4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/1

(1)

În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) primul paragraf și în temeiul articolului 19 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 509/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Belokranjska pogača” depusă de Slovenia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene  (2).

(2)

Deoarece nicio declarație de opoziție nu a fost comunicată Comisiei în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 509/2006, această denumire trebuie, prin urmare, înregistrată.

(3)

Prin cererea respectivă s-a solicitat de asemenea protecția prevăzută la articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 509/2006. Este necesar să se acorde protecția respectivă denumirii „Belokranjska pogača” în măsura în care, în absența unei opoziții, nu s-a putut demonstra că denumirea este utilizată în mod legal, notoriu și semnificativ din punct de vedere economic pentru produse agricole sau alimentare similare,

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/3

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/5

(1)

Valorile prețurilor reprezentative și ale taxelor suplimentare aplicabile la importul de zahăr alb, de zahăr brut și de anumite siropuri pentru anul de comercializare 2009/10 s-au stabilit prin Regulamentul (CE) nr. 877/2009 al Comisiei (3). Aceste prețuri și taxe au fost modificate ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 180/2010 al Comisiei (4).

(2)

Având în vedere datele de care dispune în prezent Comisia, se impune modificarea valorilor respective, în conformitate cu normele și procedurile prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 951/2006,

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/7

(1)

În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 9 mai 2006, Franța a primit din partea companiei Elicityl SA o cerere de includere a substanței active heptamaloxiloglucan în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2007/560/CE a Comisiei (2) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexa II și anexa III la Directiva 91/414/CEE.

(2)

Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 26 iulie 2007, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.

(3)

Raportul de evaluare a făcut obiectul unei evaluări inter pares de statele membre și de EFSA și a fost prezentat Comisiei sub forma raportului științific EFSA pentru heptamaloxiloglucan la 17 iulie 2009 (3). Raportul în cauză a fost examinat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la 27 noiembrie 2009 sub forma raportului de examinare al Comisiei pentru substanța heptamaloxiloglucan.

(4)

Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin heptamaloxiloglucan pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, se cuvine să se includă heptamaloxiloglucan în anexa I la directiva respectivă, pentru a garanta faptul că autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile respectivei directive.

(5)

Fără a aduce atingere obligațiilor definite prin Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin heptamaloxiloglucan, în scopul de a garanta respectarea cerințelor stabilite prin Directiva 91/414/CEE, în special cele de la articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații definitive, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile unitare enunțate în Directiva 91/414/CEE.

(6)

Prin urmare, este necesar ca Directiva 91/414/CEE să fie modificată în consecință.

(7)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

(a)

în cazul unui produs care conține heptamaloxiloglucan ca substanță activă unică, atunci când este necesar, modifică sau retrag autorizația până la 30 noiembrie 2011 cel târziu; sau

(b)

în cazul unui produs care conține heptamaloxiloglucan ca una dintre mai multe substanțe active, atunci când este necesar, modifică sau retrag autorizația până la 30 noiembrie 2011 sau până la data stabilită pentru a efectua această modificare sau retragere în directiva sau directivele respective care a(u) adăugat substanța (substanțele) relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă această din urmă dată este ulterioară celei dintâi.

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/10

(1)

Prin Decizia 2006/473/CE a Comisiei din 5 iulie 2006 de recunoaștere a anumitor țări terțe și a anumitor regiuni din țări terțe ca fiind indemne de Xanthomonas campestris (toate sușele patogene pe Citrus), Cercospora angolensis Carv. & Mendes sau Guignardia citricarpa Kiely (toate sușele patogene pe Citrus) (2), New South Wales, South Australia și Victoria din Australia sunt recunoscute ca fiind indemne de Xanthomonas campestris (toate sușele patogene pe Citrus).

(2)

Australia a transmis informații tehnice detaliate, bazate pe rezultatele programelor de control și eradicare a bolii și ale monitorizărilor multianuale oficiale, care indică faptul că un focar de Xanthomonas campestris în Queensland a fost eradicat cu succes și că Northern Territory și Western Australia sunt indemne de Xanthomonas campestris. Prin urmare, statutul de indemn de respectivul organism dăunător ar trebui recunoscut pentru toate zonele în care se cultivă citrice din Australia continentală.

