EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0420
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/420 of 9 March 2021 correcting Implementing Regulation (EU) 2020/1097 concerning the authorisation of lutein-rich and lutein/zeaxanthin extracts from Tagetes erecta as feed additives for poultry (except turkeys) for fattening and laying and for minor poultry species for fattening and laying (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/420 z 9. marca 2021, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/420 z 9. marca 2021, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku (Text s významom pre EHP)
C/2021/1493
OJ L 83, 10.3.2021, p. 16–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32020R1097 | Nahradenie | príloha | 10/03/2021 |
10.3.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 83/16 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/420
z 9. marca 2021,
ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 sa stanovuje povolenie nového použitia doplnkovej látky. |
(2) |
Extrakty z Tagetes erecta bohaté na luteín a obsahujúce luteín/zeaxantín boli povolené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1097 (3) o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku. |
(3) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 3. apríla 2019 (4) skonštatoval, že navrhované najvyššie prípustné množstvo 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva v prípade extraktov bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín je bezpečné pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme, menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku. V názve šiesteho a siedmeho stĺpca prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1097 sa omylom uvádza „v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %“. Uvedený odkaz nie je správny, keďže v stanovisku EFSA sa odkazuje na „celkové množstvo karotenoidov“. Preto je vhodné opraviť názov šiesteho a siedmeho stĺpca tabuľky v prílohe k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu tak, aby zodpovedal zneniu stanoviska EFSA z 3. apríla 2019. |
(4) |
Odkazy na „hydinu vo výkrme (okrem moriek)“ a „hydinu na znášku (okrem moriek)“ sa zmenili na „kurčatá vo výkrme“ a „nosnice“. Touto zmenou nie sú dotknuté ani zmenené kategórie zvierat, ktoré sú v súčasnosti povolené, keďže pojem „hydina“ zahŕňa aj morky na znášku a vo výkrme, kurčatá vo výkrme a nosnice. Preto je vhodnejšie odkazovať priamo na kurčatá vo výkrme a nosnice. |
(5) |
V stanovisku EFSA sa takisto uvádza, že najvyššie prípustné množstvo extraktu s obsahom luteínu/zeaxantínu je 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva pre hydinu vo výkrme (okrem moriek), menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku. Okrem toho sa v stanovisku EFSA uvádza, že pri chove menej významných druhov hydiny by najvyššie prípustné množstvo nemalo prekročiť 50 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva vzhľadom na toxikologický potenciál zeaxantínu, pokiaľ ide o reprodukciu. V stanovisku EFSA sa ďalej uvádza, že pri chove zvierat určených na reprodukciu z menej významných druhov hydiny sa nerozlišuje medzi znáškou a reprodukciou, a preto nemožno vylúčiť, že sa uvedená doplnková látka obsiahnutá v potrave pre nosnice podá aj zvieratám z menej významných druhov hydiny chovaných na reprodukciu. Omylom sa v tabuľke v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1097 stanovuje maximálny obsah karotenoidov v extrakte s obsahom luteínu/zeaxantínu pre hydinu vo výkrme (okrem moriek), menej významné druhy hydiny vo výkrme, hydinu na znášku (okrem moriek) a menej významné druhy hydiny na znášku na 50 mg celkového množstva karotenoidov/kg krmiva, hoci táto hodnota by sa mala uplatňovať iba na menej významné druhy hydiny na znášku, aby sa zabránilo akémukoľvek zneužitiu u plemenných zvierat. Pre ostatné kategórie hydiny by malo platiť najvyššie prípustné množstvo 80 mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva. |
(6) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1097 by sa preto malo opraviť. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) 2020/1097 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. marca 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1097 z 24. júla 2020 o povolení extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku (Ú. v. EÚ L 241, 27.7.2020, s. 23).
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(5):5698.
PRÍLOHA
„PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
v mg celkového množstva karotenoidov/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. ii) látky, ktoré pri podávaní zvieratám sfarbujú potraviny živočíšneho pôvodu |
||||||||||||||||||||
2a161b |
Extrakt bohatý na luteín |
Zloženie doplnkovej látky Extrakt z Tagetes erecta bohatý na luteín Benzén ≤ 2mg/kg |
kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme |
– |
– |
80 |
|
30. 3. 2031 |
||||||||||||
Charakteristika účinnej látky Luteín zo zmydelneného extraktu z Tagetes erecta (z vysušených lupeňov kvetov) získaný extrakciou a zmydelnením:
Chemický vzorec: C40H56O2 Číslo CAS: 127-40-2 (luteín) Číslo CAS: 144-68-3 (zeaxantín) Číslo CoE: 494 kvapalná forma |
||||||||||||||||||||
nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku |
– |
– |
80 |
|||||||||||||||||
Analytická metóda (1)
|
||||||||||||||||||||
2a161bi |
Extrakt luteínu/zeaxantínu |
Zloženie doplnkovej látky extrakt luteínu/zeaxantínu z Tagetes erecta Benzén ≤ 2mg/kg |
kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme |
– |
– |
80 |
|
30. 3. 2031 |
||||||||||||
Charakteristika účinnej látky Luteín/zeaxantín zo zmydelneného extraktu z Tagetes erecta (z vysušených lupeňov kvetov) získaný extrakciou, zmydelnením a izomerizáciou:
kvapalná forma Číslo CAS: 127-40-2 (luteín) Číslo CAS: 144-68-3 (zeaxantín) Číslo CoE: 494 Chemický vzorec: C40H56O2 |
||||||||||||||||||||
nosnice |
80 |
|||||||||||||||||||
menej významné druhy hydiny na znášku |
50 |
|||||||||||||||||||
Analytická metóda (1) Na stanovenie luteínu (len izoméru all-trans-luteínu), zeaxantínu a celkového množstva karotenoidov a xantofylov v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie luteínu (izoméru all-trans-luteínu) v premixoch a krmivách:
Na stanovenie celkového množstva karotenoidov a xantofylov v premixoch a krmivách:
|
||||||||||||||||||||
|
– |
– |
|
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.