14.6.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 150/1

(1)

Anexa III la Directiva 2008/98/CE conține o listă de proprietăți ale deșeurilor care fac ca acestea să fie periculoase.

(2)

Conform Directivei 2008/98/CE, clasificarea deșeurilor ca periculoase ar trebui să se bazeze, printre altele, pe legislația Uniunii în materie de substanțe chimice, în special în privința clasificării amestecurilor drept periculoase, inclusiv în ceea ce privește valorile limitelor de concentrație utilizate în scopul acestei clasificări. Decizia 2000/532/CE a Comisiei (2) a stabilit o listă a tipurilor de deșeuri în scopul de a încuraja o clasificare armonizată a deșeurilor și pentru a se asigura determinarea armonizată a proprietăților periculoase ale deșeurilor în cadrul Uniunii.

(3)

În anexa III la Directiva 2008/98/CE se prevede că atribuirea proprietății periculoase HP 14 „Ecotoxice” se face pe baza criteriilor stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE a Consiliului (3).

(4)

Directiva 67/548/CEE a fost abrogată cu efect de la 1 iunie 2015 și înlocuită cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Cu toate acestea, directiva respectivă se poate aplica în continuare anumitor amestecuri până la 1 iunie 2017, în cazul în care amestecurile respective au fost clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5) și au fost deja introduse pe piață înainte de 1 iunie 2015.

(5)

Anexa III la Directiva 2008/98/CE a fost înlocuită prin Regulamentul (UE) nr. 1357/2014 al Comisiei (6) în scopul de a alinia, după caz, definițiile proprietăților periculoase cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și de a înlocui trimiterile la Directiva 67/548/CEE cu trimiteri la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(6)

Definiția proprietății periculoase HP 14 „Ecotoxice” nu a fost modificată prin Regulamentul (UE) nr. 1357/2014 deoarece era necesar un studiu suplimentar pentru a asigura exhaustivitatea și reprezentativitatea în ceea ce privește informațiile despre impactul posibil al unei alinieri a evaluării proprietății periculoase HP 14 „Ecotoxice” cu criteriile stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Studiul respectiv fiind finalizat, este oportun ca recomandările acestuia să se reflecte în evaluarea proprietății periculoase HP 14 „Ecotoxice” pentru deșeurile prevăzute în anexa III la Directiva 2008/98/CE, și ca evaluarea respectivă să fie aliniată, în măsura în care este posibil, la criteriile stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru evaluarea ecotoxicității substanțelor chimice. Atunci când se stabilește clasificarea deșeurilor din punctul de vedere al pericolelor în ceea ce privește proprietatea periculoasă HP 14 „Ecotoxice” aplicând formulele de calcul, ar trebui să se aplice valorile-limită generice, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(7)

Anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține factori de multiplicare armonizați atribuiți unui număr limitat de substanțe clasificate ca „periculoase pentru mediul acvatic, categoria «acvatic acut 1»” sau „periculoase pentru mediul acvatic, categoria «acvatic cronic 1»”, care sunt utilizați pentru a obține clasificarea unui amestec în care sunt prezente astfel de substanțe. Având în vedere progresele înregistrate în stabilirea unor astfel de factori de multiplicare, Comisia poate revizui, în conformitate cu articolul 38 alineatul (2) din Directiva 2008/98/CE, metoda de calcul pentru evaluarea substanțelor în ceea ce privește proprietatea periculoasă HP 14 „Ecotoxice” în vederea eventualei includeri a factorilor de multiplicare în metoda respectivă.

(8)

Atunci când se realizează un test pentru a evalua deșeurile în ceea ce privește proprietatea periculoasă HP 14 „Ecotoxice”, este necesar să se aplice metodele relevante stabilite în Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei (7) sau în alte metode de testare și orientări recunoscute la nivel internațional. Decizia 2000/532/CE prevede că, în cazul în care o proprietate periculoasă a unui deșeu a fost evaluată pe baza unui test și prin utilizarea concentrațiilor de substanțe periculoase, conform anexei III la Directiva 2008/98/CE, primează rezultatele testului. În plus, ar trebui să se ia în considerare articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în special articolul 12 litera (b) și metodologiile de aplicare a acestuia. Este oportun ca Comisia să promoveze schimbul de bune practici în ceea ce privește metodele de testare pentru evaluarea substanțelor în ceea ce privește proprietatea periculoasă HP 14 „Ecotoxice” în vederea eventualei armonizări a acestora.

(9)

Este oportun să li se acorde întreprinderilor și autorităților competente suficient timp pentru a se adapta la noile cerințe.

