(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise trei cereri de autorizare a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

(3)

Cererile se referă la autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 și Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este cerută și clasificarea în categoria „aditivi senzoriali”.

(4)

În avizul său din 2 iulie 2019 (2) , (3) , (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului atunci când este adăugat în proporții corespunzătoare cerințelor aplicabile speciei vizate. Această concluzie se referă, de asemenea, la utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ca aditiv senzorial la nivelul de utilizare preconizat. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor aditivului, autoritatea a declarat că monoclorhidratul monohidrat de L‐histidină produs de Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 prezintă doar un risc de iritație ușoară a ochilor. Pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs prin fermentare cu Escherichia coli NITE BP-02526, autoritatea a declarat un risc în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse ale acestui aditiv asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este o sursă eficace de L-histidină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, aditivul trebuie să fie protejat împotriva degradării în rumen. În plus, autoritatea a concluzionat că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli NITE BP-02526 sau Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 este eficace în calitate de compus aromatizant în hrana pentru animale.

(5)

Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Trebuie să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai bun al acestor aditivi atunci când sunt utilizați ca arome. În cazul acestor aditivi utilizați ca arome, conținuturile recomandate trebuie să fie indicate pe etichetă. În cazul depășirii acestor conținuturi, anumite informații trebuie să fie indicate pe eticheta preamestecurilor. Utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină în calitate de compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut. Faptul că utilizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care este administrată prin intermediul apei.

(7)

Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizație pentru substanța L-treonină produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furaj destinat utilizării în hrana tuturor speciilor de animale. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

(3)

Cererea privește autorizarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi nutriționali”.

(4)

În avizul din 5 iulie 2017 (2) coroborat cu avizul din 4 octombrie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Totodată, autoritatea nu a putut ajunge la o concluzie cu privire la posibilitatea ca L-treonina produsă de Escherichia coli CGMCC 11473 să fie o substanță sensibilizantă pentru piele și iritantă pentru piele și ochi și a afirmat că există un risc de expunere la endotoxine pentru utilizatorii aditivului, în caz de inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este o sursă eficace de aminoacid L-treonină pentru toate speciile de animale și că, pentru a fi la fel de eficient și în cazul rumegătoarelor precum în cazul speciilor de animale nerumegătoare, aditivul trebuie protejat împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea substanței L-treonină produse de Escherichia coli CGMCC 11473 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de modificare a unor astfel de autorizații.

(2)

Utilizarea Lactococcus lactis NCIMB 30160 ca aditiv alimentar pentru hrana tuturor speciilor de animale a fost autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz în care precizeze dacă autorizarea Lactococcus lactis (NCIMB 30160) ca aditiv destinat hranei pentru animale mai este în conformitate cu condițiile stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, având în vedere o modificare a termenilor autorizației respective. Modificarea vizează formula aditivului și constă în includerea polietilenglicolului (PEG 4000) în lista crioprotectorilor care pot fi utilizați pentru fabricarea aditivului. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

(4)

În avizele sale din 6 martie 2018 (3) și 7 octombrie 2019 (4), autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, utilizarea preparatelor de PEG 4000 ca excipient în preparate cu Lactococcus lactis (NCIMB 30160) nu modifică concluziile anterioare conform cărora aditivul nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace ca aditiv pentru însilozare. Prin urmare, nu se preconizează că vor apărea probleme de siguranță în cazul utilizării PEG 4000 drept crioprotector în aditivul Lactococcus lactis NCIMB 30160 până la o concentrație maximă de 0,025 mg PEG 4000/kg de furaj însilozat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

(5)

Evaluarea modificării propuse a autorizației arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 trebuie modificat în consecință.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 al Comisiei (2) alocă evaluarea substanțelor active unui stat membru raportor și unui stat membru coraportor în scopul procedurii de reînnoire. Având în vedere că evaluarea substanțelor active a căror aprobare expiră în perioada 31 martie 2025-27 decembrie 2028 nu a fost încă alocată unui stat membru sau unui stat membru coraportor, se cuvine să se procedeze la alocarea acesteia.

