Articolul 1

Se acordă o autorizație din partea Uniunii pentru Novadan ApS în ceea ce privește familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”, cu numărul de autorizare EU-0019757-0000.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 7 aprilie 2019 până la 31 martie 2029.

Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid care figurează în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0019757-0000

Numărul curent R4BP: EU-0019757-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Nume	Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

1.3.   Detinatorul autorizației

Numele și adresa detinatorului autorizației	Numele	Novadan ApS
	Adresa	Platinvej 21, 6000 Kolding, Denmark
Numărul curent	EU-0019757-0000
Numărul de referință activ R4BP 3	EU-0019757-0000
Data autorizației	7 aprilie 2019
Data de expirare a autorizației	31 martie 2029

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

Denumirea producătorului	Novadan ApS
Adresa producătorului	Platinvej 21, 6000 Kolding Danemarca
Adresa locurilor de producție	Platinvej 21, 6000 Kolding Danemarca

1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

Substanța activa	Polyvinylpyrrolidone iodine
Denumirea producătorului	Marcus Research Laboratory, Inc.
Adresa producătorului	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri Statele Unite
Adresa locurilor de producție	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri Statele Unite

Substanța activa	Iod
Denumirea producătorului	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa producătorului	Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
Adresa locurilor de producție	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile

Substanța activa	Iod
Denumirea producătorului	ACF Minera S.A.
Adresa producătorului	San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile
Adresa locurilor de producție	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

Substanța activa	Iod
Denumirea producătorului	Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
Adresa producătorului	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
Adresa locurilor de producție	Fabrica Nueva Victoria, 5090000 Fabrica Pedro de Valdivia Chile

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		0,714	3,57
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,75

2.2.   Forma (formele) de conditionare

Formulare (formulări)

E - concentrat solubil AL - Orice alt lichid EW - Emulsie, ulei și apă

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

Identificator

meta-SPC 1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		3,57	3,57
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,75	0,75

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

Formulare (formulări)

E - concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

Fraze de pericol	Poate fi corosiv pentru metale. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra numai în ambalajul original. Evitați dispersarea în mediu. Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere. Aruncați conținutul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. Aruncați recipientul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (concentrat)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (concentrat) Umpleți rezervorul cu concentratul diluat și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Diluții 20 % Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. - Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizare # 2 – pulverizare manuală, ulterior mulgerii, recipient cu pulverizator (concentrat)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (concentrat) Umpleți rezervorul cu concentratul diluat și înșurubați partea de sus a pulverizatorului cu declanșator pe acesta. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind recipientul cu pulverizator și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Reumpleți rezervorul cu dezinfectant proaspăt după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și pulverizatorul, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Diluții 20 % Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. - Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) când aplicați produsul prin pulverizare manuală.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizare # 3 – pulverizare manuală ulterior mulgerii folosind un pulverizator electronic (concentrat)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, pulverizator electronic (concentrat) Deschideți un recipient care conține concentratul diluat și introduceți un tub de aspirație al pulverizatorului electronic. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind pulverizatorul electronic și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Înlocuiți recipientul gol cu un nou recipient, după caz. După dezinfectare, așezați sistemul cu tubul de aspirație într-o găleată de apă și clătiți pulverizatorul pompând apă prin pulverizator.
Ratele și frecvența de aplicare	Diluții 20 % Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. - Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) când aplicați produsul prin pulverizare manuală.

4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizare # 4 – Introducere automată după mulgere (concentrat)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (concentrat) Deschideți un recipient care conține concentratul diluat și introduceți un tub de aspirație al dispozitivului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Diluții 20 % Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. - Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizare # 5 – pulverizare automată după mulgere cu ajutorul unui robot (concentrat)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	pulverizare automată cu robot (concentrat) Deschideți un recipient care conține concentratul diluat și introduceți un tub de aspirație al dispozitivului de mulgere robotizat. Mameloanele sunt curățate de robot cu perii automate. După mulgerea automată, 2-4 ml de dezinfectant este pulverizat automat pe mameloane de la nivelul unui braț al grupului de manșoane. Clătirea pulverizatorului se realizează automat.
Ratele și frecvența de aplicare	Diluții 20 % Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. - Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Diluați produsul concentrat prin decantare sau pompare. Umpleți rezervorul cu concentratul diluat și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Concentratul trebuie diluat în raport 1:4 Produsele concentrate din meta-SPC 1 conțin 0,89 % iod total și sunt diluate în raport 1:4 pentru a obține o soluție utilizată ce conține 0,178 % iod total. Aceasta corespunde unei diluții de 20 % (w/w).

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 1: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Nova Dip IO Dip Dezinfectant pentru mamelon 1:4 iod Ewodip Jodopax vet Fova Dip 1:4 Tehotippi
Numărul curent	EU-0019757-0001 1-1
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		3,57
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,75

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

Identificator

meta-SPC 2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,0	1,42
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,298

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

Formulare (formulări)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

Fraze de pericol	Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Evitați dispersarea în mediu. Aruncați conținutul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. Aruncați recipientul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 6. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 7. Utilizare # 2 – Introducere automată după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al sistemului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 2: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Jopo Film IO Super Dip Barrera Dip
Numărul curent	EU-0019757-0002 1-2
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,42
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,298

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

Identificator

meta-SPC 3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		0,82	0,99
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,172	0,208

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

Formulare (formulări)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

Fraze de pericol	Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 8. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 9. Utilizare # 2 – Introducere automată după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al sistemului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus.

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 18 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 3: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Nova Dip Barriere IO Multi Dip
Numărul curent	EU-0019757-0003 1-3
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		0,82
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,172

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

Identificator

meta-SPC 4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		0,714	0,99
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,208

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

Formulare (formulări)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

Fraze de pericol	Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 10. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 11. Utilizare # 2 – ulterior mulgerii, pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați partea de sus a pulverizatorului cu declanșator pe acesta. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind recipientul cu pulverizator și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Reumpleți rezervorul cu dezinfectant proaspăt după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul cu pulverizator, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 12. Utilizare # 3 – pulverizare manuală ulterior mulgerii folosind un pulverizator electronic (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, pulverizator electronic (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți un tub de aspirație al pulverizatorului electronic. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind pulverizatorul electronic și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Înlocuiți recipientul gol cu un nou recipient, după caz. După dezinfectare, așezați sistemul cu tubul de aspirație într-o găleată de apă și clătiți pulverizatorul pompând apă prin pulverizator.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 13. Utilizare # 4 – Introducere automată după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al sistemului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.   Modul de utilizare

Tabelul 14. Utilizare # 5 – pulverizare automată după mulgere cu ajutorul unui robot (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	pulverizare automată cu robot (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al dispozitivului de mulgere robotizat. Mameloanele sunt curățate de robot cu perii automate. După mulgerea automată, 2-4 ml de dezinfectant este pulverizat automat pe mameloane de la nivelul unui braț al grupului de manșoane. Clătirea pulverizatorului se realizează automat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus.

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 4: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Pulverizator Jopo Pulverizator IO Pulverizator Barrera Pulverizator Agro Teat Nova Dip gata de utilizare
Numărul curent	EU-0019757-0004 1-4
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		0,714
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,15

META-RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

1.1.   Identificator Meta-RCP 5

Identificator

meta-SPC 5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,0	1,46
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,307

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

Formulare (formulări)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

Fraze de pericol	Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Evitați dispersarea în mediu. Aruncați conținutul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. Aruncați recipientul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 15. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz.. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 16. Utilizare # 2 – ulterior mulgerii, pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	Nu este relevant.
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați partea de sus a pulverizatorului cu declanșator pe acesta. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind recipientul cu pulverizator și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Reumpleți rezervorul cu dezinfectant proaspăt după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul cu pulverizator, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 17. Utilizare # 3 – pulverizare manuală ulterior mulgerii folosind un pulverizator electronic (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, pulverizator electronic (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți un tub de aspirație al pulverizatorului electronic. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind pulverizatorul electronic și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Înlocuiți recipientul gol cu un nou recipient, după caz. După dezinfectare, așezați sistemul cu tubul de aspirație într-o găleată de apă și clătiți pulverizatorul pompând apă prin pulverizator.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 18. Utilizare # 4 – Introducere automată după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al sistemului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.   Modul de utilizare

Tabelul 19. Utilizare # 5 – pulverizare automată după mulgere cu ajutorul unui robot (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	pulverizare automată cu robot (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al dispozitivului de mulgere robotizat. Mameloanele sunt curățate de robot cu perii automate. După mulgerea automată, 2-4 ml de dezinfectant este pulverizat automat pe mameloane de la nivelul unui braț al grupului de manșoane. Clătirea pulverizatorului se realizează automat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) ALE META-RCP-ULUI 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus.

