12.7.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 176/3

(1)

Extrakty a oleje z Tagetes erecta, Tagetes minuta a Tagetes patula sú široko využívané vonné zložky mnohých vonných zmesí používaných pri výrobe parfumov. Vedecký výbor pre spotrebné výrobky (ďalej len „VVSV“), následne nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“), dospel vo svojom stanovisku z 21. júna 2005 k záveru (2), že extrakty a oleje z Tagetes erecta, Tagetes minuta a Tagetes patula by sa nemali používať v kozmetických výrobkoch, keďže neboli preukázané nijaké bezpečné limity.

(2)

VVBS prijal 25. marca 2015 v nadväznosti na predloženie aktualizovanej dokumentácie o posúdení bezpečnosti extraktov a olejov z Tagetes minuta a Tagetes patula z augusta 2013 revidované stanovisko (3). VVBS dospel v uvedenom stanovisku opravenom 13. decembra 2017 (4) k záveru, že pokiaľ ide o extrakty a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula v nezmývateľných kozmetických výrobkoch (okrem výrobkov na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkov predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu), maximálna koncentrácia 0,01 % v použiteľnom prípravku je bezpečná za predpokladu, že obsah alfa-terthienylu (terthiofénu) v uvedených extraktoch a olejoch nepresahuje 0,35 %. VVBS teda dospel k záveru, že výťažky a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula by nemali byť používané ako prísady vo výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu.

(3)

V poznámke zo 6. októbra 2016 (5) k svojmu stanovisku z 25. marca 2015 VVBS uviedol, že pre extrakty a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula v zmývateľných kozmetických výrobkoch by sa mala stanoviť maximálna koncentrácia 0,1 % v použiteľnom prípravku.

(4)

So zreteľom na stanovisko VVSV z 21. júna 2005 existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v kozmetických výrobkoch. Uvedené látky by mali byť preto v kozmetických výrobkoch zakázané a zaradené do zoznamu zakázaných látok v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(5)

So zreteľom na stanovisko VVSV z 21. júna 2005, revidované stanovisko VVBS z 25. marca 2015 v znení opráv z 13. decembra 2017, ako aj na poznámku VVBS zo 6. októbra 2016 existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v kozmetických výrobkoch v koncentrácii presahujúcej 0,01 % v nezmývateľných kozmetických výrobkoch a 0,1 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch a z používania uvedených extraktov a olejov v nezmývateľných a zmývateľných kozmetických výrobkoch, pokiaľ je obsah alfa-terthienylu (terthiofénu) v týchto extraktoch alebo olejoch vyšší ako 0,35 %. Takisto existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v akýchkoľvek výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu. Uvedené látky by mali byť preto zaradené do zoznamu regulovaných látok v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(6)

Je vhodné stanoviť primerané časové lehoty, aby sa odvetvie mohlo prispôsobiť novým zákazom a obmedzeniam. Zložitý a zdĺhavý postup v prípade zmeny zloženia vonných látok by sa mal premietnuť do dlhšieho trvania lehôt uložených odvetviu na prispôsobenie výrobkov, než aké je poskytované obvykle.

(7)

Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,