EXPUNERE DE MOTIVE

1.CONTEXTUL ACTULUI DELEGAT

Obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (CLP) constau în a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului, precum și libera circulație a substanțelor, a amestecurilor și a articolelor. Aceste obiective sunt îndeplinite, printre altele, prin stabilirea unei liste de substanțe cu elementele lor de clasificare și etichetare armonizate la nivelul Uniunii. Articolul 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 împuternicește Comisia să includă substanțe în tabelul 3.1 din partea 3 a anexei VI (tabelul 3.1 a fost redenumit tabelul 3 după eliminarea tabelului 3.2).

Pe baza avizelor emise de Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA), precum și pe baza observațiilor primite de la părțile interesate, este oportun să se introducă, să se actualizeze, să se elimine sau să se lase neschimbate clasificările și etichetările armonizate ale anumitor substanțe și să se modifice în consecință tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

În plus, este oportun să se includă valorile armonizate ale estimărilor toxicității acute (ATE) pentru anumite substanțe printre elementele indicate în tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru a facilita armonizarea clasificării amestecurilor și a oferi sprijin autorităților de aplicare a legii.

În plus, este necesar să se corecteze clasificarea și etichetarea armonizată pentru substanța „smoală din gudron de cărbune de temperatură înaltă” înainte de 1 decembrie 2019, care este data de aplicabilitate a Regulamentului (UE) 2018/669 al Comisiei, deoarece respectivul regulament modifică în mod eronat clasificarea și etichetarea armonizată a acestei substanțe.

2.CONSULTĂRI PREALABILE ADOPTĂRII ACTULUI

În conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, ECHA a efectuat o consultare publică pentru fiecare substanță, înainte de adoptarea avizelor corespunzătoare referitoare la propunerile privind clasificarea și etichetarea armonizată a substanțelor de către Comitetul său de evaluare a riscurilor. În plus, între 11 ianuarie și 8 februarie 2019, Comisia a organizat o consultare publică privind proiectul de text juridic care adaugă substanțele respective în anexa VI la CLP.

Prezentul regulament delegat al Comisiei a fost elaborat inițial sub forma unui regulament al Comisiei care a făcut obiectul procedurii de reglementare cu control. În acest cadru, proiectul de regulament a fost supus dezbaterii comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Ulterior, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 2019/1243 1 , care acoperă, printre altele, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, proiectul inițial de regulament a fost reformulat sub forma unui regulament delegat al Comisiei.

În temeiul articolului 53a alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 [care a fost introdus în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1243], experții desemnați de fiecare stat membru au fost consultați în cadrul grupului de experți CARACAL (autorități competente pentru REACH și CLP), în conformitate cu punctul 4 din anexa la Acordul interinstituțional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare 2 . În plus, în conformitate cu punctul 10 din anexa la acordul menționat, Parlamentul European și Consiliul au fost invitate să participe la grupul de experți CARACAL.

În continuare este prezentat un rezumat al observațiilor la consultarea publică menționată anterior, primite în perioada 11 ianuarie - 8 februarie 2019, cu privire la propunerea „Produsele chimice periculoase — noi norme privind clasificarea, etichetarea și ambalarea” (propunerea privind produsele chimice periculoase). Comisia a primit observații de la o serie de persoane și de organizații care au în general o legătură cu industria chimică, atât din Europa, cât și din alte părți ale lumii (hyperlink către consultare: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_ro?p_id=352721 ). Aceste observații se refereau doar la 3 din cele 28 de substanțe care fac obiectul unor modificări în proiectul de regulament al Comisiei: dioxid de titan, cobalt și DTPA.

Mai precis, au fost primite 489 de observații, dintre care 411 proveneau de la diverse organizații: întreprinderi, asociații de întreprinderi și consorții din diferite sectoare. Celelalte observații au fost trimise de persoane fizice, fie în nume propriu, fie în mod anonim, fie ca reprezentanți ai unor întreprinderi, și împărtășeau adesea opiniile organizațiilor de afaceri. În plus, aproximativ în aceeași perioadă cu cea a consultării publice, 27 de ONG-uri au reacționat în afara cadrului mecanismului de feedback public. Acestea nu au împărtășit punctele de vedere ale industriei.

În continuare sunt sintetizate observațiile primite în legătură cu propunerea privind produsele chimice periculoase.

A.Dioxid de titan (TiO2)

a.Argumente științifice

Majoritatea covârșitoare a observațiilor se concentrează asupra clasificării dioxidului de titan (TiO2). Potrivit acestor observații, măsura este disproporționată și ineficientă, mai ales pentru TiO2 utilizat ca pigment în industria celulozei și hârtiei, în ceramică, în vopsele, în aluminiu, în cerneala tipografică, în straturile de acoperire și în industria materialelor pe bază de lemn, în special pentru IMM-uri. Aceasta ar conduce la reducerea vânzărilor și la o stare de incertitudine pentru consumatori.