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 5: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Nova Dip Spray 3000 IO Spray Plus PV-Plus 3000 Tehotippi Soft Plus F 6 Robo V
Numărul curent	EU-0019757-0005 1-5
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,46
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,307

META-RCP 6

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6

1.1.   Identificator Meta-RCP 6

Identificator

meta-SPC 6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-6

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6

Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,0	1,43
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,3

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6

Formulare (formulări)

EW - Emulsie, ulei și apă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6

Fraze de pericol	Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Fișa cu date de securitate disponibilă la cerere.
Fraze de precauție	A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Evitați dispersarea în mediu. Aruncați conținutul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. Aruncați recipientul la reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 20. Utilizare # 1 – Introducere manuală după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere manuală (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință imediat înainte de mulgere. După mulgere, strângeți de rezervor și așezați recipientul de imersiune peste fiecare mamelon din partea de jos, asigurându-vă că mamelonul este introdus pe întreaga sa lungime în agentul dezinfectant. Completați cu dezinfectant proaspăt strângând rezervorul după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul de imersiune, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 21. Utilizare # 2 – ulterior mulgerii, pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	Nu este relevant.
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, recipient cu pulverizator (RTU) Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați partea de sus a pulverizatorului cu declanșator pe acesta. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind recipientul cu pulverizator și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Reumpleți rezervorul cu dezinfectant proaspăt după caz. După dezinfectare, goliți rezervorul și curățați rezervorul și recipientul cu pulverizator, clătind cu apă.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 22. Utilizare # 3 – pulverizare manuală ulterior mulgerii folosind un pulverizator electronic (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	Nu este relevant.
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Pulverizare manuală, pulverizator electronic (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți un tub de aspirație al pulverizatorului electronic. Curățați mameloanele cu grijă, ștergându-le cu un șervețel din hârtie/lavetă de unică folosință înainte de mulgere. După mulgere, pulverizați dezinfectantul pe mameloane folosind pulverizatorul electronic și asigurați-vă că fiecare mamelon este acoperit cu dezinfectant. Înlocuiți recipientul gol cu un nou recipient, după caz. După dezinfectare, așezați sistemul cu tubul de aspirație într-o găleată de apă și clătiți pulverizatorul pompând apă prin pulverizator.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Purtați mănuși rezistente la substanțe chimice atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul mănușilor de specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 23. Utilizare # 4 – Introducere automată după mulgere (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	Introducere automată (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al sistemului de introducere automată. Înainte de mulgere, curățați mameloanele cu grijă prin procedura automată sau manual. După mulgere, alimentarea cu vacuum este oprită și dezinfectantul pentru mamelon este injectat într-o galerie la nivelul piesei de prindere. Mameloanele sunt acoperite cu aprox. 2-4 ml de agent dezinfectant când recipientul este retras de funcția de îndepărtare automată a grupului de manșoane de muls (ACR). După îndepărtarea ACR, fiecare garnitură a sistemului de introducere automată este clătită bine cu apă și este uscată cu aer comprimat. Într-un pas final de curățare, după fiecare mulgere a cirezii, garniturile sunt dezinfectate (de exemplu, cu produs pe bază de clor) și sunt uscate din nou cu aer comprimat. Ulterior, sistemul de mulgere este pregătit pentru următorul muls. Întregul proces este automatizat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.   Modul de utilizare

Tabelul 24. Utilizare # 5 – pulverizare automată după mulgere cu ajutorul unui robot (RTU)

Tipul produsului	TP 03 - Igienă veterinară
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	—
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Bacterii Drojdie
Domeniul de utilizare	de interior DEZINFECȚIE PENTRU IGIENĂ ÎN DOMENIUL VETERINAR: Produs pentru dezinfectarea mameloanelor pentru animalele de lapte (vaci, bivolițe, oi, capre), de utilizat după mulgere.
Metoda (metodele) de aplicare	pulverizare automată cu robot (RTU) Deschideți un recipient care conține produsul RTU și introduceți tubul de aspirație al dispozitivului de mulgere robotizat. Mameloanele sunt curățate de robot cu perii automate. După mulgerea automată, 2-4 ml de dezinfectant este pulverizat automat pe mameloane de la nivelul unui braț al grupului de manșoane. Clătirea pulverizatorului se realizează automat.
Ratele și frecvența de aplicare	Vaci și bivolițe: 4 ml/animal per tratament; oi: 2 ml/animal per tratament; capre: 3 ml/animal per tratament. Aplicare după mulgere: 1-3 ori pe zi (aplicare după fiecare mulgere).
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesional
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Recipient din plastic, HDPE: 200 l IBC, HDPE: 1 000 l Recipiente opace.

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.5.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6) ALE META-RCP-ULUI 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Umpleți rezervorul cu produsul RTU și înșurubați recipientul de imersiune în partea de sus.

Produsele trebuie să fie aduse la o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în dispozitivul de aplicare.

Pentru a asigura un interval de timp de contact suficient, trebuie procedat cu grijă pentru ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare. Lăsați produsul la nivelul mameloanelor și asigurați-vă că animalele rămân în picioare timp de minim 5 minute după tratament pentru dezinfectarea post-mulgere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare înainte și după mulgere, folosirea unui alt produs care nu conține iod trebuie luată în considerare pentru dezinfectarea prealabilă mulgerii.

5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Descrierea măsurilor de prim ajutor

Măsuri generale: Îndepărtați persoana afectată de sursa de contaminare.

După inhalare: Transportați persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După contactul cu pielea: Clătiți cu apă. Îndepărtați hainele și încălțămintea contaminate. Solicitați ajutorul medicului dacă apare o reacție/sau disconfort cutanat.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu apă (timp de minim 15 minute). Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați clătirea. Solicitați asistență medicală dacă disconfortul persistă.

După ingerare: Contactați imediat un centru toxicolog specializat dacă apar simptome și/sau în cazul contactului bucal cu cantități mari. Nu oferiți lichide și nu induceți voma în cazul pierderii cunoștinței; așezați în poziție de recuperare și solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă este necesar sfatul medical, trebuie să aveți la îndemână un recipient sau o etichetă a produsului.

Măsură de urgență privind mediul

Preveniți pătrunderea în canalizare, canale sau cursuri de apă.

Informați autoritățile relevante dacă materialul a poluat mediul (canalizări, cursuri de apă, sol sau aer).

Încercuiți zona pentru a colecta scurgerile mai mari de lichid

Izolați și/sau absorbiți scurgerile cu material inert, iar apoi introduceți într-un recipient închis și adecvat pentru eliminare conformă reglementărilor

Nu introduceți materialele scurse înapoi în recipientul original

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Metodă de evacuare: Eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în sistemul de canalizare municipal sau eliminat în depozitul de gunoi de grajd în funcție de cerințele locale. Evitați eliberarea într-o instalație individuală de tratare a apei reziduale.

Recipientele goale sunt clătite cu multă apă și eliminate împreună cu deșeurile normale sau comerciale.

Prosoapele din hârtie utilizate pentru curățarea mameloanelor sunt eliminate împreună cu deșeurile normale.

Produs clasificat ca deșeu periculos: Nu

Ambalaj clasificat ca deșeu periculos: Nu

Cod deșeu EWC (Codul European de Deșeuri): EWC: 0706 deșeuri din unitatea de depozitare multifuncțională pentru grăsimi, unsori, săpun, detergenți, dezinfectanți și cosmetice

Alte informații: Când se gestionează deșeurile, trebuie avute în vedere măsurile de precauție de siguranță care se aplică în cazul gestionării produsului. Codul de deșeuri se aplică în cazul resturilor de produs în formă pură.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Menționate în fișa tehnică de securitate: A se păstra în ambalajul original. A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, în recipiente opace. Păstrați separat de alimente, furaje, fertilizatori și alte materiale sensibile. A se păstra la temperaturi mai mari decât temperatura de îngheț.

Temperatura de depozitare: 0-30 °C

Perioada de valabilitate: 24 luni.

6.   ALTE INFORMAȚII

Domeniul pH-ului pentru meta-SPC 6: 4-5

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială	Jopo Winterspray IO Winterspray Jodopax RTU Barrera W
Numărul curent	EU-0019757-0006 1-6
Denumirea comună	Denumirea IUPAC	Funcția	Numărul CAS	Numărul CE	Continut (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substanța activă	25655-41-8		1,43
Iod		Substanța activă	7553-56-2	231-442-4	0,3

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

(6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.

Articolul 1

Obiect și domeniu de aplicare

Articolul 2

Definiții

Articolul 3

Cerințe în materie de proiectare ecologică și calendar

Articolul 4

Evaluarea conformității

Articolul 5

Procedura de verificare în scopul supravegherii pieței

Statele membre aplică procedura de verificare descrisă în anexa IV la prezentul regulament atunci când efectuează verificările având drept scop supravegherea pieței menționate la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 2009/125/CE.

