ISSN 1977-0782 |
||
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228 |
|
Ediţia în limba română |
Legislaţie |
Anul 65 |
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE. |
RO |
Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată. Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
II Acte fără caracter legislativ
ACORDURI INTERNAŢIONALE
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/1 |
Informații privind intrarea în vigoare a reînnoirii Acordului de cooperare științifică și tehnologică dintre Comunitatea Europeană și Republica Federativă a Braziliei
Reînnoirea Acordului de cooperare științifică și tehnologică dintre Comunitatea Europeană și Republica Federativă a Braziliei, semnat la 19 ianuarie 2004 (1) și reînnoit în 2012 (2) și în 2017 (3), a intrat în vigoare la 18 iulie 2022, în conformitate cu articolul XII din acord. În conformitate cu articolul XII alineatul (2) din acord, reînnoirea acordului pentru o perioadă suplimentară de cinci ani produce efecte de la 8 august 2022.
(1) JO L 295, 11.11.2005, p. 38.
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/2 |
DECIZIA (UE) 2022/1448 A CONSILIULUI
din 18 iulie 2022
privind încheierea Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului durabil dintre Uniunea Europeană și Republica Islamică Mauritania, precum și a protocolului de punere în aplicare a acestuia
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 43, coroborat cu articolul 218 alineatul (6) al doilea paragraf litera (a) punctul (v) și cu articolul 218 alineatul (7),
având în vedere propunerea Comisiei Europene,
având în vedere aprobarea Parlamentului European (1),
întrucât:
(1) |
În conformitate cu Decizia (UE) 2021/2123 a Consiliului (2), Acordul de parteneriat în domeniul pescuitului durabil dintre Uniunea Europeană și Republica Islamică Mauritania (denumit în continuare „acordul de parteneriat”) și protocolul de punere în aplicare a acestuia (denumit în continuare „protocolul”) au fost semnate la 15 noiembrie 2021. |
(2) |
Obiectivul acordului de parteneriat și al protocolului este de a permite navelor din Uniune să-și desfășoare activitățile de pescuit în apele Mauritaniei și de a permite Uniunii și Republicii Islamice Mauritania (denumită în continuare „Mauritania”) să colaboreze strâns pentru a promova în continuare dezvoltarea unei politici durabile în domeniul pescuitului și a permite o exploatare responsabilă a resurselor piscicole din zona de pescuit a Mauritaniei și din Oceanul Atlantic, în conformitate cu obiectivul privind conservarea resurselor biologice marine recunoscut de dreptul Uniunii. Această contribuie, de asemenea, la crearea unor condiții de muncă decente în sectorul pescuitului. |
(3) |
Acordul de parteneriat și protocolul ar trebui să fie aprobate. |
(4) |
Prin articolul 14 din acordul de parteneriat se constituie un comitet mixt, responsabil cu monitorizarea punerii în aplicare a acordului de parteneriat și a protocolului. În plus, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din protocol, comitetul mixt poate aproba anumite modificări ale protocolului. Pentru a facilita aprobarea modificărilor respective, Comisia ar trebui să fie împuternicită să le aprobe, în numele Uniunii, sub rezerva îndeplinirii unor condiții specifice de fond și de formă, conform unei proceduri simplificate. |
(5) |
Poziția Uniunii cu privire la propunerile de modificare a protocolului ar trebui să fie stabilită de Consiliu. Propunerile de modificare ar trebui să fie aprobate, cu excepția cazului în care un număr de state membre ce constituie o minoritate de blocare, în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea Europeană, se opun modificărilor respective. |
(6) |
Acordul de parteneriat și protocolul ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil, având în vedere importanța economică a activităților de pescuit ale Uniunii în zona de pescuit a Mauritaniei și necesitatea de a se evita sau de a se reduce pe cât posibil durata de întrerupere a acestor activități, dacă este cazul, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Se aprobă, în numele Uniunii, Acordul de parteneriat în domeniul pescuitului durabil dintre Uniunea Europeană și Republica Islamică Mauritania, precum și protocolul de punere în aplicare a acordului (3).
Articolul 2
Președintele Consiliului efectuează, în numele Uniunii, notificarea prevăzută la articolul 18 din acordul de parteneriat și notificarea prevăzută la articolul 22 din protocol (4).
Articolul 3
În conformitate cu procedura și condițiile stabilite în anexa la prezenta decizie, Comisia este împuternicită să aprobe, în numele Uniunii, modificările la protocol adoptate de comitetul mixt constituit în conformitate cu articolul 14 din acordul de parteneriat.
