1.

În anexa IV, partea I se modifică după cum urmează:

2.

În apendicele la anexa VI, tabelul se modifică după cum urmează:

3.

Anexa XI se modifică după cum urmează:

1.

La articolul 4 alineatul (2), ultima teză se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia modifică anexa VIII. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

2.

La articolul 7a, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Comisia adaptează anexa VII pentru a integra informațiile suplimentare și specifice care pot fi necesare în ceea ce privește certificatul de omologare de tip pentru motoarele care trebuie instalate pe navele de navigație interioară. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

3.

Articolul 14 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 14

Comisia adoptă orice modificări necesare pentru a adapta la progresul tehnic anexele, cu excepția cerințelor menționate în anexa I secțiunea 1, secțiunile 2.1-2.8 și secțiunea 4.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

4.

Articolul 14a se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 14a

Comisia analizează dificultățile tehnice care pot fi întâmpinate în ceea ce privește respectarea cerințelor din etapa II pentru anumite utilizări ale motoarelor, în special a echipamentelor mobile în care sunt instalate motoare din clasele SH:2 și SH:3. În cazul în care din studiile efectuate de Comisie reiese că, din motive tehnice, pentru anumite echipamente mobile, în special cele echipate cu motoare portabile multipoziționale de uz profesional, nu se pot respecta cerințele respective până la termenele stabilite, aceasta prezintă până la 31 decembrie 2003 pentru echipamentele în cauză un raport însoțit de propuneri adecvate de prelungire a perioadei menționate la articolul 9a alineatul (7) și/sau derogări suplimentare, de cel mult cinci ani, exceptând circumstanțele excepționale. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

5.

Articolul 15 se modifică după cum urmează:

6.

În anexa I punctul 4.1.2.7, ultima teză se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia definește zona de control în care se aplică procentul care nu poate fi depășit, precum și condițiile de funcționare ale motoarelor excluse. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

7.

În anexa III punctul 1.3.2, ultimul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Înaintea introducerii secvenței de încercare compuse rece/fierbinte, Comisia modifică simbolurile (anexa I secțiunea 2.18), secvența de încercare (anexa III) și ecuațiile de calcul (apendicele 3 la anexa III). Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (2).”

1.

Articolul 7 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 7

(1)   Comisia este asistată de comitetul instituit prin articolul 6 alineatul (2) din Directiva 90/385/CEE.

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (3), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

2.

La articolul 10, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că notificările menționate la alineatele (1) și (3) sunt înregistrate de îndată în baza de date descrisă la articolul 12.

Procedurile pentru punerea în aplicare a prezentului articol, în special cele referitoare la notificare și la conceptul de modificare semnificativă, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 7 alineatul (2).”

3.

La articolul 11, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   La cerere, statele membre informează celelalte state membre cu privire la detaliile menționate la alineatele (1)-(4). Procedurile pentru punerea în aplicare a prezentului articol se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 7 alineatul (2).”

4.

La articolul 12, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Procedurile pentru punerea în aplicare a prezentului articol se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 7 alineatul (2).”

5.

Articolul 13 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 13

Atunci când un stat membru consideră că, în ceea ce privește un anumit produs sau grup de produse, pentru a asigura protecția sănătății și siguranței și/sau pentru a se asigura că sunt respectate cerințele de sănătate publică, în temeiul articolului 36 din tratat, disponibilitatea acestor produse ar trebui interzisă, restricționată sau condiționată de anumite cerințe, poate lua orice măsuri tranzitorii necesare și justificate. Acesta informează apoi Comisia și toate celelalte state membre, justificându-și decizia. Comisia consultă părțile interesate și statele membre și, atunci când măsurile naționale sunt justificate, adoptă măsurile comunitare necesare.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 7 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 7 alineatul (4).”

6.

La articolul 14, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Atunci când un stat membru consideră că este necesară:

acesta înaintează Comisiei o cerere justificată corespunzător și îi solicită luarea măsurilor necesare.

Atunci când măsurile respective se referă la aspecte menționate la litera (a), destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, acestea se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 7 alineatul (3).

Atunci când măsurile respective se referă la aspecte menționate la litera (b), acestea se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 7 alineatul (2).”