(2)

Respectiva alocare ar trebui efectuată în așa fel încât să se ajungă la un echilibru în ceea ce privește repartizarea responsabilităților și a activităților între statele membre.

(3)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 686/2012 trebuie modificat în consecință.

(4)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 14 mai 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

(5)

Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(6)

Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 896/2009 trebuie să fie abrogat.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404, ca aditiv furajer pentru hrana vacilor de lapte, a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 al Comisiei (2).

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/146 al Comisiei (3).

(3)

La 8 ianuarie 2020, titularul autorizației, Micron Bio-systems Ltd, a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui reprezentantului său. Solicitantul susține că FF Chemicals BV va acționa în calitate de reprezentant al său în Uniune în ceea ce privește aditivul pentru hrana animalelor în cauză. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

(4)

Modificarea propusă a condițiilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

(5)

Pentru a permite FF Chemicals BV să acționeze în calitate de reprezentant al titularului autorizației, este necesar să se modifice termenii autorizației în cauză. Prin urmare, denumirea reprezentantului trebuie să fie modificată în titlul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/502 și în anexa la regulamentul respectiv.

(6)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/502 trebuie modificat în consecință.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a transmis o cerere de reînnoire a autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 12 noiembrie 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. Autoritatea a concluzionat că, în condițiile autorizate, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului.. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele/căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

(5)

Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(6)

Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 trebuie să fie abrogat.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2), iar articolul 4 din regulamentul respectiv se referă la autorizarea unei noi utilizări a unui aditiv.

(2)

Extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta au fost autorizate, fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte aparținând grupei „coloranți, inclusiv pigmenți”, la rubrica „carotenoide și xantofile”. Aceste două extracte au fost autorizate sub denumirea comună de „luteină” și „zeaxantină” fără nicio specificație, astfel încât cererea pentru cele două forme, bogat în luteină și de luteină/zeaxantină, s-a încadrat la rubricile generice „luteină” și „zeaxantină”. Aditivii respectivi au fost ulterior înscriși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 4 și cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere de autorizare a utilizării extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și de reevaluare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi destinați hranei păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. Solicitantul a cerut ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: (ii) substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 3 aprilie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, extractul bogat în luteină și extractul de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a afirmat că concluzia cu privire la siguranța și eficacitatea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta pentru păsările de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat poate fi extrapolată la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele active sunt substanțe vâscoase, astfel încât operatorii nu vor fi expuși prin inhalare. Solicitantul recunoaște că substanțele active pot fi iritante pentru piele și ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să se ia măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului, inclusiv utilizarea aditivilor sub forma unui preparat, în cazul în care nu poate fi exclusă toxicitatea prin inhalare sau din cauza caracterului potențial iritant pentru piele și ochi al substanței. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii în cauză sunt eficace în colorarea alimentelor de origine animală. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

În ceea ce privește utilizarea în apa de băut, Comisia consideră că utilizarea simultană a aditivilor în apa de băut și în hrana pentru animale este dificil de gestionat, din cauza nivelurilor maxime stabilite din motive de siguranță și a altor aditivi care conțin xantofile și carotenoide și care pot fi utilizați în hrana pentru animale. Utilizarea simultană a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta în apa de băut și în hrana pentru animale multiplică modurile de administrare și sporește riscul de a depăși nivelurile maxime autorizate pentru aditivii care conțin carotenoide și xantofile (pentru extractul bogat în luteină 80 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide și xantofile, iar pentru extractul de luteină/zeaxantină 50 mg/kg, individual sau împreună cu alte carotenoide sau xantofile). În consecință, utilizarea în apa de băut este refuzată.