Articolul 4
Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.
Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.
Pentru Consiliu
Președintele
Z. NEKULA
(1) Aprobarea din 8 iunie 2022 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial).
(2) Decizia (UE) 2021/2123 a Consiliului din 11 noiembrie 2021 privind semnarea, în numele Uniunii Europene, și aplicarea cu titlu provizoriu a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului durabil dintre Uniunea Europeană și Republica Islamică Mauritania, precum și a protocolului de punere în aplicare a acestuia (JO L 439, 8.12.2021, p. 1).
(3) Textele acordului de parteneriat și protocolului sunt publicate în JO L 439, 8.12.2021, p. 3.
(4) Data intrării în vigoare a acordului de parteneriat și a protocolului se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene de Secretariatul General al Consiliului.
ANEXĂ
PROCEDURA ȘI CONDIȚIILE DE APROBARE A MODIFICĂRILOR LA PROTOCOL CARE URMEAZĂ SĂ FIE ADOPTATE DE COMITETUL MIXT
În cazul în care comitetul mixt trebuie să adopte modificări ale protocolului în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din protocol, Comisia este autorizată să aprobe modificările propuse, în numele Uniunii, în următoarele condiții:
1. |
Comisia se asigură că aprobarea exprimată în numele Uniunii:
|
2. |
Înainte de a aproba în numele Uniunii modificările propuse, Comisia le transmite Consiliului cu suficient timp înainte de reuniunea în cauză a comitetului mixt. |
3. |
Consiliul va evalua conformitatea modificărilor propuse cu criteriile stabilite la punctul 1. |
4. |
Cu excepția cazului în care un număr de state membre echivalent cu o minoritate de blocare în cadrul Consiliului, în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea Europeană, se opun modificărilor propuse, Comisia le aprobă în numele Uniunii. Dacă există o astfel de minoritate de blocare, Comisia respinge modificările propuse în numele Uniunii. |
5. |
Dacă, în cadrul unor reuniuni ulterioare ale comitetului mixt, inclusiv la fața locului, este imposibil să se ajungă la un acord, chestiunea este retrimisă Consiliului, în conformitate cu procedura prevăzută la punctele 2-4, pentru ca poziția Uniunii să țină seama de noile elemente. |
6. |
Comisia este invitată să ia, în timp util, toate măsurile necesare pentru a asigura realizarea acțiunilor subsecvente deciziei comitetului mixt, inclusiv, atunci când este cazul, publicarea deciziei relevante în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și prezentarea eventualelor propuneri necesare pentru punerea în aplicare a deciziei respective. |
În ceea ce privește alte chestiuni, care nu se referă la modificări ale protocolului în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din protocol, poziția care urmează să fie adoptată de Uniune în cadrul comitetului mixt se stabilește în conformitate cu tratatele și cu practicile de lucru uzuale.
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/5 |
DECIZIA (UE) 2022/1449 A CONSILIULUI
din 18 iulie 2022
privind încheierea, în numele Uniunii Europene, a Protocolului de punere în aplicare a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil dintre Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 43, coroborat cu articolul 218 alineatul (6) al doilea paragraf litera (a) punctul (v) și articolul 218 alineatul (7),
având în vedere propunerea Comisiei Europene,
având în vedere aprobarea Parlamentului European (1),
întrucât:
(1) |
Acordul de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil dintre Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook (2) (denumit în continuare „acordul”) a fost încheiat prin Decizia (UE) 2017/418 a Consiliului (3). |
(2) |
În conformitate cu Decizia (UE) 2021/2277 a Consiliului (4), Protocolul de punere în aplicare a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil dintre Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook (denumit în continuare „protocolul”) a fost semnat la 17 decembrie 2021, sub rezerva încheierii sale la o dată ulterioară. |
(3) |
Obiectivul protocolului este de a permite Uniunii și Guvernului Insulelor Cook să colaboreze în continuare pentru a promova o politică sustenabilă în domeniul pescuitului și exploatarea responsabilă a resurselor piscicole din apele de pescuit ale Insulelor Cook, în conformitate cu obiectivul de conservare a resurselor biologice marine recunoscut în dreptul Uniunii, și de a permite navelor Uniunii să pescuiască în apele respective. |
(4) |
Protocolul ar trebui să fie aprobat. |
(5) |
Articolul 6 din acord instituie un comitet mixt responsabil cu monitorizarea aplicării acordului și a protocolului de punere în aplicare a acestuia. În plus, în conformitate cu articolul 5 din protocol, comitetul mixt poate aproba anumite modificări ale protocolului. Pentru a facilita aprobarea unor astfel de modificări, Comisia ar trebui să fie împuternicită să le aprobe, în numele Uniunii, cu respectarea unor dispoziții și condiții specifice de fond și de formă, prin o procedură simplificată. |
(6) |
Poziția Uniunii cu privire la propunerile de modificări ale protocolului ar trebui să fie stabilită de Consiliu. Modificările propuse ar trebui să fie aprobate, cu excepția cazului în care un număr de state membre ce constituie o minoritate de blocare, în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea Europeană, se opun modificărilor respective. |
(7) |
Având în vedere importanța economică a activităților de pescuit ale Uniunii în zonele de pescuit ale Insulelor Cook și având în vedere necesitatea de a evita întreruperea respectivelor activități la expirarea protocolului actual, la 13 noiembrie 2021, protocolul ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil. |
(8) |
Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor a fost consultată în conformitate cu articolul 42 din Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului (5) și a emis un aviz la 3 noiembrie 2021, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Se aprobă, în numele Uniunii, protocolul de punere în aplicare a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil dintre Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook (denumit în continuare „protocolul”) (6).
