Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0108

    Nariadenie Komisie (ES) č. 108/2007 z 5. februára 2007 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004 o povolení používania doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky (Text s významom pre EHP )

    Ú. v. EÚ L 31, 6.2.2007, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    Ú. v. EÚ L 56M, 29.2.2008, p. 22–23 (MT)

    Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/108/oj

    6.2.2007   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 31/4


    NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 108/2007

    z 5. februára 2007,

    ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004 o povolení používania doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky

    (Text s významom pre EHP)

    KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

    so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

    keďže:

    (1)

    Používanie doplnkovej látky monenzinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) sa za určitých podmienok povolilo v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2). V nariadení Komisie (ES) č. 1356/2004 (3) sa povoľuje používanie tejto doplnkovej látky na výkrm kurčiat, na odchov kurčiat a pre morky na desať rokov, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu. Táto doplnková látka bola oznámená ako existujúci produkt na základe článku 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, zaradila sa táto doplnková látka do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva.

    (2)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje možnosť úpravy povolenia doplnkovej látky v nadväznosti na žiadosť držiteľa povolenia a stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Držiteľ povolenia pre doplnkovú látku monenznát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) predložil žiadosť, v ktorej sa navrhuje zmena podmienok povolenia zavedením maximálnych hladín rezíduí (ďalej len „MHR“), ako ich zhodnotil úrad.

    (3)

    Úrad vo svojom stanovisku z 21. novembra 2006 navrhol stanovenie dočasných maximálnych hladín rezíduí (MHR) pre príslušnú účinnú látku (4). Môže byť potrebné preskúmať MHR uvedené v prílohe na základe výsledkov budúceho hodnotenia tejto účinnej látky Európskou agentúrou na hodnotenie liekov.

    (4)

    Nariadenie (ES) č. 1356/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

    (5)

    Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha k nariadeniu (ES) č. 1356/2004 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 5. februára 2007

    Za Komisiu

    Markos KYPRIANOU

    člen Komisie


    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005. (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica zrušená nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (3)  Ú. v. EÚ L 251, 27.7.2004, s. 6.

    (4)  Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá o maximálnych hladinách rezíduí pre monenzín sodný na výkrm kurčiat a moriek prijaté 21. novembra 2006, Vestník EÚBP (2006) 413, s. 1 – 13. Pozri aj Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá o opätovnom preskúmaní kokcidiostatika Elancoban v súlade s článkom 9G smernice Rady 70/524/EHS prijatej 4. marca 2004, Vestník EÚBP (2004) 42, s. 1 – 61.


    PRÍLOHA

    Registračné číslo doplnkovej látky

    Meno a registračné číslo zodpovednej osoby za uvedenie doplnkovej látky do obehu

    Doplnková látka

    (obchodný názov)

    Zloženie, chemický vzorec, opis

    Druh alebo kategória zvierat

    Najvyšší vek zvierat

    Najmenej

    Najviac

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    Dočasné maximálne hladiny rezíduí (MHR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu

    mg účinnej látky/kg kompletného krmiva

    Kokcidiostatiká a iné liečivé látky

    „E 757

    Eli Lilly and Company Limited

    Monenzinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

     

    Účinná látka:

    C36H61O11Na

    sodná soľ polyéteru kyseliny monokarboxylovej, produkovaná kmeňom Streptomyces cinnamonensis ATCC 15413 v granulovanej forme

    Zloženie účinnej látky:

     

    Monenzín A: najmenej 90 %

     

    Monenzín: A + B: najmenej 95 %

     

    Zloženie doplnkovej látky:

    granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) rovnajúci sa aktivite monenzínu 10 % w/w

    minerálny olej 1 – 3 % w/w

    granulovaný vápenec 13 – 23 % w/w

    ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w

    granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) rovnajúci sa aktivite monenzínu 20 % w/w

    minerálny olej 1 – 3 % w/w

    ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w

    výkrm kurčiat

    100

    125

    Zákaz použitia najmenej 3 dni pred porážkou. V návode na použitie je potrebné uviesť:

    ‚Nebezpečné pre koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofory: vyhnúť sa súčasnému podávaniu s tiamulínom a monitorovať možné nepriaznivé účinky pri používaní súčasne s inými liečivými látkami. ’

    30.7.2014

    25 μg monenzinát sodný/kg mokrá koža + tuk

    8 μg monenzinát sodný/kg mokrá pečeň, oblička a sval“

    odchov kurčiat

    16 týždňov

    100

    120

    morky

    16 týždňov

    60

    100


    Top