(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

(2)

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în aditivii alimentari, în enzimele alimentare, în aromele alimentare și în nutrienți și condițiile de utilizare a acestora.

(3)

Dioxidul de titan (E 171) este o substanță autorizată drept colorant în anumite produse alimentare, în conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(4)

În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(5)

Articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede că toți aditivii alimentari care au fost deja autorizați în Uniune înainte de 20 ianuarie 2009 trebuie să facă obiectul unei noi evaluări a riscurilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).

(6)

La 14 septembrie 2016, autoritatea a publicat un aviz științific privind reevaluarea siguranței dioxidului de titan (E 171) ca aditiv alimentar (3), concluzionând că marjele de siguranță calculate în aviz nu ar constitui un motiv de îngrijorare. Cu toate acestea, autoritatea a recomandat teste toxicologice suplimentare, un studiu extins de 90 de zile sau un studiu de toxicitate asupra reproducerii pe mai multe generații sau un studiu amplu pe o generație, în conformitate cu orientările actuale ale OCDE, pentru a putea stabili o valoare orientativă bazată pe sănătate (doză zilnică acceptabilă – DZA) pentru dioxidul de titan (E 171). Autoritatea a recomandat, de asemenea, modificări ale specificațiilor Uniunii privind dioxidul de titan (E 171) prin introducerea unei caracterizări a distribuției granulometrice și a procentului de particule la scară nanometrică în dioxidul de titan (E 171) utilizat ca aditiv alimentar și prin revizuirea limitelor maxime pentru impuritățile de elemente toxice.

(7)

La 30 ianuarie 2017, Comisia a lansat o cerere publică de date științifice și tehnologice privind dioxidul de titan (E 171), vizând nevoile în materie de date identificate în avizul științific privind reevaluarea acestei substanțe ca aditiv alimentar.

(8)

La 2 octombrie 2017 și la 29 iunie 2018, având în vedere recomandările autorității, operatorii economici au prezentat o propunere de modificare a specificațiilor pentru dioxidul de titan (E 171) și au prezentat datele necesare. La 7 august 2018, Comisia a solicitat autorității să furnizeze un aviz științific pentru a stabili dacă datele furnizate sprijină în mod adecvat modificarea propusă a specificațiilor pentru dioxidul de titan (E 171).

(9)

La 12 iulie 2019, autoritatea a publicat un aviz științific privind evaluarea siguranței dioxidului de titan (E 171) ca aditiv alimentar. Autoritatea a concluzionat cu privire la includerea în specificații a unor parametri suplimentari referitori la distribuția granulometrică și a recomandat o revizuire a definiției aditivului alimentar dioxid de titan (E 171) din specificațiile Uniunii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, pe baza modificării propuse a specificațiilor, revizuirea bazei de date toxicologice privind dioxidul de titan (E 171) ca aditiv alimentar ar trebui, prin urmare, să fie efectuată în conformitate cu cerințele în materie de date specificate în „Guidance on risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chain (Orientări privind evaluarea riscurilor aplicării nanoștiinței și nanotehnologiilor în lanțul alimentar și furajer)” (4) din 2018.

(10)

La 6 martie 2020, Comisia a solicitat autorității să evalueze siguranța aditivului alimentar dioxid de titan (E 171), luând în considerare modificările propuse ale specificațiilor, datele dintr-un studiu extins pe o singură generație privind toxicitatea asupra reproducerii prezentat de un consorțiu de operatori economici interesați ca răspuns la cererea publică de date lansată în 2017, precum și toate datele relevante noi disponibile de la finalizarea reevaluării dioxidului de titan (E 171) în 2016, inclusiv datele considerate a fi în conformitate cu cerințele în materie de date specificate în Ghidul din 2018 privind nanotehnologia.