Articolul 2
Președintele Consiliului efectuează, în numele Uniunii, notificarea prevăzută la articolul 12 din protocol (7).
Articolul 3
În conformitate cu dispozițiile și condițiile prevăzute în anexa la prezenta decizie, Comisia este împuternicită să aprobe, în numele Uniunii, modificările aduse protocolului care urmează să fie adoptate de comitetul mixt.
Articolul 4
Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.
Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.
Pentru Consiliu
Președintele
Z. NEKULA
(1) Aprobarea din 5 iulie 2022 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial).
(2) JO L 131, 20.5.2016, p. 3.
(3) Decizia (UE) 2017/418 a Consiliului din 28 februarie 2017 privind încheierea, în numele Uniunii Europene, a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil între Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook și a protocolului de punere în aplicare a acestuia (JO L 64, 10.3.2017, p. 1).
(4) Decizia (UE) 2021/2277 a Consiliului din 11 noiembrie 2021 privind semnarea, în numele Uniunii, și aplicarea provizorie a Protocolului de punere în aplicare a Acordului de parteneriat în domeniul pescuitului sustenabil dintre Uniunea Europeană și Guvernul Insulelor Cook (JO L 463, 28.12.2021, p. 1).
(5) Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 octombrie 2018 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal de către instituțiile, organele, oficiile și agențiile Uniunii și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 45/2001 și a Deciziei nr. 1247/2002/CE (JO L 295, 21.11.2018, p. 39).
(6) Textul protocolului este publicat în JO L 463, 28.12.2021, p. 3.
(7) Data intrării în vigoare a protocolului va fi publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene de către Secretariatul General al Consiliului.
ANEXĂ
PROCEDURA DE APROBARE A MODIFICĂRILOR LA PROTOCOL CARE URMEAZĂ SĂ FIE ADOPTATE DE COMITETUL MIXT
În cazul în care comitetul mixt urmează să adopte modificări ale protocolului în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din acord și cu articolul 5 din protocol, Comisia este împuternicită să aprobe modificările propuse, în numele Uniunii, în următoarele condiții:
1. |
Comisia se asigură că aprobarea acordată în numele Uniunii:
|
2. |
Înainte de a aproba în numele Uniunii modificările propuse, Comisia le transmite Consiliului cu suficient timp înainte de reuniunea relevantă a comitetului mixt. |
3. |
Consiliul evaluează conformitatea modificărilor propuse cu criteriile stabilite la punctul 1. |
4. |
Cu excepția cazului în care un număr de state membre echivalent cu o minoritate de blocare în cadrul Consiliului, în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea Europeană, se opun modificărilor propuse, Comisia le aprobă în numele Uniunii. Dacă există o astfel de minoritate de blocare, Comisia respinge modificările propuse în numele Uniunii. |
5. |
Dacă, în cadrul unor reuniuni ulterioare ale comitetului mixt, inclusiv la fața locului, este imposibil să se ajungă la un acord, chestiunea este retrimisă Consiliului pentru ca poziția Uniunii să țină seama de noile elemente, în conformitate cu procedura prevăzută la punctele 2, 3 și 4. |
6. |
Comisia este invitată să ia, în timp util, toate măsurile necesare pentru a asigura realizarea acțiunilor subsecvente deciziei comitetului mixt, inclusiv, atunci când este cazul, publicarea deciziei relevante în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și prezentarea eventualelor propuneri necesare pentru punerea în aplicare a deciziei respective. |
În cazul altor chestiuni, care nu vizează modificări ale protocolului astfel cum se prevede la articolul 6 din acord, poziția care urmează să fie adoptată de Uniune în cadrul comitetului mixt se stabilește în conformitate cu tratatele și cu practicile de lucru instituite.