Majoritatea respondenților se concentrează asupra presupusei lipse de date care să demonstreze efectele negative asupra sănătății ale TiO2. Conform argumentelor lor, rezultatele studiului de toxicitate privind TiO2, care a fost realizat pe șobolani în 1995 și care a fost utilizat în avizul CER, nu pot fi extrapolate ca atare la oameni. Unele părți interesate fac referire, de asemenea, la studiile epidemiologice realizate pe 24 000 de angajați din fabricile de TiO2, care nu au prezentat efecte negative asupra sănătății oamenilor.

În plus, potrivit respondenților, este probabil ca impactul asupra omului să nu fie bazat pe natura intrinsecă a TiO2, ci doar pe forma sa fizică, întrucât efectul de „suprasarcină pulmonară” observat în studiul de toxicitate menționat mai sus a rezultat din caracteristicile fizice ale unei game largi de prafuri respirabile puțin solubile și cu un nivel redus de toxicitate. În același context, se afirmă că, deși studiul specific a fost strict limitat la evaluarea TiO2 sub formă de particule, clasificarea propusă ar urma să se extindă și la TiO2 care este încorporat într-o matrice solidă sau lichidă. De asemenea, se invocă monografia relevantă a IARC (Agenția Internațională pentru Cercetare în Domeniul Cancerului) 3 , în care se afirmă că, în cazul în care particulele de TiO2 sunt încorporate într-o matrice, cum ar fi vopseaua, expunerea umană la acestea nu este semnificativă. Astfel, dacă TiO2 ar fi clasificat numai pe baza toxicității particulelor, s-ar putea crea un precedent pentru alte substanțe puțin solubile cu un nivel redus de toxicitate, care prezintă riscuri potențiale ce rezultă din toxicitatea particulelor.

În plus, câțiva respondenți se referă la evaluarea științifică a TiO2 efectuată de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în 2018, care a confirmat siguranța acestuia ca aditiv alimentar (E 171).

Unii respondenți mai susțin că TiO2 este, de asemenea, o substanță care face obiectul evaluării în temeiul Regulamentului REACH, în cadrul planului de acțiune comunitar flexibil (CoRAP). Astfel, sunt de dorit mai multe rezultate ale unor teste privind carcinogenicitatea în cazul expunerii prin inhalare, care ar spori fiabilitatea deciziei finale.

b.Consecințe juridice din aval

Mai multe argumente sunt înaintate de o serie de respondenți în ceea ce privește consecințele juridice din aval generate de o clasificare a TiO2 ca substanță cancerigenă categoria 2. Mai precis, se sugerează că strategia UE privind economia circulară ar fi grav afectată. Clasificarea propusă ar conduce, potrivit afirmațiilor respondenților, la obligații suplimentare de gestionare a deșeurilor în ceea ce privește tratarea deșeurilor care conțin TiO2 în proporție de 1 % sau mai mult, cum este cazul unor materiale plastice, tapete și reziduuri de vopsea, al unor obiecte din porțelan sau al unor mobile, deoarece acestea ar fi clasificate ca deșeuri periculoase, chiar dacă nu ar exista niciun potențial de inhalare. Pe lângă repercusiunile economice asupra industriei, reciclarea acestor materiale ar fi îngreunată, din perspectiva acestui argument. În plus, se sugerează că orice produse care conțin TiO2 ca pigment alb nu ar putea obține o etichetă ecologică.

S-a afirmat că impactul s-ar resimți și în ceea ce privește următoarele aspecte: industria PET (rășini folosite pentru ambalaje) (deoarece obiectivele de recuperare a acestora bazate pe normele UE ar fi amenințate, întrucât anumite deșeuri, potrivit afirmațiilor, ar fi clasificate ca periculoase); securitatea alimentară, având în vedere că TiO2 este utilizat în ambalaje din plastic pentru alimente, cu scopul conservării acestora; eficiența energetică și schimbările climatice; comerțul internațional, întrucât UE ar sprijini o interpretare nefondată a Sistemului global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice al Națiunilor Unite (GHS).

c.Sugestii

O contra-sugestie formulată de o serie de autorități competente din statele membre, care a fost sprijinită de numeroși respondenți, se concentrează pe abordarea pericolului legat de praf. Se afirmă că pericolul reprezentat de TiO2 nu este cauzat de compoziția sa chimică, în conformitate cu opiniile exprimate de acestea, ci mai degrabă de inhalarea particulelor de praf ca atare. Prin urmare, ar trebui avută în vedere, drept soluție alternativă, o limită de expunere profesională (LEP) armonizată pentru UE, în cadrul legislației privind sănătatea în muncă.

În termeni mai generali, se recomandă, ca măsură mai adecvată, o mai bună aplicare a legislației existente. Unii respondenți propun, ca măsură următoare minimă, o evaluare completă a impactului.