(11)

La 6 mai 2021, autoritatea a publicat un aviz științific privind evaluarea siguranței dioxidului de titan (E 171) ca aditiv alimentar (5). Având în vedere avizul privind modificările propuse ale specificațiilor și în urma Orientărilor privind nanotehnologia din 2018, avizul ia în considerare, de asemenea, pe lângă toate noile date relevante, datele privind posibila genotoxicitate a nanoparticulelor de dioxid de titan publicate înainte de 2016, care nu fuseseră identificate anterior ca fiind relevante pentru reevaluarea din 2016. În avizul său, autoritatea a indicat că, pe baza tuturor dovezilor disponibile, nu a putut fi exclusă o problemă legată de genotoxicitate și, având în vedere numeroasele incertitudini, a concluzionat că dioxidul de titan (E 171) nu mai poate fi considerat sigur atunci când este utilizat ca aditiv alimentar. Autoritatea nici nu a identificat, nici nu a recomandat noi studii care ar putea atenua problema genotoxicității și alte incertitudini rămase.

(12)

Având în vedere concluzia avizului din 2021 al autorității cu privire la siguranța dioxidului de titan (E 171) atunci când este utilizat ca aditiv alimentar, este oportun să se elimine autorizația de utilizare a dioxidului de titan (E 171) în produsele alimentare. În consecință, dioxidul de titan (E 171) nu mai poate fi utilizat în produsele alimentare. Întrucât dioxidul de titan (E 171) nu ar mai fi autorizat pentru utilizare în produsele alimentare, este, de asemenea, oportun să se elimine trimiterea la acesta din rubrica referitoare la utilizarea silicatului de aluminiu și de potasiu (E 555) ca suport prevăzut în partea 1 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(13)

Cu toate acestea, având în vedere că autoritatea nu a identificat o problemă imediată de sănătate legată de dioxidul de titan (E 171) utilizat ca aditiv alimentar și pentru a permite o tranziție ușoară, este oportun ca produsele alimentare care conțin dioxid de titan (E 171) utilizat în conformitate cu normele aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament să poată fi introduse pe piață până la șase luni de la data respectivă. Produsele alimentare respective pot fi comercializate în continuare până la data lor minimă de valabilitate sau până la data-limită de consum.

(14)

Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) restricționează utilizarea coloranților în medicamentele de uz uman și veterinar la cei autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 privind aditivii alimentari, pentru care sunt stabilite specificații în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (7). Utilizările altor excipienți decât coloranții în medicamente fac obiectul normelor Uniunii privind medicamentele și sunt evaluate ca parte a profilului general de beneficii ale unui medicament.

(15)

Ca răspuns la o solicitare din partea Comisiei, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a furnizat, la 8 septembrie 2021, o analiză științifică privind scopul tehnic al utilizării dioxidului de titan (E 171) în medicamente, fezabilitatea înlocuirii și posibilele termene pentru alternative. În concluziile sale, EMA a indicat că dioxidul de titan este utilizat în principal în medicamente ca opacifiant și colorant, chiar dacă are funcții multiple. De asemenea, a subliniat că dioxidul de titan este utilizat frecvent într-o serie de medicamente esențiale în forme de dozare orală solidă și orală semisolidă. EMA a subliniat, de asemenea, că, din punct de vedere tehnic, ar trebui să fie posibilă găsirea unor alternative pentru înlocuirea substanțelor de acoperire cu dioxid de titan (E171), atât pentru funcția de colorant, cât și pentru alte utilizări. Cu toate acestea, Comisia a subliniat, de asemenea, că fezabilitatea sa nu este confirmată în această etapă, deoarece înlocuirea dioxidului de titan (E 171) ar avea un impact negativ asupra calității, siguranței și eficacității medicamentelor. EMA a subliniat necesitatea de a evalua cu atenție alternativele, în special pentru a asigura compatibilitatea acestora cu diferitele componente ale produselor farmaceutice individuale. Înlocuirea dioxidului de titan (E 171) în medicamentele autorizate ar necesita o revizuire și o evaluare individuală, care ar putea necesita studii de bioechivalență. În plus, EMA a concluzionat că, în acest stadiu, este dificil să se recomande o perioadă de tranziție precisă pentru înlocuirea dioxidului de titan (E 171) utilizat în medicamente, deoarece timpul necesar pentru reformularea fiecărui produs în parte ar putea dura mai mulți ani, în funcție de complexitatea reformulării și a studiilor necesare. În cele din urmă, având în vedere amploarea utilizării acestui excipient și volumul de produse afectate și ținând seama de lanțurile de aprovizionare globale, EMA a subliniat că cerința de a înlocui dioxidul de titan (E 171) ar cauza aproape sigur deficite semnificative de medicamente pe piața Uniunii.

