1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/1

(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.

(2)

Lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(3)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în avizul său din 22 mai 2008 (3), a recomandat reducerea dozei săptămânale tolerabile (DST) pentru aluminiu la 1 mg/kg de greutate corporală/săptămână. În plus, autoritatea a considerat că DST revizuită a fost, în general, depășită în cazul consumatorilor frecvenți, în special în cazul copiilor, într-o mare parte a Uniunii. Pentru a se asigura că DST revizuită nu este depășită, condițiile de utilizare și nivelurile de utilizare a aditivilor alimentari care conțin aluminiu, inclusiv a lacurilor de aluminiu, au fost modificate prin Regulamentul (UE) nr. 380/2012 al Comisiei (4).

(4)

Regulamentul (UE) nr. 380/2012 prevede că lacurile de aluminiu preparate din toți coloranții enumerați în tabelul 1 din partea B a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sunt autorizate până la 31 iulie 2014. Începând cu data de 1 august 2014, numai lacurile de aluminiu preparate din coloranții enumerați în tabelul 3 din partea A a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sunt autorizate și numai în acele categorii de produse alimentare pentru care sunt enunțate în mod explicit dispoziții privind limitele maxime privind conținutul de aluminiu provenit din lacuri în partea E din anexa respectivă.

(5)

O cerere de prelungire a utilizării lacurilor de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine (E 120) în alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale a fost prezentată la 30 octombrie 2013 și a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008. Prin această cerere s-a solicitat să se stabilească nivelul maxim de aluminiu provenit din lacurile de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine în alimentele respective. Prelungirea utilizării a fost solicitată pentru alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale care nu sunt destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică. La examinarea cererii, a fost acordată o atenție deosebită unei expuneri posibile la aluminiu, pentru a nu submina Regulamentul (UE) nr. 380/2012.

(6)

În lacurile de aluminiu preparate din coloranți, colorantul devine insolubil și funcționează diferit de colorantul echivalent (de exemplu, o stabilitate îmbunătățită la lumină, pH și căldură, împiedicând scurgerea culorii și furnizând o nuanță diferită de culoare coloranților) ceea ce face ca lacul să fie adecvat pentru anumite aplicații tehnice. Lacurile de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine sunt adecvate pentru a satisface necesitatea tehnologică a alimentelor dietetice lichide și tratate termic, destinate unor scopuri medicale speciale.

(7)

Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale sunt definite în Directiva 1999/21/CE a Comisiei (5) drept o categorie de alimente destinate unei alimentații speciale, care sunt prelucrate sau formulate special și sunt destinate regimului dietetic al pacienților și care sunt utilizate numai sub supraveghere medicală. Acestea sunt destinate alimentației exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate limitată, slăbită sau dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite, anumite elemente nutritive pe care acestea le conțin sau metaboliții acestora sau alimentației pacienților cu alte cerințe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat numai prin modificarea dietei normale, prin utilizarea altor alimente destinate utilizărilor nutriționale speciale sau printr-o combinație a celor două.

(8)

Ținând seama de datele privind consumul de alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale din baza de date cuprinzătoare a EFSA privind consumul de alimente în Europa (6) și presupunând că acestea ar conține aluminiu la nivelul maxim de 3 mg/kg, expunerea la aluminiu din alimentele respective rămâne net inferioară valorii DST de 1 mg/kg de greutate corporală/săptămână atât pentru adulți, cât și pentru copii. Prin urmare, având în vedere că expunerea la aluminiu din alte surse alimentare ar fi limitată, în special în cazul alimentației exclusive, nu este de așteptat ca DST să fie depășită în cazul pacienților care consumă alimente dietetice destinate unor scopuri medicale speciale.

(9)

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât prelungirea utilizării lacurilor de aluminiu din coșenilă, acid carminic, carmine constituie o actualizare a listei care nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității.

(10)

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.

(11)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/4

(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.

(2)

Această listă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(3)

Asociația daneză pentru fructele de mare a depus o cerere de modificare a listei aditivilor alimentari din Uniune, în sensul creșterii nivelului maxim admis de acid benzoic-benzoați (E 210-213) în creveții fierți și conservați în saramură.

(4)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește limitele maxime pentru utilizarea de acid sorbic-sorbați și acid benzoic-benzoați (E 200-213) cu concentrația de 2 000 mg/kg în peștele și produsele pescărești semiconservate, inclusiv în crustacee, moluște, surimi și pasta de pește/crustacee, precum și în crustaceele și moluștele fierte. În plus, în cazul crustaceelor și al moluștelor fierte, nivelul maxim total admis de acid benzoic-benzoați (E 210-213) este de 1 000 mg/kg.