Articolul 6

Eludare

Producătorul sau importatorul nu trebuie să introducă pe piață produse care au fost concepute pentru a fi în măsură să detecteze că sunt în curs de testare (de exemplu, prin recunoașterea condițiilor de testare sau a ciclului de încercare), și pentru a reacționa în mod specific prin modificarea automată a performanței lor în timpul încercării, cu obiectivul de a atinge un nivel mai favorabil pentru oricare dintre parametrii declarați de producător sau de importator în documentația tehnică sau incluși în oricare dintre documentele furnizate.

Articolul 7

Valori indicative de referință

Valorile indicative de referință pentru cele mai performante servere și produse pentru stocarea datelor disponibile pe piață la 7 aprilie 2019 sunt stabilite în anexa V.

Articolul 8

Revizuire

Comisia evaluează prezentul regulament și prezintă forumului consultativ rezultatele acestei evaluări, inclusiv, dacă este necesar, un proiect de propunere de revizuire, până în martie 2022. Această evaluare reexaminează cerințele în lumina progreselor tehnologice și abordează în special caracterul adecvat al:

(a)	actualizării cerințelor specifice în materie de proiectare ecologică privind eficiența serverelor în stare activă;

(b)	actualizării cerințelor specifice în materie de proiectare ecologică privind eficiența serverelor în stare inactivă;

(c)	actualizării definițiilor sau a domeniului de aplicare al regulamentului;

(d)	actualizării cerințelor referitoare la eficiența materialelor pentru servere și produse pentru stocarea datelor, inclusiv a cerințelor de informare cu privire la alte materii prime critice (tantal, galiu, disprosiu și paladiu), ținând seama de nevoile de reciclare;

(e)	scutirii serverelor monofuncționale, a serverelor de mari dimensiuni,a serverelor cu toleranță completă la defecțiuni și a serverelor de rețea din domeniul de aplicare a prezentului regulament,

(f)	excluderii serverelor reziliente, a serverelor cu capacități de calcul de înaltă performanță (HPC – High Performance Computing) și a serverelor cu APA integrat de la cerințele de proiectare ecologică stabilite în anexa II la punctul 2.1 și punctul 2.2;

(g)	stabilirii unor cerințe specifice în materie de proiectare ecologică privind funcția serverelor de gestionare a consumului de putere al procesorului;

(h)	stabilirii unor cerințe specifice în materie de proiectare ecologică privind clasa stării de operare;

(i)	stabilirii unor cerințe specifice în materie de proiectare ecologică privind randamentul, performanța și consumul de energie al produselor pentru stocarea datelor.

Articolul 9

Modificări aduse Regulamentului (UE) nr. 617/2013

Regulamentul (UE) nr. 617/2013 se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 1 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: „1.   Prezentul regulament stabilește cerințele în materie de proiectare ecologică pentru introducerea pe piață a computerelor.”; (b) la alineatul (2), litera (h) se elimină; (c) la alineatul (3), literele (a)-(d) se elimină.

2.

Articolul 2 se modifică după cum urmează: (a) punctul 2 se elimină; (b) punctul 4 se înlocuiește cu următorul text: „(4) «sursă internă de alimentare» înseamnă o componentă concepută pentru a converti tensiunea de curent alternativ din rețea în tensiune (tensiuni) de curent continuu în scopul alimentării computerului sau a serverului informatic și are următoarele caracteristici: (a) se află în interiorul carcasei computerului, dar este separată de placa de bază a computerului; (b) sursa de alimentare se conectează la rețea printr-un singur cablu, fără circuite intermediare între sursa de alimentare și rețeaua de energie electrică; și (c) toate conexiunile electrice de la sursa de alimentare la componentele computerului, cu excepția unei conexiuni în curent continuu la un ecran al unui computer de birou integrat, se află în interiorul carcasei computerului. Convertizoarele curent continuu-curent continuu interne, utilizate pentru transformarea curentului continuu monotensiune provenit de la o sursă externă de alimentare în mai multe tensiuni care pot fi utilizate de un computer sau de un server informatic, nu sunt considerate surse interne de alimentare;”; (c) punctele 12-16 se elimină, (d) punctul 22 se înlocuiește cu următorul text: „22. «tip de produs» înseamnă un computer de birou, un computer de birou integrat, un computer de tip notebook, un terminal ușor de birou, o stație de lucru, o stație de lucru mobilă, un server de mici dimensiuni, o consolă de jocuri, o stație de andocare, o sursă internă de alimentare sau o sursă externă de alimentare;”.

3.

Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 3 Cerințe în materie de proiectare ecologică Cerințele în materie de proiectare ecologică pentru computere sunt stabilite în anexa II. Conformitatea computerelor cu cerințele aplicabile în materie de proiectare ecologică se măsoară în conformitate cu metodele prevăzute în anexa III.”

4.	La articolul 7, al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text: „Verificarea conformității computerelor cu cerințele aplicabile în materie de proiectare ecologică se efectuează în conformitate cu procedura de verificare prevăzută la punctul 2 din anexa III la prezentul regulament.”

5.	Anexa II se modifică după cum urmează: (a) punctul 5.2 se elimină; (b) titlul de la punctul 7.3 se înlocuiește cu următorul text: „Stații de lucru, stații de lucru mobile, terminale ușoare de birou și servere de mici dimensiuni”.

Articolul 10

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Cu toate acestea, articolul 9 se aplică de la 1 martie 2020.

ANEXA I

Definiții aplicabile anexelor II-V

În sensul anexelor II-V, se aplică următoarele definiții:

1.	„server cu unul sau două socluri de procesoare” înseamnă un server care conține una sau două interfețe proiectate pentru instalarea unui procesor; Pentru serverele multinod, acest termen se referă la un server cu unul sau două socluri de procesor în fiecare nod al serverului;

2.

„dispozitiv de intrare/ieșire” înseamnă un dispozitiv care furnizează funcții de intrare și de ieșire de date între un server sau un produs pentru stocarea datelor și alte dispozitive. Un dispozitiv de intrare/ieșire poate face parte integrantă din placa de bază a serverului sau poate fi conectat la placa de bază prin sloturi de extensie (precum Peripheral Component Interconnect sau Peripheral Component Interconnect Express);

3.	„placă de bază” înseamnă principala placă de circuite a serverului. În scopul prezentului regulament, placa de bază include conectori pentru atașarea unor plăci suplimentare și cuprinde de obicei următoarele componente: procesor, memorie, BIOS și sloturi de extensie;

4.

„procesor” înseamnă circuitele logice care reacționează la instrucțiunile de bază ce guvernează un server și le procesează. În scopul prezentului regulament, procesorul este unitatea centrală de procesare a serverului. Un CPU tipic este un ansamblu fizic destinat a fi instalat pe placa de bază a serverului cu ajutorul unui soclu sau prin sudură directă. Ansamblul CPU poate include unul sau mai multe nuclee de procesor;

5.	„memorie” înseamnă o parte a serverului separată de procesor, în care sunt stocate informațiile pentru a fi utilizate imediat de procesor, exprimată în gigabiți (GB);

6.	„placă de extensie” înseamnă o componentă internă conectată printr-o conexiune plată pe o interfață comună/standard, precum Peripheral Component Interconnect Express, care oferă funcții suplimentare;

7.	„placă video” înseamnă o placă de extensie care conține una sau mai multe unități de procesare grafică, cu o interfață de control al memoriei locale și cu o memorie locală specifică;

8.

„canal double data rate (DDR) bufferat” înseamnă un port de canal sau de memorie care conectează un controler de memorie cu un număr definit de dispozitive de memorie într-un server. Un server tipic poate conține mai multe controlere de memorie care, la rândul lor, pot suporta unul sau mai multe canale DDR bufferate. Ca atare, fiecare canal DDR bufferat deservește doar o fracțiune din spațiul total de memorie adresabilă al unui server;

9.

„server-lamă” înseamnă un server care este conceput pentru a fi utilizat în cadrul unui șasiu pentru lame. Un server-lamă este un dispozitiv de mare densitate care funcționează ca un server independent și care include cel puțin un procesor și o memorie de sistem, dar depinde, pentru a funcționa, de resursele comune ale șasiului pentru lame (de exemplu surse de alimentare cu energie electrică, răcire). Un procesor sau un modul de memorie nu poate fi considerat un server-lamă atunci când documentația tehnică pentru produs nu indică faptul că aceasta consolidează un server autonom;

10.

