29.9.2017   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 251/21

(1)

Správa o hodnotení rizika novej psychoaktívnej látky N-(1-fenyletyl-4-piperidinyl)-N-fenylakrylamid (akrylfentanyl) bola vypracovaná v súlade s rozhodnutím 2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného vedeckého výboru Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť a následne 24. februára 2017 predložená Komisii a Rade.

(2)

Akrylfentanyl je syntetický opiát. Je štruktúrou podobný fentanylu, kontrolovanej látke bežne používanej v medicíne ako doplnok k celkovej anestézii počas operácie a pri tlmení bolesti. Dostupné údaje poukazujú na to, že akrylfentanyl je silná, dlho pôsobiaca antinociceptívna účinná látka, ktorá ovplyvňuje opioidný systém.

(3)

Akrylfentanyl je dostupný v Únii minimálne od apríla 2016 a bol zistený v šiestich členských štátoch. Vo väčšine prípadov jej zabavenia bola látka v tekutej forme, ale odhalené boli aj iné formy, napríklad prášok, tabletky a kapsule. Odhalené množstvá sú pomerne malé, ale v súvislosti s nízkym množstvom by sa mal zohľadniť vysoký potenciál tejto látky.

(4)

Tri členské štáty nahlásili 47 úmrtí spojených s akrylfentanylom. Akrylfentanyl zapríčinil úmrtie alebo k nemu pravdepodobne prispel v prípade najmenej 40 osôb. Okrem toho bolo hlásených viac ako 20 akútnych intoxikácií, pri ktorých je podozrenie, že ich spôsobil akrylfentanyl.

(5)

Informácie o možnom zapojení organizovanej trestnej činnosti do výroby, distribúcie, predaja alebo dodávania akrylfentanylu v rámci Únie nie sú k dispozícii. Dostupné údaje poukazujú na to, že väčšinu akrylfentanylu na trhu v Európe vyrobili chemické spoločnosti usídlené v Číne.

(6)

Akrylfentanyl sa predáva ako „chemikália na výskumné účely“, najmä ako prášok alebo ako nosné spreje. Predáva sa v malých a vo veľkoobchodných množstvách. Informácie získané pri zabavení akrylfentanylu naznačujú, že akrylfentanyl sa mohol predávať aj na nelegálnom trhu s opiátmi.

(7)

Akrylfentanyl nie je uvedený v zozname látok podliehajúcich kontrole podľa Jednotného dohovoru Organizácie Spojených národov o omamných látkach z roku 1961, ani v zozname Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Látka je v súčasnosti predmetom hodnotenia v rámci systému OSN.

(8)

Liečebné využitie akrylfentanylu na humánne alebo veterinárne použitie nebolo stanovené ani uznané. Odhliadnuc od jej používania v analytických referenčných materiáloch a vo vedeckom výskume zameranom na zisťovanie jej chemických, farmakologických a toxikologických vlastností v dôsledku jej objavenia sa na trhu s drogami, nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na iné legitímne účely.

(9)

Zo správy o hodnotení rizika vyplýva, že dostupné vedecké dôkazy o akrylfentanyle sú obmedzené a bol by potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy a informácie o zdravotných a sociálnych rizikách, ktoré látka predstavuje, poskytujú dostatočný dôvod na to, aby sa látka akrylfentanyl podrobila kontrolným opatreniam v celej Únii.

(10)

Iba deväť členských štátov kontroluje akrylfentanyl podľa vnútroštátnych právnych predpisov o kontrole liekov, pričom dva iné členské štáty používajú na jej kontrolu iné legislatívne opatrenia. Podrobenie tejto látky kontrolným opatreniam v celej Únii by preto pomohlo predísť vzniku prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva a justičnej spolupráci a prispelo by k ochrane pred rizikami, ktoré predstavujú jej dostupnosť a užívanie.

(11)

V rozhodnutí 2005/387/SVV sa Rade udeľujú vykonávacie právomoci vystaviť novú psychoaktívnu látku kontrolným opatreniam v rámci celej Únie pre prípad výskytu takých látok, ktoré zistia a oznámia členské štáty, s cieľom umožniť rýchlu a odbornú reakciu na úrovni Únie. Keďže boli splnené podmienky a postup na uplatnenie takýchto vykonávacích právomocí, malo by sa prijať vykonávacie rozhodnutie, ktorým sa akrylfentanyl podrobí kontrolným opatreniam v rámci celej Únie.

(12)

Dánsko je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV a preto sa zúčastňuje na prijatí a uplatňovaní tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV.

(13)

Írsko je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV a preto sa zúčastňuje na prijatí a uplatňovaní tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV.

(14)

Spojené kráľovstvo nie je viazané rozhodnutím 2005/387/SVV, a preto sa nezúčastňuje na prijatí tohto rozhodnutia, ktorým sa vykonáva rozhodnutie 2005/387/SVV, nie je ním viazané a ani nepodlieha jeho uplatňovaniu,