(5)

Aceste niveluri maxime admise în cazul creveților fierți și conservați în saramură, cu un pH cuprins între 5,6 și 5,7, ar trebui să fie suficiente pentru a inhiba proliferarea Listeria monocytogenes la temperaturi de răcire între 5 și 8 °C. Cu toate acestea, o ușoară modificare a parametrilor de conservare poate conduce la proliferarea Listeria monocytogenes. Universitatea Tehnologică din Danemarca a elaborat o metodă predictivă matematică, pentru a stabili nivelul necesar de acid benzoic-benzoați (E 210-213) (3). Potrivit acestui model, un nivel de 1 000 mg/kg al E 210-213 nu este suficient pentru a evita proliferarea Listeria monocytogenes în creveții fierți și conservați în saramură, la un pH de 5,8. Atât modelul, cât și testele demonstrează că, pentru a preveni proliferarea Listeria monocytogenes în acești creveți, combinația optimă de acid benzoic-benzoați (E 210-213) și acid sorbic-sorbați (E 200-203) este de 1 500 mg/kg, respectiv 500 mg/kg.

(6)

În raportul său privind tendințele și sursele de zoonoze, de agenți zoonotici și de focare de toxiinfecție alimentară în 2012 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în 2012, numărul cazurilor de listerioză la oameni a crescut ușor în comparație cu 2011, înregistrându-se 1 642 de cazuri confirmate. În perioada 2008-2012, s-a observat o tendință de creștere statistic semnificativă la nivelul Uniunii, deși această creștere a fost lentă și a avut un caracter sezonier. La fel ca în anii precedenți, cazurile de îmbolnăvire au prezentat o rată ridicată a mortalității (17,8 %). Conform rapoartelor primite în 2012 din partea a 18 state membre, numărul total al deceselor cauzate de listerioză a fost de 198, acesta fiind cel mai mare număr de cazuri mortale raportate începând cu 2006. Au fost rare situațiile în care s-a constatat că numărul de Listeria monocytogenes depășește limita legală de siguranță pentru produsele alimentare gata de consum, la punctele de vânzare cu amănuntul. Eșantioanele care depășeau această limită proveneau cel mai adesea de la produse pescărești.

(7)

Raportul Comisiei privind consumul de aditivi alimentari în Uniunea Europeană (5) a concluzionat că expunerea la acidul benzoic-benzoați ar putea fi de până la 96 % din DZA pentru copiii mici și de până la 84 % pentru adulți, pornind de la o utilizare la nivelurile maxime permise. La momentul respectiv, nivelul maxim de acid sorbic-sorbați, în combinație cu acid benzoic-benzoați, era stabilit la 2 000 mg/kg pentru creveții fierți. Acest nivel a fost revizuit prin Directiva 2006/52/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), care a extins autorizația respectivă la toate crustaceele și moluștele preparate, însă cu o valoare maximă de 1 000 mg/kg pentru acidul benzoic-benzoați. Prin urmare, se preconizează că simpla creștere a acestui nivel la 1 500 mg/kg pentru creveții fierți și conservați în saramură nu va conduce la o expunere suplimentară care să prezinte probleme de siguranță.

(8)

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât autorizarea utilizării de acid benzoic-benzoați (E 210-213) în creveții fierți și conservați în saramură constituie o actualizare a listei respective, care nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității.

(9)

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.

(10)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/7

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă de mențiuni permise.

(2)

În temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a adoptat Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei (2) de stabilire a unei liste de mențiuni de sănătate permise, înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor.

(3)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede obligația operatorilor din sectorul alimentar de a depune cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate la autoritatea națională competentă a unui stat membru. Autoritatea națională competentă transmite cererile valabile către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”, în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și către Comisie și statele membre în scop informativ.

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

(5)

Pentru a stimula inovarea, mențiunile de sănătate care se bazează pe dovezi științifice stabilite recent și/sau care includ o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate sunt supuse unei proceduri accelerate de autorizare.

(6)

Ca urmare a unei cereri din partea Barry Callebaut Belgium NV transmise în temeiul articolului 19 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și care include o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la modificarea autorizației mențiunii de sănătate „flavanolii din cacao ajută la menținerea elasticității vaselor de sânge, contribuind la menținerea unui flux sanguin normal”. Mențiunea de sănătate a fost autorizată, în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, prin Regulamentul (UE) nr. 851/2013 al Comisiei (3). Solicitantul a cerut extinderea condițiilor de utilizare autorizate ale mențiunii pentru un extract de cacao cu un conținut ridicat de flavanoli, care poate fi consumat sub formă de capsule, de tablete sau poate fi adăugat la „alte produse alimentare, inclusiv băuturi”.

(7)

La data de 5 mai 2014, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (întrebarea nr. EFSA-Q-2013-00832) (4) care concluziona, pe baza datelor transmise, că s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de flavanoli din cacao provenind dintr-un extract de cacao cu un conținut ridicat de flavanoli (și anume sub formă de capsule sau tablete) și efectul pretins.