„șasiu pentru lame” înseamnă o carcasă ce conține resurse comune pentru funcționarea serverelor-lamă, a mediilor de stocare de tip lamă și a altor dispozitive de tip lamă. Resursele comune furnizate de un șasiu pentru lame pot include sursele de alimentare cu energie electrică, stocarea de date, hardware pentru distribuția curentului continuu, gestionarea temperaturii, gestionarea sistemelor și serviciile de rețea;

11.

„server de calcul de înaltă performanță (HPC)” înseamnă un server care este destinat și optimizat pentru a executa aplicații cu un grad ridicat de paralelism, pentru aplicații de calcul de performanță mai înaltă sau aplicații de învățare aprofundată bazate pe inteligența artificială. Serverele HPC trebuie să respecte toate criteriile următoare: (a) să conțină multiple noduri de calcul, grupate în principal pentru a crește capacitatea de calcul; (b) să includă interconexiuni de interprocesare de mare viteză între noduri;

12.

„familie de produse pentru servere” înseamnă o descriere de nivel înalt privind un grup de servere cu aceeași combinație de carcasă și de placă de bază, care conține mai multe configurații posibile de hardware și de software. Toate configurațiile din cadrul unei familii de produse de server trebuie să aibă în comun următoarele atribute: (a) să fie din aceeași serie de model sau tip de aparat; (b) să aibă fie același factor de formă (și anume instalat în rack, de tip lamă, piedestal), fie aceleași concepții mecanice și electrice, fiind admise doar diferențe mecanice superficiale pentru a permite unei configurații să se adapteze mai multor factori de formă; (c) să folosească fie aceleași procesoare dintr-o singură serie definită de procesoare, fie aceleași procesoare care se conectează la un soclu de tip obișnuit; (d) să aibă aceeași unitate/aceleași unități de alimentare cu energie electrică; (e) să aibă același număr de socluri de procesor disponibile și același număr de socluri de procesor disponibile ocupate;

13.

„unitate de alimentare cu energie electrică” (sursă de alimentare) înseamnă un dispozitiv care transformă curentul alternativ sau curentul continuu de intrare într-una sau mai multe tensiuni de curent continuu de ieșire, în scopul alimentării unui server sau a unui produs pentru stocarea datelor. Sursa de alimentare a unui server sau a unui produs pentru stocarea datelor trebuie să fie autonomă și separabilă din punct de vedere fizic de placa de bază și trebuie să se conecteze la sistem printr-o conexiune electrică detașabilă sau integrată;

14.	„factor de putere” înseamnă raportul dintre puterea reală consumată, exprimată în wați, și puterea aparentă, exprimată în volt-amperi;

15.

„sursă de alimentare cu o singură ieșire” înseamnă o sursă de alimentare concepută pentru a furniza majoritatea puterii sale nominale de ieșire către o ieșire primară de curent continuu, în scopul alimentării unui server sau a unui produs pentru stocarea datelor. Sursele de alimentare cu o singură ieșire pot oferi una sau mai multe puteri de ieșire în așteptare (standby), care rămân active ori de câte ori sunt conectate la o sursă de putere de intrare. Puterea nominală de ieșire totală provenită de la orice altă putere de ieșire a sursei de alimentare în afara celei primare și a celor în așteptare nu trebuie să depășească 20 de wați. Sursele de alimentare care oferă mai multe puteri de ieșire la aceeași tensiune ca puterea de ieșire primară sunt considerate surse de alimentare cu o singură putere de ieșire, cu excepția cazului în care aceste puteri de ieșire: (a) sunt generate de convertizoare separate sau au etaje separate de rectificare a ieșirii; ori (b) au limite de curent independente;

16.

„sursă de alimentare cu mai multe ieșiri” înseamnă o sursă de alimentare concepută pentru a furniza majoritatea puterii sale nominale de ieșire către mai multe ieșiri primare de curent continuu, în scopul alimentării unui server sau a unui produs pentru stocarea datelor. Sursele de alimentare cu mai multe ieșiri pot oferi una sau mai multe puteri de ieșire în așteptare, care rămân active ori de câte ori sunt conectate la o sursă de putere de intrare. Puterea nominală de ieșire totală provenită de la orice altă putere de ieșire a sursei de alimentare în afara celei primare și a celor în așteptare nu trebuie să depășească 20 de wați;

17.	„server de curent continuu” înseamnă un server care este conceput exclusiv pentru a funcționa cu o sursă de curent continuu;

18.	„produs pentru stocarea datelor cu curent continuu” înseamnă un produs pentru stocarea datelor care este conceput exclusiv pentru a funcționa cu o sursă de curent continuu;

19.

„stare inactivă” înseamnă starea operațională în care SO și alte softuri și-au finalizat încărcarea, serverul este capabil să realizeze tranzacții de lucru, dar nu există nicio tranzacție de lucru activă solicitată de sistem sau aflată în așteptare (și anume serverul este operațional, dar nu realizează nicio activitate utilă). În ceea ce privește serverele în cazul cărora sunt aplicabile standardele privind interfața avansată de configurare și alimentare, starea inactivă corespunde numai nivelului de sistem S0;

20.	„puterea în stare inactivă” (Pidle) este consumul de putere, exprimat în wați, în stare inactivă;

21.

„configurația cu performanță inferioară” a unei familii de produse pentru servere înseamnă combinația dintre două dispozitive pentru stocarea datelor, un procesor cu cel mai scăzut rezultat dintre numărul de nuclee și frecvență (în GHz) și o capacitate de memorie (în GB) care este cel puțin egală cu rezultatul produsului numărului de canale de memorie și al DIMM (dual in-line memory module – modul de memorie cu serie dublă de conexiuni) cu cea mai joasă capacitate (în GB) oferit de server, reprezentând modelul de produs cu cea mai scăzută performanță din familia de produse pentru servere; Toate canalele de memorie se completează cu un card DIMM brut cu aceeași proiectare și capacitate;

22.

„configurația cu performanță superioară” a unei familii de produse pentru servere înseamnă combinația dintre două dispozitive pentru stocarea datelor, un procesor cu cel mai ridicat rezultat dintre numărul de nuclee și frecvență și o capacitate de memorie (în GB) care este cel puțin egală cu de 3 ori rezultatul numărului de CPU, nuclee și fire de execuție hardware, reprezentând modelul de produs cu cea mai ridicată performanță din familia de produse; Toate canalele de memorie se completează cu un card DIMM brut cu aceeași proiectare și capacitate;

23.	„fir de execuție hardware” înseamnă resursele hardware dintr-un nucleu CPU utilizate pentru a executa un șir de instrucțiuni software. Un nucleu CPU poate avea resurse pentru a executa mai multe fire simultan;

24.	„eficiența stării active” (Effserver) înseamnă valoarea numerică pentru eficiența serverului măsurată și calculată în conformitate cu anexa III punctul 3;

25.

„stare activă” înseamnă starea operațională în care lucrează serverul, ca urmare a unor solicitări externe anterioare sau simultane (de exemplu, instrucțiuni în rețea). Starea activă include atât procesarea activă, cât și căutarea/extragerea datelor din memorie, cache sau medii interne/externe de stocare în timp ce se așteaptă noi intrări din rețea;

26.	„performanța serverului” înseamnă numărul de tranzacții pe unitate de timp, efectuate de server în condiții standardizate de testare a componentelor separate ale sistemului (de exemplu, procesoare, memorie și stocare) și ale subsistemelor (de exemplu, RAM și CPU);

27.	„puterea maximă (Pmax)” înseamnă cel mai mare nivel de putere, în wați, înregistrat în cele unsprezece punctaje de worklet în conformitate cu standardul;

28.	„performanța CPU (PerfCPU)” înseamnă numărul de tranzacții pe unitate de timp, efectuate de server în condiții standardizate de testare a subsistemului CPU;

29.

„accelerator de procesare auxiliar” (APA) înseamnă un procesor specializat și subsistemul său aferent, care oferă o creștere a capacității de calcul, precum unitățile procesare video sau rețelele de porți programabile de utilizator. Un accelerator de procesare auxiliar nu poate funcționa într-un server fără un CPU. Acceleratoarele de procesare auxiliare pot fi instalate pe un server, pe plăci video sau pe plăci de extensie de tip „add-in” instalate în sloturi de extensie de uz general de tip „add-in” sau integrate într-o componentă a serverului precum placa de bază;

30.

„accelerator de procesare auxiliar de extensie” înseamnă un accelerator de procesare auxiliar care se află pe o placă de tip „add-in” instalată într-un slot de extensie de tip „add-in”. O placă de tip „add-in” pentru un accelerator de procesare auxiliar de extensie poate include unul sau mai multe acceleratoare de procesare auxiliare și/sau comutatoare mobile, dedicate sau separate;

31.	„accelerator de procesare auxiliar integrat” înseamnă un accelerator de procesare auxiliar care este integrat în placa de bază sau în pachetul CPU;

32.

