(1)

Smernicou Komisie 2002/64/ES (2) sa metalaxyl-M zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Schválenie účinnej látky metalaxyl-M v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 30. júna 2020.

(4)

V súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená žiadosť o obnovenie zaradenia účinnej látky metalaxyl-M do prílohy I k smernici 91/414/EHS.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu vyžadovanú v súlade s článkom 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 13. novembra 2013 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a doručené pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Úrad oznámil 30. januára 2015 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že metalaxyl-M spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 14. júla 2015 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh revíznej správy o metalaxyle-M a 16. júla 2019 jej revidované znenie.

(9)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu revíznej správy.

(10)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom metalaxylu-M sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(11)

Preto je vhodné schválenie metalaxylu-M obnoviť.

(12)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.

(13)

Úrad zistil riziká pre vtáky a cicavce vyplývajúce z konzumácie ošetrených semien. Vzhľadom na tieto riziká by sa malo používanie semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom metalaxylu-M obmedziť. Je preto vhodné, aby semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom metalaxylu-M vysievali iba v skleníkoch.

(14)

Komisia sa na základe dostupných vedeckých informácií zhrnutých v závere úradu domnieva, že metalaxyl-M nemá vlastnosti narúšajúce endokrinný systém. S cieľom zvýšiť dôveru v tento záver by však žiadateľ mal v súlade s bodom 2.2. písmenom b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a v súlade s usmernením k identifikácii endokrinných disruptorov (7) poskytnúť aktualizované hodnotenie kritérií stanovených v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zmenenému nariadením (EÚ) 2018/605.

(15)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia metalaxylu-M vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom metalaxylu-M autorizovať. Preto je vhodné nezachovať obmedzenie týkajúce sa použitia ako fungicídu.

(16)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(17)

Obmedzenie týkajúce sa použitia ošetrených semien by sa malo uplatňovať od 1. júna 2021, aby sa zabezpečilo dostatočné prechodné obdobie.

(18)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,