Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1453

Nariadenie Komisie (ES) č. 1453/2004 zo 16. augusta 2004 o trvalom povolení používať niektoré prísady v krmivách(Text s významom pre EHP)

Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, p. 3–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ú. v. EÚ L 183M, 5.7.2006, p. 67–72 (MT)

Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; Zrušil 32023R1173

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1453/oj

17.8.2004   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 269/3


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1453/2004

zo 16. augusta 2004

o trvalom povolení používať niektoré prísady v krmivách

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prísadách v krmivách (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,

keďže:

(1)

Smernica 70/524/EHS povoľuje prísady, ktoré sa majú používať v spoločenstve. Prísady uvedené v časti II prílohy C tejto smernice sa povoľujú bez časového obmedzenia po splnení určitých podmienok.

(2)

Používanie prípravku z mikroorganizmov Bacillus licheniformis (DSM 5749) a Bacillus subtilis (DSM 5750) bolo dočasne povolené po prvýkrát u prasníc na základe nariadenia Komisie (ES) č. 2437/2000 (2).

(3)

Na podporu žiadosti o povolenie tohto prípravku bez časového limitu boli predložené nové údaje. Hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

(4)

Podľa toho je potrebné povoliť používanie prípravku z mikroorganizmov, uvedeného v prílohe I, u prasníc bez časového limitu.

(5)

Používanie prípravku z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) bolo dočasne povolené po prvýkrát u ošípaných učených na vykrmovanie na základe smernice Komisie 94/17/ES (3).

(6)

Vedecký výbor pre výživu zvierat vo svojej správe o Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012), ktorá bola prijatá 5. decembra 2001, potvrdil, že prípravok spĺňa podmienky článku 3a písm. b) smernice 70/524/EHS, ak sa použije u kategórií zvierat prasiatka, ošípané na vykrmovanie a prasnice. Správa SCAN dospela k priaznivému záveru o účinnosť tohto prípravku, ak sa používa u kategórií zvierat prasiatka vo veku do dvoch mesiacov a prasnice.

(7)

Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o povolenie používať tento prípravok bez časového obmedzenia.

(8)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (angl. EFSA) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k účinnosti tohto prípravku, keď sa používa ako prísada do krmív pre ošípané, ktoré sú určené na vykrmovanie. Vo svojom stanovisku zo 7. mája 2004 EFSA dospel k priaznivému záveru o účinnosti tohto prípravku a celé hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

(9)

Podľa tohto je potrebné povoliť používanie tohto prípravku, uvedeného v prílohe I, u ošípaných určených na vykrmovanie bez časového obmedzenia.

(10)

Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (CBS 600.94), ktorý je uvedený v prvom riadku prílohy II, bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat a moriek určených na vykrmovanie a prasiatok na základe nariadenia Komisie (ES) č. 654/2000 (4).

(11)

Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (CBS 600.94), ktorý je uvedený v druhom riadku prílohy II, bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 654/2000.

(12)

Používanie enzýmového prípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), a z polygalakturonázy, ktorú produkuje Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), bolo dočasne povolené po prvýkrát u ošípaných určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 2690/1999 (5).

(13)

Používanie enzýmového prípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), a z alfa-amylázy, ktorú produkuje Aspergillus oryzae (ATCC 66222), bolo dočasne povolené po prvýkrát u prasiatok na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1636/1999 (6).

(14)

Používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10W), bolo dočasne povolené po prvýkrát u kurčiat určených na vykrmovanie na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1436/98 (7).

(15)

Nové údaje boli predložené na podporu žiadosti o povolenie používať týchto päť prípravkov bez časového obmedzenia. Hodnotenie ukazuje, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS sú pre takéto povolenie splnené.

(16)

Podľa tohto je potrebné povoliť používanie týchto piatich prípravkov uvedených v prílohe II bez časového obmedzenia.

(17)

Hodnotenie týchto siedmich žiadostí ukazuje, že sú potrebné určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením sa účinkom prísad, ktoré sú uvedené v prílohách. Takáto ochrana musí byť zabezpečená uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavedení opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a zdravia pracovníkov pri práci (8).

(18)

Opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE

Článok 1

Prípravky patriace do skupiny mikroorganizmov a enzýmov, ako sú uvedené v prílohách I a II, sa povoľujú používať bez časového obmedzenia ako prísady do výživy zvierat podľa podmienok stanovených v uvedených prílohách.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť v tridsiaty deň odo dňa jeho zverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. augusta 2004

Za Komisiu

David BYRNE

člen Komisie


(1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1289/2004 (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).

(2)  Ú. v. ES L 280, 4.11.2000, s. 28.

(3)  Ú. v. ES L 105, 26.4.1994, s. 19.

(4)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26.

(5)  Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.

(6)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.

(7)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.

(8)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).


PRÍLOHA I

ES č.

