(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1031/2013 (2) sa schválila účinná látka penflufén a doplnila sa do časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) za určitých podmienok, ktoré vyžadujú najmä predloženie potvrdzujúcich informácií v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(2)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/185 (4) sa zmenili podmienky schválenia účinnej látky penflufén a sčasti sa zaviedla požiadavka predložiť potvrdzujúce informácie stanovená vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 1031/2013.

(3)

Vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 1031/2013 sa takisto stanovuje povinnosť predložiť ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o význam metabolitu M01 (penflufén-3-hydroxy-butyl) pre podzemnú vodu, ak je penflufén klasifikovaný podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5) ako „karcinogénna látka kategórie 2“ do šiestich mesiacov od oznámenia rozhodnutia o klasifikácii uvedenej látky.

(4)

Výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry prijal 15. októbra 2018 stanovisko (6), v ktorom dospel k záveru, že penflufén by sa mal klasifikovať ako „karcinogénna látka kategórie 2“. V nadväznosti na toto stanovisko a keďže členské štáty súhlasili s takouto klasifikáciou, bol penflufén zaradený do zoznamu harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok stanoveného v prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (7).

(5)

Žiadateľ 15. marca 2019 informoval Poľsko, spravodajský členský štát, že nepredloží požadované potvrdzujúce informácie, ktoré boli relevantné len pre reprezentatívne použitie na ošetrenie hľúz sadbových zemiakov pred ich vysadením alebo počas neho.

(6)

Keďže neboli poskytnuté informácie požadované v zmysle článku 6 písm. f) nariadenia (ES) č. 1107/2009, Komisia informovala členské štáty, úrad a výrobcu účinnej látky penflufén, že sa navrhne nariadenie o zrušení schválenia penflufénu alebo o zmene podmienok jeho schválenia.

(7)

Žiadateľ dostal 19. februára 2021 možnosť poslať Komisii pripomienky a akékoľvek relevantné informácie. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, v ktorých potvrdil, že nepredloží požadované potvrdzujúce informácie.

(8)

Keďže neboli poskytnuté informácie požadované vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 1031/2013, Komisia skonštatovala, že dostupné údaje nie sú dostatočné na určenie významu metabolitu M01 (penflufén-3-hydroxy-butyl), v prípade ktorého sa predpokladá výskyt v podzemnej vode presahujúci 0,1 μg/L vo všetkých relevantných scenároch, keď sa vysádzajú hľuzy sadbových zemiakov ošetrené penflufénom.

(9)

Preto je potrebné a vhodné obmedziť schválenie penflufénu a zakázať ošetrovanie hľúz sadbových zemiakov pred výsadbou alebo počas nej, pričom je možné zachovať používanie penflufénu na ošetrenie osiva obilnín, keďže sa preukázalo bezpečné používanie.

(10)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)

V záujme jasnosti a vzhľadom na nadbytočnosť vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/185 v dôsledku zmien zavedených týmto nariadením je takisto vhodné zrušiť vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/185.

(12)

Členským štátom by sa mala poskytnúť dostatočná lehota na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom penflufénu, ktoré nie sú v súlade s obmedzenými podmienkami schválenia.

(13)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom penflufénu, v súvislosti s ktorými členské štáty povoľujú dobu odkladu v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, jej trvanie by nemalo byť dlhšie ako 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,