EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R0420

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/420 z 9. marca 2021, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku (Text s významom pre EHP)

C/2021/1493

OJ L 83, 10.3.2021, p. 16–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/420/oj

10.3.2021   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 83/16


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/420

z 9. marca 2021,

ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 sa stanovuje povolenie nového použitia doplnkovej látky.

(2)

Extrakty z Tagetes erecta bohaté na luteín a obsahujúce luteín/zeaxantín boli povolené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1097 (3) o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku.

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 3. apríla 2019 (4) skonštatoval, že navrhované najvyššie prípustné množstvo 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva v prípade extraktov bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín je bezpečné pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme, menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku. V názve šiesteho a siedmeho stĺpca prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1097 sa omylom uvádza „v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %“. Uvedený odkaz nie je správny, keďže v stanovisku EFSA sa odkazuje na „celkové množstvo karotenoidov“. Preto je vhodné opraviť názov šiesteho a siedmeho stĺpca tabuľky v prílohe k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu tak, aby zodpovedal zneniu stanoviska EFSA z 3. apríla 2019.

(4)

Odkazy na „hydinu vo výkrme (okrem moriek)“ a „hydinu na znášku (okrem moriek)“ sa zmenili na „kurčatá vo výkrme“ a „nosnice“. Touto zmenou nie sú dotknuté ani zmenené kategórie zvierat, ktoré sú v súčasnosti povolené, keďže pojem „hydina“ zahŕňa aj morky na znášku a vo výkrme, kurčatá vo výkrme a nosnice. Preto je vhodnejšie odkazovať priamo na kurčatá vo výkrme a nosnice.

(5)

V stanovisku EFSA sa takisto uvádza, že najvyššie prípustné množstvo extraktu s obsahom luteínu/zeaxantínu je 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva pre hydinu vo výkrme (okrem moriek), menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku. Okrem toho sa v stanovisku EFSA uvádza, že pri chove menej významných druhov hydiny by najvyššie prípustné množstvo nemalo prekročiť 50 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva vzhľadom na toxikologický potenciál zeaxantínu, pokiaľ ide o reprodukciu. V stanovisku EFSA sa ďalej uvádza, že pri chove zvierat určených na reprodukciu z menej významných druhov hydiny sa nerozlišuje medzi znáškou a reprodukciou, a preto nemožno vylúčiť, že sa uvedená doplnková látka obsiahnutá v potrave pre nosnice podá aj zvieratám z menej významných druhov hydiny chovaných na reprodukciu. Omylom sa v tabuľke v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1097 stanovuje maximálny obsah karotenoidov v extrakte s obsahom luteínu/zeaxantínu pre hydinu vo výkrme (okrem moriek), menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku na 50 mg celkového množstva karotenoidov/kg krmiva, hoci táto hodnota by sa mala uplatňovať iba na menej významné druhy hydiny na znášku, aby sa zabránilo akémukoľvek zneužitiu u plemenných zvierat. Pre ostatné kategórie hydiny by malo platiť najvyššie prípustné množstvo 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva.

(6)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 by sa preto malo opraviť.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) 2020/1097 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 9. marca 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1097 z 24. júla 2020 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku (Ú. v. EÚ L 241, 27.7.2020, s. 23).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(5):5698.


PRÍLOHA

„PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. ii) látky, ktoré pri podávaní zvieratám sfarbujú potraviny živočíšneho pôvodu

2a161b

Extrakt bohatý na luteín

Zloženie doplnkovej látky

Extrakt z Tagetes erecta bohatý na luteín

Benzén ≤ 2mg/kg

kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme

80

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Extrakt bohatý na luteín sa musí uvádzať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

3.

Zmes extraktu bohatého na luteín a iných povolených karotenoidov a xantofylov nesmie presiahnuť celkové množstvo karotenoidov a xantofylov vo výške 80 mg/kg kompletného krmiva.

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

30. 3. 2031

Charakteristika účinnej látky

Luteín zo zmydelneného extraktu z Tagetes erecta (z vysušených lupeňov kvetov) získaný extrakciou a zmydelnením:

celkové množstvo karotenoidov: ≥ 60 g/kg,

luteín ≥ 75 % celkového množstva karotenoidov (TC),

zeaxantín ≥ 4 % celkového množstva karotenoidov (TC).

Chemický vzorec: C40H56O2

Číslo CAS: 127-40-2 (luteín)

Číslo CAS: 144-68-3 (zeaxantín)

Číslo CoE: 494

kvapalná forma

nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku

80

Analytická metóda  (1)

Na stanovenie luteínu (len izoméru all-trans-luteínu), zeaxantínu a celkového množstva karotenoidov a xantofylov v kŕmnej doplnkovej látke: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) so spektrofotometriou – nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 s odkazom na monografiu FAO JECFA „Luteín z Tagetes erecta“, monografia č. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications.

Na stanovenie luteínu (izoméru all-trans-luteínu) v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s viditeľnou detekciou (HPLC-Vis).

Na stanovenie celkového množstva karotenoidov a xantofylov v premixoch a krmivách: kvapalinová chromatografia s viditeľnou detekciou (LC-Vis) – úradná metóda AOAC 970.64.

2a161bi

Extrakt luteínu/zeaxantínu

Zloženie doplnkovej látky

extrakt luteínu/zeaxantínu z Tagetes erecta

Benzén ≤ 2mg/kg

kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme

80

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Extrakt luteínu/zeaxantínu sa musí uvádzať na trh a používať ako doplnková látka vo forme prípravku.

3.

Zmes extraktu s obsahom luteínu/zeaxantínu a iných povolených karotenoidov a xantofylov nesmie presiahnuť celkové množstvo karotenoidov a xantofylov:

a)

80 mg/kg kompletného krmiva pre kurčatá vo výkrme, menej významné druhy hydiny vo výkrme a nosnice.

b)

50 mg/kg kompletného krmiva pre menej významné druhy hydiny na znášku.

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

30. 3. 2031

Charakteristika účinnej látky

Luteín/zeaxantín zo zmydelneného extraktu z Tagetes erecta (z vysušených lupeňov kvetov) získaný extrakciou, zmydelnením a izomerizáciou:

Celkové množstvo karotenoidov: ≥ 60 g/kg,

luteín ≥ 37 % celkového množstva karotenoidov,

zeaxantín ≥ 36 % celkového množstva karotenoidov.

kvapalná forma

Číslo CAS: 127-40-2 (luteín)

Číslo CAS: 144-68-3 (zeaxantín)

Číslo CoE: 494

Chemický vzorec: C40H56O2

nosnice

80

menej významné druhy hydiny na znášku

50

Analytická metóda  (1)

Na stanovenie luteínu (len izoméru all-trans-luteínu), zeaxantínu a celkového množstva karotenoidov a xantofylov v kŕmnej doplnkovej látke:

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) so spektrofotometriou – smernica Komisie 2008/128/ES s odkazom na monografiu FAO JECFA „Luteín z Tagetes erecta“ , monografia č. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications.

Na stanovenie luteínu (izoméru all-trans-luteínu) v premixoch a krmivách:

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s viditeľnou detekciou (HPLC-Vis).

Na stanovenie celkového množstva karotenoidov a xantofylov v premixoch a krmivách:

kvapalinová chromatografia s viditeľnou detekciou (LC-Vis) – úradná metóda AOAC 970.64.

 

 


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


Top