„tip de produs” înseamnă modelul de server sau de produs pentru stocarea datelor, inclusiv carcasa (rack, turn sau lamă), numărul de socluri și, în cazul serverelor, dacă este un server rezilient, un server-lamă, un server multinod, un server HPC, un server cu accelerator de procesare auxiliar integrat, un server cu curent continuu sau niciuna dintre categoriile anterioare;

33.	„dezasamblare” înseamnă un proces prin care un articol este dezmembrat în așa fel încât poate fi ulterior reasamblat și deveni funcțional;

34.	„firmware” înseamnă programarea sistemului, a hardware-ului, a unei componente sau programarea periferică furnizată odată cu produsul, pentru a oferi instrucțiunile de bază pentru funcționarea hardware-ului, inclusiv toate actualizările aplicabile programării și hardware-ului;

35.	„ștergerea în siguranță a datelor” înseamnă ștergerea efectivă a tuturor urmelor de date existente dintr-un dispozitiv pentru stocarea datelor, înlocuind datele complet astfel încât accesul la datele inițiale sau la părți din acestea devine imposibil pentru un anumit nivel de efort;

ANEXA II

Cerințe în materie de proiectare ecologică

1.   CERINȚE SPECIFICE ÎN MATERIE DE PROIECTARE ECOLOGICĂ PENTRU SERVERE ȘI PRODUSE PENTRU STOCAREA DATELOR ONLINE

1.1.   Cerințe privind randamentul sursei de alimentare și factorul de putere

1.1.1.   Începând cu 1 martie 2020, pentru serverele și produsele pentru stocarea datelor online, cu excepția serverelor cu curent continuu și a produselor pentru stocarea datelor cu curent continuu, randamentul sursei de alimentare la o sarcină nominală de 10 %, 20 %, 50 % și 100 % și factorul de putere la o sarcină nominală de 50 % nu vor fi sub nivelul valorilor raportate în tabelul 1.

Tabelul 1

Cerințe minime privind randamentul sursei de alimentare și factorul de putere începând cu 1 martie 2020

	Cerința minimă de randament al sursei de alimentare				Factor minim de putere
% din sarcina nominală	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Mai multe ieșiri	—	88 %	92 %	88 %	0,90
O singură ieșire	—	90 %	94 %	91 %	0,95

1.1.2.   Începând cu 1 ianuarie 2023, pentru serverele și produsele pentru stocarea datelor online, cu excepția serverelor cu curent continuu și a produselor pentru stocarea datelor cu curent continuu, randamentul sursei de alimentare la o sarcină nominală de 10 %, 20 %, 50 % și 100 % și factorul de putere la o sarcină nominală de 50 % nu vor fi sub nivelul valorilor raportate în tabelul 2.

Tabelul 2

Cerințe minime privind randamentul sursei de alimentare și factorul de putere începând cu 1 ianuarie 2023

	Cerința minimă de randament al sursei de alimentare				Factor minim de putere
% din sarcina nominală	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Mai multe ieșiri	—	90 %	94 %	91 %	0,95
O singură ieșire	90 %	94 %	96 %	91 %	0,95

1.2.   Cerințe privind eficiența materialelor

1.2.1.   Începând cu 1 martie 2020, producătorii se asigură că tehnicile de asamblare, de strângere sau de etanșare nu împiedică dezasamblarea următoarelor componente, în scopuri de reparație sau reutilizare, dacă acestea există:

(a)	dispozitive pentru stocarea datelor;

(b)

memorie;

(c)	procesor (CPU);

(d)	placa de bază;

(e)	placă de extensie/placă video;

(f)

PSU;

(g)

șasiuri;

(h)

baterii.

1.2.2.   Începând cu 1 martie 2020, va fi pusă la dispoziție o funcție pentru ștergerea în siguranță a datelor incluse în toate dispozitivele produsului pentru stocarea datelor.

1.2.3.   De la 1 martie 2021, cea mai recentă versiune de firmware este pusă la dispoziție după doi ani de la introducerea pe piață a primului produs al unui anumit model de produs pentru o perioadă minimă de opt ani de la introducerea pe piață a ultimului produs al unui anumit model de produs, gratuit sau la un cost echitabil, transparent și nediscriminatoriu. Cea mai recentă actualizare a securității firmware trebuie pusă la dispoziție din momentul în care un model de produs este introdus pe piață timp de cel puțin opt ani de la introducerea pe piață a ultimului produs al unui anumit model de produs, cu titlu gratuit.

2.   CERINȚE SPECIFICE ÎN MATERIE DE PROIECTARE ECOLOGICĂ NUMAI PENTRU SERVERELE CU UNUL SAU DOUĂ SOCLURI DE PROCESOARE

2.1.   Consum de putere în stare inactivă

Începând cu 1 martie 2020, consumul de putere în stare inactivă (Pidle ) a serverelor, cu excepția serverelor reziliente, a serverelor HPC și a serverelor cu accelerator de procesare auxiliar integrat, nu va depăși valoarea calculată utilizând următoarea ecuație:

Pidle = Pbase + ΣPadd_i

unde Pbase este toleranța de bază privind consumul de putere în starea inactivă din tabelul 3, iar ΣPadd_i este suma toleranțelor privind consumul de putere în starea inactivă pentru componentele suplimentare, determinată în conformitate cu tabelul 4. Pentru serverele-lamă, Pidle se calculează ca puterea totală măsurată împărțită la numărul de servere-lamă instalate în șasiul pentru lame testat. Pentru serverele multinod, numărul de socluri se calculează pentru fiecare nod, iar Pidle se calculează ca puterea totală măsurată împărțită la numărul de noduri instalate în carcasa testată.

Tabelul 3

Toleranțe de bază privind consumul de putere în starea inactivă

Tip de produs	Toleranță de bază privind consumul de putere în starea inactivă, Pbase (W)
Servere cu un soclu (nici servere-lamă, nici servere multinod)	25
Servere cu două socluri (nici servere-lamă, nici servere multinod)	38
Servere-lamă sau servere multinod	40

Tabelul 4

Toleranțe suplimentare privind consumul de putere în starea inactivă pentru componentele suplimentare

Caracteristicile sistemului	Se aplică pentru	Toleranța suplimentară privind consumul de putere în starea inactivă
Performanța CPU	Toate serverele	1 soclu: 10 × PerfCPU W 2 socluri: 7 × PerfCPU W
PSU suplimentare	Surse de alimentare instalate în mod explicit pentru redundanța alimentării cu putere	10 W pentru fiecare sursă de alimentare
HDD sau SSD	Per unitate de disc HDD sau SSD instalată	5,0 W per unitate de disc HDD sau SSD
Memorie suplimentară	Memorie instalată mai mare de 4 GB	0,18 W per GB
Canal DDR bufferat suplimentar	Mai mult de 8 canale DDR bufferate instalate	4,0 W per canal DDR bufferat
Dispozitive de intrare/ieșire suplimentare	Dispozitive instalate - mai mult de două porturi de ≥ 1 Gbit, Ethernet integrat	< 1 Gb/s: nicio toleranță
		= 1 Gb/s: 2,0 W/port activ
		> 1 Gb/s și < 10 Gb/s: 4,0 W/port activ
		≥ 10 Gb/s și < 25 Gb/s: 15,0 W/port activ
		≥ 25 Gb/s și < 50 Gb/s: 20,0 W/port activ
		< 50 Gb/s 26,0 W/port activ

2.2.   Eficiența în starea activă

Începând cu 1 martie 2020, consumul de putere în stare activă (Effserver) a serverelor, cu excepția serverelor reziliente, a serverelor HPC și a serverelor cu accelerator de procesare auxiliar integrat, nu trebuie să fie mai mic decât valorile din tabelul 5.