(6)

Evaluarea arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare a extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivilor respectivi ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

(7)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale, fiind inclus în grupul de „Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare”. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost prezentată o cerere pentru reevaluarea uleiului de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 14 mai 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, uleiul de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În absența unor studii care să evalueze siguranța pentru utilizator, autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța utilizatorilor atunci când manipulează aditivul. Potrivit avizului, solicitantul a prezentat o fișă cu date de securitate pentru uleiul de cardamom, în care au fost identificate pericole. Pericolele descrise în fișa cu date de securitate sunt, în special, iritarea pielii, iritarea ochilor, reacții alergice ale pielii și faptul că, în caz de înghițire, poate fi fatal. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

(5)

De asemenea, autoritatea a concluzionat că, întrucât substanța în cauză este utilizată ca aromatizant în produse alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale este aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității în hrana pentru animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Este necesar să se prevadă restricții și condiții care să permită un control mai eficient al acestei substanțe. Pentru aditivul respectiv destinat hranei pentru animale, conținuturile recomandate trebuie indicate pe etichetă. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca, pe eticheta preamestecurilor care conțin aditivul respectiv, să fie indicate anumite informații.

(7)

Evaluarea uleiului esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea aditivului în cauză trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)

Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din această autorizare.

(9)

Faptul că uleiul esențial de cardamom din Elettaria cardamomum (L.) Maton nu este autorizat pentru a fi utilizat ca aromatizant în apa de băut nu împiedică utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care se administrează prin intermediul apei.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

În temeiul articolului 11 alineatul (2) din Acțiunea comună 2004/570/PESC, Consiliul a autorizat Comitetul politic și de securitate să adopte deciziile relevante privind acceptarea contribuției unui stat terț la operația militară a Uniunii Europene în Bosnia și Herțegovina.

(2)

În urma recomandărilor privind o contribuție din partea Ucrainei, adresate de comandantul operației UE și de Comitetul militar al Uniunii Europene, contribuția Ucrainei ar trebui să fie acceptată și considerată a fi semnificativă.

(3)

În conformitate cu articolul 5 din Protocolul nr. 22 privind poziția Danemarcei, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Danemarca nu participă la elaborarea și la punerea în aplicare a deciziilor și acțiunilor Uniunii care au implicații în materie de apărare. În consecință, Danemarca nu participă la adoptarea prezentei decizii, aceasta nu este obligatorie pentru respectivul stat membru și nu i se aplică.

(4)

La 12 și 13 decembrie 2002, Consiliul European de la Copenhaga a adoptat o declarație în care se afirmă că acordurile „Berlin plus” și punerea în aplicare a acestora se vor aplica numai acelor state membre ale Uniunii care sunt, de asemenea, fie membre NATO, fie membre ale programului „Parteneriatul pentru pace” și care au încheiat, în consecință, acorduri de securitate bilaterale cu NATO,

(1)

Articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38) stabilește că pot fi acordate derogări de la cerințele de raportare statistică fondurilor de investiții (FI) care sunt supuse normelor contabile naționale care permit evaluarea activelor acestora cu o frecvență mai mică decât cea trimestrială. În plus, conform acestui alineat, categoriile de FI cărora băncile centrale naționale (BCN) pot decide să le acorde derogări urmează să fie stabilite de Consiliul guvernatorilor. Lista acestor categorii de FI este cuprinsă într-o decizie adoptată de Consiliul guvernatorilor.

(2)

În cursul revizuirii prevăzute la articolul 1 din Decizia (UE) 2015/32 a Băncii Centrale Europene (BCE/2014/62) (2), Consiliul guvernatorilor a stabilit că este necesară includerea, în ceea ce privește Austria, Letonia, Lituania și Portugalia, a unor noi categorii de fonduri de investiții pentru care pot fi acordate derogări în temeiul articolului 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1073/2013 (BCE/2013/38), eliminarea, în ceea ce privește Franța, a categoriilor de fonduri de investiții care nu mai sunt aplicabile și efectuarea unor modificări minore ca urmare a modificărilor aduse anumitor acte juridice naționale.

(3)

În consecință, Decizia (UE) 2015/32 (BCE/2014/62) ar trebui modificată în mod corespunzător,

(1)

Decizia (UE) 2020/491 a Comisiei (3) acordă scutiri de taxe la import și exonerare de TVA la importurile de mărfuri necesare pentru combaterea efectelor epidemiei de COVID-19 până la 31 iulie 2020.