(3)

Prin urmare, Decizia 2006/473/CE ar trebui modificată în consecință.

(4)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent,

„(a)

Australia: New South Wales, Northern Territory, Queensland, South Australia, Victoria și Western Australia;”.

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/11

(1)

În temeiul Directivei 2001/18/CE, introducerea pe piață a unui produs conținând sau constând într-un organism modificat genetic sau o combinație de organisme modificate genetic este condiționată de o autorizare scrisă acordată de autoritatea competentă a statului membru care a primit notificarea pentru introducerea pe piață a acelui produs, în conformitate cu procedura stabilită în cadrul directivei.

(2)

BASF Plant Science (fosta Amylogen HB) a prezentat autorității competente din Suedia o notificare (referință C/SE/96/3501) privind introducerea pe piață a unui soi de cartof (Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1) modificat genetic.

(3)

Notificarea a cuprins inițial introducerea pe piață a Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, pentru cultivare și pentru procesul de transformare în amidon industrial, precum și utilizarea acestuia în alimentația animală în cadrul Comunității.

(4)

În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14 din Directiva 2001/18/CE, autoritatea suedeză competentă a pregătit un raport de evaluare care a stabilit că nu există probe științifice care să indice că introducerea pe piață a soiului de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, ar dăuna în vreun fel sănătății umane și animale sau mediului, prin utilizările solicitate.

(5)

Raportul de evaluare a fost prezentat Comisiei și autorităților competente ale altor state membre, care au emis și menținut obiecții cu privire la introducerea pe piață a produsului modificat genetic.

(6)

La 9 decembrie 2005, BASF Plant Science a informat autoritatea suedeză competentă asupra intenției sale de a exclude utilizarea cartofului în alimentația animală din notificarea transmisă în conformitate cu Directiva 2001/18/CE, limitând astfel domeniul de aplicare al acesteia la cultivarea soiului de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și la producerea amidonului în scopuri industriale.

(7)

La 25 aprilie 2005, BASF Plant Science a prezentat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (2), o cerere pentru introducerea pe piață a furajelor și alimentelor conținând, constând în sau pe bază de Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1.

(8)

Avizele Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară privind introducerea pe piață a soiului de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, pentru cultivare și pentru producerea de amidon industrial, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE, precum și în alimentația umană și animală, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, publicat la 24 februarie 2006, au stabilit că este improbabil ca produsul să aibă efecte adverse asupra sănătății umane și animale ori asupra mediului, în contextul utilizărilor propuse.

(9)

O examinare a obiecțiilor prezentate de statele membre, în lumina Directivei 2001/18/CE, a informațiilor prezentate în notificare și a avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, arată că nu există motive pentru a considera că introducerea pe piață a Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, ar cauza efecte adverse sănătății umane și animale sau mediului, în contextul utilizărilor propuse.

(10)

La 26 februarie 2007, având în vedere raportul publicat de Organizația Mondială a Sănătății, care a prezentat kanamicina și neomicina ca „agenți antibacterieni de importanță majoră pentru medicina umană și pentru strategiile de gestionare a riscurilor în cazul altor utilizări decât cele destinate omului”, Agenția Europeană pentru Medicamente a publicat o declarație prin care a evidențiat importanța terapeutică a antibioticelor utilizate atât în medicina umană, cât și în medicina veterinară. La 13 aprilie 2007, luând în considerare această declarație, EFSA a indicat faptul că efectul terapeutic al antibioticelor în cauză nu va fi compromis de prezența genei nptII în plantele modificate genetic. Acest fapt se datorează probabilității extrem de reduse a transferului de gene de la plante la bacterii și a exprimării lor ulterioare, precum și faptului că această genă care conferă rezistență bacteriană la antibiotice este deja larg răspândită în mediu. Astfel, EFSA a confirmat evaluarea sa anterioară privind utilizarea în condiții de siguranță a markerului de rezistență la antibiotice reprezentat de gena nptII în organismele modificate genetic și în produsele derivate din acestea destinate consumului uman și animal.