În cazul în care propunerea privind clasificarea avansează conform planificării, unii respondenți sugerează, de asemenea, reformularea notei 10 din anexa VI după cum urmează: „Clasificarea drept cancerigen prin inhalare se aplică numai amestecurilor introduse pe piață sub formă de pulbere care conțin 1 % sau mai mult particule de dioxid de titan cu un diametru ≤ 10 μm, care nu sunt încorporate într-o matrice.”

B.Cobalt (32 de observații)

Toate observațiile, cu excepția uneia, se opun clasificării cobaltului ca substanță cancerigenă pentru toate căile de expunere și ca substanță mutagenă. Sunt sprijinite clasificarea ca substanță cancerigenă categoria 1B prin inhalare și utilizarea limitei de concentrație generică de 0,1 %, în loc de o limită specifică de 0,01 %. Se solicită amânarea deciziei referitoare la clasificarea cobaltului, până la finalizarea sau clarificarea următoarelor inițiative în curs: revizuirea metodologiei T25 utilizate pentru determinarea limitei de concentrație, precum și evaluarea abordării utilizate pentru clasificarea aliajelor pe baza metodologiei bioeluției. Se solicită, de asemenea, să se revizuiască studiile epidemiologice și să se repună în discuție clasificarea pe motive de mutagenicitate.

Una dintre observații face referire la publicațiile științifice privind mortalitatea și morbiditatea cauzate de cancer cu privire la un grup de suedezi care lucrează cu metale dure.

C.DTPA (13 observații)

Toate observațiile exprimă solicitarea adresată Comisiei Europene și statelor membre de a amâna decizia finală referitoare la clasificarea DTPA în ceea ce privește toxicitatea pentru reproducere, până când CER va avea ocazia de a revizui noile informații științifice furnizate de respondenții care au transmis dosare.

Concluzie

Observațiile prezentate în cadrul consultării publice privind proiectul de regulament al Comisiei au fost luate în considerare. Comisia a concluzionat că observațiile privind substanța TiO2 și substanța cobalt nu justifică modificarea proiectului de regulament al Comisiei, întrucât nu au fost prezentate noi informații substanțiale care să conteste avizul științific al CER. În ceea ce privește observațiile referitoare la substanța DTPA, Comisia a concluzionat că acestea justifică modificarea proiectului de regulament al Comisiei în ceea ce privește substanța respectivă, în special clasificarea acesteia ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 1B, care a fost eliminată pentru moment, având în vedere noile informații științifice care au fost furnizate.

3.ELEMENTE JURIDICE ALE ACTULUI DELEGAT

Actul juridic modifică Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Temeiul juridic al prezentului act delegat îl constituie articolul 37 alineatul (5) și articolul 53 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Acesta corectează, de asemenea, o eroare comisă ca urmare a unei scăpări survenite în Regulamentul (UE) 2018/669 al Comisiei, care modificase anterior Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

din 4.10.2019

de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor și de rectificare a regulamentului menționat

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 4 , în special articolul 37 alineatul (5) și articolul 53 alineatul (1),

întrucât:

(1)Tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține lista clasificărilor și etichetărilor armonizate ale substanțelor periculoase, bazate pe criteriile stabilite în părțile 2-5 din anexa I la regulamentul menționat.

(2)În temeiul articolului 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, au fost transmise Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumite în continuare „Agenția”) propuneri de a introduce clasificări și etichetări armonizate pentru anumite substanțe și de a actualiza sau a elimina clasificările și etichetările armonizate pentru câteva alte substanțe. Conform avizelor emise cu privire la propunerile respective de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul Agenției și conform observațiilor primite de la părțile interesate, este oportun să se introducă, să se actualizeze sau să se elimine clasificările și etichetările armonizate ale anumitor substanțe. Avizele CER menționate 5 sunt următoarele:

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța 4,4'-sulfonilbisfenol, polimer cu

clorură de amoniu (NH4Cl), pentaclorfosforan și fenol

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța 4-amino-6-((4-((4-(2,4-

diaminofenil)azo)fenilsulfamoil)fenil)azo)-5-hidroxi-3-((4-

nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disulfonat de disodiu

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța oxid de bis(2,4,6- trimetilbenzoil)fenilfosfină;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța cobalt;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța bis(sulfamidat) de nichel; sulfamat de nichel;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța oxid de etilenă; oxiran;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7- tetraoxaciclooctan; metaldehidă;

-Avizul din 15 martie 2017 privind substanța 2-benzil-2-dimetilamino-4′- morfolinobutirofenonă;

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța piridat (ISO); O-(6-clor-3- fenilpiridazin-4-il) S-octil tiocarbonat;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța metacrilat de dodecil;

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța 2-fenilhexanonitril;

