Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32011R1282

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1282/2011 z  28. novembra 2011 , ktorým sa mení a dopĺňa a upravuje nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami Text s významom pre EHP

OJ L 328, 10.12.2011, p. 22–29 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 024 P. 19 - 26

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1282/oj

Date of document:
28/11/2011
Date of effect:
30/12/2011; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Európska komisia
Form:
Nariadenie
Additional information:
Význam pre EHP
Treaty:
Zmluva o fungovaní Európskej únie
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32011R0010 Zmena príloha I 30/12/2011
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32011R1282R(01) (FI)
Instruments cited:
Link

10.12.2011   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 328/22

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1282/2011

z 28. novembra 2011,

ktorým sa mení a dopĺňa a upravuje nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a najmä na body a) a e) jeho článku 5 ods. 1, článok 11 ods. 3 a článok 12 ods. 6,

keďže:

(1)

Nariadením Komisie č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (2) sa ustanovuje zoznam Únie, na ktorom sú uvedené monoméry, iné východiskové látky a prísady, ktoré sa môžu používať pri výrobe plastových materiálov a predmetov. Európsky Úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) nedávno vydal priaznivé vedecké hodnotenie v súvislosti s dodatočnými látkami, ktoré by sa teraz mali doplniť do súčasného zoznamu.

(2)

V prípade určitých iných látok by sa obmedzenia a/alebo špecifikácie, ktoré už boli stanovené na úrovni EÚ, mali zmeniť a doplniť na základe nového priaznivého vedeckého hodnotenia úradu.

(3)

Obmedzenia a špecifikácie týkajúce sa používania látky s číslom FCM 239 s názvom 2,4,6-triamino-1,3,5-triazín („melamín“) by sa mali zmeniť a doplniť na základe vedeckého stanoviska, ktoré úrad uverejnil 13. apríla 2010. V uvedenom stanovisku sa stanovil prípustný denný príjem v prípade tejto látky (PDP) ako 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti. Úrad tiež vo svojom stanovisku dospel k záveru, že expozícia detí na základe migrácie z plastových materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami by bola v rozsahu PDP. So zohľadnením PDP a expozície zo všetkých ostatných zdrojov by sa mal migračný limit v prípade látky 239 znížiť. Navrhnutý migračný limit 2,5 mg/kg potravín je v súlade s maximálnou úrovňou kontaminácie melamínom povolenou v potravinách, ktorá je stanovená v nariadení Komisie (ES) č. 1135/2009 z 25. novembra 2009, ktorým sa ukladajú osobitné podmienky vzťahujúce sa na dovoz určitých výrobkov pochádzajúcich alebo odosielaných z Číny a ktorým sa ruší rozhodnutie 2008/798/ES (3).

(4)

Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(5)

Látka s číslom FCM 438 a názvom bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid je povolená na používanie ako prísada v plastoch podľa tabuľky 1 v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011. Úrad opätovne posúdil bezpečnosť povolenej látky. V stanovisku, ktoré vydal úrad (4), sa objasnilo, že uvedená látka sa má používať ako monomér namiesto použitia ako prísada v plastoch. Z toho dôvodu je vhodné použitie upraviť a aktualizovať referenčné číslo podľa prílohy I.

(6)

Látka s číslom FCM 376 a názvom N-metylpyrolidón je povolená na používanie ako prísada v plastoch v tabuľke 1 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 bez špecifického migračného limitu. V stanovisku vydanom úradom (5) sa stanovil PDP ako 1 mg/kg telesnej hmotnosti, z čoho vyplýva špecifický migračný limit 60 mg/kg potravín. Tento limit sa zhoduje so všeobecným špecifickým migračným limitom stanoveným v článku 11 ods. 2 nariadenia EÚ č. 10/2011, ak je však špecifický migračný limit (SML) 60 mg/kg odvodený z toxikologického prahu, ako je PDP, špecifický migračný limit by sa mal konkrétne uviesť v prílohe I.

(7)

Látka s číslom FCM 797 a názvom polyester kyseliny adipovej s bután-1,3-diolom, propán-1,2-diolom a 2-etylhexán-1-olom je povolená na používanie ako prísada v plastoch v tabuľke 1 v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 a uvedená pod číslom CAS 0007328-26-5. Podľa stanoviska, ktoré vydal úrad (6), by číslo CAS malo byť 0073018-26-5. Č. CAS v prípade tejto látky je preto potrebné v prílohe I opraviť.