(11)

La 14 mai 2008, Comisia a trimis un mandat prin care solicita EFSA: (i) să elaboreze un aviz științific consolidat care să țină seama de avizul anterior și de declarația privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic destinate introducerii pe piață sau autorizate deja în acest sens și utilizările posibile ale acestora pentru import, prelucrare și cultivare; (ii) să indice consecințele posibile ale acestui aviz consolidat asupra evaluărilor anterioare realizate de EFSA cu privire la fiecare OMG care conține gene ARM. Mandatul a atras atenția EFSA, inter alia, asupra scrisorilor Comisiei din partea Danemarcei și a Greenpeace.

(12)

La 11 iunie 2009, EFSA a publicat o declarație privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic, în care conchide că evaluarea anterioară realizată de EFSA cu privire la Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, corespunde cu strategia de evaluare a riscurilor descrisă în declarație și că nu au apărut dovezi noi care să determine EFSA să-și modifice avizul precedent.

(13)

Este necesar să se atribuie un identificator unic pentru Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, în sensul Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (3) și al Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (4).

(14)

Etichetarea propusă, pe o etichetă sau într-un document însoțitor, a produselor conținând sau constând în Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, trebuie să includă formulări care să informeze operatorii și utilizatorii finali că un astfel de produs nu este destinat consumului uman sau animal.

(15)

Furajele produse din Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, precum și prezența accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic a respectivului cartof în produse alimentare și alte furaje sunt autorizate în temeiul Deciziei 2010/136/UE a Comisiei (5), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(16)

Este necesar ca statele membre să folosească registrele stabilite, în conformitate cu articolul 31 alineatul (3) litera (b) din Directiva 2001/18/CE, în vederea consemnării zonelor de cultivare a OMG-urilor în conformitate cu partea C a directivei menționate, pentru a facilita, inter alia, monitorizarea și supravegherea generală, precum și inspecția și controlul.

(17)

În conformitate cu avizul emis de EFSA, nu este necesară definirea condițiilor specifice pentru utilizările propuse referitoare la manevrarea și ambalarea produsului și protejarea anumitor ecosisteme, medii sau zone geografice.

(18)

În vederea completării studiilor de teren derulate în Europa de Nord care au arătat că este improbabil ca, prin cultivarea soiului de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, să se producă efecte adverse asupra mediului, este necesar să se instituie noi măsuri în cadrul programului de monitorizare pentru supravegherea organismelor care se hrănesc cu cartofi în câmpurile unde soiul este cultivat în scopuri comerciale și în vecinătatea acestora.

(19)

Anterior introducerii pe piață a soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, este necesar să se aplice măsurile necesare pentru asigurarea etichetării și a trasabilității în toate etapele introducerii pe piață, inclusiv în cea a verificării printr-o metodologie adecvată de detecție validată.

(20)

O metodă de detecție a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, modificat genetic a fost validată de Laboratorul de referință al Comunității Europene prevăzut la articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 641/2004 al Comisiei privind normele de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cererea de autorizare a noilor produse alimentare și noile furaje modificate genetic, notificarea produselor existente și prezența întâmplătoare sau tehnic inevitabilă a unui material modificat genetic care a făcut obiectul unei evaluări de risc și a obținut un aviz favorabil (6).

(21)

Comitetul înființat în temeiul articolului 30 alineatul (1) din Directiva 2001/18/CE nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele acestuia.

(22)

La reuniunea sa din 16 iulie 2007, Consiliul nu a reușit să adopte o decizie prin majoritate calificată nici în favoarea, nici împotriva propunerii. În consecință, Comisia este aceea căreia îi revine sarcina de a adopta măsurile,

(a)

caseta 1:

O genă de rezistență la kanamicină de tipul nptII derivată din Tn5, reglată de un promotor de nopalină-sintază pentru expresie în țesutul plantei și terminată printr-o secvență de poliadenilare din gena de nopalină-sintază a Agrobacterium tumefaciens;

(b)

caseta 2:

Un segment de genă gbss de cartof care codifică proteina de sintază a amidonului cu granule compacte inserată într-o orientare inversă, sub controlul promotorului gbss izolat din cartof, și terminat printr-o secvență de poliadenilare din gena de nopalină-sintază a Agrobacterium tumefaciens.