Tabelul 5

Cerințe privind eficiența în starea activă

Tip de produs	Eficiența minimă în starea activă
Servere cu 1 soclu	9,0
Servere cu 2 socluri	9,5
Servere-lamă sau servere multinod	8,0

3.   INFORMAȚII CARE TREBUIE FURNIZATE DE PRODUCĂTORI

3.1.   De la 1 martie 2020, cu excepția serverelor fabricate la comandă, produse o singură dată, următoarele informații despre produs referitoare la servere trebuie puse la dispoziție în manualele cu instrucțiuni pentru instalatori și utilizatorii finali (în cazul în care acesta însoțește produsul), precum și pe site-urile internet cu acces liber ale producătorilor, ale reprezentanților autorizați ai acestora și ale importatorilor din momentul în care un model de produs este introdus pe piață timp de cel puțin opt ani de la introducerea pe piață a ultimului produs al unui anumit model de produs:

(a)	tipul produsului;

(b)	denumirea producătorului, denumirea comercială înregistrată și adresa mărcii înregistrate la care poate fi contactat producătorul;

(c)	numărul modelului produsului și, dacă este cazul, numerele modelelor pentru configurația cu performanță inferioară și configurația cu performanță superioară;

(d)	anul fabricației;

(e)	eficiența sursei de alimentare la 10 % (dacă este cazul), 20 %, 50 % și 100 % din puterea nominală de ieșire, cu excepția serverelor de curent continuu, exprimată în % și rotunjită la prima zecimală;

(f)	factorul de putere la 50 % din sarcina nominală, cu excepția serverelor de curent continuu, rotunjit la trei zecimale;

(g)

puterea nominală de ieșire a PSU (wați), rotunjită la cel mai apropiat număr întreg. În cazul în care un model de produs face parte dintr-o familie de produse pentru servere, toate sursele de alimentare oferite într-o familie de produse pentru servere trebuie să fie raportate cu informațiile specificate la literele (e) și (f);

(h)	puterea în stare inactivă, exprimat în wați și rotunjită la prima zecimală;

(i)	lista tuturor componentelor pentru toleranțele suplimentare privind consumul de putere în stare inactivă, dacă există (surse de alimentare suplimentare, HDD sau SSD, memorie suplimentară, canale DDR bufferate suplimentare, dispozitive de intrare/ieșire suplimentare);

(j)	puterea maximă, exprimată în wați și rotunjită la prima zecimală;

(k)	clasa declarată a stării de operare, astfel cum este detaliată în tabelul 6;

(l)	consumul de putere în stare inactivă (în wați) la temperatura-limită superioară a clasei declarate a stării de operare;

(m)	eficiența în stare activă și performanța în stare activă serverului;

(n)	informațiile privind funcția pentru ștergerea în siguranță a datelor, menționate la punctul 1.2.2 din prezenta anexă, inclusiv instrucțiunile privind modul de utilizare a funcției, tehnicile utilizate și standardul/standardele acceptat/e pentru ștergerea în siguranță a datelor, dacă există;

(o)	pentru serverele-lamă, o listă a combinațiilor recomandate cu șasiuri compatibile;

(p)	dacă un model de produs face parte dintr-o familie de produse pentru servere, trebuie furnizată o listă cu toate configurațiile de modele care sunt reprezentate de model.

Dacă un model de produs face parte dintr-o familie de produse pentru servere, informațiile necesare privind produsul pentru articolele (e)-(m) de la punctul 3.1 trebuie raportate pentru configurațiile inferioare și superioare ale familiei de produse pentru servere.

3.2.   De la 1 martie 2020, cu excepția produselor de stocare a datelor fabricate la comandă, produse o singură dată, următoarele informații despre produs referitoare la produsele de stocare a datelor online trebuie puse la dispoziție în manualele cu instrucțiuni pentru instalatori și utilizatorii finali (în cazul în care acesta însoțește produsul), precum și pe site-urile internet cu acces liber ale producătorilor, ale reprezentanților autorizați ai acestora și ale importatorilor din momentul în care un model de produs este introdus pe piață timp de cel puțin opt ani de la introducerea pe piață a ultimului produs al unui anumit model de produs:

(a)	tipul produsului;

(b)	denumirea producătorului, denumirea comercială înregistrată și adresa mărcii înregistrate la care poate fi contactat producătorul;

(c)	numărul modelului produsului;

(d)	anul fabricației;

(e)	eficiența sursei de alimentare la 10 % (dacă este cazul), 20 %, 50 % și 100 % din puterea nominală de ieșire, cu excepția produselor de stocare a datelor online cu curent continuu, exprimată în % și rotunjită la prima zecimală;

(f)	factorul de putere la 50 % din sarcina nominală, cu excepția produselor de stocare a datelor online cu curent continuu, rotunjit la trei zecimale;

(g)	clasa declarată a stării de operare, astfel cum este detaliată în tabelul 6; se va indica de asemenea că „Acest produs a fost testat pentru a verifica dacă va funcționa în limitele stabilite (precum temperatura și umiditatea) în clasa declarată a stării de operare”;

(h)	informațiile privind instrumentul/instrumentele pentru ștergerea datelor, menționate la punctul 1.2.2 din prezenta anexă, inclusiv instrucțiunile privind modul de utilizare a funcției, tehnicile utilizate și standardul/standardele acceptat/e pentru ștergerea în siguranță a datelor, dacă există.

3.3.   Începând cu 1 martie 2020, începând de la momentul la care un model de produs este introdus pe piață și timp de cel puțin opt ani de la introducerea pe piață a ultimului produs al unui anumit model de produs, următoarele informații despre produs referitoare la servere și la produsele pentru stocarea datelor online trebuie puse la dispoziție gratuit de producători, reprezentanții autorizați ai acestora și importatori pentru terții care se ocupă de întreținerea, repararea, reutilizarea, reciclarea și modernizarea serverelor (inclusiv intermediari, reparatori de piese de schimb, furnizori de piese de schimb, reciclatori și terți responsabili cu întreținerea) la înregistrarea terțului interesat pe un anumit site web:

(a)	intervalul de greutate indicativ (sub 5 g, între 5 g și 25 g, peste 25 g) la nivelul componentelor, realizate din următoarele materii prime critice, dacă există: (a) cobalt în baterii; (b) neodim în unitățile de disc HDD;

(b)	instrucțiuni privind operațiunile de dezasamblare menționate la punctul 1.2.1 din prezenta anexă, inclusiv, pentru fiecare operațiune și componentă necesară: (a) tipul operațiunii; (b) tipul și numărul tehnicii/tehnicilor de strângere în vederea deblocării; (c) instrumentul/instrumentele necesare.

În cazul serverelor, dacă un model de produs face parte dintr-o familie de produse pentru servere, informațiile necesare privind produsul pentru articolele (a) și (b) de la punctul 3.3 sunt raportate pentru modelul de produs sau pentru configurațiile inferioare și superioare ale familiei de produse pentru servere.

3.4.   Începând cu 1 martie 2020, în scopul evaluării conformității în temeiul articolului 4, documentația tehnică trebuie să conțină următoarele informații despre produs referitoare la servere și la produsele pentru stocarea datelor online:

(a)	informațiile menționate la punctele 3.1 și 3.3, în cazul serverelor;

(b)	informațiile menționate la punctele 3.2 și 3.3, în cazul produselor pentru stocarea datelor.

Tabelul 6

Clasele stării de operare

	Temperatura termometrului uscat °C		Interval de umiditate, fără condensare
Clasa stării de operare	Intervalul admisibil	Interval recomandat	Intervalul admisibil	Interval recomandat	Punct de rouă maxim (°C)	Rata maximă de variație (°C/oră)
A1	15-32	18-27	– 12 °C punctul de condensare (DP) și 8 % umiditate relativă (RH) la 17 °C DP și 80 % RH	– 9 °C DP la 15 °C DP și 60 % RH	17	5/20
A2	10-35	18-27	– 12 °C DP și 8 % RH până la 21 °C DP și 80 % RH	La fel ca A1	21	5/20
A3	5-40	18-27	– 12 °C DP și 8 % RH până la 24 °C DP și 85 % RH	La fel ca A1	24	5/20
A4	5-45	18-27	– 12 °C DP și 8 % RH până la 24 °C DP și 90 % RH	La fel ca A1	24	5/20

ANEXA III

Măsurători și calcule

1.

Pentru măsurătorile și calculele efectuate în scopul conformității și al verificării conformității cu cerințele aplicabile din prezentul regulament, se utilizează standardele armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau alte metode fiabile, exacte și reproductibile care țin seama de stadiul actual al tehnologiei general recunoscut și ale căror rezultate sunt considerate a avea un grad de incertitudine scăzut.

2.