1.

La articolul 3, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia poate decide ca aparatele din anumite categorii de echipamente sau aparatele de un anumit tip să fie construite astfel încât:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15a.”

2.

Articolul 5 alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   În cazul în care standardele armonizate prezintă lacune față de cerințele principale, după consultarea comitetului și în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14, Comisia poate publica în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene recomandări privind interpretarea standardelor armonizate sau privind condițiile în care respectarea acelor standarde generează o prezumție de conformitate. După consultarea comitetului și în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14, Comisia poate retrage standardele armonizate prin publicarea unui aviz în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.”

3.

La articolul 6, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   La adoptarea unei decizii privind aplicarea cerințelor esențiale prevăzute la articolul 3 alineatul (3), Comisia stabilește data aplicării acestor cerințe.

În cazul în care se stabilește că o categorie de echipamente trebuie să respecte anumite cerințe esențiale prevăzute la articolul 3 alineatul (3), orice aparat din categoria respectivă de echipamente care este introdus pe piață pentru prima dată anterior datei aplicării stabilite de Comisie poate rămâne pe piață o perioadă rezonabilă, care urmează a fi stabilită de către Comisie.

Măsurile menționate la primul și la al doilea paragraf, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15a.”

4.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 15a

Procedura de reglementare cu control

Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

5.

În anexa VII, punctul 5 se înlocuiește cu următorul text:

1.

La articolul 3, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia adoptă, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 10 alineatul (2), dispozițiile necesare pentru punerea în aplicare a alineatului (1) al acestui articol sub forma unui regulament de punere în aplicare.”

2.

La articolul 5, alineatul (8) se înlocuiește cu următorul text:

„(8)   Agenția înaintează de îndată Comisiei avizul final al comitetului, iar aceasta adoptă o decizie în termen de 30 de zile de la primirea avizului. Atunci când, în circumstanțe excepționale, proiectul de decizie nu este conform cu avizul comitetului, decizia este adoptată în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 10a alineatul (2). Decizia este notificată sponsorului și comunicată agenției și autorităților competente ale statelor membre.”

3.

La articolul 8, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Comisia adoptă definiții pentru «produs medicamentos similar» și «superioritate clinică» sub forma unui regulament de punere în aplicare.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 10a alineatul (3).”

4.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 10a

(1)   Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru produse medicamentoase de uz uman, menționat la articolul 121 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (6).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (7), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

1.

Articolul 1 alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă principiile privind bunele practici clinice și normele detaliate conforme acestor principii și, după caz, revizuiește aceste principii și norme detaliate pentru a ține seama de progresul științific și tehnic. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 21 alineatul (3).

Comisia publică aceste principii și norme detaliate.”

2.

La articolul 13, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Statele membre iau toate măsurile adecvate pentru a se asigura că fabricarea sau importul de produse medicamentoase experimentale este condiționat de deținerea unei autorizații.

Comisia stabilește cerințele minime pe care solicitantul autorizației și, ulterior, deținătorul acesteia trebuie să le îndeplinească pentru a obține autorizația.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 21 alineatul (3).”

3.

Articolul 20 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 20

Comisia adaptează prezenta directivă pentru a ține seama de progresul științific și tehnic.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 21 alineatul (3).”

4.

Articolul 21 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 21

(1)   Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru medicamente de uz uman, menționat la articolul 121 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (9).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

1.

La articolul 10, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Prin derogare de la articolul 11, Comisia stabilește o listă a substanțelor esențiale pentru tratarea ecvideelor și pentru care perioada de retragere de pe piață nu poate fi mai mică de șase luni în conformitate cu mecanismele de control prevăzute de Deciziile 93/623/CEE și 2000/68/CE.

Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

2.

La articolul 11 alineatul (2), paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Cu toate acestea, Comisia poate modifica aceste perioade de retragere specifice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

3.

La articolul 13 alineatul (1), paragraful al patrulea se înlocuiește cu următorul text:

„Cu toate acestea, perioada de zece ani prevăzută la paragraful al doilea se prelungește la 13 ani în cazul produselor medicamentoase veterinare pentru pești sau albine sau alte specii desemnate de Comisie.

Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

4.