(2)

La 11 iunie 2020, Comisia a consultat statele membre în legătură cu necesitatea unei prelungiri, în conformitate cu considerentul 5 din Decizia (UE) 2020/491; în urma acestei consultări, statele membre au solicitat prelungirea perioadei de aplicare a scutirii și exonerării.

(3)

Importurile efectuate de statele membre în temeiul Deciziei (UE) 2020/491 au permis organizațiilor de stat sau organizațiilor aprobate de către autoritățile competente din statele membre să aibă acces la echipamentele medicale și la echipamentele individuale de protecție necesare pentru care există un deficit. Statisticile privind comerțul cu astfel de bunuri au indicat că importurile continuă să fie ridicate. Întrucât numărul de infecții cu COVID-19 în statele membre prezintă încă riscuri pentru sănătatea publică, iar statele membre raportează în continuare că aprovizionarea cu materialele necesare pentru combaterea pandemiei de COVID-19 este încă deficitară, este necesar să se prelungească cu trei luni perioada de aplicare prevăzută în Decizia (UE) 2020/491.

(4)

Pentru a permite statelor membre o raportare adecvată a obligațiilor care decurg din Decizia (UE) 2020/491, este necesar să se prelungească termenul prevăzut la articolul 2 din Decizia (UE) 2020/491.

(5)

La 24 iunie 2020, statele membre au fost consultate cu privire la prelungirea solicitată, în conformitate cu articolul 76 din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 și cu articolul 53 din Directiva 2009/132/CE.

(6)

Prin urmare, Decizia (UE) 2020/491 ar trebui modificată în consecință,

(1)

La 24 octombrie 2019, producătorii Audi AG, Bayerische Motoren Werke AG, Daimler AG, FCA Italy S.p.A, Ford-Werke GmbH, Honda Motor Europe Ltd, Hyundai Motor Europe Technical Center GmbH, Jaguar Land Rover LTD, Renault, Volkswagen AG și Volkswagen Nutzfahrzeuge și furnizorii Valeo Electrical systems și Mitsubishi Electric Corporation au depus o cerere comună (denumită în continuare „prima cerere”) de aprobare ca tehnologie inovatoare a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu grup motopropulsor cu motor cu ardere internă pe benzină sau motorină (grup motopropulsor cu motor cu ardere internă convențional) și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior (not off-vehicle charging hybrid electric vehicles – NOVC-HEV) din aceste categorii.

(2)

La 8 noiembrie 2019, furnizorul Valeo Electrical systems a depus o cerere (denumită în continuare „a doua cerere”) de aprobare a aceleiași tehnologii, și anume a tehnologiei utilizate la un starter-alternator de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ambele fiind destinate utilizării la vehicule din aceleași categorii și cu aceleași grupuri motopropulsoare.

(3)

Cele două cereri au fost evaluate în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2019/631, cu Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 (2) și (UE) nr. 427/2014 (3) ale Comisiei și cu Orientările tehnice pentru elaborarea cererilor de aprobare a tehnologiilor inovatoare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 443/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și al Regulamentului (UE) nr. 510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (5) (versiunea din iulie 2018 (6)). În conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/631, cererile au fost însoțite de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat.

(4)

Ambele cereri se referă la reduceri ale emisiilor de CO2 care nu pot fi demonstrate prin măsurătorile efectuate conform Noului ciclu de conducere european (NEDC), după cum prevede Regulamentul (CE) nr. 692/2008 al Comisiei (7).

(5)

Având în vedere că ambele cereri se referă la aceeași tehnologie inovatoare și că se aplică aceleași condiții pentru utilizarea acesteia la vehiculele în cauză, este oportun să se dea curs ambelor cereri printr-o singură decizie.