Serverele trebuie testate în configurația lor individuală a modelului de produs, sau, pentru serverele care fac parte dintr-o familie de produse pentru servere, în configurația de performanță inferioară și configurația de performanță superioară, astfel cum au fost declarate pentru anexa II, punctul 3.1 (p), care include atât configurația hardware, cât și setările sistemului, cu excepția cazului în care se prevede altfel. Toate configurațiile oferite în cadrul unei familii de produse pentru servere trebuie să conțină același număr de socluri de procesor ocupate utilizate în timpul încercării. O familie de produse pentru servere poate fi definită pentru un server cu socluri ocupate doar parțial (de exemplu, un procesor ocupat într-un server cu două socluri), atât timp cât configurația (configurațiile) este testată ca familie separată de produse pentru servere, după caz, și îndeplinește aceleași cerințe ca pentru numărul de socluri ocupate din cadrul respectivei familii separate de produse pentru servere. În cazul serverelor cu accelerator de procesare auxiliar de extensie, la măsurarea puterii în starea inactivă și a performanței sale în stare activă, unitatea supusă testării trebuie testată cu acceleratorul de procesare auxiliar de extensie dezinstalat. În cazul în care un APA de expansiune depinde, pentru comunicarea între APA și procesor, de un comutator PCI-E separat, cardul (cardurile) sau extensiile PCI-E separate se demontează înaintea testării în starea inactivă și în starea activă în toate configurațiile. În cazul serverelor multinod, unitatea supusă testării trebuie testată pentru consumul de putere per nod în configurația cu șasiul complet ocupat. toate serverele multinod instalate în șasiul multinod trebuie să aibă aceeași configurație comună (omogenă); În cazul serverelor-lamă, unitatea supusă testării trebuie testată pentru consumul de putere per server-lamă în configurația cu șasiul pe jumătate ocupat, iar șasiul trebuie ocupat după cum urmează: 1. Configurația cu servere-lamă individuale (a) Toate serverele-lamă individuale instalate în șasiu trebuie să fie identice, având aceeași configurație 2. Ocuparea pe jumătate a șasiului (a) Se calculează numărul de servere-lamă necesare pentru a ocupa jumătate din numărul de sloturi de servere-lamă cu lățime simplă disponibile în șasiul pentru lame. (b) În cazul șasiurilor pentru lame care au mai multe domenii de putere, se alege numărul de domenii de putere care se apropie cel mai mult de ocuparea a jumătate din șasiu. În cazul în care există două opțiuni care sunt la fel de apropiate de ocuparea a jumătate din șasiu, testul trebuie realizat cu domeniul sau combinația de domenii care utilizează un număr mai mare de servere-lamă. (c) Trebuie respectate toate recomandările producătorului sau din manualul de utilizare cu privire la ocuparea parțială a șasiului, care ar putea include deconectarea unora dintre sursele de alimentare cu energie electrică și a unora dintre ventilatoarele de răcire aferente domeniilor de putere neocupate. (d) Dacă recomandările din manualul de utilizare nu sunt disponibile sau sunt incomplete, trebuie utilizate următoarele orientări: (i) se ocupă complet domeniile de putere; (ii) dacă este posibil, se deconectează sursele de alimentare și ventilatoarele de răcire aferente domeniilor de putere neocupate; (iii) se ocupă toate compartimentele goale cu panouri de obturare sau cu un mijloc echivalent de restricționare a fluxului de aer pe durata testării.

3.

Datele pentru calcularea eficienței în starea activă (Effserver) și privind consumul de putere în starea inactivă (Pidle ) se măsoară în timpul aceleiași încercări în conformitate cu standardul relevant, în cazul în care puterea în stare inactivă poate fi măsurată fie înainte, fie după efectuarea unei părți a încercării de eficiență în starea activă. Eficiența în starea activă (Effserver) a serverelor se calculează după cum urmează: Effserver = exp [Wcpu × ln (Effcpu ) + WMemory × ln (EffMemory ) + WStorage × ln (EffStorage )] unde: WCPU , WMemory și WStorage sunt ponderile aplicate workleturilor CPU, de memorie și stocare, după cum urmează: — WCPU este ponderea atribuită workleturilor CPU = 0,65 — WMemory este ponderea atribuită workleturilor de memorie = 0,30 — WStorage este ponderea atribuită workleturilor de stocare = 0,05 și unde: — i = 1 pentru workletCompress; — i = 2 pentru workletLU; — i = 3 pentru workletSOR; — i = 4 pentru workletCrypto; — i = 5 pentru workletSort; — i = 6 pentru workletSHA256; — i = 7 pentru workletHybridSSJ; unde: — i = 1 pentru workletFlood3; — i = 2 pentru workletCapacity3; unde: — i = 1 pentru workletSequential; — i = 2 pentru workletRandom; și unde — : Perfi : Media geometrică a măsurătorilor standardizate ale intervalului performanței; — : Pwri : Media geometrică a valorilor măsurate ale intervalului puterii. Pentru a crea un singur indicator de eficiență energetică pentru un server, valorile de eficiență a intervalului pentru toate workleturile trebuie combinate utilizând următoarea procedură: (a) prin combinarea valorilor eficienței intervalurilor pentru fiecare worklet individual utilizând media geometrică pentru a obține valorile individuale de eficiență pentru worklet; (b) prin combinarea punctajelor de eficiență a workletului obținute utilizând media geometrică pe tip de sarcină (CPU, memorie, stocare) pentru a obține o valoare pentru tipul de sarcină; (c) prin combinarea celor trei tipuri de sarcină utilizând o medie geometrică ponderată pentru a obține o singură valoare totală a eficienței serverului.

ANEXA IV

Procedura de verificare în scopul supravegherii pieței

Toleranțele de verificare definite în prezenta anexă se referă numai la verificarea parametrilor măsurați de autoritățile statului membru și nu trebuie utilizate de producător sau de importator ca toleranțe permise pentru a stabili valorile din documentația tehnică sau pentru a interpreta aceste valori în vederea obținerii conformității ori pentru a comunica performanțe superioare în orice mod.

În cazul în care un model a fost conceput astfel încât să poată detecta dacă este testat (de exemplu, prin recunoașterea condițiilor de testare sau a ciclului de testare) și să reacționeze în mod specific prin modificarea automată a performanței sale în timpul testării, cu obiectivul de a atinge un nivel mai favorabil pentru oricare dintre parametrii specificați în prezentul regulament sau incluși în documentația tehnică sau incluși în oricare dintre documentele furnizate, se consideră că modelul nu este conform.

La verificarea conformității unui model de produs cu cerințele prevăzute în prezentul regulament în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 2009/125/CE, pentru cerințele menționate în prezenta anexă, autoritățile statelor membre aplică următoarea procedură:

1.

Autoritățile statelor membre verifică o singură unitate din modelul respectiv sau configurația modelului, în cazul în care producătorul raportează cu privire la o familie de produse pentru servere. În cazul în care verificarea este efectuată pe configurația cu performanță inferioară sau pe configurația cu performanță superioară, valorile declarate trebuie să fie valorile pentru fiecare configurație. Dacă verificarea se realizează pe o configurație a unui model selectată sau comandată în mod aleatoriu, valorile declarate trebuie să fie valorile pentru configurația cu performanță superioară.

2.

Modelul sau configurația modelului sunt considerate conforme cu cerințele aplicabile dacă: (a) valorile furnizate în documentația tehnică în temeiul punctului 2 din anexa IV la Directiva 2009/125/CE (valorile declarate) și, după caz, valorile folosite pentru calculul acestor valori nu sunt mai favorabile pentru producător sau importator decât rezultatele măsurătorilor corespunzătoare efectuate în temeiul literei (g) de la punctul menționat; și (b) valorile declarate îndeplinesc orice cerințe stabilite în prezentul regulament, iar orice informații solicitate privind produsul publicate de producător sau de importator nu conțin valori mai favorabile pentru producător sau importator decât valorile declarate; și (c) atunci când autoritățile statelor membre testează unitatea modelului sau, ca alternativă, în cazul în care producătorul a declarat serverul ca fiind reprezentat de către o familie de produse pentru servere din configurația cu performanță inferioară sau configurația cu performanță superioară a familiei de produse pentru servere, valorile obținute (valorile parametrilor relevanți, astfel cum au fost măsurați în cadrul testării, și valorile calculate pe baza acestor măsurători) sunt conforme cu toleranțele de verificare respective, astfel cum se indică în tabelul 7.

3.	Dacă rezultatele menționate la punctul 2 literele (a) sau (b) nu sunt atinse, modelul și toate configurațiile de modele care fac obiectul acelorași informații despre produs [conform anexei II punctul 3.1 litera (p)] sunt considerate neconforme cu prezentul regulament.

4.

Dacă rezultatul menționat la punctul 2 litera (c) nu este atins: (a) pentru modelele sau configurațiile de modele dintr-o familie de produse pentru servere fabricate în cantități mai mici de cinci unități pe an, modelul și toate configurațiile de modele care fac obiectul acelorași informații despre produs [conform anexei II punctul 3.1 litera (p)] sunt considerate neconforme cu prezentul regulament; (b) pentru modelele fabricate în cantități de minimum cinci unități pe an, autoritățile statelor membre aleg pentru testare trei unități suplimentare din același model sau, ca alternativă, în cazul în care producătorul a declarat serverul ca fiind reprezentat de o familie de produse pentru servere, o unitate atât din configurația cu performanță inferioară, cât și din configurația cu performanță superioară.