REGULAMENTE
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/8 |
REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2022/1450 AL COMISIEI
din 27 iunie 2022
de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea hranei proteice neecologice la producția de animale ecologice ca urmare a invadării Ucrainei de către Rusia
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2018/848 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2018 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului (1), în special articolul 22 alineatul (1) literele (b) și (c),
întrucât:
(1) |
Invadarea Ucrainei de către Rusia la 24 februarie 2022 are consecințe grave asupra aprovizionării cu hrană proteică ecologică pentru animale în cazul mai multor state membre, deoarece Ucraina era unul dintre principalii furnizori de astfel de hrană pentru porcine și pentru păsări de curte ecologice ai statelor membre respective. |
(2) |
Indisponibilitatea hranei proteice ecologice pentru animale în statele membre respective amenință continuitatea producției ecologice de porcine și de păsări de curte ecologice mai vârstnice, care nu fac obiectul derogărilor prevăzute la punctele 1.9.3.1 litera (c) și 1.9.4.2 litera (c) din partea II a anexei II la Regulamentul (UE) 2018/848, care permite hrănirea animalelor tinere în proporție de până la 5 % cu hrană proteică neecologică. |
(3) |
Prin urmare, este necesar să se permită statelor membre care au recunoscut această situație ca reprezentând circumstanțe catastrofale, în conformitate cu articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2020/2146 (2), să deroge temporar de la punctul 1.4.1 litera (b) din partea II a anexei II la Regulamentul (UE) 2018/848, care impune ca animalele ecologice să fie hrănite cu hrană ecologică sau în conversie, extinzând la categorii mai vârstnice de porcine și de păsări de curte derogările prevăzute la punctele 1.9.3.1 litera (c) și 1.9.4.2 litera (c) din partea II a anexei II la Regulamentul (UE) 2018/848. |
(4) |
În scopul transparenței și al controalelor, este necesar ca informațiile referitoare la derogările acordate să fie comunicate în mod armonizat între statele membre și Comisie, prin intermediul unui sistem informatic. |
(5) |
Este necesar să se asigure faptul că operatorii cărora le-au fost acordate astfel de derogări îndeplinesc condițiile aferente derogărilor respective. |
(6) |
În scopul controalelor, operatorii trebuie să păstreze documente justificative care dovedesc că le-au fost acordate derogările respective și că îndeplinesc condițiile aferente derogărilor în cauză. |
(7) |
Prezentul regulament trebuie să se aplice retroactiv de la 24 februarie 2022, data agresiunii militare a Rusiei împotriva Ucrainei, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
(1) În statele membre care au recunoscut indisponibilitatea hranei proteice ecologice pentru animale în urma invadării Ucrainei de către Rusia la 24 februarie 2022 ca reprezentând circumstanțe catastrofale în conformitate cu articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2020/2146, autoritățile competente pot extinde derogările prevăzute la punctele 1.9.3.1 litera (c) și 1.9.4.2 litera (c) din partea II a anexei II la Regulamentul (UE) 2018/848 la categorii de porcine și de păsări de curte mai vârstnice decât cele menționate la punctele respective, cu condiția ca derogările respective să se aplice:
(a) |
pentru o perioadă limitată de timp și nu mai mult timp decât este necesar și în niciun caz mai mult de 12 luni; |
(b) |
tuturor operatorilor afectați care produc porcine sau păsări de curte ecologice. |
(2) Aplicarea derogărilor menționate la alineatul (1) nu aduce atingere valabilității certificatelor menționate la articolul 35 din Regulamentul (UE) 2018/848 în perioada aplicării derogărilor, dacă operatorii în cauză îndeplinesc condițiile în care au fost acordate derogările respective.
Articolul 2
(1) Statele membre informează fără întârziere Comisia și celelalte state membre în legătură cu derogările acordate de autoritățile lor competente în temeiul articolului 1 alineatul (1), prin intermediul unui sistem informatic pus la dispoziție de Comisie care permite schimbul de informații și de documente electronice.