(10)

Comitetul prevăzut la articolul 39 din Directiva 2008/98/CE nu a emis un aviz privind măsurile prevăzute în prezentul regulament. Măsurile ar trebui, prin urmare, să fie adoptate de către Consiliu în conformitate cu articolul 5a alineatul (4) din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (8),

14.6.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 150/5

(1)

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 conține lista persoanelor, grupurilor și entităților cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice în temeiul regulamentului menționat anterior.

(2)

La 7 iunie 2017, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a decis să modifice o mențiune de pe lista sa a persoanelor, grupurilor și entităților cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice. Prin urmare, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 ar trebui modificată în consecință,

14.6.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 150/7

(1)

Substanța 1-brompropan (bromură de n-propil) îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(2)

Substanța ftalat de diizopentil îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(3)

Substanța diesteri alchilici (C 6-8) ramificați ai acidului 1,2-benzendicarboxilic, bogați în C7 îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(4)

Substanța diesteri alchilici (C 7-11) ramificați și liniari ai acidului 1,2-benzendicarboxilic îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(5)

Substanța dipentilester al acidului 1-2-benzendicarboxilic, ramificat și liniar îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(6)

Substanța ftalat de di(2-metoxietil) îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(7)

Substanța ftalat de dipentil îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(8)

Substanța ftalat de N-pentil și izopentil îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv.

(9)

Atunci când conține un anumit procent de benzo(a)piren, substanța ulei antracenic îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță cancerigenă (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (a) din regulamentul respectiv. Substanța este, de asemenea, persistentă, bioacumulativă și toxică, precum și foarte persistentă și foarte bioacumulativă în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 literele (d) și (e) din regulamentul respectiv.

(10)

Substanța smoală de gudron de cărbune la temperatură înaltă îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță carcinogenă (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (a) din regulamentul respectiv. Substanța este, de asemenea, persistentă, bioacumulativă și toxică, precum și foarte persistentă și foarte bioacumulativă în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 literele (d) și (e) din regulamentul respectiv.

(11)

Grupul de substanțe 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenoli etoxilați [care include substanțe bine definite și substanțe cu compoziție necunoscută sau variabilă, produse de reacție complexă sau materiale biologice („substanțe UVBC”), polimeri și omologi] sunt substanțe care, prin degradare, au proprietăți care perturbă sistemul endocrin și cu privire la care există dovezi științifice ale unor efecte probabile grave asupra mediului. Ca atare, aceste substanțe suscită un nivel de îngrijorare echivalent celui privind alte substanțe menționate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (f) din regulamentul respectiv.

(12)

Grupul de substanțe 4-nonilfenoli, ramificați și liniari, etoxilați (care include substanțe cu un lanț alchilic liniar și/sau ramificat cu un număr de atomi de carbon egal cu 9 cu legătură covalentă în poziția 4 cu fenolul, etoxilate, inclusiv substanțe UVBC și substanțe bine definite, polimeri și omologi, cuprinzând oricare dintre izomerii individuali și/sau combinații ale acestora) sunt substanțe care, prin degradare, au proprietăți care perturbă sistemul endocrin și cu privire la care există dovezi științifice ale unor efecte probabile grave asupra mediului. Ca atare, aceste substanțe suscită un nivel de îngrijorare echivalent celui privind alte substanțe menționate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (f) din regulamentul respectiv.

(13)

Substanțele menționate mai sus au fost identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. În recomandările sale din 6 februarie 2014 (3) și din 1 iulie 2015 (4), Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) a acordat prioritate substanțelor susmenționate în vederea includerii în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în conformitate cu articolul 58 din regulamentul respectiv. În plus, Comisia a primit informații privind impactul socioeconomic prin intermediul numeroaselor contribuții trimise de părțile interesate după recepționarea celei de-a cincea recomandări a agenției sau prin intermediul unei consultări publice realizate în paralel cu consultarea publică efectuată de agenție cu privire la proiectul celei de-a șasea recomandări. În pofida informațiilor primite, este necesară includerea substanțelor respective în anexa menționată.

(14)

Este adecvată indicarea datelor menționate la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, conform recomandărilor agenției din 6 februarie 2014 și din 1 iulie 2015. Aceste date au fost stabilite pe baza timpului necesar estimat pentru pregătirea unei cereri de autorizare, ținându-se cont de informațiile disponibile cu privire la diferitele substanțe și de informațiile primite în timpul consultării publice desfășurate în conformitate cu articolul 58 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. În acest sens, ar trebui să se țină seama, de asemenea, de capacitatea agenției de a prelucra cererile în termenele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

(15)

Pentru fiecare dintre substanțele enumerate în anexa la prezentul regulament, nu există motive pentru ca data menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 să fie stabilită la mai mult de 18 luni de la data menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din regulamentul menționat.