-Avizul din 15 martie 2017 privind substanța tiabendazol (ISO); 2-(tiazol-4- il)benzimidazol;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța N,N-dietil-m-toluamidă; DEET;

-Avizul din 14 septembrie 2017 privind substanța dioxid de titan;

-Avizul din 15 martie 2017 privind substanța clorură de metilmercur;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța benzo[rst]pentafen;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța dibenzo[b,def]crisen; dibenzo[a,h]piren;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța etanol, 2,2'-iminobis-, derivați N-(alchil C13-15-ramificați și liniari);

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța ciflumetofen (ISO); 2- metoxietil (RS)-2-(4-terț-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o- tolil)propionat;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2- diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța acid N- carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța (carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat de pentasodiu;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța ftalat de diizohexil;

-Avizul din 9 iunie 2017 privind substanța fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluor- 1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril;

-Avizul din 22 septembrie 2017 privind substanța halosulfuron-metil (ISO); 3- cloro-5-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H- pirazol-4-carboxilat de metil;

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța 2-metilimidazol;

-Avizul din 15 martie 2017 privind substanța (RS)-2-metoxi-N-metil-2-[α- (2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamidă; mandestrobin;

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța carboxină (ISO); 2-metil-N- fenil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamidă; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oxatiin- 3-carboxanilidă;

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța metaflumizonă (ISO); (EZ)- 2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenă]-[4- (trifluorometoxi)fenil]carbanilohidrazidă [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % conținut relativ] [1] (E)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro- m-tolil)etilidenă]-[4-(trifluorometoxi)fenil]carbanilohidrazidă [2];

-Avizul din 5 decembrie 2017 privind substanța dibutilbis(pentan-2,4-dionato- O,O')staniu.

(3)Estimările toxicității acute (ATE) sunt utilizate în principal pentru a determina clasificarea din punctul de vedere al toxicității acute la adresa sănătății umane a amestecurilor care conțin substanțe clasificate ca prezentând toxicitate acută. Includerea valorilor ATE armonizate printre elementele indicate în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 facilitează armonizarea clasificării amestecurilor și oferă sprijin pentru autoritățile de aplicare a legii. În urma evaluărilor științifice ulterioare ale anumitor substanțe, valorile ATE au fost calculate pentru clorura de metilmercur, 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu, acid N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic, (carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat de pentasodiu (DTPA), oxid de etilenă, oxiran și metaldehidă (ISO), 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoxaciclooctan, în plus față de cele propuse în avizele CER. Respectivele valori ATE ar trebui introduse în penultima coloană a tabelului 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(4)În avizul său științific din 22 septembrie 2017 privind substanța cobalt, CER a propus clasificarea acestei substanțe drept cancerigenă categoria 1B cu o limită de concentrație specifică ≥ 0,01 %. Cu toate acestea, metodologia utilizată pentru determinarea limitei de concentrație specifică a necesitat o evaluare suplimentară, în special în ceea ce privește aplicabilitatea sa la compușii metalici. Prin urmare, este oportun să nu se introducă, deocamdată, nicio limită de concentrație specifică în tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru cobalt, în cazul căruia se aplică limita de concentrație generică ≥ 0,1 %, în conformitate cu tabelul 3.6.2 din anexa I la regulamentul respectiv.

(5)În avizul său științific din 14 septembrie 2017 privind substanța dioxid de titan, CER a propus clasificarea acestei substanțe drept cancerigenă categoria 2 prin inhalare. Având în vedere că, în cazul dioxidului de titan, carcinogenicitatea pulmonară este asociată cu inhalarea de particule de dioxid de titan respirabile, cu retenția și cu slaba solubilitate a particulelor în plămâni, este oportun ca la intrarea dioxid de titan să se definească particulele respirabile de dioxid de titan. Se presupune că particulele depozitate, dar nedizolvate, de dioxid de titan sunt responsabile de toxicitatea observată în plămâni și de dezvoltarea subsecventă de tumori. Pentru a se evita clasificarea nejustificată a formelor nepericuloase ale substanței, ar trebui stabilite note specifice pentru clasificarea și etichetarea substanței și a amestecurilor care o conțin. În plus, având în vedere că pe parcursul utilizării amestecurilor care conțin dioxid de titan se pot forma pulberi sau picături periculoase, este necesar ca utilizatorii să fie informați cu privire la măsurile de precauție care trebuie luate pentru a reduce la minimum pericolul pentru sănătatea umană.