(2) Orice operator căruia i se aplică derogările acordate păstrează documente justificative referitoare la derogările respective, precum și documente justificative referitoare la utilizarea derogărilor respective în perioada în care se aplică derogările în cauză.
(3) Autoritățile competente sau, după caz, autoritățile de control sau organismele de control ale statelor membre verifică respectarea de către operatori a condițiilor aferente derogărilor acordate.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 24 februarie 2022.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 iunie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 150, 14.6.2018, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) 2020/2146 al Comisiei din 24 septembrie 2020 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de producție excepționale referitoare la producția ecologică (JO L 428, 18.12.2020, p. 5).
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/10 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1451 AL COMISIEI
din 1 septembrie 2022
privind autorizarea uleiului esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și a tincturii de scorțișoară obținute din Cinnamomum verum J. Presl. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Uleiul esențial de camfor alb și tinctura de scorțișoară au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Aditivii respectivi au fost înscriși ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea uleiului esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și a tincturii de scorțișoară obținute din Cinnamomum verum J. Presl. ca aditivi pentru toate speciile de animale. |
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(5) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați și pentru utilizarea în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea uleiului de camfor alb și a tincturii de scorțișoară în apa de băut nu trebuie să fie permisă. |
(6) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 10 noiembrie 2021 (3) (4) că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și tinctura de scorțișoară obținută din Cinnamomum verum J. Presl. nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau a mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și tinctura de scorțișoară obținută din Cinnamomum verum J. Presl.ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
(7) |
Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și tinctura de scorțișoară obținută din Cinnamomum verum J. Presl. sunt recunoscute ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(8) |
Evaluarea uleiului esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și a tincturii de scorțișoară obținute din Cinnamomum verum J. Presl. arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivilor respectivi ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. |
(9) |
Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
(10) |
Faptul că utilizarea uleiului esențial de camfor alb obținut din Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. și a tincturii de scorțișoară obținută din Cinnamomum verum J. Presl. drept compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei. |
(11) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 22 martie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 septembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(1):6985.
(4) EFSA Journal 2021;19(12):6986.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||
mg aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b130-eo |
Ulei esențial de camfor alb |
Compoziția aditivului Ulei esențial de camfor alb obținut din întreaga plantă de Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. Camfor ≤ 0,1 % Safrol ≤ 0,0002 % Formă lichidă Caracterizarea substanței active Ulei esențial de camfor alb obținut prin distilare cu abur din întreaga plantă de Cinnamomum camphora (L.) J. Presl, astfel cum este definit de Consiliul Europei (1). 1,8-Cineol: 27-43 % d-Limonen (18-27 %) 1-Izopropil-4-metilbenzen (p-cimen): 6-15 % α-Pinen [pin-2(3)-en]: 4-10 % Numărul CAS: 8008-51-3 Numărul Einecs: 294-760-2 Numărul FEMA: 2231 Numărul CoE: 130 Metoda analitică (2) Pentru determinarea 1,8-cineolului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei pentru animale:
|
Toate speciile de animale cu excepția pisicilor |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Pisici |
- |
- |
22 |
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||
mg aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b2289-t |
Tinctură de scorțișoară |
Compoziția aditivului Tinctură de scorțișoară obținută din scoarță de Cinnamomum verum J. Presl. Metileugenol ≤ 0,00001 % Safrol ≤ 0,00002 % Formă lichidă Caracterizarea substanței active Tinctură de scorțișoară obținută prin extracție extinsă cu un amestec apă/etanol (3:1, v/v) din scoarța de Cinnamomum verum J. Presl., astfel cum este definită de Consiliul Europei (3). Cinamaldehidă: ≤ 0,0012 % Numărul FEMA al scorțișoarei: 2289 Metoda analitică (4) Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor (tinctură de scorțișoară):
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
(1) „Natural sources of flavourings” - Raportul nr. 2 (2007).
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) „Natural sources of flavourings” – Raportul nr. 2 (2007).
