Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.
II Acte fără caracter legislativ
REGULAMENTE
8.7.2010
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
L 173/1
REGULAMENTUL (UE) NR. 595/2010 AL COMISIEI
din 2 iulie 2010
de modificare a anexelor VIII, X și XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman (1), în special articolul 32 alineatul (1) primul și al doilea paragraf,
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 conține norme de sănătate publică și a animalelor privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman. El prevede că proteinele de origine animală prelucrate și alte produse prelucrate care ar putea fi utilizate ca material furajer se comercializează doar dacă au fost prelucrate în conformitate cu anexa VII la regulamentul respectiv. În plus, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 stipulează că hrana pentru animale de companie, produsele de mestecat pentru câini și produsele tehnice, precum și subprodusele menționate în anexa VIII se comercializează doar dacă îndeplinesc cerințele specifice precizate în anexa respectivă.
(2)
Capitolul V din anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 conține în prezent cerințe armonizate referitoare la comercializarea și importarea de ser de ecvidee. Totuși, anumite state membre, parteneri comerciali și operatori economici și-au manifestat interesul lor în a utiliza, în interiorul Uniunii și în scopuri tehnice, sânge și o serie mai largă de produse din sânge de ecvidee, provenit atât din Uniune cât și din țări terțe. Pentru a facilita utilizarea de astfel de sânge și produse din sânge în scopuri tehnice, este necesară stabilirea de cerințe privind sănătatea animalelor. Astfel de cerințe ar trebui să reducă riscurile potențiale de transmitere a anumitor boli cu notificare obligatorie menționate în Directiva 90/426/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind condițiile de sănătate animală care reglementează circulația și importul de ecvidee provenind din țări terțe (2), pe baza dovezilor științifice disponibile. Mai exact, sângele ar trebui să provină din abatoare autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (3) sau din unități autorizate și supravegheate de către autoritatea competentă din țara terță pentru colectarea de sânge, cum ar fi exploatațiile în care animalele sunt ținute în condiții sanitare speciale.
(3)
Capitolul X din anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 conține cerințe privind importarea de coarne și produse din coarne (exclusiv făina din coarne) și de copite și produse din copite (exclusiv făina din copite) destinate altor utilizări decât cele de material furajer, îngrășământ organic sau ameliorator de sol.
(4)
Operatorii economici și-au manifestat interesul în a utiliza astfel de subproduse de origine animală în producția de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol. Totuși, comercializarea, inclusiv importarea de astfel de subproduse de origine animală ar trebui permisă doar dacă provin de la animale care pot fi sacrificate în vederea consumului uman sau care nu prezintă semne clinice ale niciunei boli transmisibile și cărora le-a fost administrat un tratament care reduce potențialele riscuri pentru sănătate.
(5)
În cazul coarnelor, ar trebui luate măsuri corespunzătoare pentru a preveni transmiterea encefalopatiei spongiforme transmisibile (EST) în momentul în care coarnele sunt detașate de craniu. Comitetul științific de conducere a emis un aviz privind distribuția infectivității cu agentul EST în țesuturile de rumegătoare (4). Conform avizului respectiv, coarnele trebuie detașate fără a se deschide cavitatea craniană, pentru a se preveni contaminarea cu agenți ai EST.
(6)
Prin urmare, ar trebui adăugat un nou capitol XV în anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 care să specifice condițiile sanitare pentru comercializarea, inclusiv pentru importarea, de coarne și produse din coarne, exclusiv făina din coarne și de copite și produse din copite, exclusiv făina din copite, care sunt destinate producției de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol.
(7)
Anexa X la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, astfel cum a fost modificat de Regulamentul (CE) nr. 437/2008 al Comisiei (5), stabilește un model unic de certificat de sănătate pentru lapte și produse lactate care nu sunt destinate consumului uman originare din țări terțe și care sunt expediate către sau tranzitează prin Uniune. Capitolul V din anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 conține cerințe specifice pentru comercializarea și importarea de lapte, produse lactate și colostru. Punctul 3 din secțiunea A și punctul 1.5 din secțiunea B a capitolului respectiv conțin cerințele privind zerul oferit ca hrană animalelor din specii susceptibile la febră aftoasă. Modelul de certificat de sănătate pentru importarea de lapte și produse din lapte care nu sunt destinate consumului uman este stabilit la capitolul 2 din anexa X la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. Cerințele pentru zer menționate în modelul de certificat de sănătate respectiv sunt mai stricte decât cerințele corespunzătoare pentru zerul comercializat în interiorul Uniunii menționate în capitolul V din anexa VII la respectivul regulament. În consecință, modelul de certificat respectiv ar trebui modificat astfel încât cerințele privind importarea de zer să nu fie mai puțin favorabile decât cele aplicabile producerii și comercializării zerului în interiorul Uniunii. Prin urmare, modelul de certificat de sănătate de la capitolul 2 din anexa X la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 trebuie modificat.