(6)În ceea ce privește substanțele 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu, acid N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și (carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat de pentasodiu (DTPA), clasificarea ca substanțe prezentând toxicitate acută de categoria 4 și substanțe prezentând toxicitate specifică pentru un organ țintă de categoria 2, recomandată în avizele CER din 9 iunie 2017, ar trebui inclusă în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, deoarece există suficiente dovezi științifice care justifică aceste noi clasificări. În ceea ce privește substanțele 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu și acid Ncarboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic, clasificarea ca substanțe iritante pentru ochi de categoria 2, recomandată în avizele CER din 9 iunie 2017, ar trebui inclusă în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, deoarece există suficiente dovezi științifice care justifică aceste noi clasificări. Cu toate acestea, clasificarea substanțelor 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu, acid Ncarboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și (carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat de pentasodiu (DTPA) drept substanțe toxice pentru reproducere de categoria 1B nu ar trebui inclusă, întrucât este necesară o evaluare suplimentară de către CER, având în vedere noile date științifice privind toxicitatea pentru reproducere care au fost prezentate de industrie după ce avizele CER au fost transmise Comisiei.

(7)Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui modificat în consecință.

(8)Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține clasificarea, etichetarea și ambalarea armonizată a substanței smoală din gudron de cărbune de temperatură înaltă. Comisia a modificat clasificarea, etichetarea și ambalarea armonizată a acestei substanțe prin Regulamentul (UE) nr. 944/2013 al Comisiei 6 , cu efect de la data de 1 aprilie 2016. Regulamentul (UE) 2018/669 al Comisiei 7 a adus noi modificări Regulamentului (CE) nr. 1272/2008. Cu toate acestea, ca urmare a unei greșeli administrative, unele amendamente care au fost introduse prin Regulamentul (UE) nr. 944/2013 – și a căror validitate nu a fost afectată de hotărârea Tribunalului în cauza T-689/13 8 , astfel cum a fost confirmată prin hotărârea Curții de Justiție în cauza C-691/15 P 9 – nu au fost reflectate în Regulamentul (UE) 2018/669. Regulamentul respectiv va deveni aplicabil începând cu 1 decembrie 2019. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui rectificat, cu efect de la aceeași dată.

(9)Pentru ca furnizorii de substanțe și amestecuri să dispună de suficient timp pentru a se adapta la noile dispoziții privind clasificarea și etichetarea, aplicarea prezentului regulament ar trebui amânată.

(10)Pentru a păstra consecvența cu abordarea care stă la baza articolului 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, furnizorii ar trebui să aibă posibilitatea de a aplica în mod voluntar dispozițiile privind clasificarea, etichetarea și ambalarea introduse prin prezentul regulament înainte de data aplicării sale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1272/2008

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

(1) Anexa II se modifică astfel cum se prevede în anexa I la prezentul regulament;

(2) Anexa III se modifică astfel cum se prevede în anexa II la prezentul regulament;

(3) Anexa VI se modifică astfel cum se prevede în anexa III la prezentul regulament.

Articolul 2
Rectificarea Regulamentului (CE) nr. 1272/2008

Anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se corectează în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament.

Articolul 3
Intrarea în vigoare și aplicarea

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică începând de la [OP: vă rugăm să introduceți data, care se determină după cum urmează: data intrării în vigoare plus 18 luni – data trebuie să fie ziua de întâi a lunii următoare.]

Articolul 2 se aplică însă de la 1 decembrie 2019.

Înainte de [OP: vă rugăm să introduceți data specifică de intrare în vigoare determinată în conformitate cu al doilea paragraf], substanțele și amestecurile pot fi clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, astfel cum a fost modificat prin prezentul regulament.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4.10.2019

Pentru Comisie,

Preşedintele
Jean-Claude JUNCKER

(1) Regulamentul (UE) 2019/1243 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 de adaptare la articolele 290 și 291 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene a unei serii de acte juridice care prevăd utilizarea procedurii de reglementare cu control (JO L 198, 25.7.2019, p. 241).

(2) Acord interinstituțional între Parlamentul European, Consiliul Uniunii Europene și Comisia Europeană privind o mai bună legiferare (JO L 123, 12.5.2016, p. 1).

(3) Carbon vegetal, dioxid de titan și talc, Monografiile IARC privind evaluarea riscurilor de carcinogenicitate la om, volumul 93, Lyon 2010.

(4)

JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

(5) https://echa.europa.eu/ro/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(6) Regulamentul (UE) nr. 944/2013 al Comisiei din 2 octombrie 2013 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 261, 3.10.2013, p. 5).

(7) Regulamentul (UE) 2018/669 al Comisiei din 16 aprilie 2018 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 115, 4.5.2018, p. 1).

(8) Hotărârea Tribunalului din 7 octombrie 2015, Bilbaína de Alquitranes și alții/Comisia, T-689/13, EU:T:2015:767.

(9) Hotărârea Curții din 22 noiembrie 2017, Comisia/Bilbaína de Alquitranes și alții, C-691/15 P, EU:C:2017:882.