La articolul 17 alineatul (1), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia poate adapta literele (b) și (c) de la primul paragraf în cazul în care acest lucru pare justificat în lumina noilor dovezi științifice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

5.

La articolul 39 alineatul (1), paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia adoptă aceste dispoziții sub forma unui regulament de punere în aplicare. Regulamentul respectiv, o măsură destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

6.

La articolul 50a, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia adoptă orice modificări care pot fi necesare în vederea adaptării dispozițiilor alineatului (1) pentru a ține seama de progresul științific și tehnic.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

7.

La articolul 51, primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Principiile și orientările aferente bunei practici de fabricare a produselor medicamentoase veterinare menționate la articolul 50 litera (f) se adoptă de către Comisie sub forma unei directive adresate statelor membre. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

8.

La articolul 67, litera (aa) se înlocuiește cu următorul text:

9.

La articolul 68, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă orice modificări ale listei substanțelor menționate la alineatul (1).

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

10.

La articolul 75, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia poate modifica alineatul (5) luând în considerare experiența dobândită în urma funcționării acesteia.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

11.

Articolul 79 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 79

Comisia adoptă orice modificări care pot fi necesare în vederea adaptării articolelor 72-78 pentru a ține seama de progresul științific și tehnic.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

12.

Articolul 88 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 88

Comisia adoptă orice modificări necesare în vederea adaptării anexei I pentru a ține seama de progresul tehnic.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 89 alineatul (2a).”

13.

Articolul 89 se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Măsuri specifice

(1)   Comisia poate lua orice măsură adecvată în ceea ce privește:

(2)   Comisia, hotărând în conformitate cu procedura de consultare prevăzută la articolul 22 alineatul (2), poate lua orice măsură corespunzătoare privind aplicarea practică a prezentei directive, inclusiv măsuri necesare pentru a asigura cooperarea statelor membre cu Comisia și între ele, în conformitate cu dispozițiile articolului 19 alineatul (1).”

2.

La articolul 9, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   În cazurile menționate la alineatul (1), Comisia consultă statele membre și alte părți interesate, indicând măsurile pe care intenționează să le ia pentru a asigura, la nivel comunitar, un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței persoanelor.

Aceasta adoptă măsurile necesare, ținând seama în mod corespunzător de rezultatele consultării menționate anterior.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).”

3.

Articolul 22 se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 10 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 10

(1)   În conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 10a alineatul (2), Comisia pune la dispoziție o listă cu denumirea de producție a condensatorilor, rezistorilor și a bobinelor de inducție care conțin PCB-uri.

(2)   Comisia:

Comisia poate stabili standarde tehnice pentru celelalte metode de eliminare a PCB-urilor menționate la articolul 8 alineatul (2) a doua teză.

Măsurile menționate la primul și la al doilea paragraf, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 10a alineatul (3).”

2.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 10a

(1)   Comisia este asistată de comitetul instituit prin articolul 18 din Directiva 2006/12/CE a Parlamentului European și a Consiliului (13).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

1.

La articolul 7, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Pot fi elaborate orientări comunitare privind controlul prevăzut la prezentul articol în conformitate cu procedura de gestionare menționată la articolul 12 alineatul (2).”

2.

La articolul 11, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia modifică cel puțin din cinci în cinci ani anexele II și III pentru a efectua adaptările necesare la progresul științific și tehnic.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

3.

La articolul 12, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

4.

Articolul 13 se modifică după cum urmează:

5.

La articolul 15, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Cererea respectivă este analizată în conformitate cu procedura de gestionare menționată la articolul 12 alineatul (2).”

6.

În anexa I partea C nota 10, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text:

7.

În anexa II tabelul A, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

„2.   Controlul de audit

Scopul controlului de audit este de a furniza informațiile necesare pentru a determina dacă sunt respectați toți parametrii valorici prevăzuți de prezenta directivă. Toți parametrii stabiliți conform articolului 5 alineatele (2) și (3) trebuie să facă obiectul controlului de audit, cu excepția cazurilor în care autoritățile competente pot stabili că, pe parcursul unei perioade de timp fixate de ele, nu există probabilitatea ca un anumit parametru să fie prezent într-o anumită rezervă de apă în concentrații care ar putea compromite respectarea parametrilor valorici corespunzători. Prezentul punct nu se aplică parametrilor de radioactivitate care, în temeiul notelor 8, 9 și 10 din anexa I partea C, sunt controlați în conformitate cu cerințele de control adoptate de Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

8.