(8)
Anexa XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 menționează liste cu țări terțe din care statele membre pot autoriza importuri de anumite subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman cu trimiteri la Decizia 79/542/CEE a Consiliului (6), Decizia 97/296/CE a Comisiei (7), Decizia 94/85/CE a Comisiei (8), Decizia 94/984/CE a Comisiei (9), Decizia 2000/585/CE a Comisiei (10), Decizia 2000/609/CE a Comisiei (11), Decizia 2004/211/CE a Comisiei (12), Decizia 2004/438/CE a Comisiei (13) și Decizia 2006/696/CE a Comisiei (14). Aceste acte cu caracter legislativ au fost considerabil modificate sau au fost înlocuite. Anexa XI ar trebui modificată pentru a ține cont de modificările aduse respectivelor acte ale Uniunii.
(9)
Ar trebui prevăzută o perioadă de tranziție, după data intrării în vigoare a prezentului regulament, pentru a acorda părților interesate timpul necesar punerii în conformitate cu noile norme și pentru a permite în continuare importarea în Uniune de subproduse de origine animală, astfel cum prevede Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, înainte de modificările introduse prin prezentul regulament.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele VIII, X și XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Provizoriu până la 31 august 2010, statele membre acceptă transporturile de lapte și produse lactate, ser de ecvidee și produse din sânge tratate, exclusiv cele provenite de la ecvidee, destinate fabricării de produse tehnice, care sunt însoțite de un certificat de sănătate completat și semnat în conformitate cu modelele de certificate corespunzătoare, astfel cum se menționează în capitolul 2, capitolul 4(A), respectiv capitolul 4(D) din anexa X la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Până la 30 octombrie 2010, statele membre acceptă astfel de transporturi dacă certificatele de sănătate însoțitoare au fost completate și semnate înainte de 1 septembrie 2010.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare și se aplică din a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
(4) Avizul Comitetului științific de conducere adoptat în cadrul întâlnirii din 10 – 11 ianuarie 2002 și modificat în cadrul întâlnirii din 7 – 8 noiembrie 2002.
Anexele VIII, X și XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se modifică după cum urmează:
(1)
Anexa VIII se modifică după cum urmează:
(a)
Capitolul V se înlocuiește cu următorul text:
„CAPITOLUL V
Cerințe pentru sânge și produse din sânge provenite de la ecvidee și destinate unor utilizări tehnice
A.Comercializare
Comercializarea în scopuri tehnice a sângelui și a produselor din sânge provenite de la ecvidee face obiectul următoarelor condiții:
1.
Sângele poate fi comercializat în următoarele condiții:
(a)
a fost recoltat de la ecvidee care:
(i)
la inspecția din data recoltării sângelui nu prezintă semne clinice ale niciunei boli cu notificare obligatorie menționate în anexa A la Directiva 90/426/CEE și nici ale gripei ecvine, piroplasmozei ecvine, rinopneumoniei ecvine sau ale arteritei virale ecvine menționate la articolul 1.2.3. punctul 4 din Codul sanitar pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE), ediția 2009;
(ii)
au fost ținute sub supraveghere veterinară cel puțin 30 de zile înainte de data recoltării sângelui și în cursul recoltării sângelui în exploatații care nu făceau obiectul unei interdicții în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Directiva 90/426/CEE sau al unor restricții în temeiul articolului 5 din directiva respectivă;
(iii)
pentru perioadele menționate la articolul 4 alineatul (5) din Directiva 90/426/CEE, nu au avut contact cu ecvidee din exploatații care făceau obiectul unei interdicții din motive de sănătate a animalelor în temeiul articolului respectiv și timp de cel puțin 40 de zile înainte de data colectării și în cursul colectării sângelui, nu au avut contact cu ecvidee dintr-un stat membru sau dintr-o țară terță care nu erau considerate indemne de pesta cabalină africană în conformitate articolul 5 alineatul (2) litera (a) din directiva respectivă;
(b)
a fost recoltat sub supraveghere veterinară:
(i)
fie în abatoare autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004; fie
(ii)
în unități autorizate, cărora le-a fost alocat un număr de autorizare veterinară și supravegheate de autoritatea competentă, pentru colectarea de sânge de la ecvidee în vederea fabricării de produse din sânge destinate unor utilizări tehnice.
2.
Produsele din sânge pot fi comercializate în următoarele condiții:
(a)
s-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea produselor din sânge cu agenți patogeni în cursul fabricării, mânuirii sau ambalării;
(b)
produsele din sânge au fost fabricate din sânge care:
(i)
fie îndeplinește condițiile prevăzute la alineatul (1) litera (a); fie
(ii)
a fost supus cel puțin unuia din tratamentele următoare, urmate de o verificare a eficacității, în vederea inactivării posibililor agenți etiologici ai pestei cabaline africane, encefalomielitelor ecvine de toate tipurile inclusiv encefalomielita ecvină venezueleană, anemiei infecțioase ecvine, stomatitei veziculoase și morvei (Burkholderia mallei):
—
tratament termic la o temperatură de 65 °C timp de cel puțin trei ore;
—
iradiere cu 25 kGy prin raze gama;
—
modificare a pH-ului la pH 5 timp de două ore;
—
tratament termic la cel puțin 80 °C în întreaga lor masă.