(16)

Articolul 58 alineatul (1) litera (e) coroborat cu articolul 58 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevede posibilitatea exceptării unor utilizări sau a unor categorii de utilizări în cazurile în care există o legislație specifică a Uniunii care impune cerințe minime referitoare la protecția sănătății umane sau a mediului și care garantează un control adecvat al riscurilor. În conformitate cu informațiile disponibile în prezent, nu este oportună acordarea unor exceptări pe baza acestor dispoziții.

(17)

Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este oportună acordarea unor exceptări pentru activități de cercetare și de dezvoltare orientate către produse și procese.

(18)

Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este oportună stabilirea unor perioade de revizuire a anumitor utilizări. În conformitate cu articolul 60 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, perioadele de revizuire se stabilesc de la caz la caz, luând în considerare, printre altele, riscurile prezentate de utilizarea substanței, avantajele socio-economice care decurg din utilizarea substanței și analiza alternativelor sau orice plan de substituire prezentat de solicitant pentru utilizări pentru care este necesară autorizarea. În situațiile în care nu există o alternativă potrivită, riscurile prezentate de utilizare se limitează prin măsuri adecvate și eficace de gestionare a riscurilor, iar atunci când avantajele care decurg din utilizare sunt considerate importante, cum ar fi în cazul producției de medicamente sau de dispozitive medicale, perioadele de revizuire ar putea fi lungi.

(19)

Pentru a evita uzura morală prematură a articolelor care nu se mai produc după datele de expirare menționate în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, unele substanțe (ca atare sau în amestecuri) incluse în anexa respectivă trebuie să rămână disponibile pentru producerea de piese de schimb în vederea reparării articolelor în cauză, atunci când articolele respective nu își pot îndeplini funcția în lipsa acelor piese de schimb, precum și atunci când unele substanțe din anexa XIV (ca atare sau în amestecuri) sunt necesare pentru repararea articolelor respective. În acest scop, ar trebui simplificate cererile de autorizare a substanțelor din anexa XIV pentru utilizare în producția de piese de schimb sau pentru repararea articolelor menționate. Regimurile tranzitorii aplicabile substanțelor în cauză pentru utilizările respective ar trebui prelungite, pentru a permite adoptarea de măsuri de punere în aplicare pentru respectivele cereri simplificate de autorizare.

(20)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.

(21)

Substanța N,N-dimetilformamidă (DMF) îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv. Această substanță a fost, de asemenea, identificată și inclusă în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și i s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 6 februarie 2014 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv. DMF are proprietăți intrinsece similare cu cele ale substanței N,N-dimetilacetamidă (DMAC) și ale substanței N-metil-2-pirolidonă (NMP), toate cele trei substanțe putând fi considerate alternative potențiale pentru câteva dintre utilizărilor lor principale. NMP face în prezent obiectul unei proceduri de restricționare în conformitate cu articolul 69 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Având în vedere similaritățile celor trei substanțe, atât în ceea ce privește proprietățile lor intrinsece, cât și aplicațiile lor industriale, și pentru garantarea unei abordări consecvente a reglementării, Comisia consideră adecvată amânarea deciziei privind includerea DMF în anexa XIV, așa cum s-a procedat și în cazul DMAC, atunci când Comisia a luat în considerare recomandarea agenției din 17 ianuarie 2013.

(22)

Diazen-1,2-dicarboxamidă (C,C′-azodi(formamidă)] (ADCA) îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță sensibilizantă pentru căile respiratorii (Sens. resp. 1). Luând în considerare toate informațiile disponibile cu privire la proprietățile intrinsece ale ADCA și la efectele sale adverse, agenția a conchis că această substanță poate fi considerată o substanță cu privire la care există dovezi științifice ale unor efecte probabile grave asupra sănătății umane, care suscită un nivel de îngrijorare echivalent celui privind alte substanțe menționate la articolul 57 literele (a)-(e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și, prin urmare, îndeplinește criteriile de includere în anexa XIV la regulamentul menționat stabilite la articolul 57 litera (f) din regulamentul respectiv. Această substanță a fost, de asemenea, identificată și inclusă în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și i s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 6 februarie 2014 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv. Utilizările ADCA sunt foarte diverse și ating o gamă largă de industrii producătoare diferite, ceea ce este de așteptat să conducă la cereri de autorizare deosebit de complexe. Întrucât experiența în tratarea cererilor de autorizare care se referă la game largi de utilizări este încă limitată, este adecvată amânarea pentru moment a deciziei privind includerea ADCA în anexa XIV.