În anexa III punctul 1, primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Următoarele principii pentru metodele de calcul al parametrilor microbiologici sunt prezentate fie ca referință ori de câte ori se indică o metodă CEN/ISO, fie orientativ, până la eventuala adoptare în viitor de către Comisie a unor metode internaționale CEN/ISO suplimentare pentru parametrii în cauză. Statele membre pot folosi metode alternative, cu condiția respectării dispozițiilor articolului 7 alineatul (5).

Măsurile respective privind metode internaționale CEN/ISO suplimentare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

1.

La articolul 2, a 16-a liniuță se înlocuiește cu următorul text:

2.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

3.

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

4.

La articolul 6, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Comisia poate modifica lista articolelor menționate la alineatul (3) și în anexa IV.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).”

5.

La articolul 9, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   În anexa V este prevăzută o listă a produselor care conțin substanțe reglementate și a unor coduri din Nomenclatura combinată, cu titlu orientativ pentru autoritățile vamale ale statelor membre. Comisia poate adăuga sau elimina articole din listă sau poate modifica lista pentru a ține seama de listele elaborate de părți.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).”

6.

La articolul 11 alineatul (1), litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

7.

La articolul 18, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

8.

La articolul 19, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia poate modifica cerințele privind raportarea prevăzute la alineatele (1)-(4) pentru a respecta angajamentele asumate în cadrul protocolului sau pentru a îmbunătăți aplicarea practică a cerințelor privind raportarea.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).”

1.

La articolul 8, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când Comisia stabilește că nu există date privind emisiile din surse difuze, se iau măsuri de inițiere a raportării privind emisiile provenite de la poluanți relevanți din una sau mai multe surse difuze, utilizând, după caz, metode omologate la nivel internațional.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).”

2.

Articolul 18 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 18

Modificări la anexe

Comisia efectuează orice modificări necesare la anexe în vederea:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).”

3.

La articolul 19 se adaugă următorul alineat:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

Articolul 15 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 15

Adaptări tehnice și măsuri de punere în aplicare

(1)   În conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 16 alineatul (2), Comisia stabilește:

(2)   Comisia adoptă următoarele măsuri:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 16 alineatul (3).

(3)   Comisia prezintă un proiect cu măsurile care trebuie adoptate în conformitate cu alineatul (1) litera (a), în ceea ce privește articolul 12 alineatul (1) litera (a), până la 24 martie 2010. Aceasta consultă în prealabil reprezentanții statelor membre, autoritățile regionale și locale, organizațiile turistice și consumatorii pertinenți, precum și celelalte părți interesate. După adoptarea normelor pertinente, Comisia le publică prin intermediul internetului.”

2.

La articolul 16, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

Articolul 22 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 22

(1)   Comisia adoptă următoarele, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 23 alineatul (2):

(2)   Comisia adoptă, acordând prioritate literelor (b), (c) și (d), dispozițiile necesare pentru:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 23 alineatul (3).

(3)   Comisia efectuează modificările necesare ale anexelor în vederea adaptării acestora la progresul științific și tehnic. Modificările respective vizează atingerea unui nivel ridicat de protecție a mediului.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 23 alineatul (3).”

2.

La articolul 23, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

La articolul 3, cuvintele „la articolul 14” se înlocuiesc cu „la articolul 14 alineatul (2)”.

2.

La articolul 4, paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia (Eurostat) adoptă norme care trebuie respectate pentru a se asigura comparabilitatea IAPC-urilor. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

3.

La articolul 5, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă măsurile de punere în aplicare pentru prezentul regulament necesare pentru a asigura comparabilitatea IAPC-urilor și pentru a menține și îmbunătăți fiabilitatea și relevanța acestora. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3). Comisia solicită BCE un aviz cu privire la măsurile pe care intenționează să le prezinte Comitetului.”

4.