Prísada

Chemický vzorec, popis

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Ďalšie ustanovenia

Doba povolenia

CFU/kg kompletného krmiva

Mikroorganizmy

E 1700

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(v pomere 1/1)

Zmes bacillus licheniformis a bacillus subtilis, ktorá obsahuje minimálne:

3,2 × 109 CFU/g prísady (1,6 × 109 CFU/g prísady každej baktérie)

Prasnice

1,28 × 109

1,28 × 109

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

Pre prasnice 2 týždne pred vrhnutím mladých a počas laktácie

Bez časového obmedzenia

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Prípravok bacillus cereus var. toyoi, ktorý obsahuje minimálne 1 × 1010 CFU/g prísady

Prasiatka

Od 2 do 4 mesiacov

0,5 × 109

1 × 109

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

Bez časového obmedzenia

Ošípané určené na vykrmovanie

Od 4 mesiacov až po porážku

0,2 × 109

1 × 109

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

Bez časového obmedzenia


PRÍLOHA II

ES č.

Prísada

Chemický vzorec, popis

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Doba povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

Enzýmy

E 1609

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-glukanáza

EC 3.2.1.4

Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (CBS 600.94) s aktivitou minimálne:

 

Poťahovaná forma:

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU (1)/g

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU (2)/g

 

Tekutá forma:

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU/ml

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU/ml

 

Tuhá forma:

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU/g

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU/g

Kurčatá určené na vykrmovanie

4 860 FXU

1.

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

 

4 860–6 000 FXU

 

2 025–2 500 BGU

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac než 35 % jačmeňa a 20 % pšenice

Bez časového obmedzenia

2 025 BGU

Morky určené na vykrmovanie

6 000 FXU

1.

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice

Bez časového obmedzenia

2 500 BGU

Prasiatka (odstavené)

6 000 FXU

1.

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

 

6 000 FXU

 

2 500 BGU.

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 30 % pšenice

4.

Určené pre odstavené prasiatka do hmotnosti asi 35 kg

Bez časového obmedzenia

2 500 BGU

E 1610

Endo-1,4-beta-glukanáza

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Prípravok endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (CBS 600.94) s aktivitou minimálne:

 

Poťahovaná forma:

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 10 000 BGU (3)/g

 

Endo-1,4-beta-xylanáza:4 000 FXU (4)/g

 

Tekutá forma:

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 20 000 BGU/ml

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 FXU/ml

 

Tuhá forma:

 

Endo-1,4-beta-glukanáza: 20 000 BGU/g

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 FXU/g

Kurčatá určené na vykrmovanie

5 000 BGU

1.

V návode na použitie prísady a zmesi uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

 

5 000–10 000 BGU

 

2 000–4 000 FXU

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa

Bez časového obmedzenia

2 000 FXU

E 1611

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Polygalakturonáza

EC 3.2.1.15

Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy, ktorú produkuje trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a polygalakturonázy, ktorú produkuje aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s aktivitou minimálne:

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U (5)/g

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (6)/g

 

Polygalakturonáza: 50 U (7)/g

Ošípané určené na vykrmovanie

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U

1.

V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U

 

endo-1,4- beta-xylanáza: 400 U

 

polygalakturonáza: 50 U

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí obsahujúcich obilniny bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % jačmeňa

Bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U

polygalakturonáza: 50 U

E 1612

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Alfa-amyláza

EC 3.2.1.1

Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) a alfa-amylázy, ktorú produkuje aspergillus oryzae (ATCC 66222) s aktivitou minimálne

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 275 U (8)/g

 

Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (9)/g

 

Alfa-amyláza: 3 100 U (10)/g

Prasiatka (odstavené)

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 138 U

1.

V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 138 U

 

endo-1,4-beta-xylanáza: 200 U

 

alfa-amyláza: 1 550 U

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, napr. zmiešaná výživa obsahujúca jačmeň, kukuricu, pšenicu

4.

Určené pre odstavené prasiatka do hmotnosti asi 35 kg

Bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 200 U

alfa-amyláza: 1 550 U

E 1613

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10 W), s aktivitou minimálne:

 

Prášková forma:

70 000 IFP /g

 

Tekutá forma:

7 000 IFP (11)/ml

Kurčatá určené na vykrmovanie

1 050 IFP

1.

V návode na použitie prísady a zmesi, uviesť teplotu skladovania, životnosť skladovania a stabilitu voči peletizovaniu

2.

Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:

1 400 IFP.

3.

Určené do zmiešaných kŕmnych zmesí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabino-xylany), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice

Bez časového obmedzenia


(1)  1 FXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z xylanu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(2)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z beta-glukánu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(3)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z beta-glukánu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(4)  FXU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,15 μmol xylózy z xylanu zosieťovaného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(5)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.

(6)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent xylózy) z xylanu špaldového ovsa za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.

(7)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúceho materiálu (ekvivalent kyseliny galakturónovej) z poly D-galakturónového substrátu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(8)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.

(9)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseného xylanu za minútu pri pH 4,0 a teplote 30 °C.

(10)  1 je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalent glukózy) z ovseno-pšeničného škrobu za minútu pri pH 4,0 a teplote 30 °C.

(11)  1 IFP je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 μmol redukujúcich cukrov (meraných ako ekvivalent xylózy) z ovseného xylanu za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.


Top