(8)

S cieľom obmedziť administratívnu záťaž pre obchodných prevádzkovateľov by malo byť možné umiestňovať na trh plastové materiály a predmety, ktoré boli zákonne umiestnené na trh na základe požiadaviek stanovených v nariadení (EÚ) č. 10/2011 a ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, do 1. januára 2013. Malo by sa umožniť, aby ostali na trhu až do vyčerpania zásob.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Plastové materiály a predmety, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. januárom 2012 a ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu naďalej umiestňovať na trh do 1. januára 2013. Uvedené plastové materiály a predmety môžu ostať na trhu až do vyčerpania zásob.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch v súlade so zmluvami.

V Bruseli 28. novembra 2011

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)  Ú. v. EÚ L 338, 13.11.2004, s. 4.

(2)  Ú. v. EÚ L 12, 15.1.2011, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 311, 26.11.2009, s. 3.

(4)  Vedecké stanovisko týkajúce sa hodnotenia bezpečnosti látky bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid pri použití v materiáloch prichádzajúcich do styku s potravinami. Vestník EFSA 2010 (The EFSA Journal 2010); 8(12):1928.

(5)  Stanovisko Vedeckej komisie pre prídavné látky do potravín, látky určené na aromatizáciu, pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami (AFC) na žiadosť Komisie v súvislosti so 7. zoznamom látok na materiály prichádzajúce do styku s potravinami. Vestník EFSA (The EFSA Journal (2005)201), 1 – 28.

(6)  Stanovisko Vedeckej komisie pre prídavné látky do potravín, látky určené na aromatizáciu, pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami (AFC) na žiadosť v súvislosti s 18. zoznamom látok na materiály prichádzajúce do styku s potravinami. Vestník EFSA (The EFSA Journal) (2008) 628-633, 1–19.

PRÍLOHA

Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 sa mení a dopĺňa takto:

1.

Do tabuľky 1 sa vkladajú tieto riadky v číselnom poradí podľa čísiel FCM:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

855

40560

 

Kopolymér styrénu, butadiénu a metyl-metakrylátu zosieťovaný s 1,3-butándiol dimetakrylátom

áno

nie

nie

 

 

Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote.

 

856

40563

 

Kopolymér styrénu, butadiénu, metyl-metakrylátu a butylakrylátu) zosieťovaný s divinylbenzénom alebo 1,3-butánediol dimetakrylátom

áno

nie

nie

 

 

Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote.

 

857

66765

0037953-21-2

kopolymér metylmetakrylátu, butylakrylátu, styrénu, glycidyl metakrylátu)

áno

nie

nie

 

 

Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 2 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote.

 

863

15260

0000646-25-3

1,10-dekándiamín (aj dekán-1,10-diamín)

nie

áno

nie

0,05

 

Používať len ako komonomér na výrobu predmetov z polyamidu na opakované použitie v styku s vodnatými, kyslými a mliečnymi potravinami pri izbovej teplote alebo pri krátkodobom styku pri teplote do 150 °C.

 

873

93460

 

oxid titaničitý zreagovaný s oktyltrietoxysilánom

áno

nie

nie

 

 

Reakčný produkt oxidu titaničitého s najviac 2 hmot. % látky na povrchovú úpravu oktyltrietoxysilánu spracovaného pri vysokých teplotách.

 

894

93360

0016545-54-3

ditetradecylester kyseliny tiodipropiónovej

áno

nie

nie

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

estery kyseliny 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónovej s rozvetvenými a lineárnymi C13-C15 alkoholmi

áno

nie

nie

0,05

 

Používať len v polyolefínoch v styku s potravinami inými, ako sú mastné výrobky/výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky.

 

896

71958

0958445-44-8

amónna soľ kyseliny 3H-perfluór-3-[(3-metoxy-propoxy)propiónovej,

áno

nie

nie

 

 

Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov:

—

ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 280 °C najmenej počas 10 minút,

—

ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 190 °C do 30 hmot. % na použitie v zmesiach s polymérmi polyoxymetylénu, a určených na predmety na opakované použitie.

 

923

39150

0000120-40-1

N,N-bis(2-hydroxyetyl)dodekánamid

áno

nie

nie

5

 

Reziduálne množstvo dietanolamínu v plastoch, ako nečistota a produkt rozkladu látky, by nemalo viesť k migrácii dietanolamínu vyššej ako 0,3 mg/kg potravín.

(18)

924

94987

 

propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou n-oktánovou a kyselinou n-dekánovou

áno

nie

nie

0,05

 

Len na použitie v PET v styku so všetkými druhmi potravín iných, ako sú mastné výrobky, výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky.

 

926

71955

0908020-52-0

amónna soľ kyseliny perfluór[(2-etyloxy-etoxy)octovej

áno

nie

nie

 

 

Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 300 °C počas najmenej 10 minút.