(a)

în conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Directiva 2001/18/CE, termenul de valabilitate a autorizației este de 10 ani de la data emiterii autorizației pentru Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1;

(b)

identificatorul unic al produselor este BPS-25271-9;

(c)

fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, titularul autorizației pune la dispoziția autorităților competente și a serviciilor de inspecție ale statelor membre, precum și a laboratoarelor de control ale Comunității, la cerere, eșantioane de control pozitive și negative ale produsului, precum și materialul genetic și de referință al acestuia;

(d)

o metodă de detecție specifică soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, validată de Laboratorul de referință al Comunității Europene, prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, este disponibilă în scopul inspecției și controlului;

(e)

fără a aduce atingere cerințelor specifice de etichetare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, formularea „Acest produs conține organisme modificate genetic” sau „Acest produs conține cartof EH92-527-1 modificat genetic” și formularea „Nu este destinat consumului uman” trebuie să apară pe etichetă sau în documentul însoțitor al produsului;

(f)

eticheta sau documentul însoțitor al produsului trebuie să indice faptul că produsul conține amidon modificat;

(g)

pe perioada de valabilitate a autorizației, în momentul introducerii pe piața unui stat membru a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, titularul autorizației trebuie să informeze direct operatorii și utilizatorii asupra inocuității și a caracteristicilor generale ale produsului, precum și asupra dispozițiilor legale referitoare la introducerea pe piață a materialului din recoltele care conțin această linie;

(h)

având în vedere că prezenta decizie acoperă doar cultivarea și utilizarea în scopuri industriale, titularul autorizației trebuie să se asigure că tuberculii de cartofi Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, sunt:

(a)

titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare, destinat monitorizării oricărui efect advers asupra sănătății umane și animale ori asupra mediului rezultat din manevrarea sau utilizarea produsului, este pus în aplicare. Acest plan de monitorizare include monitorizarea specifică fiecărui caz, supravegherea generală și IPS (Sistem de conservare a identității), așa cum se menționează în notificare, și poate fi supus unor modificări suplimentare prevăzute în prezentul articol;

(b)

titularul autorizației se asigură că monitorizarea include date cu privire la zona cultivată cu Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și la cantitatea de material recoltat;

(c)

titularul autorizației trebuie să fie în măsură să prezinte Comisiei și autorităților competente ale statelor membre dovada conform căreia:

(d)

titularul autorizației extinde rețelele de monitorizare existente pentru a include toți cultivatorii de Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, pe baza chestionarului și a sistemului de informare detaliat în notificare;

(e)

titularul autorizației efectuează studii de teren specifice pentru a monitoriza eventualele efecte adverse asupra organismelor care se hrănesc cu cartofi în zonele de cultivare a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și în vecinătatea acestora, în conformitate cu dispozițiile din anexă.

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/15

(1)

La 28 februarie 2005, BASF Plant Science GmbH a prezentat autorităților competente din Regatul Unit o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a cartofului modificat genetic EH92-527-1 destinat consumului uman și animal, a produselor alimentare și a furajelor care conțin, sunt compuse sau produse din cartoful EH92-527-1, cu excepția cultivării.

(2)

Din cerere rezultă că furajele produse din cartoful modificat genetic EH92-527-1 sunt, la fel ca în cazul oricăror cartofi pentru feculă convenționali, un produs derivat din procesarea amidonului și reprezintă singura utilizare în lanțurile de produse alimentare și furajere.

(3)

La 10 noiembrie 2006, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și a concluzionat că este puțin probabil ca prin introducerea pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau produse din cartoful EH92-527-1 (2), astfel cum este descris în cerere (produsele), să se producă efecte negative asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului. În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și problemele specifice semnalate de către statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum este prevăzut la articolul 6 alineatul (4) și articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv.

(4)

Prin urmare, EFSA a precizat că nu se impun cerințe speciale de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. EFSA a considerat, de asemenea, că nu a fost necesară impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru folosire și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață sau a unor condiții specifice pentru protejarea unor anumite ecosisteme/unui anumit mediu și/sau a anumitor regiuni geografice, astfel cum este prevăzut la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și articolul 18 alineatul (5) litera (e) din regulamentul menționat anterior.

(5)

În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului prezentat de solicitant este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Această monitorizare a mediului va fi realizată conform dispozițiilor Deciziei 2010/135/UE a Comisiei din 2 martie 2010 privind introducerea pe piață, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a unui soi de cartof (Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1) modificat genetic pentru conținut sporit de amilopectină în amidon (3).