La articolul 8 alineatul (3), cuvintele „la articolul 14” se înlocuiesc cu „la articolul 14 alineatul (2)”.

5.

Articolul 9 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 9

Elaborarea rezultatelor

Statele membre prelucrează datele colectate în vederea elaborării IAPC-ului, care este un indice de tip Laspeyres acoperind categoriile clasificării internaționale COICOP (clasificarea consumului individual după scop) (20), care se adaptează de către Comisie pentru a stabili IAPC comparabili. Comisia stabilește metodele, procedurile și formulele care să asigure îndeplinirea condițiilor de comparabilitate. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).

6.

La articolul 11, cuvintele „la articolul 14” se înlocuiesc cu „la articolul 14 alineatul (2)”.

7.

Articolul 14 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 14

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (21), denumit în continuare «comitetul».

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (22), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

8.

La articolul 15, paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„În aceste rapoarte, Comisia își exprimă opinia cu privire la funcționarea procedurilor descrise la articolul 14 și propune orice modificări pe care le consideră adecvate.”

1.

La articolul 1 paragraful al cincilea a treia liniuță, cuvintele „la articolul 8” se înlocuiesc cu „la articolul 8 alineatul (2)”.

2.

La articolul 4, alineatele (2), (3) și (4) se înlocuiesc cu următorul text:

„(2)   Un ansamblu suplimentar de variabile, denumit în continuare «modul ad hoc», poate completa informațiile prevăzute la alineatul (1).

Comisia adoptă anual un program multianual de module ad hoc.

Respectivul program precizează, pentru fiecare modul ad hoc, tema, perioada de referință, mărimea eșantionului (egală sau mai mică decât cea prevăzută la articolul 3), precum și termenul de transmitere a rezultatelor (care poate fi diferit de cel prevăzut la articolul 6).

Lista statelor membre și a regiunilor vizate, precum și lista detaliată a informațiilor care trebuie colectate în cadrul unui modul ad hoc se adoptă cu cel puțin 12 luni înainte de începerea perioadei de referință prevăzute pentru modulul respectiv.

Mărimea unui modul ad hoc este limitată la 11 variabile.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 8 alineatul (3).

(3)   Definițiile, regulile privind controlul, codificarea variabilelor, adaptarea listei de variabile ale anchetei, necesară ca urmare a evoluției tehnicilor și conceptelor, precum și o listă a principiilor pentru formularea de întrebări privind situația ocupării locurilor de muncă se adoptă de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 8 alineatul (3).

(4)   La propunerea Comisiei, este posibil să fie identificată între caracteristicile anchetei menționate la alineatul (1) o listă de variabile, denumite în continuare «variabile structurale», care trebuie colectate numai ca medii anuale raportate la 52 de săptămâni, și nu ca medii trimestriale. Lista variabilelor structurale, mărimea minimă a eșantionului, precum și periodicitatea colectării se stabilesc de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 8 alineatul (3). Spania, Finlanda și Regatul Unit pot colecta variabilele structurale raportându-se la un singur trimestru pe o perioadă tranzitorie care expiră la sfârșitul anului 2007.”

3.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (24).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (25), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

1.

La articolul 4 alineatul (2), litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

2.

La articolul 16 alineatul (1), cuvintele „la articolul 18” se înlocuiesc cu „la articolul 18 alineatul (2)”.

3.

Articolele 17 și 18 se înlocuiesc cu următorul text:

„Articolul 17

Măsuri de punere în aplicare

Comisia stabilește măsurile de punere în aplicare a prezentului regulament, inclusiv măsurile destinate să țină seama de evoluțiile economice și tehnice privind colectarea și prelucrarea statistică a datelor și transmiterea variabilelor. Atunci când adoptă aceste măsuri, Comisia ia în considerare principiul conform căruia beneficiile măsurii trebuie să fie mai mari decât costurile acesteia și principiul conform căruia nu pot fi implicate resurse suplimentare considerabile fie pentru statele membre, fie pentru întreprinderi, comparativ cu dispozițiile inițiale ale prezentului regulament. Măsurile de executare a prezentului regulament includ, în special:

Măsurile menționate la literele (j) și (k) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (2).

Măsurile menționate la literele (a)-(i), (l) și (m) destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).