3.
Sângele și produsele din sânge de ecvidee trebuie ambalate în recipiente impermeabile sigilate care:
(a)
sunt etichetate în mod clar cu textul «SÂNGE ȘI PRODUSE DIN SÂNGE DE ECVIDEE, IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN SAU ANIMAL»;
(b)
poartă numărul de autorizare al unității de colectare menționată la alineatul (1) litera (b).
B.Importare
Statele membre autorizează importurile de sânge și produse din sânge de ecvidee destinate unor utilizări tehnice în următoarele condiții:
1.
Sângele trebuie să respecte condițiile menționate la alineatul (1) litera (a) din secțiunea A și trebuie să fie recoltat sub supraveghere veterinară în:
(a)
abatoare
(i)
autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004; sau
(ii)
autorizate și supravegheate de către autoritatea competentă a țării terțe; sau
(b)
în unități autorizate, cărora le-a fost alocat un număr de autorizare veterinară și supravegheate de autoritatea competentă a țării terțe, pentru colectarea de sânge de la ecvidee în vederea fabricării de produse din sânge destinate unor utilizări tehnice.
2.
Produsele din sânge trebuie să respecte condițiile menționate la alineatul (2) din secțiunea A.
În plus, produsele din sânge menționate la alineatul (2) litera (b) punctul (i) din secțiunea A trebuie să fi fost fabricate din sânge recoltat de la ecvidee care au fost ținute sub supraveghere veterinară timp de cel puțin trei luni – sau de la naștere dacă au vârsta mai mică de trei ani – înainte de data recoltării în exploatații din țara terță unde s-a efectuat recoltarea, care, în perioada respectivă și în cursul perioadei în care s-a efectuat recoltarea, a fost indemnă de:
(a)
pestă cabalină africană în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) litera (a) din Directiva 90/426/CEE;
(b)
encefalomielită ecvină venezueleană timp de cel puțin doi ani;
(c)
morvă:
(i)
timp de trei ani; sau
(ii)
timp de șase luni, în cazul în care animalele nu au prezentat niciun semn clinic de morvă (Burkholderia mallei) la inspecția post-mortem efectuată în abatorul menționat la alineatul (1) litera (a), incluzând o examinare atentă a membranelor mucoase din trahee, laringe, cavități nazale și sinusuri cu ramificațiile lor, după secționarea capului în planul median și excizarea septului nazal;
(d)
stomatită veziculoasă timp de șase luni.
3.
Produsele din sânge trebuie să provină dintr-o fabrică autorizată de autoritatea competentă a țării terțe care îndeplinește condițiile specifice menționate la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.
4.
Sângele și produsele din sânge trebuie să provină dintr-o țară terță menționată în lista la care se face referire în următoarele părți ale anexei XI:
(a)
Partea XIII secțiunea A, în cazul în care sângele a fost recoltat în conformitate alineatul (1) din secțiunea A sau în cazul în care produsele din sânge au fost fabricate în conformitate cu alineatul (2) litera (b) punctul (i) din secțiunea A; sau
(b)
Partea XIII secțiunea B în cazul în care au fost tratate în conformitate cu alineatul 2 litera (b) punctul (ii) din secțiunea A.
5.
Sângele și produsele din sânge se ambalează și se etichetează în conformitate cu alineatul 3 litera (a) din secțiunea A și sunt însoțite de un certificat de sănătate care este conform cu modelul menționat în capitolul 4 secțiunea A din anexa X, completat în mod corespunzător și semnat de veterinarul oficial.”
(b)
se adaugă următorul capitol XV:
„CAPITOLUL XV
Cerințe privind coarnele și produsele din coarne, exceptând făina din coarne, și copitele și produsele din copite, exceptând făina din copite, destinate producției de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol
A.Comercializare
Comercializarea coarnelor și produselor din coarne, exceptând făina din coarne, și a copitelor și produselor din copite, exceptând făina din copite, destinate producției de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol face obiectul următoarelor condiții:
1.
ele trebuie să provină de la animale care:
(a)
fie au fost sacrificate într-un abator, după efectuarea unei inspecții ante-mortem, în urma căreia s-au dovedit a fi adecvate pentru sacrificarea în vederea consumului uman, în conformitate cu legislația Uniunii Europene; fie
(b)
nu prezintă semne clinice ale niciunei boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul produsului respectiv.