ANEXA I

Partea 2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

(1)Paragraful introductiv se modifică după cum urmează:

„Frazele de pericol prezentate în secțiunile 2.1-2.10 și 2.12 vor fi atribuite amestecurilor în conformitate cu articolul 25 alineatul (6).”

(2) Se adaugă secțiunea 2.12:

„2.12. Amestecuri care conțin dioxid de titan

Eticheta de pe ambalajul amestecurilor lichide care conțin cel puțin 1 % particule de dioxid de titan cu un diametru aerodinamic egal sau mai mic de 10 µm trebuie să poarte următoarea mențiune:

EUH211: «Atenție! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu inspirați prin pulverizare sau ceață.»

Eticheta de pe ambalajul amestecurilor solide care conțin cel puțin 1 % dioxid de titan trebuie să poarte următoarea mențiune:

EUH212: «Atenție! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.»

În plus, eticheta de pe ambalajul amestecurilor lichide și solide care nu sunt destinate publicului larg și nu sunt clasificate ca fiind periculoase, etichetate cu EUH211 sau EUH212, poartă mențiunea EUH210.”

ANEXA II

În partea 3 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se inserează următoarele rânduri EUH211 și EUH212:

„EUH211

Limba

BG

Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.

ES

¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.

CS

Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.

DA

Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.

DE

Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.

ET

Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.

EL

Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.

EN

Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.

FR

Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.

GA

Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.

HR

Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.

IT

Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.

LV

Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.

LT

Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.

HU

Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.

MT

Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.

NL

Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.

PL

Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.

PT

Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.

RO

Atenție! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.

SK

Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.

SL

Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.

FI

Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.

SV

Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.’

„EUH 212

Limba

BG

Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.

ES

¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el aerosol.

CS

Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.

DA

Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.

DE

Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.

ET

Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.

EL

Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.

EN

Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.

FR

Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer cette poussière.

GA

Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.

HR

Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.

IT

Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.

LV

Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”

LT

Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.

HU

Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.

MT

Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.

NL

Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.

PL

Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.

PT

Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.

RO

Atenție! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.

SK

Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.

SL

Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.

FI

Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.

SV

Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.

ANEXA III

Anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică după cum urmează:

(1)partea 1 se modifică după cum urmează:

(a)la punctul 1.1.3.1, se adaugă următoarele note V și W:

„Nota V:

Dacă substanța este introdusă pe piață sub formă de fibre (cu diametrul < 3 μm, lungimea > 5 μm și cu un raport de aspect ≥ 3:1) sau sub formă de particule ale substanței care îndeplinesc criteriile OMS privind fibrele sau sub formă de particule ale căror caracteristici chimice de suprafață au fost modificate, proprietățile periculoase ale acestora trebuie evaluate în conformitate cu Titlul II din prezentul regulament pentru a evalua dacă ar trebui aplicată o categorie superioară (Carc. 1B sau 1A) și/sau ar trebui să se aplice căi suplimentare de expunere (orală sau dermică).

Nota W:

„Pericolul cancerigen al acestei substanțe a fost observat atunci când pulberea respirabilă este inhalată în cantități care conduc la diminuarea semnificativă a mecanismelor normale de eliminare a particulelor din plămâni.

Prezenta notă urmărește să descrie toxicitatea specifică a substanței și nu constituie un criteriu de clasificare în conformitate cu prezentul regulament.”;

(b)la punctul 1.1.3.2 se adaugă următoarea notă 10:

„Nota 10:

Clasificarea drept cancerigen prin inhalare se aplică numai amestecurilor sub formă de pulbere care conțin 1 % sau mai mult dioxid de titan sub formă de particule cu un diametru aerodinamic ≤ 10 µm sau încorporat în acestea.”;

(2)În partea 3, tabelul 3 se modifică după cum urmează:

(a)se elimină rândurile corespunzătoare numerelor de index 604-083-00-X și 611-159-00-6;

(b)rândurile corespunzătoare numerelor de index 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 și 648-055-00-5 se înlocuiesc cu următoarele rânduri:

Nr. de index

Identificarea chimică internațională

Nr. CE

Nr. CAS

Clasificare

Etichetare

Limite de conc. specifice, factori M și ATE

Note

Codul (codurile) claselor și categoriilor de pericol

Codul (codurile) frazelor de pericol

Codul (codurile) pictogramei, cuvântului de avertizare

Codul (codurile) frazelor de pericol

Codul (codurile) frazelor de pericol suplimentare

„015-189-00-5

oxid de bis(2,4,6-trimetilbenzoil)fenilfosfină

423-340-5

162881-26-7

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 4

H317

H413

GHS07

Wng

H317

H413”

„027-001-00-9

cobalt

231-158-0

7440-48-4

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 4

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

GHS08

Dgr

H350

H341

H360F

H334

H317

H413”

„028-018-00-4

bis(sulfamidat) de nichel;

sulfamat de nichel

237-396-1

13770-89-3

Carc. 1A

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350i

H341

H360D***

H302

H372***

H334

H317

H410

cale orală: ATE = 853 mg/kg bw (anhidră)

cale orală: ATE = 1098 mg/kg bw (tetrahidrat)