(4) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1452 AL COMISIEI
din 1 septembrie 2022
privind autorizarea substanțelor 3-etilciclopentan-1,2-dionă, 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă, eugenol, 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină ca aditivi pentru hrana anumitor specii de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 3-etilciclopentan-1,2-dionă, 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă, eugenol, 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea unui preparat de 3-etilciclopentan-1,2-dionă, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină pentru toate speciile de animale, eugenol și 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen pentru toate speciile de animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor, și 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă și 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă pentru pisici și câini. |
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(5) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut. |
(6) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 15 noiembrie 2011 (3), din 13 iunie 2012 (4), din 26 ianuarie 2016 (5), din 19 octombrie 2016 (6) și din 6 decembrie 2016 (7) că, în condițiile de utilizare propuse, aditivii nu au efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că pericolele pentru contactul cu pielea și ochii și expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute în ceea ce privește aditivii respectivi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
(7) |
Autoritatea a concluzionat că aditivii sunt recunoscuți ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(8) |
Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(9) |
Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
(10) |
Faptul că utilizarea aditivilor ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei. |
(11) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 22 martie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 septembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||
2b07057 |
3-Etilciclopentan-1,2-dionă |
Compoziția aditivului Preparat de 3-etilciclopentan-1,2-dionă Caracterizarea substanței active 3-Etilciclopentan-1,2-dionă Produs prin sinteză chimică Puritate: > 90 % Formula chimică: C7H10O2 Numărul CAS: 21835-01-8 Nr. FLAVIS: 07.057 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||
Metoda analitică (1) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
2b13010 |
4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă |
Compoziția aditivului 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă Caracterizarea substanței active 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: 98 % Formula chimică: C6H8O3 Numărul CAS: 3658-77-3 Nr. FLAVIS: 13.010 |
Pisici și câini |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
Metoda analitică (2) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
2b13042 |
4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă |
Compoziția aditivului 4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă Caracterizarea substanței active 4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: 97 % Formula chimică: C5H8O2 Numărul CAS: 3188-00-9 Nr. FLAVIS: 13.042 |
Pisici și câini |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
Metoda analitică (3) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
2b04003 |
Eugenol |
Compoziția aditivului Eugenol Caracterizarea substanței active Eugenol Produs prin sinteză chimică Puritate: > 98 % Formula chimică: C10H12O2 Numărul CAS: 97-53-0 Nr. FLAVIS: 04.003 |
Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
Metoda analitică (4) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
|
- |
- |
- |
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
2b04010 |
1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen |
Compoziția aditivului 1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen Caracterizarea substanței active 1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen Produs prin sinteză chimică Puritate: > 99 % Formula chimică: C10H12O Numărul CAS: 4180-23-8 Nr. FLAVIS: 04.010 |
Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
Metoda analitică (5) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05040 |
α-Pentilcinamaldehidă |
Compoziția aditivului α-Pentilcinamaldehidă Caracterizarea substanței active α-Pentilcinamaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C14H18O Numărul CAS: 122-40-7 Nr. FLAVIS: 05.040 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||||||
Metoda analitică (6) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05041 |
α-Hexilcinamaldehidă |
Compoziția aditivului α-Hexilcinamaldehidă Caracterizarea substanței active α-Hexilcinamaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: 95 % Formula chimică: C15H20O Numărul CAS: 101-86-0 Nr. FLAVIS: 05.041 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||||||
Metoda analitică (7) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||
2b14038 |
2-Acetilpiridină |
Compoziția aditivului 2-Acetilpiridină Caracterizarea substanței active 2-Acetilpiridină Produs prin sinteză chimică Puritate: > 97 % Formula chimică: C7H7ON Numărul CAS: 1122-62-9 Nr. FLAVIS: 14.038 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||
Metoda analitică (8) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/30 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1453 AL COMISIEI
din 1 septembrie 2022
privind autorizarea preparatului de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor aviare și a tuturor porcinelor și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 (titularul autorizației: Huvepharma EOOD)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații. |
(2) |
Preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) a fost autorizat pe o perioadă de zece ani pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor crescuți pentru reproducere, a găinilor ouătoare, a altor specii aviare pentru îngrășat și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a depus o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) ca aditiv pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor crescuți pentru reproducere, a găinilor ouătoare, a altor specii aviare pentru îngrășat și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și a unei noi utilizări a aditivului respectiv pentru toate speciile aviare și toate porcinele. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) și al articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul din 23 martie 2022 (3), că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este sigur pentru sănătatea animalelor, sănătatea consumatorilor și mediu și că este un sensibilizant pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul are potențialul de a fi eficace pentru toate speciile aviare și pentru toate porcinele. |
(5) |
Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului în cauză să fie reînnoită conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(6) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 trebuie abrogat. |
(7) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție în cursul căreia stocurile existente de 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) să poată fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea lor. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizația aditivului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Regulamentul de punere în aplicare(UE) nr. 98/2012 se abrogă.