(16)

Pe baza analizei științifice a EMA și pentru a evita penuria de medicamente care ar putea avea un impact asupra sănătății publice, dioxidul de titan (E 171) trebuie să rămână provizoriu pe lista aditivilor autorizați pentru a permite utilizarea sa în medicamente ca colorant, până la elaborarea unor alternative adecvate pentru înlocuirea acestuia, asigurând în același timp calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor în cauză. În această perioadă, dioxidul de titan (E 171) trebuie totuși inclus în lista coloranților care nu pot fi vânduți direct consumatorilor.

(17)

Este extrem de important ca industria farmaceutică să depună toate eforturile posibile pentru a accelera cercetarea și dezvoltarea de alternative care ar urma să fie utilizate ca înlocuitor al dioxidului de titan (E 171) în medicamente și să prezinte modificările necesare ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață în cauză. În absența unor astfel de eforturi, autoritățile competente pot solicita părților interesate în cauză să prezinte un motiv obiectiv și verificabil care să explice imposibilitatea înlocuirii.

(18)

Comisia se angajează să reexamineze necesitatea de a menține dioxidul de titan (E 171) sau de a-l elimina din lista Uniunii de aditivi alimentari pentru utilizare exclusivă ca colorant în medicamente în termen de trei ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. Această reexaminare trebuie să se bazeze pe o evaluare actualizată a EMA, care urmează să fie efectuată înainte de 1 aprilie 2024. Aceasta ar trebui să ia în considerare progresele înregistrate în această perioadă în ceea ce privește dezvoltarea de alternative la dioxidul de titan (E 171) în medicamente, atât pentru produsele noi, cât și pentru înlocuirea acestuia în produsele autorizate, precum și posibilele efecte asupra calității, siguranței și eficacității, precum și asupra disponibilității medicamentelor. În cazul în care înlocuirea dioxidului de titan (E 171) în medicamente nu a avut loc sau nu a fost inițiată în această perioadă, ar trebui luate în considerare numai motivele obiective și verificabile legate de lipsa fezabilității înlocuirii acestuia.

(19)

Ca atare, anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 trebuie să fie modificate în consecință.

(20)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei (4) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import și de export pentru produsele agricole gestionate printr-un sistem de licențe de import și de export și prevede norme specifice.

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei (5) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import destinate a fi utilizate în ordinea cronologică a datelor de acceptare a declarațiilor vamale (principiul „primul sosit, primul servit”).

(3)

Acordul sub forma unui schimb de scrisori între Uniunea Europeană și Uniunea Australiană în temeiul articolului XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) din 1994 cu privire la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia (UE) 2021/2234 a Consiliului (6), modifică anumite contingente tarifare în ceea ce privește cantitățile de produse care urmează să fie importate din Australia.

(4)

Acordul sub forma unui schimb de scrisori între Uniunea Europeană și Republica Indonezia în temeiul articolului XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) din 1994 cu privire la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia (UE) 2021/1197 a Consiliului (7), modifică anumite contingente tarifare în ceea ce privește cantitățile de produse care urmează să fie importate din Indonezia.

(5)

Modificările aduse de acordurile respective trebuie să se reflecte în anexele la Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988.

(6)

De asemenea, pentru a asigura transparența, statele membre trebuie să notifice Comisiei cantitățile vizate de licențele de import pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4003, în plus față de cele enumerate deja la articolul 16 alineatul (8) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761.