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2;

H373: 0,1 % ≤ C < 1 %

Skin Sens. 1;

H317: C ≥ 0,01 %

M =1”

„603-023-00-X

oxid de etilenă;

oxiran

200-849-9

75-21-8

Flam. Gas 1

Press. Gas

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (sistemul nervos)

H314

H318

GHS02

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (sistemul nervos)

H314

inhalare: ATE = 700ppm (gaze)

cale orală: ATE = 100 mg/kg bw”

U

„605-005-00-7

metaldehidă (ISO);

2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoxaciclooctan

203-600-2

108-62-3

Flam. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

H228

H361f

H301

H412

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H361f

H301

H412

cale orală: ATE = 283 mg/kg bw”

„606-047-00-9

2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonă

404-360-3

119313-12-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410”

„607-232-00-7

piridat (ISO);

O-(6-clor-3-fenilpiridazin-4-il) S-octil tiocarbonat

259-686-7

55512-33-9

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H315

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H315

H317

H410

cale orală: ATE = 500 mg/kg bw

M = 1

M = 10”

„607-247-00-9

metacrilat de dodecil

205-570-6

142-90-5

STOT SE 3

H335

GHS07

Wng

H335

STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”

„608-039-00-0

2-fenilhexanonitril

423-460-8

3508-98-3

Acute Tox. 4

Aquatic Chronic 2

H302

H411

GHS07

GHS09

Wng

H302

H411

cale orală:

ATE = 500 mg/kg bw”

„613-054-00-0

tiabendazol (ISO);

2-(tiazol-4-il)benzimidazol

205-725-8

148-79-8

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 1”

„616-018-00-2

dietiltoluamidă (ISO): N,N-dietil-m-toluamidă; [deet]

205-149-7

134-62-3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H302

H315

H319

GHS07

Wng

H302

H315

H319

cale orală:

ATE = 1892 mg/kg bw”

(c)se inserează următoarele rânduri:

Nr. de index

Identificarea chimică internațională

Nr. CE

Nr. CAS

Clasificare

Etichetare

Limite de conc. specifice, factori M și ATE

Note

Codul (codurile) claselor și categoriilor de pericol

Codul (codurile) frazelor de pericol

Codul (codurile) pictogramei, cuvântului de avertizare

Codul (codurile) frazelor de pericol

Codul (codurile) frazelor de pericol suplimentare

„022-006-002

dioxid de titan;

[sub formă de pulbere care conține 1 % sau mai mult particule cu un diametru aerodinamic ≤ 10 µm]

236-675-5

13463-67-7

Carc. 2

H351 (inhalare)

GHS08

Wng

H351 (inhalare)

V, W, 10

080-012-00-0

clorură de metilmercur

204-064-2

115-09-3

Carc. 2

Repr. 1A

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (sistemul nervos, rinichi)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (sistemul nervos, rinichi)

H410

inhalare: ATE = 0,05 mg/l (pulberi sau ceață)

cale cutanată: ATE = 50 mg/kg bw

cale orală: ATE = 5 mg/kg bw

1

601-090-00-X

benzo[rst]pentafen

205-877-5

189-55-9

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

601-091-00-5

dibenzo[b,def]crisen;

dibenzo[a,h]piren

205-878-0

189-64-0

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

603-236-00-8

etanol, 2,2'-iminobis-, derivați N-(alchil C13-15-ramificați și liniari).

308-208-6

97925-95-6

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

607-733-00-0

ciflumetofen (ISO);

2-metoxietil (RS)-2-(4-terț-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolil)propionat

-

400882-07-7

Carc. 2

Skin Sens. 1A

H351

H317

GHS08

GHS07

Wng

H351

H317

607-734-00-6

2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat de pentapotasiu

404-290-3

7216-95-7

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (inhalare)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (inhalare)
H319

inhalare:

ATE = 1,5 mg/l (pulberi sau ceață)

607-735-00-1

acid N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic

200-652-8

67-43-6

Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2

H332

H373 (inhalare)
H319

GHS08
GHS07

Dgr

H332

H373 (inhalare)
H319

inhalare:

ATE = 1,5 mg/l (pulberi sau ceață)

607-736-00-7

(carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat de pentasodiu

205-391-3

140-01-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H332

H373 (inhalare)

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (inhalare)

inhalare:

ATE = 1,5 mg/l (pulberi sau ceață)

607-737-00-2

ftalat de diizohexil

276-090-2

71850-09-4

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD

608-069-00-4

fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril

-

131341-86-1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 10

613-329-00-5

halosulfuron-metil (ISO);

3-cloro-5-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-yl)carbamoil]sulfamoil-1-metil-1H-pirazol-4-carboxilat de metil