2.
ele trebuie să fi fost supuse unui tratament termic timp de o oră la o temperatură interioară de cel puțin 80 °C;
3.
coarnele trebuie să fi fost îndepărtate fără deschiderea cavității craniene;
4.
în orice etapă a prelucrării, depozitării sau transportului, s-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea reciprocă;
5.
ele trebuie fie ambalate într-un ambalaj sau recipient nou; fie transportate în vehicule sau containere de transport în vrac dezinfectate înainte de încărcare cu ajutorul unui produs autorizat de către autoritatea competentă;
6.
ambalajele sau recipientele trebuie:
(a)
să indice tipul de produs (coarne, produse din coarne, copite sau produse din copite);
(b)
să fie etichetate în mod clar cu textul «IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN SAU ANIMAL»;
(c)
să fie marcate cu numele și adresa fabricii autorizate sau a depozitului autorizat de destinație
B.Importare
Statele membre autorizează importarea de coarne și produse din coarne, exceptând făina din coarne, și de copite și produse din copite, exceptând făina din copite, destinate producției de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol, cu condiția ca acestea:
1.
să provină dintr-o țară terță aflată în lista la care se face referire în partea XVIII din anexa XI;
2.
să fie produse în conformitate cu secțiunea A a prezentului capitol;
3.
să fie însoțite de un certificat de sănătate conform cu modelul menționat în capitolul 18 din anexa X, completat în mod corespunzător și semnat de veterinarul oficial;
4.
să fie expediate, în urma unui control veterinar în punctul de control la frontieră de la punctul de intrare în Uniunea Europeană prevăzut în Directiva 97/78/CE și în conformitate cu cerințele menționate la articolul 8 alineatul (4) din directiva respectivă, direct către o fabrică autorizată sau către un depozit autorizat.”
(2)
Anexa X se modifică după cum urmează:
(a)
Capitolul 2 se înlocuiește cu următorul text:
„CAPITOLUL 2
Certificat de sănătate
Pentru lapte și produse lactate care nu sunt destinate consumului uman destinate expedierii în sau tranzitului prin (2) Uniunea Europeană
Lapte și produse lactate care nu sunt destinate consumului uman
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar că am citit și am înțeles Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 (1), în special articolul 6 și capitolul V din anexa VII și certific faptul că laptele (2) sau produsele lactate (2) menționate la rubrica I.28 respectă următoarele condiții:
II.1. au fost produse și provin din … (se înscrie numele țării exportatoare) (3), … (se înscrie numele regiunii) (3) care este inclusă în lista din anexa la Decizia 2004/438/CE și care a fost indemnă de febră aftoasă și de pestă bovină în decursul celor 12 luni care preced exportarea și unde nu s-a efectuat vaccinare împotriva pestei bovine în perioada respectivă;
II.2. au fost produse din lapte crud provenind de la animale care, la momentul mulsului, nu prezentau semne clinice ale niciunei boli transmisibile prin lapte oamenilor sau animalelor și care au fost ținute timp de cel puțin 30 de zile înaintea producției în exploatații care nu făceau obiectul unor restricții oficiale datorate febrei aftoase sau pestei bovine;
II.3. reprezintă lapte sau produse lactate care:
(2) fie [au fost supuse unuia dintre tratamentele sau combinațiile de tratamente descrise la punctul II.4]
(2) fie [în cazul în care includ zer cu care se hrănesc animale din specii susceptibile la febră aftoasă, zerul respectiv a provenit din lapte care a fost supus unuia dintre tratamentele descrise la punctul II.4 și
(2) fie [zerul a fost colectat după cel puțin 16 ore de la coagulare și are pH-ul mai mic de 6;]
(2) fie [zerul a fost produs cu cel puțin 21 de zile înainte de expediere, iar în această perioadă nu a fost depistat niciun caz de febră aftoasă în țara exportatoare;]
(2) fie [zerul a fost produs la data de ../../.., această dată, luând în considerare durata prevăzută a transportului, fiind cu cel puțin 21 de zile înainte de data prezentării transportului la un punct de control la frontieră al Uniunii Europene ;] (4)]
II.4. laptele sau produsele lactate au fost supuse unuia dintre următoarele tratamente:
(2) fie [Pasteurizare de scurtă durată la temperatură înaltă, de 72 °C, timp de cel puțin 15 secunde sau o pasteurizare echivalentă prin care se obține o reacție negativă la un test cu fosfatază, în combinație cu:
(2) fie [un tratament succesiv prin pasteurizare de scurtă durată la temperatură înaltă, de 72 °C, timp de cel puțin 15 secunde sau o pasteurizare echivalentă prin care se obține o reacție negativă la un test cu fosfatază;]
(2) fie [un proces succesiv de deshidratare, care, în cazul laptelui utilizat ca hrană pentru animale, este combinat cu încălzire suplimentară la 72 °C sau mai mult;]
(2) fie [un proces succesiv prin care pH-ul este redus și menținut timp de cel puțin o oră la un nivel mai mic de 6;]
(2)(4) fie [condiția ca laptele/produsul lactat să fi fost produs cu cel puțin 21 de zile înainte de expediere, iar în această perioadă să nu se fi depistat niciun caz de febră aftoasă în țara exportatoare;]
(2)(4) fie [laptele/produsul lactat a fost produs la data de …/../…, această dată, luând în considerare durata prevăzută a transportului, fiind cu cel puțin 21 de zile înainte de data prezentării transportului la un punct de control la frontieră al Uniunii Europene;]
(2) fie [sterilizare la un nivel minim de F03;]]
(2) fie [Tratament la temperatură ultraînaltă, de 132 °C, timp de cel puțin o secundă, în combinație cu:
(2) fie [un proces succesiv de deshidratare, care, în cazul laptelui utilizat ca hrană pentru animale, este combinat cu încălzire suplimentară la 72 °C sau mai mult,]
(2) fie [un proces succesiv prin care pH-ul este redus și menținut timp de cel puțin o oră la un nivel mai mic de 6;]
(2)(4) fie [condiția ca laptele/produsul lactat să fi fost produs cu cel puțin 21 de zile înainte de expediere, iar în această perioadă să nu se fi depistat niciun caz de febră aftoasă în țara exportatoare;]
(2)(4) fie [laptele/produsul lactat a fost produs la data de …/../…, această dată, luând în considerare durata prevăzută a transportului, fiind cu cel puțin 21 de zile înainte de data prezentării transportului la un punct de control la frontieră al Uniunii Europene;]]
Lapte și produse lactate care nu sunt destinate consumului uman
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
II.5. s-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea laptelui/produsului lactat după prelucrare;
II.6. laptele/produsul lactat a fost ambalat:
(2) fie [în recipiente noi,]
(2) fie [în vehicule sau în recipiente de transport în vrac dezinfectate înainte de încărcare cu ajutorul unui produs autorizat de către autoritatea competentă,]
și recipientele sunt marcate astfel încât să se indice natura laptelui/produsului lactat și poartă etichete indicând faptul că produsul face parte din materialele de categoria 3 și nu este destinat consumului uman.
Note
Partea I:
Rubrica de referință I.6: Persoana responsabilă de transport în UE: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit.
Rubrica de referință I.12: Locul de destinație: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit.
Rubrica de referință I.15: Se menționează numărul de înregistrare (vagoane feroviare sau container și camioane), numărul zborului (aeronavă) sau nume (vapor). În caz de descărcare și reîncărcare, expeditorul trebuie să informeze punctul de control la frontieră al Uniunii Europene.
Rubrica de referință I.19: se utilizează codul corespunzător din Sistemul Armonizat (SA) al Organizației Mondiale a Vămilor: 23.09.10, 23.09.90, 35.01, 35.02 sau 35.04.
Rubrica de referință I.23: pentru recipientele de transport în vrac, trebuie menționate numărul recipientului și numărul sigiliului (după caz).
Rubrică de referință I.26 și I.27: se completează în funcție de tipul de certificat, de tranzit sau de import.
Rubrica de referință I.28: «Unitatea de producție»: se indică numărul de înregistrare al unității de tratare sau de prelucrare.
Partea a II-a:
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1.
(2) A se elimina, după caz.
(3) Se completează în cazul în care autorizația de import în Uniunea Europeană este limitată la anumite regiuni din țara terță în cauză.
(4) Această condiție se aplică numai țărilor terțe incluse în lista din coloana «A» din anexa I la Decizia 2004/438/CE.
Semnătura și ștampila trebuie să fie de culoare diferită de cea a textului tipărit.
Notă pentru importator: prezentul certificat este eliberat exclusiv în scopuri veterinare și trebuie să însoțească transportul până la punctul de control la frontieră al Uniunii Europene.