(23)

Anumite fibre ceramice refractare aluminosilicate (Al-RCF) și fibre ceramice refractare aluminosilicate de zirconiu (Zr-RFC) îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe cancerigene (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (a) din regulamentul respectiv. Aceste substanțe au fost, de asemenea, identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și li s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 6 februarie 2014 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv. Fibrele propriu-zise sunt fabricate într-un număr foarte redus de situri industriale și sunt transformate în general direct, în cadrul aceluiași proces de fabricație, în articole utilizate ulterior într-o gamă largă de echipamente industriale pentru izolare la temperaturi înalte, ceea ce poate duce la o expunere semnificativă a lucrătorilor. Cu toate acestea, utilizarea articolelor fabricate din fibrele respective nu face obiectul autorizării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006. Pentru a hotărî care este cea mai potrivită abordare din punctul de vedere al reglementării, Comisia consideră adecvată amânarea pentru moment a deciziei privind includerea Al-RCF și Zr-RCF în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(24)

Substanțele acid boric, tetraborat de disodiu (anhidru), trioxid de dibor și heptaoxid de tetrabor și disodiu (hidrat) îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe toxice pentru reproducere (categoria 1B) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și, prin urmare, îndeplinesc criteriile de includere în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilite la articolul 57 litera (c) din regulamentul respectiv. Aceste substanțe au fost, de asemenea, identificate și incluse în lista substanțelor candidate în conformitate cu articolul 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și li s-a acordat prioritate pentru includerea în anexa XIV la regulamentul menționat, conform recomandării agenției din 1 iulie 2015 în temeiul articolului 58 din regulamentul respectiv. În plus, utilizările acestor substanțe sunt foarte diverse și ating o gamă largă de industrii producătoare diferite, ceea ce este de așteptat să conducă la cereri de autorizare deosebit de complexe. Întrucât experiența în tratarea cererilor de autorizare care se referă la game largi de utilizări este încă limitată, este adecvată amânarea pentru moment a deciziei privind includerea acestor substanțe în anexa XIV.

(25)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

14.6.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 150/14

(1)

Acidul perfluorooctanoic (denumit în continuare „PFOA”), sărurile acestuia și substanțele înrudite cu acesta (2) au anumite proprietăți specifice cum ar fi rezistența ridicată la frecare, caracterul dielectric, rezistența la căldură și la agenți chimici și energie de suprafață mică. Ele sunt utilizate într-o gamă largă de aplicații, cum ar fi în sectorul producției de fluoropolimeri și fluoroelastomeri, ca agenți tensioactivi în spumele pentru stingerea incendiilor, și în producția de textile și de hârtie pentru a se asigura rezistența la apă, grăsime, ulei și/sau murdărie.

(2)

La 14 iunie 2013, Comitetul statelor membre, menționat la articolul 76 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, a identificat PFOA ca fiind o substanță persistentă, bioacumulativă și toxică („PBT”) în conformitate cu articolul 57 litera (d) din regulamentul respectiv. La 20 iunie 2013, PFOA a fost inclusă în lista substanțelor candidate care prezintă motive de îngrijorare deosebită („SVHC”) în vederea unei eventuale includeri în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(3)

La 17 octombrie 2014, Germania și Norvegia au transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) un dosar (3), în conformitate cu articolul 69 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (denumit în continuare „dosarul în temeiul anexei XV”), cu propunerea de a se limita fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta, pentru a aborda riscurile pentru sănătatea umană și mediu. Germania și Norvegia au propus o limită de concentrație de 2 ppb pentru prezența acestor substanțe în alte substanțe, amestecuri sau articole, și nu au propus derogări, cu excepția articolelor de ocazie pentru care o utilizare finală în Uniune poate fi demonstrată înainte de data aplicării restricției.