-

100784-20-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

M = 1000

M = 1000

613-330-00-0

2-metilimidazol

211-765-7

693-98-1

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

616-225-00-8

(RS)-2-metoxi-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamidă; mandestrobin

-

173662-97-0

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 10

616-226-00-3

carboxină (ISO);

2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oxatiin-3-carboxamidă; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oxatiin-3-carboxanilidă

226-031-1

5234-68-4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (rinichi)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373 (rinichi)

H317

H410

M = 1

M = 1

616-227-00-9

metaflumizonă (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenă]-[4-(trifluorometoxi)fenil]carbanilohidrazidă [E-izomer > 90 %, Z-izomer <10 % conținut relativ]; [1]

(E)-2'-[2-(4-cianofenil) -1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenă]-[4-(trifluorometoxi)fenil]carbanilohidrazidă [2]

-

139968-49-3 [1]

852403-68-0 [2]

Repr. 2

Lact.

STOT RE 2

H361fd

H362

H373

GHS08

Wng

H361fd

H362

H373

650-056-00-0

dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O')staniu

245-152-0

22673-19-4

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H372 (sistemul imunitar)

GHS08

Dgr

H360FD

H372 (sistemul imunitar)”.

ANEXA IV

În anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în tabelul 3, rândul cu indicele nr. „648-055-00-5” se înlocuiește cu următorul text:

ANEXĂ

„EUH211	Limba
	BG	Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
	ES	¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
	DE	Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
	EN	Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
	GA	Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
	IT	Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
	LV	Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
	LT	Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
	HU	Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
	NL	Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
	PT	Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
	RO	Atenție! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
	SK	Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
	SL	Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
	FI	Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
	SV	Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.’

„EUH 212	Limba
	BG	Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
	ES	¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
	DE	Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
	EN	Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer cette poussière.
	GA	Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
	IT	Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
	LV	Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”
	LT	Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
	HU	Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
	NL	Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
	PT	Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
	RO	Atenție! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
	SK	Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
	SL	Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
	FI	Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
	SV	Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.

Nr. de index	Identificarea chimică internațională	Nr. CE	Nr. CAS	Clasificare		Etichetare			Limite de conc. specifice, factori M și ATE	Note
				Codul (codurile) claselor și categoriilor de pericol	Codul (codurile) frazelor de pericol	Codul (codurile) pictogramei, cuvântului de avertizare	Codul (codurile) frazelor de pericol	Codul (codurile) frazelor de pericol suplimentare
„015-189-00-5	oxid de bis(2,4,6-trimetilbenzoil)fenilfosfină	423-340-5	162881-26-7	Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 4	H317 H413	GHS07 Wng	H317 H413”
„027-001-00-9	cobalt	231-158-0	7440-48-4	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 4	H350 H341 H360F H334 H317 H413	GHS08 Dgr	H350 H341 H360F H334 H317 H413”
„028-018-00-4	bis(sulfamidat) de nichel; sulfamat de nichel	237-396-1	13770-89-3	Carc. 1A Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H350i H341 H360D* H302 H372* H334 H317 H410		cale orală: ATE = 853 mg/kg bw (anhidră) cale orală: ATE = 1098 mg/kg bw (tetrahidrat) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M =1”
„603-023-00-X	oxid de etilenă; oxiran	200-849-9	75-21-8	Flam. Gas 1 Press. Gas Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 3 STOT SE 3 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (sistemul nervos) H314 H318	GHS02 GHS08 GHS06 GHS05 Dgr	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (sistemul nervos) H314		inhalare: ATE = 700ppm (gaze) cale orală: ATE = 100 mg/kg bw”	U
„605-005-00-7	metaldehidă (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoxaciclooctan	203-600-2	108-62-3	Flam. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H228 H361f H301 H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H228 H361f H301 H412		cale orală: ATE = 283 mg/kg bw”
„606-047-00-9	2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonă	404-360-3	119313-12-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410”
„607-232-00-7	piridat (ISO); O-(6-clor-3-fenilpiridazin-4-il) S-octil tiocarbonat	259-686-7	55512-33-9	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H315 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H315 H317 H410		cale orală: ATE = 500 mg/kg bw M = 1 M = 10”
„607-247-00-9	metacrilat de dodecil	205-570-6	142-90-5	STOT SE 3	H335	GHS07 Wng	H335		STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”
„608-039-00-0	2-fenilhexanonitril	423-460-8	3508-98-3	Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2	H302 H411	GHS07 GHS09 Wng	H302 H411		cale orală: ATE = 500 mg/kg bw”
„613-054-00-0	tiabendazol (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazol	205-725-8	148-79-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 1”
„616-018-00-2	dietiltoluamidă (ISO): N,N-dietil-m-toluamidă; [deet]	205-149-7	134-62-3	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H302 H315 H319	GHS07 Wng	H302 H315 H319		cale orală: ATE = 1892 mg/kg bw”