Medic veterinar oficial
Nume (cu majuscule):
Calificare și titlu:
Dată:
Semnătură:”
Parafă:
(b)
Capitolul 4 (A) se înlocuiește cu următorul text:
„CAPITOLUL 4 (A)
Certificat de sănătate
pentru importurile de sânge și produse din sânge de ecvidee pentru utilizări tehnice, destinate expedierii în sau tranzitului prin (2) Uniunea Europeană
Sânge și produse din sânge de ecvidee pentru utilizări tehnice
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar că am citit și am înțeles Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 (1), în special articolul 4 alineatul (1) litera (c), articolul 6 și capitolul V din anexa VIII și certific faptul că sângele sau produsele din sânge de ecvidee descrise mai sus:
II.1. constau din sânge sau produse din sânge de ecvidee, care îndeplinesc cerințele sanitare de mai jos;
II.2. constau exclusiv din sânge sau produse din sânge de ecvidee, care nu sunt destinate consumului uman sau animal;
II.3. provin dintr-o țară terță, teritoriu sau dintr-o parte a acestora, incluse în lista din partea XIII a anexei XI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, unde următoarele boli sunt cu notificare obligatorie: pesta cabalină africană, durina, morva (Burkholderia mallei), encefalomielita ecvină (toate tipurile, incluzând EEV), anemia infecțioasă ecvină, stomatita veziculoasă, rabia, antraxul;
II.4. provin din sânge care a fost recoltat, sub supravegherea unui veterinar, de la ecvidee care la inspecția efectuată la momentul recoltării nu prezentau semne clinice ale bolilor infecțioase:
(2) fie [în abatoare autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 (3);]
(2) fie [în abatoare autorizate și supravegheate de către autoritatea competentă a țării de export;]
(2) fie [în unități autorizate și supravegheate de autoritatea competentă a țării de export, pentru colectarea de sânge de la ecvidee în vederea fabricării de produse din sânge destinate unor utilizări tehnice;]
II.5. provin din sânge recoltat de la ecvidee,
II.5.1. care, la inspecția din data recoltării sângelui, nu prezentau semne clinice ale niciunei boli cu notificare obligatorie menționate în anexa A la Directiva 90/426/CEE (4) și nici ale gripei ecvine, piroplasmozei ecvine, rinopneumoniei ecvine sau ale arteritei virale ecvine menționate la articolul 1.2.3 punctul 4 din Codul sanitar pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE), ediția 2009;
II.5.2. care au fost ținute sub supraveghere veterinară cel puțin 30 de zile înainte de data recoltării sângelui și în cursul recoltării sângelui în exploatații care nu făceau obiectul unei interdicții în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Directiva 90/426/CEE sau al unor restricții determinate de pesta cabalină africană în temeiul articolului 5 din directiva respectivă;
II.5.3. care nu au avut niciun contact cu ecvidee dintr-o exploatație supusă unei interdicții determinate de probleme de sănătate a animalelor aplicate în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Directiva 90/426/CEE..
II.5.4. care a fost recoltat de la ecvidee pentru care perioada de aplicare a interdicției la care se face referire în punctele II.5.2 și II.5.3 a fost determinată în modul următor:
(2) fie [în cazul în care nu toate animalele din speciile susceptibile la boală aflate în exploatație au fost sacrificate, iar exploatația a fost dezinfectată, perioada de interdicție a fost:
de șase luni în cazul morvei (Burkholderia mallei), începând cu data în care ecvideele afectate de boală sunt sacrificate;
de șase luni în cazul encefalomielitelor de orice tip, incluzând encefalomielita venezueleană, începând cu data în care ecvideele afectate de boală sunt sacrificate;
în caz de anemie infecțioasă ecvină, până la data în care animalele infectate au fost sacrificate, iar animalele rămase au o reacție negativă la două teste Coggins efectuate la un interval de trei luni;
de șase luni de la data ultimului caz înregistrat de stomatită veziculoasă;
de o lună de la data ultimului caz înregistrat de rabie;
de 15 zile de la data ultimului caz înregistrat de antrax.]
(2) fie [în cazul în care toate animalele din speciile susceptibile la boală aflate în exploatație au fost sacrificate, iar exploatația a fost dezinfectată, perioada de interdicție este de 30 de zile, începând cu data în care animalele au fost sacrificate și exploatația dezinfectată, cu excepția antraxului, caz în care perioada de interdicție este de 15 zile]
Sânge și produse din sânge de ecvidee pentru utilizări tehnice
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
II.6. produsele din sânge provin dintr-o fabrică autorizată de autoritatea competentă a țării terțe care îndeplinește condițiile specifice menționate la articolul 17 sau 18 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.
II.7. produsele din sânge au fost fabricate din sânge care îndeplinește condițiile menționate la punctele II.4 și II.5 și
(2) fie [au fost fabricate din sânge recoltat de la ecvidee care au fost ținute sub supraveghere veterinară timp de cel puțin trei luni – sau de la naștere dacă au vârsta mai mică de trei ani – înainte de data recoltării în exploatații din țara unde s-a efectuat recoltarea, care, în perioada respectivă și în cursul perioadei în care s-a efectuat recoltarea, a fost indemnă de:
(a) pestă cabalină africană timp de doi ani
(b) encefalomielita ecvină venezueleană timp de cel puțin doi ani;
(c) morvă
(2) fie [timp de trei ani;]
(2) fie [timp de șase luni, în cazul în care animalele nu au prezentat niciun semn clinic de morvă la inspecția post-mortem efectuată în abatorul menționat la punctul II.4, incluzând o examinare atentă a membranelor mucoase din trahee, laringe, cavități nazale și sinusuri cu ramificațiile lor, după secționarea capului în planul median și excizarea septului nazal;]
(d) stomatită veziculoasă timp de șase luni;]
(2) fie [au fost supuse cel puțin unuia din tratamentele următoare, urmate de o verificare a eficacității, în vederea inactivării posibililor agenți etiologici ai pestei cabaline africane, encefalomielitelor ecvine de toate tipurile inclusiv encefalomielita ecvină venezueleană, anemiei infecțioase ecvine, stomatitei veziculoase și morvei (Burkholderia mallei):
(2) fie [tratament termic la o temperatură de 65 °C timp de cel puțin trei ore,]
(2) fie [iradiere cu 25 kGy prin raze gama,]
(2) fie [modificare a pH-ului la pH 5 timp de două ore,]
(2) fie [tratament termic la cel puțin 80 °C în întreaga lor masă]]
II.8. s-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea sângelui și a produselor din sânge cu agenți patogeni în cursul fabricării, mânuirii sau ambalării;
II.9. au fost ambalate în recipiente impermeabile sigilate etichetate în mod clar cu textul «IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN SAU ANIMAL» și purtând numărul de autorizație al unității în care a fost recoltat;
II.10. au fost depozitate în depozite închise.
