Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0202

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 202/2012 z  8. marca 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, týkajúce sa látky pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov Text s významom pre EHP

    Ú. v. EÚ L 71, 9.3.2012, p. 40–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/202/oj

    9.3.2012   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 71/40


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 202/2012

    z 8. marca 2012,

    ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, týkajúce sa látky pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

    so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,

    keďže:

    (1)

    Maximálny limit rezíduí (maximum residue limit, „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.

    (2)

    Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).

    (3)

    Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o stanovenie maximálnych limitov rezíduí, pokiaľ ide o pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov u hovädzieho dobytka.

    (4)

    Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil, že nie je nutné stanoviť MRL, pokiaľ ide o pokiaľ ide o pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov u hovädzieho dobytka.

    (5)

    Tabuľka 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mala zmeniť a doplniť tak, aby zahŕňala látku pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov u hovädzieho dobytka.

    (6)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 8. marca 2012

    Za Komisiu

    predseda

    José Manuel BARROSO


    (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.


    PRÍLOHA

    Do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá táto látka:

    Farmakologicky účinná látka

    Markerové rezíduá

    Druh zvierat

    MRL

    Cieľové tkanivá

    Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009)

    Terapeutická klasifikácia

    „Pegylovaný bovinný faktor stimulujúci kolónie granulocytov

    neuplatňuje sa

    hovädzí dobytok

    nevyžadujú sa MRL

    neuplatňuje sa

    ŽIADNE

    biologické látky/ imunomodulátory“


    Top