(7)

Acordul sub forma unui schimb de scrisori între Uniunea Europeană și Australia elimină împărțirea în subperioade pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4129. Această modificare trebuie să se reflecte în articolul 27 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761.

(8)

Pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4002, perioada de aplicare a contingentului tarifar începe la 1 iulie. Este necesar să se clarifice, la articolul 43 alineatul (9) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, că licențele de import eliberate înainte de începutul perioadei de aplicare a contingentului tarifar sunt valabile timp de trei luni începând cu 1 iulie.

(9)

Articolul 72 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 prevede necesitatea de a exprima cantitatea în unități întregi, rotunjite către valoarea superioară. Pentru a asigura coerența cu normele privind rotunjirea prevăzute în titlul II grupa 6 (Identificarea mărfurilor) din anexa D la Regulamentul delegat (UE) 2015/2446 al Comisiei (8) și la articolul 8 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1239 al Comisiei (9), certificatele de autenticitate și certificatele IMA1 eliberate de țări terțe pentru gestionarea anumitor contingente tarifare trebuie să indice cantitatea pentru care sunt utilizate, rotunjită la kilograme.

(10)

Acordul sub forma unui schimb de scrisori dintre Uniunea Europeană și Republica Argentina, în temeiul articolului XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) din 1994, referitor la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia (UE) 2021/1213 a Consiliului (10), a majorat cantitatea disponibilă pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4168 în ceea ce privește orezul originar din toate țările cu excepția Regatului Unit. Prin acordul respectiv s-au creat de asemenea două contingente tarifare noi cu numerele de ordine 9.4289 și 09.4290 pentru păsările de curte originare din Argentina. Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1401 al Comisiei (11) a introdus modificările corespunzătoare ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/761, inclusiv în tabelul pentru contingentul tarifar 09.4168 din anexa III la regulamentul respectiv și în tabelele vizând contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.4213 și 09.4412 din anexa XII la regulamentul respectiv, în care Argentina figurează printre țările din care nu trebuie să provină produsele. Actul de modificare respectiv a omis însă să ajusteze distribuirea noii cantități pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4168 între subperioadele acestuia, precum și să includă o referire la Argentina în rândul „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelele vizând contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.4213 și 09.4412.

(11)

La articolul 47 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, temperatura cărnii congelate este definită cu referire la intrarea pe teritoriul vamal al Uniunii, în timp ce în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 se face referire la punerea în liberă circulație în Uniune. Pentru a se asigura coerența și a se evita orice risc de interpretare eronată, formularea de la articolul 20 alineatul (1) și de la articolul 24 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 trebuie aliniate la formularea de la articolul 47 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761.

(12)

Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 trebuie modificate în consecință.

(13)

Modificările Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie să se aplice perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare care încep după intrarea în vigoare a prezentului regulament. Cu toate acestea, modificările contingentelor tarifare cu numerele de ordine 09.4129, 09.4521, 09.4522, 09.4213 și 09.4412 trebuie să se aplice începând cu prima perioadă de aplicare a licenței care urmează intrării în vigoare a prezentului regulament.

(14)

Modificările aduse articolului 20 alineatul (1) și articolului 24 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 trebuie să se aplice începând cu perioadele de aplicare a contingentelor tarifare care încep după intrarea în vigoare a prezentului regulament. Modificarea privind contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0126, 09.2105, 09.2106 și 09.2012 trebuie să se aplice de la începutul perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs.

(15)

Este necesar să se stabilească anumite dispoziții tranzitorii privind adaptarea perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs la cantitățile disponibile ca urmare a modificărilor aduse de prezentul regulament. În special, pentru contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0126, 09.2105, 09.2106 și 09.2012, operatorilor care au importat mărfuri în afara contingentului înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament trebuie să li se acorde rambursări la cerere.

(16)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

(1)

Pesta porcină africană este o boală infecțioasă virală care afectează atât populațiile de porcine deținute, cât și pe cele sălbatice, și care poate avea un impact mare asupra populațiilor de animale în cauză și asupra rentabilității creșterii porcinelor, cauzând perturbări ale circulației transporturilor de astfel de animale și de produse provenite de la ele în interiorul Uniunii, precum și ale exporturilor către țări terțe.