Articolul 3
Aditivul 6-fitază produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036), preamestecurile și hrana combinată pentru animale care conțin această substanță, produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022 pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 septembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 98/2012 al Comisiei din 7 februarie 2012 privind autorizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Pichia pastoris (DSM 23036) ca aditiv furajer pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor crescuți pentru reproducere, a găinilor ouătoare, a altor specii aviare pentru îngrășat și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: Huvepharma AD) (JO L 35, 8.2.2012, p. 6).
(3) EFSA Journal 2022;20(5):7238.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||
Unități de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate. |
|||||||||||||
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fitază (CE 3.1.3.26) |
Compoziția aditivului Preparat de 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) cu o activitate minimă de: 4 000 OTU (1)/g în formă solidă 8 000 OTU/g în formă lichidă Caracterizarea substanței active 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Komagataella pastoris (DSM 23036) Metoda analitică (2) Metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fosfatului anorganic eliberat de enzimă din fitatul de sodiu. |
Toate speciile aviare, cu excepția curcanilor Toate speciile de porcine, cu excepția purceilor |
— |
125 OTU |
|
|
22.9.2032 |
||||
Curcani Purcei |
250 OTU |
(1) 1 OTU reprezintă cantitatea de enzimă care catalizează eliberarea unui micromol de fosfat anorganic pe minut din 5,1 mM de fitat de sodiu în soluție-tampon de citrat cu un pH de 5,5 la 37 °C, măsurat prin culoarea complexă a molibdatului de fosfor albastru la 820 nm.
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/33 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1454 AL COMISIEI
din 1 septembrie 2022
de modificare a anexelor V și XIV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 în ceea ce privește rubricile referitoare la Canada, Regatul Unit și Statele Unite din listele conținând țările terțe autorizate pentru introducerea în Uniune a transporturilor de păsări de curte, de materiale germinative provenite de la păsări de curte și de carne proaspătă provenită de la păsări de curte și de la vânat cu pene
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) (1), în special articolul 230 alineatul (1) și articolul 232 alineatele (1) și (3),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că transporturile de animale, de materiale germinative și de produse de origine animală trebuie să provină dintr-o țară terță, dintr-un teritoriu terț, dintr-o zonă sau dintr-un compartiment al acestora care sunt listate în conformitate cu articolul 230 alineatul (1) din regulamentul respectiv pentru a intra în Uniune. |
(2) |
Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei (2) stabilește cerințele de sănătate animală pe care trebuie să le îndeplinească transporturile de animale de anumite specii și categorii, de materiale germinative și de produse de origine animală provenite din țări terțe, din teritorii terțe sau din zone ori compartimente ale acestora, în cazul animalelor de acvacultură, pentru a intra în Uniune. |
(3) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei (3) stabilește listele cu țările terțe, teritoriile terțe sau zonele ori compartimentele acestora din care este permisă introducerea în Uniune a animalelor din speciile și categoriile de animale, a materialelor germinative și a produselor de origine animală care intră sub incidența Regulamentului delegat (UE) 2020/692. |
(4) |
Mai precis, anexele V și XIV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 conțin listele cu țările sau teritoriile terțe ori zonele acestora autorizate pentru introducerea în Uniune a transporturilor de păsări de curte, de materiale germinative provenite de la păsări de curte și, respectiv, de carne proaspătă provenită de la păsări de curte și de la vânat cu pene. |
(5) |
Canada a notificat Comisiei apariția a două focare de gripă aviară înalt patogenă la păsări de curte din Quebec, confirmate la 21 iulie 2022 și 1 august 2022 prin analize de laborator (RT-PCR). |
(6) |
De asemenea, Canada a notificat Comisiei apariția unui focar de gripă aviară înalt patogenă la păsări de curte din Alberta, confirmat la 28 iulie 2022 prin analize de laborator (RT-PCR). |
(7) |
Regatul Unit a notificat Comisiei apariția unui focar de gripă aviară înalt patogenă la păsări de curte în apropiere de Gayton, King’s Lynn and West Norfolk, Norfolk, Anglia, Regatul Unit, confirmat la 21 august 2022 prin analize de laborator (RT-PCR). |
(8) |
Statele Unite au notificat Comisiei apariția unui focar de gripă aviară înalt patogenă la păsări de curte în districtul King, statul Washington, Statele Unite, confirmat la 1 iulie 2022 prin analize de laborator (RT-PCR). |
(9) |
