Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1293

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1293 z 26. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, pokiaľ ide o podmienky používania novej potraviny laktitol (Text s významom pre EHP)

    C/2018/6111

    Ú. v. EÚ L 243, 27.9.2018, p. 2–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1293/oj

    Date of document:
    26/09/2018; Dátum prijatia
    Date of effect:
    17/10/2018; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Vykonávacie nariadenie
    Additional information:
    Význam pre EHP
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Nahradenie príloha TABL 1 Text 17/10/2018
    Instruments cited:
    Link

    27.9.2018   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 243/2

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1293

    z 26. septembra 2018,

    ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, pokiaľ ide o podmienky používania novej potraviny laktitol

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

    (2)

    Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

    (3)

    Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a aktualizácii únijného zoznamu.

    (4)

    Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2017/450 (3) sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povoľuje umiestnenie laktitolu ako novej potraviny na trh na použitie vo výživových doplnkoch vo forme kapsúl alebo tabliet, ktoré sú určené pre dospelých.

    (5)

    Spoločnosť DuPont Nutrition Biosciences ApS požiadala 22. marca 2018 Komisiu o zmenu podmienok používania novej potraviny laktitol v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadosť sa týkala zahrnutia prášku ako povolenej formy laktitolu na používanie vo výživových doplnkoch.

    (6)

    Komisia nepožiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o vydanie stanoviska v súlade s článkom 10 ods. 3, keďže zmena podmienok používania novej potraviny laktitol, t. j. zahrnutie prášku ako povolenej formy laktitolu na používanie vo výživových doplnkoch, by nemala mať vplyv na ľudské zdravie.

    (7)

    Maximálne prípustné množstvo laktitolu povolené vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2017/450 ako nová potravina na používanie vo výživových doplnkoch vo forme kapsúl alebo tabliet je 20 g/deň. Navrhované množstvo novej potraviny laktitol vo forme prášku v rovnakej kategórii potravín zodpovedá maximálnemu prípustnému množstvu, ktoré je v súčasnosti povolené. Preto je vhodné zmeniť podmienky používania laktitolu s cieľom povoliť jeho používanie vo forme prášku v súčasnosti povolenom maximálnom prípustnom množstve.

    (8)

    Informácie uvedené v žiadosti poskytujú dostatočné dôvody na to, aby sa dalo skonštatovať, že žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny laktitol, t. j. zahrnutie prášku ako povolenej formy laktitolu na používanie vo výživových doplnkoch, je v súlade s článkom 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

    (9)

    V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (5) sa stanovujú požiadavky týkajúce sa výživových doplnkov. Dodatočná forma laktitolu na používanie vo výživových doplnkoch by sa mala povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedenej smernice.

    (10)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    1.   Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín, ako sa stanovuje v článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283, ktorý sa týka laktitolu, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    2.   Zápis v únijnom zozname uvedenom v odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

    3.   Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia smernice 2002/46/ES.

    Článok 2

    Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 26. septembra 2018

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

    (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

    (3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2017/450 z 13. marca 2017, ktorým sa povoľuje umiestnenie laktitolu ako novej prídavnej látky na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 69, 15.3.2017, p. 31).

    (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

    (5)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

    PRÍLOHA

    Zápis týkajúci sa „laktitolu“ v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa nahrádza takto:

    Povolená nová potravina

    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

    Iné požiadavky

    „Laktitol

    Konkrétna kategória potravín

    Najvyššie prípustné množstvá

    Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“.“

     

    Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly, tablety alebo prášok), určené pre dospelých

    20 g/deň
    Top