Note
Partea I:
Rubrica de referință I.6: Persoana responsabilă de transport în UE: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit; se poate completa în cazul în care certificatul este pentru marfă de importat.
Rubrica de referință I.12: Locul de destinație: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit. Produsele aflate în tranzit pot fi depozitate doar în zone libere, în depozite libere sau în depozite vamale.
Rubrica de referință I.15: Numărul de înregistrare (vagoane feroviare sau container și camioane), numărul zborului (aeronavă) sau nume (vapor); informațiile se vor furniza în caz de descărcare și reîncărcare.
Rubrica de referință I.23: pentru recipientele de transport în vrac, trebuie menționate numărul recipientului și numărul sigiliului (după caz).
Rubrică de referință I.26 și I.27: se completează în funcție de tipul de certificat, de tranzit sau de import.
Rubrica de referință I.28: Unitatea de producție: se furnizează numărul controlului veterinar al unității de recoltare înregistrate.
Sânge și produse din sânge de ecvidee pentru utilizări tehnice
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
Partea a II-a:
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1.
(2) A se elimina, după caz.
(3) JO L 139, 30.4.2004, p. 55.
(4) JO L 224, 18.8.1990, p. 42.
Semnătura și ștampila trebuie să fie de culoare diferită de cea a textului tipărit.
Notă pentru persoana responsabilă de transport în UE: prezentul certificat este eliberat exclusiv în scopuri veterinare și trebuie să însoțească transportul până la punctul de control la frontieră.
Medic veterinar oficial
Nume (cu majuscule):
Calificare și titlu:
Dată:
Semnătură:”
Parafă:
(c)
Capitolul 4 (D) se înlocuiește cu următorul text:
„CAPITOLUL 4 (D)
Certificat de sănătate
Pentru produse din sânge tratate, cu excepția celor provenite de la ecvidee, pentru fabricarea de produse tehnice destinate expedierii în sau tranzitului prin (2) Uniunea Europeană
Produse din sânge tratate, cu excepția celor provenite de la ecvidee, pentru produse tehnice
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar că am citit și am înțeles Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 (1) în special articolul 4 alineatul (1) litera (c), articolul 6 și capitolul IV din anexa VIII și certific faptul că:
II.1. produsele din sânge descrise mai sus reprezintă produse din sânge care îndeplinesc cerințele de mai jos;
II.2. ele reprezintă exclusiv produse din sânge care nu sunt destinate consumului uman sau animal;
II.3. ele au fost prelucrate și depozitate într-o fabrică autorizată, validată și supravegheată de către autoritatea competentă în conformitate cu articolul 18 sau în unitatea de recoltare și, după caz, cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 (2), exclusiv împreună cu următoarele subproduse de origine animală:
(2) fie [– sânge de la animale sacrificate, adecvat pentru consumul uman în conformitate cu legislația Uniunii, dar care nu este destinat consumului uman din motive comerciale;]
(2) și/sau [– sânge de la animale sacrificate, care este respins ca fiind inadecvat pentru consumul uman, dar care nu prezintă niciun semn de boală transmisibilă oamenilor sau animalelor și care provine din carcase adecvate pentru consumul uman, în conformitate cu legislația Uniunii;]
(2) și/sau [– sânge obținut de la animale, altele decât rumegătoare, sacrificate într-un abator după efectuarea unei inspecții ante-mortem și care, în urma inspecției respective, s-au dovedit a fi adecvate pentru sacrificare în vederea consumului uman, în conformitate cu legislația Uniunii;]
(2) și/sau [– sânge și produse din sânge provenite de la animale vii care nu au prezentat semne clinice ale niciunei boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul produselor respective;]
II.4. sângele din care sunt fabricate produsele respective a fost recoltat:
(2) fie [în abatoare autorizate în conformitate cu legislația Uniunii,]
(2) fie [în abatoare autorizate și supravegheate de către autoritatea competentă a țării terțe,]
(2) fie [de la animale vii, în unități autorizate și supravegheate de către autoritatea competentă a țării terțe;]