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 al Comisiei (2) a fost adoptat în cadrul Regulamentului (UE) 2016/429 și stabilește măsuri speciale de combatere a pestei porcine africane care trebuie aplicate într-o perioadă limitată de timp de către statele membre menționate în anexa sa I (statele membre în cauză), în zonele de restricții I, II și III menționate în anexa respectivă.

(3)

Zonele menționate ca zone de restricții I, II și III în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 sunt definite pe baza situației epidemiologice a pestei porcine africane în Uniune. Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 a fost modificată cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2308 al Comisiei (3) ca urmare a modificărilor situației epidemiologice a bolii respective în Polonia.

(4)

Este necesar ca orice fel de modificări vizând zonele de restricții I, II și III din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 să fie bazate pe situația epidemiologică a pestei porcine africane în zonele afectate de această boală și pe situația epidemiologică generală a pestei porcine africane în statul membru în cauză, pe nivelul de risc de răspândire suplimentară a bolii respective, precum și pe principiile și criteriile științifice pentru definirea geografică a zonelor ca urmare a prezenței pestei porcine africane și pe orientările Uniunii convenite cu statele membre în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, care sunt disponibile public pe site-ul de internet al Comisiei (4). Este necesar ca astfel de modificări să țină seama și de standardele internaționale, cum ar fi Codul sanitar pentru animale terestre (5) al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor, precum și de justificările pentru stabilirea zonelor, furnizate de autoritățile competente ale statelor membre în cauză.

(5)

De la data adoptării Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/2308, au apărut noi focare de pestă porcină africană la porcine sălbatice din Polonia. În plus, situația epidemiologică din anumite zone menționate ca zone de restricții III din Polonia s-a îmbunătățit în ceea ce privește porcinele deținute, datorită măsurilor de control al bolilor aplicate de respectivul stat membru în conformitate cu legislația Uniunii.

(6)

În decembrie 2021 și în ianuarie 2022 au fost observate mai multe focare de pestă porcină africană la porcine sălbatice în regiunea Świętokrzyskie din Polonia, într-o zonă menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605. Respectivele noi focare de pestă porcină africană apărute la porcine sălbatice constituie un nivel crescut de risc care necesită să fie reflectat în anexa respectivă. În consecință, este necesar ca această zonă din Polonia menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa respectivă, afectată de aceste focare recente de pestă porcină africană, să fie menționată de acum în anexa respectivă ca zonă de restricții II în loc de zonă de restricții I, iar limitele actuale ale zonei de restricții I necesită să fie redefinite pentru a se ține seama de respectivele focare recente.

(7)

În plus, în decembrie 2021 au fost observate mai multe focare de pestă porcină africană la porcine sălbatice din regiunea Wielkopolskie din Polonia, într-o zonă menționată în prezent ca zonă de restricții II în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605, situată în imediata apropiere a unei zone din statul membru respectiv menționată în prezent ca zonă de restricții I. Respectivele noi focare de pestă porcină africană apărute la porcine sălbatice constituie un nivel crescut de risc care necesită să fie reflectat în anexa respectivă. Prin urmare, este necesar ca această zonă din Polonia, menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa respectivă și aflată în imediata apropiere a zonei de restricții II afectate de respectivele focare recente de pestă porcină africană, să fie menționată de acum ca zonă de restricții II în anexa respectivă, în loc de zonă de restricții I.

(8)

În plus, în decembrie 2021 au fost observate mai multe focare de pestă porcină africană la porcine sălbatice în regiunea Wielkopolskie din Polonia, într-o zonă menționată în prezent ca zonă de restricții III în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605, situată în imediata apropiere a unei zone din statul membru respectiv menționată în prezent ca zonă de restricții I. Respectivele noi focare de pestă porcină africană apărute la porcine sălbatice constituie un nivel crescut de risc care necesită să fie reflectat în anexa respectivă. În consecință, este necesar ca zona respectivă din Polonia, menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa respectivă și aflată în imediata apropiere a zonei menționate ca zonă de restricții III, afectată de aceste focare recente de pestă porcină africană, să fie menționată de acum ca zonă de restricții II în anexa respectivă, în loc de zonă de restricții I.