Articolul 18

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (27).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (28), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

4.

Anexa A („Industrie”) se modifică după cum urmează:

5.

Anexa B („Construcții”) se modifică după cum urmează:

6.

Anexa C („Comerțul cu amănuntul și reparațiile”) se modifică după cum urmează:

7.

Anexa D („Alte servicii”) se modifică după cum urmează:

1.

Articolele 11 și 12 se înlocuiesc cu următorul text:

„Articolul 11

Măsuri de punere în aplicare

Măsurile de punere în aplicare a prezentului regulament, inclusiv măsurile destinate să țină seama de schimbările economice și tehnice, se adoptă de către Comisie pentru fiecare perioadă de referință cu cel puțin nouă luni înainte de începutul perioadei de referință:

Măsurile menționate la punctele (ii) și (iv) se adoptă în conformitate cu procedura menționată la articolul 12 alineatul (2).

Măsurile menționate la punctele (i) și (iii), destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).

Articolul 12

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (30).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (31), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

2.

La articolul 13, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Pentru anii 2004 și 2006, derogările de la articolele 3 și 6 pot fi decise dacă sistemul statistic necesită adaptări majore, în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 12 alineatul (2).”

1.

La articolul 2, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Comisia poate adopta măsuri pentru a redefini specificația tehnică a indicelui și reviziile structurii de ponderare. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

2.

La articolul 3, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia decide cu privire la integrarea activităților economice definite la secțiunile O-S din NACE Rev. 2 în domeniul de aplicare a prezentului regulament, ținând seama de studiile de fezabilitate menționate la articolul 10. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

3.

Articolul 4 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 4

Subdivizarea variabilelor

(1)   Datele sunt distribuite pe activitățile economice definite de secțiunile NACE Rev. 2 și pe celelalte subdiviziuni definite de Comisie, fără să depășească nivelul diviziunilor NACE Rev. 2 (nivel de 2 cifre) sau al grupărilor de diviziuni, ținând seama de contribuțiile la ocuparea totală a forței de muncă și la costurile forței de muncă la nivel comunitar și național. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).

Indicii costului forței de muncă sunt prevăzuți separat pentru cele trei categorii de cost al forței de muncă enumerate mai jos:

(2)   Se furnizează un indice care să estimeze costurile totale ale forței de muncă, din care se scad primele, definite la articolul D.11112 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1726/1999, indicele respectiv fiind defalcat pe activitățile economice definite de Comisie și bazându-se pe clasificarea NACE Rev. 2, ținând seama de viabilitatea studiilor definite la articolul 10. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

4.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Calitate

(1)   Datele curente și retrospective transmise îndeplinesc criterii de calitate distincte definite de Comisie. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).

(2)   Începând cu 2003, statele membre prezintă Comisiei rapoarte anuale privind calitatea. Comisia definește conținutul acestor rapoarte. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).”

5.

Articolele 11 și 12 se înlocuiesc cu următorul text:

„Articolul 11

Măsuri de punere în aplicare

Comisia adoptă măsurile de punere în aplicare a prezentului regulament, în special cele care permit luarea în considerare a variațiilor economice și tehnice:

Măsurile menționate la literele (e), (g) și (h) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 12 alineatul (2).

Măsurile menționate la literele (a), (b), (c), (d), (f) și (i), destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 12 alineatul (3).

Articolul 12

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (33).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

6.

Punctul 3 din anexă se înlocuiește cu următorul text:

1.

La articolul 5, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Dată fiind distribuția specifică, pe mărime, a întreprinderilor la nivel național și evoluția necesităților în ceea ce privește acțiunile care trebuie întreprinse, statele membre pot extinde definiția unității statistice pe teritoriul lor. De asemenea, Comisia poate decide extinderea acestei definiții atunci când această măsură este de natură să îmbunătățească semnificativ reprezentativitatea și calitatea rezultatului anchetei în statele membre respective. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

2.

La articolul 7, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Metoda de eșantionare și cerințele referitoare la precizie, mărimile eșantionului necesare pentru a răspunde cerințelor respective, precum și specificațiile detaliate din NACE Rev. 2 și categoriile de mărime în funcție de care pot fi defalcate rezultatele se stabilesc de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

3.