(4)

La 8 septembrie 2015, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (denumit în continuare „CER”) din cadrul agenției a adoptat un aviz în care a concluzionat că, sub rezerva modificării domeniului de aplicare și a condițiilor propuse în „dosarul în temeiul anexei XV”, o limitare generală a fabricării, utilizării și introducerii pe piață a PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate în ceea ce privește eficacitatea reducerii acestor riscuri. CER a propus două limite de concentrație diferite, și anume de 25 ppb pentru PFOA și sărurile acestuia și de 1 000 ppb pentru o substanță sau o combinație de substanțe înrudite cu PFOA, în alte substanțe, amestecuri sau articole, ceea ce reflectă posibila prezență a unor impurități inevitabile și contaminanți accidentali și ține seama de capacitățile metodelor de analiză. CER a propus scutirea de la restricție a acoperirilor fotografice aplicate pe filme, hârtie sau forme de tipar, dispozitive medicale implantabile și substanțe sau amestecuri utilizate în procedee semiconductoare și fotolitografice, având în vedere nivelul relativ scăzut al impactului asupra mediului și intervalele de timp îndelungate pentru înlocuirea acestora. CER a propus, de asemenea, scutirea utilizării substanțelor ca intermediari izolați transportați pentru a permite fabricarea de alternative, precum și introducerea pe piață a articolelor de ocazie.

(5)

La 4 decembrie 2015, Comitetul pentru analiză socio-economică (denumit în continuare „CASE”) din cadrul agenției a adoptat un aviz, indicând că restricția propusă în „dosarul în temeiul anexei XV”, astfel cum a fost modificată de CER și de CASE, este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate, avându-se în vedere raportul dintre beneficiile sale socio-economice și costurile socio-economice.

(6)

CASE a fost de acord cu scutirile propuse de CER. În plus, CASE a sugerat amânarea cu trei ani a aplicării restricției, în locul celor optsprezece luni propuse în „dosarul în temeiul anexei XV”, pentru a permite părților interesate să ia măsurile necesare punerii în conformitate. Pe baza unor considerente socio-economice, cum ar fi costurile ridicate, povara economică semnificativă, lipsa de alternative, emisiile relativ scăzute în mediul înconjurător, utilizările critice cu un grad ridicat de beneficii societale, CASE a sugerat amânări mai îndelungate ale restricției pentru cernelurile pentru imprimare pe bază de latex, materialele textile pentru protecția lucrătorilor, membranele destinate materialelor textile medicale, filtrării apei, proceselor de producție și tratării efluenților, anumitor materiale de acoperire nano plasmatice și anumitor dispozitive medicale neimplantabile.

(7)

CASE a sugerat, de asemenea, să se scutească de la restricția propusă spumele pentru stingerea incendiilor deja introduse pe piață înainte de data aplicării restricției respective și instalațiile de producție a semiconductorilor.

(8)

Forumul pentru schimbul de informații privind aplicarea legii din cadrul agenției, menționat la articolul 76 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, a fost consultat în cursul procesului de restricționare și avizul său a fost luat în considerare.

(9)

La 12 ianuarie 2016, Agenția a prezentat Comisiei avizele CER și CASE (4).

(10)

Pe baza acestor avize, Comisia a concluzionat că, din producerea, utilizarea sau introducerea pe piață a PFOA, a sărurilor acestuia și a substanțelor înrudite cu acesta ca atare, sub formă de constituent al altor substanțe, în amestecuri și în articole rezultă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană și pentru mediu. Comisia consideră că aceste riscuri ar trebui abordate la scara Uniunii.

(11)

Acidul perfluoroctan sulfonic (denumit în continuare „PFOS”) și derivații săi ar trebui să fie scutiți de restricția propusă, întrucât substanțele respective sunt deja reglementate prin Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Producția inevitabilă de PFOA în timpul fabricării de substanțe fluorurate cu un lanț de carbon mai mic sau egal cu șase atomi ar trebui, de asemenea, să fie scutită de restricția propusă.

(12)

Conform avizului CASE, aplicarea restricției ar trebui amânată în general pentru o perioadă de trei ani și pentru perioade mai lungi în ceea ce privește anumite sectoare, pentru a permite părților interesate să respecte restricția propusă. Deși există o metodă analitică standard pentru determinarea PFOS extractibil din produsele solide acoperite și impregnate, din lichide și din spumele de stingere a incendiilor (CEN/TS 15968:2010), care, în modul cel mai probabil, poate fi ajustată pentru a include, de asemenea, PFOA și substanțele înrudite cu PFOA care beneficiază de o limită de detecție relevantă, în prezent nu există o astfel de metodă analitică standard pentru extragerea și analiza chimică a substanțelor respective. Perioada de amânare a restricției ar trebui să permită elaborarea în continuare a unor metode analitice adecvate care să poată fi aplicate tuturor matricelor.

(13)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui modificat în consecință.

(14)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu poziția comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

14.6.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 150/19