(9)

În plus, în ianuarie 2022 au fost observate câteva focare de pestă porcină africană la porcine sălbatice în regiunea Dolnośląskie din Polonia, într-o zonă menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605. Respectivele noi focare de pestă porcină africană apărute la porcine sălbatice constituie un nivel crescut de risc care necesită să fie reflectat în anexa respectivă. În consecință, este necesar ca această zonă din Polonia menționată în prezent ca zonă de restricții I în anexa respectivă, afectată de aceste focare recente de pestă porcină africană, să fie menționată de acum în anexa respectivă ca zonă de restricții II în loc de zonă de restricții I, iar limitele actuale ale zonei de restricții I necesită să fie redefinite pentru a se ține seama de respectivele focare recente.

(10)

Ca urmare a apariției respectivelor focare recente de pestă porcină africană la porcine sălbatice din Polonia și ținând seama de situația epidemiologică actuală în ceea ce privește pesta porcină africană în Uniune, stabilirea zonelor din statul membru în cauză a fost reevaluată și actualizată. În plus, au fost reevaluate și actualizate și măsurile existente de gestionare a riscurilor. Este necesar ca aceste modificări să fie reflectate în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605.

(11)

În plus, având în vedere eficacitatea măsurilor de combatere a pestei porcine africane vizând porcinele deținute din zonele de restricții III menționate în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 care se aplică în Polonia în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/687 al Comisiei (6), în special a celor prevăzute la articolele 22, 25 și 40, și în conformitate cu măsurile de reducere a riscurilor vizând pesta porcină africană prezentate în Codul OIE, este necesar ca anumite zone din regiunea Mazowieckie din Polonia, menționate în prezent ca zone de restricții III în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605, să fie menționate de acum ca zone de restricții II în respectiva anexă, datorită absenței focarelor de pestă porcină africană la animalele porcine deținute din respectivele zone de restricții III în ultimele trei luni. Este necesar ca zonele de restricții III să fie incluse de acum ca zone de restricții II, ținând seama de situația epidemiologică actuală a pestei porcine africane.

(12)

În final, având în vedere eficacitatea măsurilor de combatere a pestei porcine africane vizând porcinele deținute din zona de restricții III menționate în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 care se aplică în Polonia în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/687, în special a celor prevăzute la articolele 22, 25 și 40, și în conformitate cu măsurile de reducere a riscurilor vizând pesta porcină africană prezentate în Codul OIE, este necesar ca anumite zone din regiunea Mazowieckie din Polonia, menționate în prezent ca zone de restricții III în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 să fie menționate de acum ca zone de restricții I în respectiva anexă, datorită absenței focarelor de pestă porcină africană la animalele porcine deținute și sălbatice din respectivele zone de restricții III în ultimele trei luni. Este necesar ca zonele de restricții III să fie incluse de acum ca zone de restricții I, ținând seama de situația epidemiologică actuală a pestei porcine africane.

(13)

Pentru a se ține seama de recentele evoluții ale situației epidemiologice a pestei porcine africane în Uniune și pentru a se combate în mod proactiv riscurile asociate răspândirii bolii respective, este necesar ca în Polonia să fie delimitate noi zone de restricții cu o suprafață suficientă, care să fie menționate în mod corespunzător ca zone de restricții I, II și III în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605. Întrucât situația pestei porcine africane este foarte dinamică în Uniune, la delimitarea acestor noi zone de restricții s-a ținut seama de situația din zonele înconjurătoare.

(14)

Având în vedere caracterul urgent al situației epidemiologice din Uniune în ceea ce privește răspândirea pestei porcine africane, este important ca modificările anexei I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/605 efectuate prin prezentul regulament de punere în aplicare să intre în vigoare cât mai curând posibil.

(15)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,