Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1876

Nariadenie Komisie (ES) č. 1876/2004 z 28. októbra 2004, ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie

Ú. v. EÚ L 326, 29.10.2004, p. 22–24 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ú. v. EÚ L 183M, 5.7.2006, p. 280–282 (MT)

Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Nepriamo zrušil 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1876/oj

29.10.2004   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 326/22


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1876/2004

z 28. októbra 2004,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie (1), a najmä na jeho článok 4 ods. 8,

keďže:

(1)

Komisia obdržala žiadosti podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 953/2003 vo veci niektorých farmaceutických výrobkov.

(2)

Komisia stanovila, že obdržané žiadosti spĺňajú požiadavky stanové v nariadení (ES) č. 953/2003 v súlade s postupom podľa článku 5 ods. 2 uvedeného nariadenia.

(3)

Žiadatelia boli informovaní o tom, že Komisia sa rozhodla prijať ich žiadosti.

(4)

Príslušné výrobky by sa mali preto doplniť do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 953/2003,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Výrobky a ďalšie podrobnosti uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu sa doplnia do prílohy I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 28. októbra 2004

Za Komisiu

Pascal LAMY

člen Komisie


(1)  Ú. v. EÚ L 135, 3.6.2003, s. 5.


PRÍLOHA

Výrobok

Výrobca/vývozca

Krajina určenia

Špecifické vlastnosti

Dátum schválenia

Kód CN/TARIC (1)

TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Afganistan

Angola

Arménsko

Azerbajdžan

Bangladéš

Benin

Bhután

Botswana

Burkina Faso

Čad

Džibutsko

Eritrea

Etiópia

Gambia

Ghana

Guinea

Guinea Bissau

Haiti

Honduras

India

Indonézia

Jemen

Južná Afrika

Kambodža

Kamerun

Kapverdy

Keňa

Kirgizsko

Kiribati

Komory

Kongo

Konžská demokratická republika

Kórejská demokratická republika

Laos

Lesotho

Libéria

Madagaskar

Malawi

Maldivy

Mali

Mauritánia

Moldava

Mongolsko

Mozambik

Myanmar

Namíbia

Nepál

Niger

Nigéria

Nikaragua

Pakistan

Pobrežie

Slonoviny

Rovníková Guinea

Rwanda

Samoa

Senegal

Sierra Leone

Špecifické balenie – text v troch jazykoch

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Špecifické balenie – text v troch jazykoch

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ

Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ

Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ

Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy

19.4.2004

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Špecifické balenie – text v troch jazykoch

Fľaštička (nie blisterové balenie), tabletky s reliéfom ‚A22’

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR ÚSTNY ROZTOK

10 mg/ml 240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Špecifické balenie – text v troch jazykoch

19.4.2004

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Somálsko

Stredoafrická republika

Sudán

Svazijksko

Svätý Tomáš

Šalamúnske ostrovy

Tadžikistan

Tanzánia

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Východný Timor

Bežné balenie pre vývoz (modré), nepoužíva sa v EÚ

Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne krajiny

20.9.2004

3004 90 19

RETROVIR ÚSTNY ROZTOK

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Spojené kráľovstvo

Špecifické balenie – text v troch jazykoch

20.9.2004

3004 90 19


(1)  Len ak existuje.“


Top