(8)

Autoritatea a indicat în avizul său că nu ar fi putut ajunge la aceste concluzii fără a examina un studiu de intervenție pe subiecți umani, despre care solicitantul afirmă că face obiectul unor drepturi de proprietate (5).

(9)

Toate informațiile justificative furnizate de solicitant au fost evaluate de către Comisie și se consideră că studiul despre care se afirmă că face obiectul unor drepturi de proprietate îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. În consecință, datele științifice și celelalte informații cuprinse în studiul respectiv nu pot fi folosite în beneficiul unui solicitant ulterior timp de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în condițiile prevăzute la articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(10)

Unul dintre obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 este acela de a asigura veridicitatea, claritatea, fiabilitatea și utilitatea mențiunilor de sănătate pentru consumatori și faptul că formularea și prezentarea sunt luate în considerare în acest sens. Prin urmare, în situația în care formularea mențiunilor utilizate de solicitant are același înțeles pentru consumatori ca cea a unei mențiuni de sănătate autorizate, deoarece demonstrează că există aceeași relație între o categorie de alimente, un aliment sau unul dintre constituenții săi și sănătate, aceste mențiuni ar trebui să facă obiectul acelorași condiții de utilizare ca cele indicate în anexa la prezentul regulament.

(11)

În conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, registrul privind mențiunile nutriționale și de sănătate, care conține toate mențiunile de sănătate autorizate, ar trebui să fie actualizat pentru a lua în considerare prezentul regulament.

(12)

Întrucât solicitantul solicită protecția datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate, se consideră oportun ca această mențiune să nu poată fi utilizată decât în beneficiul solicitantului pe o perioadă de cinci ani. Cu toate acestea, autorizarea acestei mențiuni a cărei utilizare este limitată la un operator individual nu trebuie să împiedice alți solicitanți să solicite autorizarea utilizării aceleiași mențiuni, în cazul în care solicitarea se bazează pe date și studii diferite de cele protejate în temeiul articolului 21 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(13)

La stabilirea măsurilor prevăzute de prezentul regulament au fost luate în considerare observațiile solicitantului, primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(14)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 432/2012 ar trebui modificat în consecință.

(15)

Statele membre au fost consultate,

1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/11

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/13

(1)

Prin Decizia 2011/492/UE a Consiliului (4) au fost încheiate consultările cu Republica Guineea-Bissau desfășurate în temeiul articolului 96 din Acordul de parteneriat ACP-UE și au fost adoptate măsuri corespunzătoare, prezentate în detaliu în anexa la decizia respectivă.

(2)

Măsurile corespunzătoare respective au fost prelungite până la 19 iulie 2013 prin Decizia 2012/387/UE a Consiliului (5) și, ulterior, până la 19 iulie 2014 prin Decizia 2013/385/UE a Consiliului (6). Decizia 2014/467/UE a Consiliului (7) a prelungit cu un an valabilitatea Deciziei 2011/492/UE, până la 19 iulie 2015, dar a suspendat aplicarea măsurilor corespunzătoare.

(3)

La 13 aprilie și 18 mai 2014, în Guineea-Bissau au fost organizate alegeri prezidențiale și legislative pașnice, libere și credibile și a fost restabilită ordinea constituțională.

(4)

A fost numit un guvern de largă coaliție, care și-a asumat angajamentul de a pune în aplicare procesul de reforme necesar pentru dezvoltarea și stabilitatea acestei țări, și s-au înregistrat progrese încurajatoare cu privire la punerea în aplicare a angajamentelor asumate în temeiul articolului 96 și stabilite în Decizia 2011/492/UE.

(5)

Guineea-Bissau se caracterizează, în continuare, prin fragilitate, iar autoritățile alese în mod democratic au nevoie de sprijinul partenerilor internaționali pentru a pune în aplicare programul de reforme și agenda de dezvoltare a acestei țări.

(6)

În vederea sprijinirii de către Uniune, alături de alți parteneri internaționali, a eforturilor constante depuse de autoritățile naționale pentru a stabiliza și a consolida instituțiile democratice și pentru a promova dezvoltarea socioeconomică a Republicii Guineea-Bissau, Decizia 2011/492/UE ar trebui abrogată,

1.4.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/16

(1)

Pentru punerea în aplicare a Protocolului nr. 2 la acord, au fost stabilite prețuri de referință interne pentru părțile contractante.

(2)

Prețurile reale s-au modificat pe piețele interne ale părților contractante în ceea ce privește materiile prime pentru care se aplică măsuri de compensare a prețurilor.

(3)

Prin urmare, este necesar să se actualizeze în consecință prețurile de referință și sumele cuprinse în tabelele III și IV litera (b) din Protocolul nr. 2.

(a)

Tabelul III se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa I la prezenta decizie.

(b)

În tabelul IV, litera (b) se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa II la prezenta decizie.