Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1822

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1822 z 2. decembra 2020, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie biomasy kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

    C/2020/8362

    Ú. v. EÚ L 406, 3.12.2020, p. 39–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1822/oj

    Date of document:
    02/12/2020; Dátum prijatia
    Date of effect:
    23/12/2020; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Vykonávacie nariadenie
    Additional information:
    Význam pre EHP
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Doplnenie príloha tabuľka 1 Text 23/12/2020
    Modifies 32017R2470 Doplnenie príloha tabuľka 2 Text 23/12/2020
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32020R1822R(01) (ES)
    Instruments cited:
    Link

    3.12.2020   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 406/39

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1822

    z 2. decembra 2020,

    ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie biomasy kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

    (2)

    V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

    (3)

    Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/760 (3) sa v súlade s nariadením (EÚ) 2015/2283 povolilo umiestnenie biomasy kvasiniek Yarrowia lipolytica na trh ako novej potraviny na použitie vo výživových doplnkoch v zmysle vymedzenia v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti.

    (4)

    Spoločnosť Skotan S.A. (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 22. augusta 2018 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o umiestnenie biomasy kvasiniek Yarrowia lipolytica s obsahom chrómu ako novej potraviny na trh Únie. Žiadateľ požiadal o schválenie biomasy kvasiniek Yarrowia lipolytica obohatenej o chróm ako novej potraviny na použitie vo výživových doplnkoch, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti. Najvyššie prípustné množstvá navrhované žiadateľom sú 2 g denne pre deti vo veku od 3 do 9 rokov a 4 g denne pre dospievajúcich a dospelých.

    (5)

    V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 18. februára 2019 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho, aby vykonal posúdenie biomasy kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu ako novej potraviny a vydal vyplývajúce vedecké stanovisko.

    (6)

    Úrad prijal 23. januára 2020„Vedecké stanovisko k bezpečnosti biomasy kvasiniek Yarrowia lipolytica s obsahom chrómu ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283“ (5). Uvedené stanovisko spĺňa požiadavky článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

    (7)

    V uvedenom stanovisku úrad dospel k záveru, že biomasa s obsahom chrómu (Yarrowia lipolytica) je pri navrhovaných spôsoboch použitia a navrhovaných množstvách bezpečná, ak sa používa vo výživových doplnkoch určených pre bežnú populáciu vo veku nad 3 roky.

    (8)

    Stanovisko úradu poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné stanoviť, že biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu za navrhovaných podmienok použitia je v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

    (9)

    Nariadenie (EÚ) 2017/2470 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (10)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    1.   Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu špecifikovaná v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaraďuje do únijného zoznamu povolených nových potravín podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470.

    2.   Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe.

    Článok 2

    Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 2. decembra 2020

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

    (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

    (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/760 z 13. mája 2019, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie biomasy kvasiniek Yarrowia lipolytica na trh ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 125, 14.5.2019, s. 13).

    (4)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa výživových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

    (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2020 18(3):6005.

    PRÍLOHA

    Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

    1.

    V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:

    Povolená nová potravina

    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

    Ďalšie požiadavky

    „Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu

    Konkrétna kategória potravín

    Maximálne hodnoty

    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu“.

    Na označení výživových doplnkov obsahujúcich biomasu kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a malé deti (deti mladšie ako 3 roky)/deti vo veku od 3 do 9 rokov (*1).

     

    Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti.

    2 g/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov, výsledkom je 46 μg chrómu na deň

    4 g/deň pre deti vo veku od 10 rokov, dospievajúcich a dospelých, výsledkom je 92 μg chrómu na deň

    2.

    V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:

    Povolená nová potravina

    Špecifikácie

    „Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu

    Opis/definícia:

    Nová potravina je vysušená a tepelne usmrtená biomasa kvasiniek Yarrowia lipolytica s obsahom chrómu.

    Nová potravina sa vyrába fermentáciou za prítomnosti chloridu chromitého, po ktorej nasleduje niekoľko krokov čistenia vrátane kroku tepelného usmrcovania kvasiniek, aby sa zabezpečila neprítomnosť životaschopných buniek Yarrowia lipolytica v novej potravine.

    Charakteristiky/Zloženie

     

    Celkový obsah chrómu: 18 – 23 μg/g

     

    Chróm (VI): < 10 μg/kg (t. j. detekčný limit)

     

    Bielkoviny: 40 – 50 g/100 g

     

    Vláknina: 24 – 32 g/100 g

     

    Cukry: < 2 g/100 g

     

    Tuky: 6 – 12 g/100 g

     

    Celkový popol: ≤ 15 %

     

    Voda: ≤ 5 %

     

    Sušina: ≥ 95 %

    Ťažké kovy:

     

    Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

     

    Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

     

    Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg

    Mikrobiologické kritériá:

     

    Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 5x103 JTK/g

     

    Celkový počet kvasiniek a plesní: ≤ 102 JTK/g

     

    Životaschopné bunky kvasiniek Yarrowia lipolytica  (*2): < 10 JTK/g (t. j. detekčný limit)

     

    Koliformné baktérie: ≤ 10 JTK/g

     

    Salmonella spp.: Neprítomná v 25 g

     

    JTK: jednotky tvoriace kolónie

    (*1)  V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.“

    (*2)  Uplatňuje sa vo všetkých fázach po kroku tepelného ošetrenia, aby sa zaručila neprítomnosť životaschopných buniek kvasiniek Yarrowia lipolytica, a prvý test sa vykoná bezprostredne po kroku tepelného ošetrenia. Musia byť zavedené opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii životaschopnými bunkami kvasiniek Yarrowia lipolytica počas balenia a/alebo skladovania novej potraviny.“

    Top