(6)

La 26 februarie 2007, ca urmare a unui raport publicat de Organizația Mondială a Sănătății, care a prezentat kanamicina și neomicina ca „agenți antibacterieni de importanță majoră pentru medicina umană și pentru strategiile de gestionare a riscurilor în cazul altor utilizări decât cele destinate omului”, Agenția Europeană pentru Medicamente a emis o declarație care subliniază importanța terapeutică a ambelor antibiotice, atât în medicina umană, cât și în medicina veterinară. La 13 aprilie 2007, luând în considerare această declarație, EFSA a indicat faptul că efectul terapeutic al antibioticelor în cauză nu va fi compromis de prezența genei nptII în plantele modificate genetic. Acest fapt se datorează probabilității extrem de reduse a transferului de gene de la plante la bacterii și a exprimării lor ulterioare, precum și faptului că această genă care conferă rezistență bacteriană la antibiotice este deja larg răspândită în mediu. Astfel, EFSA a confirmat evaluarea sa anterioară privind utilizarea în condiții de siguranță a markerului de rezistență la antibiotice reprezentat de gena nptII în organismele modificate genetic și în produsele derivate din acestea destinate consumului uman și animal.

(7)

La 14 mai 2008, Comisia a trimis un mandat prin care solicita EFSA: (i) să elaboreze un aviz științific consolidat care să țină seama de avizul anterior și de declarația privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic destinate introducerii pe piață sau autorizate deja în acest sens și utilizările posibile ale acestora pentru import, prelucrare și cultivare; (ii) să indice consecințele posibile ale acestui aviz consolidat asupra evaluărilor anterioare realizate de EFSA cu privire la fiecare OMG care conține gene ARM. Mandatul a atras atenția EFSA, inter alia, asupra scrisorilor Comisiei din partea Danemarcei și a Greenpeace.

(8)

La 11 iunie 2009, EFSA a publicat o declarație privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic, în care conchide că evaluarea anterioară realizată de EFSA cu privire la cartoful modificat genetic EH92-527-1 corespunde cu strategia de evaluare a riscurilor descrisă în declarație și că nu au apărut dovezi noi care să determine EFSA să-și modifice avizul precedent.

(9)

Având în vedere considerațiile de mai sus, autorizația ar trebui acordată.

(10)

Autorizația pentru cultivarea și utilizarea industrială a cartofului EH92-527-1 este prevăzută prin Decizia 2010/135/UE prin care se prevăd condițiile privind folosirea și manipularea având ca scop evitarea oricărui amestec cu materialul derivat din cartoful convențional destinat consumului uman sau animal.

(11)

În pofida aplicării acestor măsuri, nu se poate exclude posibilitatea prezenței în produsele alimentare sau furajere a cartofului modificat genetic și a unor produse rezultate din procesarea amidonului. O asemenea prezență ar trebui considerată ca fiind accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic, cu condiția să nu depășească procentul de 0,9 %.

(12)

Trebuie alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (4).

(13)

Toate informațiile conținute în anexa la prezenta decizie privind autorizarea produselor ar trebui să fie introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(14)

În conformitate cu articolul 4 alineatul (2) și articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, condițiile de autorizare a produselor sunt obligatorii pentru toate persoanele care introduc aceste produse pe piață.

(15)

Prezenta decizie ar trebui notificată, prin Centrul de informare pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic (5).

(16)

Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său.

(17)

La reuniunea sa din 18 februarie 2008, Consiliul nu a reușit să adopte o decizie prin majoritate calificată nici în favoarea, nici împotriva propunerii. În consecință, adoptarea măsurilor îi revine Comisiei,

(a)

furaje produse din cartoful BPS-25271-9;

(b)

produse alimentare compuse sau produse din cartoful BPS-25271-9, ca rezultat al prezenței accidentale sau inevitabile din punct de vedere tehnic a acestui organism modificat genetic într-o proporție de cel mult 0,9 % din ingredientele alimentare luate separat sau din produsele alimentare compuse dintr-un singur ingredient;

(c)

furaje care conțin sau sunt compuse din cartof BPS-25271-9, ca rezultat al prezenței accidentale sau inevitabile din punct de vedere tehnic a acestui organism modificat genetic într-o proporție de cel mult 0,9 % din furaje și din fiecare component al acestora.

4.3.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/19