EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0698
Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amending Annexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/698 z 30. apríla 2019, ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/698 z 30. apríla 2019, ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)
C/2019/3123
Ú. v. EÚ L 119, 7.5.2019, p. 66–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | Doplnenie | príloha III bod 310 | 27/05/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Nahradenie | príloha V bod 32 | 27/11/2019 |
7.5.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 119/66 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/698
z 30. apríla 2019,
ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,
keďže:
(1) |
Látka 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktorej bol v medzinárodnej nomenklatúre kozmetických zložiek (INCI) pridelený názov Climbazole, je v súčasnosti v kozmetických výrobkoch povolená ako konzervačná látka s maximálnou koncentráciou 0,5 % v použiteľnom výrobku. Je uvedená v položke 32 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. V súlade s článkom 14 ods. 1 písm. d) bodom ii) nariadenia (ES) č. 1223/2009 Climbazole môže byť obsiahnutý v kozmetických výrobkoch aj na iné účely, nielen ako konzervačná látka, jeho obsah však nesmie prekročiť koncentračný limit stanovený v položke 32 prílohy V. |
(2) |
Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel na svojom plenárnom zasadnutí, ktoré sa konalo 21. – 22. júna 2018, v dodatku k jeho predchádzajúcim stanoviskám ku Climbazole (2) k stanovisku, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako konzervačná látka v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch a výrobkoch na starostlivosť o nohy pri maximálnej koncentrácii 0,2 % a pri použití ako konzervačná látka v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 0,5 %. |
(3) |
VVBS takisto dospel k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako látka proti lupinám v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 2 %. |
(4) |
Vzhľadom na tento dodatok existuje potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z používania Climbazole ako konzervačnej látky alebo inej ako konzervačnej látky v súčasnosti povolenej pri maximálnej koncentrácii 0,5 % vo všetkých kozmetických výrobkoch. Používanie Climbazole ako konzervačnej látky by sa preto malo povoliť len v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch, výrobkoch na starostlivosť o nohy a v zmývateľných šampónoch. Maximálna koncentrácia by mala byť 0,2 % v prípade pleťových krémov, vlasových lotionov a výrobkov na starostlivosť o nohy a 0,5 % v prípade zmývateľných šampónov. |
(5) |
Použitie Climbazole ako inej ako konzervačnej látky by sa malo obmedziť na zmývateľné šampóny, v prípade ktorých sa táto látka používa ako látka proti lupinám. Na účely takéhoto použitia by mala byť maximálna koncentrácia stanovená na úrovni 2 %. |
(6) |
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(7) |
Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav v zložení svojich výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba výrobky, ktoré spĺňajú tieto nové požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo výrobky, ktoré nespĺňajú tieto nové požiadavky. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa položka 32 nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
1. Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.
Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.
2. Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
Článok 4
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 2 sa uplatňuje od 27. novembra 2019.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 30. apríla 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Dodatok k vedeckým stanoviskám ku Climbazole (P64) – ref. SCCS/1506/13 a SCCS/1590/17, konečné znenie prijaté 21. – 22. júna 2018, SCCS/1600/18.
PRÍLOHA I
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:
Referenčné číslo |
Identifikácia látky |
Obmedzenia |
Znenie podmienok použitia a upozornení |
|||||
Chemický názov/INN |
Názov v jednotnom zozname zložiek |
CAS číslo |
EC číslo |
Typ výrobku, časti tela |
Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku |
Iné |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
„310 |
1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
zmývateľný šampón proti lupinám (*2) |
2,0 % (*2) |
Na iné účely ako zabránenie rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku. (*2) |
|
(*1) Ak sa používa ako konzervačná látka, pozri prílohu V, položku č. 32.
(*2) Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.
Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.“
PRÍLOHA II
Referenčné číslo |
Identifikácia látky |
Podmienky |
Znenie podmienok použitia a upozornení |
|||||||||||||||||||||
Chemický názov/INN |
Názov v jednotnom zozname zložiek |
CAS číslo |
EC číslo |
Typ výrobku, časti tela |
Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku |
Iné |
|
|||||||||||||||||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
„32 |
1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
|
|
(*1) V prípade iného použitia než ako konzervačnej látky, pozri prílohu III, položku 310.
(*2) Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.
Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.“