(6)

Starter-alternatorul de 48 volți poate funcționa fie ca un motor electric care convertește energia electrică în energie mecanică, fie ca un generator care convertește energia mecanică în energie electrică, asemenea unui alternator obișnuit. Convertorul de 48 volți/12 volți DC/DC permite starter-alternatorului de 48 volți să furnizeze energie electrică la tensiunea necesară pentru alimentarea consumatorilor de energie electrică la 12 volți de la bordul vehiculului și/sau pentru încărcarea bateriei de 12 volți.

(7)

Prin Deciziile sale de punere în aplicare (UE) 2019/313 (8) și (UE) 2019/314 (9), Comisia a aprobat deja starter-alternatorul de 48 volți de înalt randament furnizat de SEG Automotive Germany GmbH combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, ca tehnologie inovatoare destinată utilizării la autoturismele și vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional și la anumite vehicule electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii.

(8)

Pe baza experienței dobândite în urma evaluării cererilor depuse de SEG Automotive Germany GmbH, precum și pe baza informațiilor furnizate în prezentele cereri, s-a demonstrat în mod satisfăcător și concludent că un starter-alternator de 48 volți de înalt randament, combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți DC/DC, îndeplinește criteriile menționate la articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/631 și criteriile de eligibilitate specificate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 725/2011 și (UE) nr. 427/2014.

(9)

Tehnologia inovatoare ar trebui utilizată la autoturismele sau vehiculele utilitare ușoare cu motor cu ardere internă convențional sau numai la vehiculele electrice hibride neîncărcabile din exterior din aceste categorii, pentru care valorile măsurate și necorectate ale consumului de combustibil și ale emisiilor de CO2 pot fi utilizate în conformitate cu anexa 8 la Regulamentul nr. 101 al Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (10).

(10)

Ambele cereri propun o metodologie de testare care se bazează pe „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314.

(11)

Metodologia indicată în prima cerere diferă de „metoda separată” stabilită în deciziile respective, prin faptul că propune ca nivelul de tensiune care trebuie utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți să fie stabilit la 48 volți, în loc de 52 volți. În plus, în ambele cereri se propune modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, astfel încât curentul de ieșire să fie definit ca fiind jumătate din puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 volți, în loc de puterea nominală a convertorului DC/DC împărțită la 14,3 V. În plus, în ambele cereri se propune introducerea unei proceduri de rodaj pentru starter-alternatorul de 48 volți.

(12)

Referitor la modificările propuse pentru „metoda separată” stabilită în Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 în ceea ce privește nivelul de tensiune utilizat pentru măsurarea randamentului starter-alternatorului de 48 volți și curentul de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC, se constată că aceste modificări pot conduce la rezultate mai puțin conservatoare în ceea ce privește reducerea emisiilor de CO2. Solicitanții au susținut că modificările sunt justificate, întrucât acestea ar fi mai reprezentative pentru condițiile de conducere reale. Cu toate acestea, dovezile furnizate în sprijinul solicitării respective nu pot fi considerate suficiente, în special din cauza studiilor limitate efectuate pentru această cerere și a lipsei dovezilor care să susțină modificarea curentului de ieșire pentru măsurarea randamentului convertorului de 48 volți/12 volți DC/DC. În acest context, se consideră că aspectele respective ale „metodei separate” stabilite la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 nu ar trebui modificate pe baza informațiilor furnizate în cereri.

(13)

În ceea ce privește propunerea de adăugare la metodologia de testare a unei proceduri de rodaj pentru starter-alternator, niciuna din cele două cereri nu stabilește cu suficientă precizie detaliile efectuării unui astfel de rodaj și nici ale modului în care ar trebui luat în considerare efectul rodajului. Întrucât randamentul starter-alternatorului de înalt randament de 48 volți combinat cu un convertor de 48 volți/12 volți este determinat pe baza mediei rezultatelor măsurătorilor, efectele rodajului, pozitive sau negative, pot fi luate în considerare în mod adecvat la determinarea finală a randamentului, dacă este necesar, prin creșterea numărului de măsurători. În acest context, nu este oportun să se completeze metodologia de testare cu o procedură de rodaj specifică suplimentară, precum cea propusă în cereri.