(2) [II.5. În cazul produselor din sânge provenite de la taxonii Artiodactyla, Perissodactyla și Proboscidea, inclusiv hibrizii acestora care nu fac parte din Suidae și Tayassuidae, produsele au fost supuse unuia dintre următoarele tratamente, garantându-se absența agenților patogeni ai febrei aftoase, stomatitei veziculoase, pestei bovine, pestei micilor rumegătoare, febrei Văii de Rift și bolii limbii albastre:
(2) fie [tratament termic la o temperatură de 65 °C timp de cel puțin trei ore, urmat de un test de eficacitate,]
(2) fie [iradiere cu 25 kGy prin raze gamma, urmată de un test de eficacitate,]
(2) fie [modificarea pH-ului la pH 5 timp de două ore, urmată de un test de eficacitate;]
(2) fie [tratament termic la cel puțin 80 °C în întreaga lor masă, urmat de un test de eficacitate]]
(2) [II.6. În cazul produselor din sânge provenite de la Suidae și Tayassuidae, păsări domestice și alte specii aviare, produsele au fost supuse unuia dintre următoarele tratamente, garantându-se absența agenților patogeni ai următoarelor boli: febra aftoasă, stomatita veziculoasă, boala veziculoasă a porcului, pesta porcină clasică, pesta porcină africană, boala Newcastle și gripa aviară înalt patogenă, în funcție de specia în cauză;
(2) fie [tratament termic la o temperatură de 65 °C timp de cel puțin trei ore, urmat de un test de eficacitate,]
(2) fie [iradiere cu 25 kGy prin raze gamma, urmată de un test de eficacitate,]
(2) fie [tratament termic în întreaga lor masă la cel puțin 80 °C pentru Suidae/Tayassuidae (2) și la cel puțin 70 °C pentru păsări domestice și alte specii aviare (2), urmat de un test de eficacitate]]
(2) [II.7. În cazul produselor din sânge obținute de la alte specii decât cele menționate la punctele II.5 sau II.6, produsele au fost supuse următorului tratament (a se specifica):…;]
II.8. produsele au fost:
(2) fie [ambalate în saci sau recipiente din sticlă, noi sau sterilizate,]
Produse din sânge tratate, cu excepția celor provenite de la ecvidee, pentru produse tehnice
II. Informații sanitare
II.a. Număr de referință al certificatului
II.b.
(2) fie [transportate în vrac în recipiente sau în alte mijloace de transport care înainte de utilizare au fost curățate și dezinfectate minuțios cu ajutorul unui produs dezinfectant autorizat de autoritatea competentă,]
exteriorul ambalajelor sau al recipientelor poartă etichete cu textul «IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN SAU ANIMAL»;
II.9. produsele au fost depozitate în depozite închise;
II.10. produsele au fost supuse tuturor măsurilor de precauție în vederea evitării contaminării cu agenții patogeni după tratament.
Note
Partea I:
Rubrica de referință I.6: Persoana responsabilă de transport în Uniunea Europeană: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit; se poate completa în cazul în care certificatul este pentru marfă de importat.
Rubrica de referință I.12: Locul de destinație: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit. Produsele aflate în tranzit pot fi depozitate doar în zone libere, în depozite libere sau în depozite vamale autorizate în acest scop.
Rubrica de referință I.15: Numărul de înregistrare (vagoane feroviare sau container și camioane), numărul zborului (aeronavă) sau nume (vapor); informațiile se vor furniza în caz de descărcare și reîncărcare.
Rubrica de referință I.23: pentru recipientele de transport în vrac, trebuie menționate numărul recipientului și numărul sigiliului (după caz).
Rubrică de referință I.26 și I.27: se completează în funcție de tipul de certificat, de tranzit sau de import.
Partea a II-a:
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1.
(2) A se elimina, după caz.
Semnătura și ștampila trebuie să fie de culoare diferită de cea a textului tipărit.
Notă pentru persoana responsabilă de transport în Uniunea Europeană: prezentul certificat este eliberat exclusiv în scopuri veterinare și trebuie să însoțească transportul până la punctul de control la frontieră.
Medic veterinar oficial
Nume (cu majuscule):
Calificare și titlu:
Dată:
Semnătură:”
Parafă:
(d)
se adaugă următorul capitol 18:
„CAPITOLUL 18
Certificat de sănătate
pentru coarne și produse din coarne, exceptând făina din coarne, și copite și produse din copite, exceptând făina din copite, destinate producției de îngrășăminte organice sau de amelioratori de sol destinați expedierii în sau tranzitului prin (2) Uniunea Europeană
