritol, novú prídavnú látku do potravín schválenú smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2006/52/ES z 5. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica č. 95/2/ES o potravinárskych prídavných látkach farbivách a sladidlách a smernica č. 94/35/ES o sladidlách používaných v potravinách.

(4)

Mnohé jazykové verzie smernice č. 95/31/ES obsahujú chyby týkajúce sa týchto látok: E 954 sacharín a jeho soli Na, K a Ca, E 955 sukralóza, E 962 soľ aspartamu-acesulfamu, E 965 i) maltitol, E 966 laktitol. Tieto chyby je potrené opraviť. Okrem toho je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické postupy pre prídavné látky, ktoré sú ustanovené v dokumente Codex Alimentarius navrhnutom Spoločným výborom expertov FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (JECFA). Podľa potreby sa osobitné kritériá čistoty prispôsobili najmä limitom pre jednotlivé dotknuté ťažké kovy. Z dôvodov jasnosti by sa malo nahradiť celé znenie týkajúce sa týchto látok.

(5)

Úrad EFSA vo svojom vedeckom stanovisku z 19. apríla 2006 uviedol, že zloženie maltitolového sirupu na základe nového výrobného postupu bude podobné zloženiu existujúceho produktu a bude v súlade s existujúcou špecifikáciou. Preto je potrebné zmeniť a doplniť definíciu E 965 ii) maltitolový sirup ustanovenú v smernici č. 95/31/ES pre E 965 doplnením o nový výrobný postup.

(6)

Smernica č. 95/31/ES by sa preto mala zmeniť, doplniť a opraviť.

(7)

Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru o potravinovom reťazci a zdraví zvierat,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Príloha k smernici č. 95/31/ES sa mení, dopĺňa a opravuje v súlade s prílohou k tejto smernici.

Článok 2

1.   Členské štáty prijmú zákony, iné predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. februára 2008. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku takýchto ustanovení a tejto smernice.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 4

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 8. decembra 2006

Za Komisiu

Markos KYPRIANOU

člen Komisie


(1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/52/ES (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).

(3)  Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/46/ES (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15).


PRÍLOHA

Príloha smernice 95/31/ES sa mení, dopĺňa a opravuje takto:

1.

Za text týkajúci sa E 967 xylitolu sa vloží tento text týkajúci sa E 968 erytritolu:

„E 968 ERYTRITOL

Synonymá

Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit

Definícia

Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.

Chemický názov

Bután-1,2,3,4-tetraol

EINECS

205-737-3

Chemický vzorec

C4H10O4

Molekulová hmotnosť

122,12

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % po vysušení

Opis

Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.

B.

Rozsah bodu topenia

119 – 123 °C

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %

Redukčné látky

Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza

Ribitol a glycerol

Nie viac ako 0,1 %

Olovo

Nie viac ako 0,5 mg/kg“

2.

Text týkajúci sa E 954 sacharínu a jeho solí Na, K a Ca sa nahrádza týmto textom:

„E 954 SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca

(I)   

SACHARÍN

Definícia

Chemický názov

3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid

EINECS

201-321-0

Chemický vzorec

C7H5NO3S

Relatívna molekulová hmotnosť

183,18

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S, na bezvodom základe

Opis

Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Slabo rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, veľmi málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)

Rozsah bodu topenia

medzi 226 a 230 °C

Síranový popol

Nie viac ako 0,2 %, stanovené na sušinu

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

(II)   

SACHARÍN SODNÝ

Synonymá

Sacharín, sodná soľ sacharínu

Definícia

Chemické názvy

o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu

EINECS

204-886-1

Chemický vzorec

C7H4NNaO3S·2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

241,19

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 15 % (120 °C, 4 hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

(III)   

SACHARÍN VÁPENATÝ

Synonymá

Sacharín, vápenatá soľ sacharínu

Definícia

Chemické názvy

o-benzo-sulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2:7)

EINECS

229-349-9

Chemický vzorec

C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

467,48

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 95 % C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 13,5 % (120 oC, 4 hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

(IV)   

SACHARÍN DRASELNÝ

Synonymá

Sacharín, draselná soľ sacharínu

Definícia

Chemické názvy

-benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1,1-dioxid monohydrát

EINECS

 

Chemický vzorec

C7H4KNO3S·H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

239,77

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 8 % (120 oC, 4 hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfonamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“

3.