(14)

Pe baza celor de mai sus, se consideră că este indicat ca „metoda separată” stabilită la punctul 3 din anexele la Deciziile de punere în aplicare (UE) 2019/313 și (UE) 2019/314 să se aplice și pentru scopurile prezentei decizii.

(15)

Producătorii ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita unei autorități de omologare de tip certificarea reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare, dacă sunt îndeplinite condițiile stabilite în prezenta decizie. În acest scop, producătorii ar trebui să se asigure că cererea de certificare este însoțită de un raport de verificare elaborat de un organism independent și certificat, care confirmă că tehnologia inovatoare îndeplinește condițiile stabilite în prezenta decizie și că reducerea a fost determinată conform metodologiei de testare menționate în prezenta decizie.

(16)

Pentru a facilita instalarea pe scară largă a tehnologiei inovatoare la vehiculele noi, producătorii ar trebui să aibă și posibilitatea de a depune o singură cerere de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea mai multor starter-alternatoare de înalt randament de 48 volți combinate cu convertoare de 48 volți/12 volți DC/DC. Cu toate acestea, este indicat să se asigure faptul că, dacă se recurge la posibilitatea menționată, se aplică un mecanism care încurajează numai instalarea ecoinovațiilor care oferă cea mai mare reducere a emisiilor de CO2.

(17)

Verificarea amănunțită a îndeplinirii condițiilor de certificare a reducerii emisiilor de CO2 obținute prin utilizarea tehnologiei inovatoare specificate în prezenta decizie intră în responsabilitatea autorității de omologare de tip. Dacă se eliberează certificarea, autoritatea de omologare de tip responsabilă ar trebui să se asigure că toate elementele luate în considerare pentru certificare sunt consemnate într-un raport de testare păstrat împreună cu raportul de verificare și că aceste informații sunt puse la dispoziția Comisiei, la cerere.

(18)

Pentru stabilirea codului general de ecoinovație care trebuie utilizat în documentația relevantă de omologare de tip în conformitate cu anexele I, VIII și IX la Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (11), este necesar să se atribuie un cod individual pentru tehnologia inovatoare.

(19)

Începând cu 2021, respectarea de către producători a obiectivelor lor specifice privind emisiile de CO2, prevăzute de Regulamentul (UE) 2019/631, se va verifica pe baza emisiilor de CO2 determinate în conformitate cu Procedura de testare a vehiculelor ușoare armonizată la nivel mondial (WLTP), stabilită în Regulamentul (UE) 2017/1151 al Comisiei (12). Prin urmare, reducerea emisiilor de CO2 obținută prin utilizarea tehnologiei inovatoare și certificată prin referire la prezenta decizie poate fi luată în considerare numai la calculul mediei emisiilor specifice de CO2 ale producătorilor pentru anul calendaristic 2020,

(1)

Componența Comitetului director al Consiliului de supraveghere urmează un sistem de rotație în care reprezentanții autorităților naționale competente sunt numiți în unul dintre cele patru grupuri, astfel cum este prevăzut în anexa la Regulamentul de procedură al Consiliului de supraveghere al Băncii Centrale Europene (3) (denumit în continuare „Regulamentul de procedură”). Întrucât Consiliul guvernatorilor Băncii Centrale Europene (BCE) a adoptat o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Hrvatska Narodna Banka (4) și, respectiv, o decizie privind stabilirea unei cooperări strânse între Banca Centrală Europeană și Българска народна банка (Banca Națională a Bulgariei) (5), reprezentanții acestor autorități naționale competente ar trebui să fie incluși în grupuri în conformitate cu normele prevăzute la articolul 11.3 a doua și a cincea teză din Regulamentul de procedură.

(2)

În plus, ar trebui făcute anumite ajustări tehnice pentru a clarifica procedurile de vot și de prezentare a observațiilor în cadrul procedurilor scrise, precum și de transmitere de către Comitetul director a documentelor către membrii Consiliului de supraveghere.

(3)

Prin urmare, Regulamentul de procedură ar trebui modificat în mod corespunzător,