 

971

25885

0002459-10-1

trimetylester kyseliny benzénhexakarboxylovej

nie

áno

nie

 

 

Používať len ako komonomér do 0,35 hmot. % na výrobu modifikovaných polyesterov určených na používanie v styku s vodnatými a suchými potravinami, ktoré na povrchu neobsahujú voľné tuky.

(17)

972

45197

0012158-74-6

hydroxid-fosforečnan meďnatý

áno

nie

nie

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

perfluórbutyletylén

nie

áno

nie

 

 

Používať len ako komonomér do 0,1 hmot. % pri polymerizácii fluórpolymérov sintrovaných pri vysokých teplotách.

 

974

74050

939402-02-5

zmes 2,4-bis(1,1-dimetylpropyl)fenyl a 4-(1,1-dimetylpropyl)fenyl triesterov kyseliny fosforečnej

áno

nie

áno

5

 

SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy látky a produktu hydrolýzy 4-t-amylfenolu.

Migrácia produktu hydrolýzy 2,4-di-t-amylfenolu by nemala prekročiť 0,05 mg/kg.

 

2.

V tabuľke 1 sa v prípade týchto látok obsah stĺpcov (2), (5), (6) a (10) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

438

13303

0002162-74-5

bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid

nie

áno

nie

0,05

 

Vyjadrené ako suma bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimidua a produktu jeho hydrolýzy 2,6-diizopropylanilínu.

 

3.

V tabuľke 1 sa v prípade tejto látky obsah stĺpca (3) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

797

76807

0073018-26-5

polyester kyseliny adipovej s bután-1,3-diolom, propán-1,2-diolom a 2-etylhexán-1-olom

áno

nie

áno

 

(31)

(32)

 

 

4.

V tabuľke 1 sa v prípade týchto látok obsah stĺpca (8) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazín

áno

áno

nie

2,5

 

 

 

25420

93720

376

66905

0000872-50-4

N-metylpyrolidón

áno

nie

nie

60

 

 

 

5.

V tabuľke 1 sa v prípade tejto látky obsah stĺpcov (8) a (10) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-oktyloxyfenyl)-1,3,5-triazín

áno

nie

nie

5

 

 

 

6.

V tabuľke 1 sa v prípade týchto látok obsah stĺpca (10) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

794

18117

0000079-14-1

kyselina glykolová

nie

áno

nie

 

 

Požívať len pri výrobe kyseliny polyglykolovej (PGA) na i) nepriamy styk s potravinami za polyestermi, ako je polyetyléntereftalát (PET) alebo kyselina polyaktová (PLA) a ii) priamy styk s potravinami zmesi PGA do 3 hmot. % v PET alebo PLA.

 

812

80350

0124578-12-7

poly(kyselina 12-hydroxystearová)-polyetylénimín kopolymér

áno

nie

nie

 

 

Používať len v plastoch do 0,1 hmot. %.

Pripravovaný reakciou poly(kyseliny 12-hydroxystearovej) s polyetylénimínom.

 

7.

V tabuľke 1 sa v prípade tejto látky obsah stĺpcov (10) a (11) nahrádza takto:

Číslo FCM

Referenčné číslo

Číslo CAS

Názov látky

Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov

(áno/nie)

Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie

(áno/nie)

FRF použiteľné

(áno/nie)

SML

[mg/kg]

SML (T)

[mg/kg]

(Číslo skup. obmedzenia)

Obmedzenia a špecifikácie

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoxy-but-1-én

nie

áno

nie

0,05

 

SML vrátane produkt hydrolýzy 3,4-dihydroxy-1-but-1-énu

Používať len ako komonomér na kopolyméry etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH).

(17)

(19)

8.

V tabuľke 2 sa v prípade tohto skupinového obmedzenia obsah stĺpcov (2) a (4) nahrádza takto:

Číslo skup. obmedzenia

Číslo FCM

SML (T)

[mg/kg]

Špecifikácia skup. obmedzenia

(1)

(2)

(3)

(4)

14

294

5

vyjadrené ako suma látok a ich oxidačných produktov

368

894

9.

V tabuľke 3 sa v číselnom poradí vkladajú tieto poznámky týkajúce sa overenia zhody:

Poznámka č.

Poznámky k overeniu súladu

(1)

(2)

(18)

Existuje riziko, že SML by sa mohol prekročiť v prípade nízkohustotného polyetylénu (LDPE)

(19)

Existuje riziko, že OML by sa mohol prekročiť v priamom styku s vodnatými potravinami v prípade kopolymérov etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH)
Top