This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R1191
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1191/2012 z 12. decembra 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1191/2012 z 12. decembra 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 340, 13.12.2012, p. 35–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
13.12.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 340/35 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1191/2012
z 12. decembra 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre veterinárne lieky,
keďže:
(1) |
Maximálny limit rezíduí (maximum residue limit, „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie v Únii vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chove zvierat by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
(3) |
Nátrium-salicylát je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok a ošípané, s výnimkou zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu, pre všetky druhy zvierat produkujúce potravu s výnimkou plutvových rýb len na lokálne použitie, a pre morky, pokiaľ ide o svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky, s výnimkou zvierat chovaných na produkciu vajec určených na ľudskú spotrebu. Platnosť predbežného MRL pre danú látku stanoveného v prípade moriek sa skončí 1. júla 2015. |
(4) |
Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre nátrium-salicylát v prípade moriek stanovili ako trvalé MRL. |
(5) |
Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. decembra 2012
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
PRÍLOHA
Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:
Farmakologicky účinná látka |
Markerové rezíduá |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] |
Terapeutická klasifikácia |
„Nátrium-salicylát |
NEUPLATŇUJE SA |
hovädzí dobytok, ošípané |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
Na orálne použitie. Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. |
ŽIADNA |
všetky druhy zvierat určené na výrobu potravín s výnimkou plutvových rýb |
nevyžadujú sa MRL |
NEUPLATŇUJE SA |
Na lokálne použitie. |
|||
kyselina salicylová |
morky |
400 μg/kg |
svalovina |
Nepoužívať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu. |
Protizápalové látky/ nesteroidné protizápalové látky“ |
|
2 500 μg/kg |
koža a tuk v |
|||||
200 μg/kg |
prirodzenom pomere pečeň |
|||||
150 μg/kg |
obličky |