De asemenea, Statele Unite au notificat Comisiei apariția unui focar de gripă aviară înalt patogenă la păsări de curte din districtul Fresno, statul California, Statele Unite, confirmat la 22 august 2022 prin analize de laborator (RT-PCR). |
(10) |
Ca urmare a apariției acestor focare de gripă aviară înalt patogenă, autoritățile veterinare din Canada, Regatul Unit și Statele Unite au stabilit o zonă de control de 10 km în jurul exploatațiilor afectate și au pus în aplicare o politică de depopulare totală pentru a menține sub control prezența gripei aviare înalt patogene și pentru a limita răspândirea ei. |
(11) |
Canada, Regatul Unit și Statele Unite au transmis Comisiei informații cu privire la situația epidemiologică de pe teritoriul lor și la măsurile pe care le-au luat pentru a preveni răspândirea în continuare a gripei aviare înalt patogene. Aceste informații au fost evaluate de Comisie. Pe baza acestei evaluări și pentru a proteja situația sanitar-veterinară din Uniune, este necesar să nu mai fie autorizată introducerea în Uniune a transporturilor de păsări de curte, de materiale germinative provenite de la păsări de curte și de carne proaspătă de păsări de curte și de vânat cu pene din zonele care fac obiectul restricțiilor stabilite de autoritățile veterinare din Canada, Regatul Unit și Statele Unite din cauza focarelor recente de gripă aviară înalt patogenă. |
(12) |
Regatul Unit a transmis informații actualizate cu privire la situația epidemiologică de pe teritoriul său în ceea ce privește două focare de gripă aviară înalt patogenă care afectează exploatații avicole: unul în apropiere de Lowdham, Newark and Sherwood, Nottinghamshire, Anglia, Regatul Unit, care a fost confirmat la 7 mai 2022, și un altul în apropiere de Southwell, Newark and Sherwood, Nottinghamshire, Anglia, Regatul Unit, care a fost confirmat la 19 mai 2022. |
(13) |
De asemenea, Statele Unite au transmis informații actualizate privind situația epidemiologică de pe teritoriul lor în legătură cu nouăsprezece focare de gripă aviară înalt patogenă din exploatații avicole din statele Iowa (6), Minnesota (8), Missouri (1), Montana (1), Nebraska (1), South Dakota (1) și Wisconsin (1), Statele Unite, confirmate între 6 martie 2022 și 20 aprilie 2022. |
(14) |
Regatul Unit și Statele Unite au transmis și informații privind măsurile pe care le-au luat pentru a preveni răspândirea în continuare a bolii respective. În particular, ca urmare a acestor focare de gripă aviară înalt patogenă, Regatul Unit și Statele Unite au pus în aplicare o politică de depopulare totală pentru a controla și limita răspândirea bolii respective și, în plus, au îndeplinit cerințele privind curățarea și dezinfectarea în urma punerii în aplicare a politicii de depopulare totală a exploatațiilor avicole de pe teritoriile lor unde s-au constatat infecții. |
(15) |
Comisia a evaluat informațiile transmise de Regatul Unit și de Statele Unite și a concluzionat că focarele de gripă aviară înalt patogenă din exploatații avicole au fost eliminate și că nu mai există niciun risc asociat cu intrarea în Uniune a produselor obținute de la păsări de curte din zonele Regatului Unit și ale Statelor Unite din care a fost suspendată intrarea în Uniune a produselor obținute de la păsări de curte din cauza respectivelor focare. |
(16) |
Prin urmare, este necesar ca anexele V și XIV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 să fie modificate pentru a se ține seama de situația epidemiologică actuală în ceea ce privește gripa aviară înalt patogenă din Regatul Unit și din Statele Unite. |
(17) |
Având în vedere situația epidemiologică actuală din Canada, Regatul Unit și Statele Unite în ceea ce privește gripa aviară înalt patogenă și riscul mare de introducere a acesteia în Uniune, este necesar ca modificările Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/404 efectuate prin prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență. |
(18) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/404
Anexele V și XIV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Intrarea în vigoare și aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 septembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(2) Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei din 30 ianuarie 2020 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind intrarea în Uniune, precum și circulația și manipularea după intrare, a transporturilor de anumite animale, de materiale germinative și de produse de origine animală (JO L 174, 3.6.2020, p. 379).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei din 24 martie 2021 de stabilire a listelor cu țările terțe, teritoriile sau zonele din acestea din care introducerea în Uniune de animale, material germinativ și produse de origine animală este autorizată în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 114, 31.3.2021, p. 1).
ANEXĂ
Anexele V și XIV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 se modifică după cum urmează:
1. |
Anexa V se modifică după cum urmează:
|
2. |
În anexa XIV, partea 1 se modifică după cum urmează:
|