5.	Modelul sau configurația modelului este considerat/ă conform/ă cu cerințele aplicabile dacă, pentru cele trei unități selectate, media aritmetică a valorilor determinate respectă toleranțele de verificare respective prezentate în tabelul 7.

6.	Dacă rezultatul menționat la punctul 4 litera (b) nu este atins, modelul și toate configurațiile de modele care fac obiectul acelorași informații despre produs [conform anexei II punctul 3.1 litera (p)] sunt considerate neconforme cu prezentul regulament.

7.	Fără întârziere după luarea deciziei privind neconformitatea modelului conform punctelor 3 și 6, autoritățile statului membru relevant furnizează autorităților celorlalte state membre și Comisiei toate informațiile relevante.

Autoritățile statelor membre utilizează metodele de măsurare și de calcul stabilite în anexa III.

Autoritățile statelor membre aplică numai toleranțele de verificare stabilite în tabelul 7 din prezenta anexă și utilizează doar procedura descrisă la punctele 1-7 pentru cerințele menționate în prezenta anexă. Nu se aplică alte toleranțe.

Tabelul 7

Toleranțe de verificare

Parametri	Toleranțe de verificare
Randamentul sursei de alimentare (%)	Valoarea obținută nu trebuie să fie mai mică decât valoarea declarată cu mai mult de 2 %.
Factorul de putere	Valoarea obținută nu trebuie să fie mai mică decât valoarea declarată cu mai mult de 10 %.
Consum de putere în stare inactivă, Pidle și puterea maximă (W)	Valoarea obținută nu trebuie să depășească valoarea declarată cu mai mult de 10 %.
Eficiența în starea activă și performanța în starea activă	Valoarea obținută nu trebuie să fie mai mică decât valoarea declarată cu mai mult de 10 %.

ANEXA V

Valorile indicative de referință menționate la articolul 6

Se identifică criteriile de referință orientative specificate mai jos, în sensul părții 3 punctul 2 din anexa I la Directiva 2009/125/CE.

Acestea se referă la cea mai bună tehnologie disponibilă până la 7 aprilie 2019.

Valorile indicative de referință pentru cea mai bună tehnologie disponibilă pe piață pentru servere și pentru produsele pentru stocarea datelor online sunt următoarele:

Tabelul 8

Valori de referință pentru consumul de putere în stare inactivă, randamentul serverului și starea de operare

Tip de produs	Putere în stare inactivă, W	Eficiența în starea activă	Clasa stării de operare
Server turn cu 1 soclu	21,3	17	A3
Server rack cu 1 soclu	18	17,7	A4
Server rack cu 2 socluri, performanță inferioară	49,9	18	A4
Server rack cu 2 socluri, performanță superioară	67	26,1	A4
Server rack cu 4 socluri	65,1	34,8	A4
Server-lamă cu 2 socluri	75	47,3	A3
Server-lamă cu 4 socluri	63,3	21,9	A3
Server rezilient cu 2 socluri	222	9,6	A3
Produse pentru stocarea datelor	Nu se aplică	Nu se aplică	A3

Tabelul 9

Valori de referință pentru randamentul sursei de alimentare la o sarcină nominală de 10 %, 20 %, 50 % și 100 % și factorul de putere la o sarcină nominală de 20 % sau 50 %

Puterea nominală a sursei de alimentare, înscrisă pe plăcuța indicatoare	10 %	20 %	50 %	100 %
< 750 W	91,17 %	93,76 %	94,72 % Factor de putere > 0,95	94,14 %
≥ 750 W	95,02 %	95,99 % Factor de putere > 0,95	96,09 %	94,69 %

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul primei reuniuni a comitetului mixt instituit prin Acordul dintre Uniunea Europeană și Regatul Norvegiei privind cooperarea administrativă, combaterea fraudelor și recuperarea creanțelor în domeniul taxei pe valoarea adăugată se bazează pe proiectele de decizii ale comitetului mixt atașate la prezenta decizie.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

PROIECT

DECIZIA NR. 1/2019 A COMITETULUI MIXT INSTITUIT PRIN ACORDUL DINTRE UNIUNEA EUROPEANĂ ȘI REGATUL NORVEGIEI PRIVIND COOPERAREA ADMINISTRATIVĂ, COMBATEREA FRAUDELOR ȘI RECUPERAREA CREANȚELOR ÎN DOMENIUL TAXEI PE VALOAREA ADĂUGATĂ

din …

privind adoptarea regulamentului său de procedură

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul dintre Uniunea Europeană și Regatul Norvegiei privind cooperarea administrativă, combaterea fraudelor și recuperarea creanțelor în domeniul taxei pe valoarea adăugată (1) (denumit în continuare „acordul”), în special articolul 41 alineatul (1),

întrucât:

(1)	În conformitate cu articolul 41 alineatul (1) din acord, s-a instituit un comitet mixt compus din reprezentanți ai părților.

(2)	În conformitate cu articolul 41 alineatul (3) din acord, comitetul mixt urmează să adopte regulamentul său de procedură,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

---

(1)  JO L 195, 1.8.2018, p. 3.

PROIECT

DECIZIA NR. 2/2019 A COMITETULUI MIXT INSTITUIT PRIN ACORDUL DINTRE UNIUNEA EUROPEANĂ ȘI REGATUL NORVEGIEI PRIVIND COOPERAREA ADMINISTRATIVĂ, COMBATEREA FRAUDELOR ȘI RECUPERAREA CREANȚELOR ÎN DOMENIUL TAXEI PE VALOAREA ADĂUGATĂ

din …

privind formularele standard pentru comunicarea de informații, transmiterea de informații prin rețeaua CCN/CSI și modalitățile practice pentru organizarea contactelor dintre birourile centrale de legătură și departamentele de legătură

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul dintre Uniunea Europeană și Regatul Norvegiei privind cooperarea administrativă, combaterea fraudelor și recuperarea creanțelor în domeniul taxei pe valoarea adăugată (1) (denumit în continuare „acordul”), în special articolul 41 alineatul (1),

întrucât:

(1)	Cooperarea administrativă în temeiul acordului implică schimbul reciproc de informații.

(2)

În cadrul Regulamentului (UE) nr. 904/2010 al Consiliului (2) și al Directivei 2010/24/UE a Consiliului (3) sunt deja implementate instrumente pentru comunicarea de informații, precum formularele standard și sistemele electronice de comunicații, acestea fiind pe deplin compatibile cu cadrul de cooperare administrativă al acordului.

(3)	Este necesar să se adopte modalități practice pentru punerea în aplicare a articolului 41 alineatul (2) literele (d), (e), (g) și (h) din acord,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

---

(1)  JO L 195, 1.8.2018, p. 3.

(2)  Regulamentul (UE) nr. 904/2010 al Consiliului din 7 octombrie 2010 privind cooperarea administrativă și combaterea fraudei în domeniul taxei pe valoarea adăugată (JO L 268, 12.10.2010, p. 1).

(3)  Directiva 2010/24/UE a Consiliului din 16 martie 2010 privind asistența reciprocă în materie de recuperare a creanțelor legate de taxe, impozite, drepturi și alte măsuri (JO L 84, 31.3.2010, p. 1).

PROIECT

DECIZIA NR. 3/2019 A COMITETULUI MIXT INSTITUIT PRIN ACORDUL DINTRE UNIUNEA EUROPEANĂ ȘI REGATUL NORVEGIEI PRIVIND COOPERAREA ADMINISTRATIVĂ, COMBATEREA FRAUDELOR ȘI RECUPERAREA CREANȚELOR ÎN DOMENIUL TAXEI PE VALOAREA ADĂUGATĂ

din …

privind procedura pentru încheierea acordurilor privind nivelul serviciilor

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul dintre Uniunea Europeană și Regatul Norvegiei privind cooperarea administrativă, combaterea fraudelor și recuperarea creanțelor în domeniul taxei pe valoarea adăugată (1) (denumit în continuare „acordul”), în special articolul 41 alineatul (1),

întrucât:

(1)

În temeiul articolului 5 din acord, pentru a se asigura cantitatea și calitatea din punct de vedere tehnic a serviciilor pentru funcționarea sistemelor de comunicații și de schimb de informații, urmează să se încheie un acord privind nivelul serviciilor în conformitate cu procedura stabilită de comitetul mixt. Cu toate acestea, din motive practice, este oportun să se încheie două acorduri distincte privind nivelul serviciilor, fiecare dintre acestea acoperind diferite aspecte ale sistemelor de comunicații și de schimb de informații.

(2)	Este necesar să se adopte modalități practice pentru punerea în aplicare a articolului 5 din acord,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

---

(1)  JO L 195, 1.8.2018, p. 3.