Text týkajúci sa E 955 sukralózy sa nahrádza týmto textom:

„E 955 SUKRALÓZA

Synonymá

4,1’,6’-Trichlórgalaktosacharóza

Definícia

Chemický názov

1,6-dichlór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozyl-4-chlór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid

EINECS

259-952-2

Chemický vzorec

C12H19Cl3O8

Molekulová hmotnosť

397,64

Kvantitatívny rozbor

Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8, počítané na bezvodom základe.

Opis

Biely až sivobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu.

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole.

Mierne rozpustný v etylacetáte.

B.

Infračervená absorpcia

Infračervené spektrum rozptylu vo vzorke bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.

C.

Chromatografia na tenkej vrstve

Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.

D.

Špecifická rotácia

[α]D20 = + 84,0° až + 87,5°, počítané na bezvodom základe (10-percentný roztok w/v)

Čistota

Voda

Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)

Síranový popol

Nie viac ako 0,7 %

Ostatné chlórované disacharidy

Nie viac ako 0,5 %

Chlórované monosacharidy

Nie viac ako 0,1 %

Trifenylfosfínový oxid

Nie viac ako 150 mg/kg

Metanol

Nie viac ako 0,1 %

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg“

4.

Text týkajúci sa E 962 soli aspartamu-acesulfamu sa nahrádza týmto textom:

„E 962 SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU

Synonymá

Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu

Definícia

Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.

Chemický názov

6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-soľ kyseliny aspartovej

Chemický vzorec

C18H23O9N3S

Molekulová hmotnosť

457,46

Kvantitatívny rozbor

63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (bezvodá kyselina)

Opis

Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Veľmi slabo rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole

B.

Priepustnosť

Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.

C.

Špecifická rotácia

[α]D20 = + 14,5° až + 16,5°

Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 0,5 % (105 oC, 4 hodiny)

Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová

Nie viac ako 0,5 %

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg“

5.

Text týkajúci sa E 965 i) maltitolu sa nahrádza týmto textom:

„E 965 (i) MALTITOL

Synonymá

D-maltitol, hydrogénovaná maltóza

Definícia

Chemický názov

(α)-D-Glukopyranozyl-1,4-D-glucitol

EINECS

209-567-0

Chemický vzorec

C12H24O11

Relatívna molekulová hmotnosť

344,31

Kvantitatívny rozbor

Obsahuje nie menej ako 98 % D-maltitolu

C12H24O11 na bezvodom základe

Opis

Biely kryštalický prášok sladkej chuti

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole

B.

Rozsah bodu topenia

148 až 151 °C

C.

Špecifická rotácia

[α]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5-percentný roztok w/v)

Čistota

Voda

Nie viac ako 1 % (metóda Karla Fischera)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %, stanovené v sušine

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,1 %, uvádzané ako glukóza v sušine

Chloridy

Nie viac ako 50 mg/kg, stanovené na sušinu

Sulfáty

Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“

6.

Text týkajúci sa E 965 ii) maltitolového sirupu, sa nahrádza týmto textom:

„E 965 ii) MALTITOLOVÝ SIRUP

Synonymá

Hydrogénovaný sirup s vysokým obsahom maltózy-glukózy, hydrogénovaný glukózový sirup

Definícia

Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.

Kvantitatívny rozbor

Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.

Opis

Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole

B.

Chromatografia na tenkej vrstve

Prebieha skúška

Čistota

Voda

Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %

Chloridy

Nie viac ako 50 mg/kg

Sulfáty

Nie viac ako 100 mg/kg

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg“

7.

Text týkajúci sa E 966 laktitolu sa nahrádza týmto textom:

„E 966 LAKTITOL

Synonymá

Laktit, laktositol, laktobiozit

Definícia

Chemický názov

4-O-β-D-Galaktopyranozyl-D-glucitol

EINECS

209-566-5

Chemický vzorec

C12H24O11

Relatívna molekulová hmotnosť

344,32

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 95 % v sušine

Opis

Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Veľmi dobre rozpustný vo vode

B.

Špecifická rotácia

[α]D20 = + 13° až + 16°, počítané na bezvodom základe (10-percentný vodný roztok w/v)

Čistota

Voda

Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (metóda Karla Fischera)

Iné polyoly

Nie viac ako 2,5 % na bezvodom základe

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,2 %, uvádzané ako glukóza, na báze sušiny

Chloridy

Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu

Sulfáty

Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“


Top