La articolul 8, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Datele specifice care trebuie colectate pentru întreprinderile care desfășoară activități de formare și pentru cele care nu desfășoară astfel de activități, precum și diferitele tipuri de formare profesională sunt definite de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

4.

La articolul 9, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Cerințele de calitate privind datele care trebuie colectate și transmise pentru statisticile comunitare referitor la formarea profesională în întreprinderi, structura rapoartelor menționate la alineatul (2), precum și toate măsurile necesare evaluării și îmbunătățirii calității datelor se stabilesc de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

5.

La articolul 10, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia stabilește primul an de referință pentru care trebuie colectate datele. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

6.

Articolele 13 și 14 se înlocuiesc cu următorul text:

„Articolul 13

Măsuri de punere în aplicare

Comisia adoptă măsurile necesare pentru a ține seama de evoluțiile economice și tehnice privind colectarea, transmiterea și prelucrarea datelor. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).

Alte măsuri de punere în aplicare a prezentului regulament, inclusiv cele privind formatul tehnic adecvat și norma de schimb pentru transmiterea datelor pe cale electronică, se adoptă de către Comisie în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 14 alineatul (2).

Articolul 14

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul pentru programul statistic, instituit prin Decizia 89/382/CEE, Euratom a Consiliului (35).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

1.

Articolul 68 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 68

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de comitetul instituit prin Decizia 71/306/CEE a Consiliului (39).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și alineatul (5) litera (b) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenele prevăzute la articolul 5a alineatul (3) litera (c) și alineatul (4) literele (b) și (e) din Decizia 1999/468/CE se stabilesc la patru, două și, respectiv, șase săptămâni.

(5)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

2.

Articolul 69 se modifică după cum urmează:

3.

Articolul 70 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 70

Modificări

(1)   Comisia poate modifica, în conformitate cu procedura de consultare menționată la articolul 68 alineatul (2):

(2)   Comisia poate modifica următoarele elemente:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 68 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 68 alineatul (5).”

1.

Articolul 77 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 77

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de comitetul instituit prin Decizia 71/306/CEE a Consiliului (41).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și alineatul (5) litera (b) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie. Termenele prevăzute la articolul 5a alineatul (3) litera (c) și alineatul (4) literele (b) și (e) din Decizia 1999/468/CE se stabilesc la patru, două și, respectiv, șase săptămâni.

(5)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

2.

Articolul 78 se modifică după cum urmează:

3.

Articolul 79 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 79

Modificări

(1)   Comisia poate modifica, în conformitate cu procedura de consultare menționată la articolul 77 alineatul (2):

(2)   Comisia poate modifica următoarele elemente:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 77 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 77 alineatul (5).”

1.

La articolul 2 alineatul (3), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Pentru a proteja sănătatea publică și în temeiul alineatului (1), Comisia poate stabili, atunci când este necesar, toleranțele maxime pentru anumiți contaminanți. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 8 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 8 alineatul (4).”

2.

La articolul 4, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia examinează în cel mai scurt termen motivele statului membru menționat în alineatul (1) în cadrul Comitetului permanent pentru produsele alimentare instituit prin Decizia 69/414/CEE a Consiliului (43), emite imediat un aviz și ia măsurile care se impun pentru confirmarea, modificarea sau abrogarea măsurilor naționale în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 8 alineatul (2).

3.

La articolul 5 alineatul (3) paragraful al patrulea, cuvintele „articolul 8” se înlocuiesc cu „articolul 8 alineatul (2)”.

4.

Articolul 8 se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 6

Comisia adoptă:

Măsurile prevăzute la literele (b) și (c), destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 9 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 9 alineatul (4).”

2.

La articolul 8, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia inițiază în cel mai scurt timp procedura de reglementare prevăzută la articolul 9 alineatul (2) în vederea adoptării măsurilor care se impun pentru confirmarea, modificarea sau abrogarea măsurilor naționale.”

3.

La articolul 9, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 6

(1)   Planul trebuie să respecte nivelurile și frecvențele prelevării de probe prevăzute în anexa IV. Cu toate acestea, la cererea unui stat membru, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2), Comisia poate adapta, pentru statele membre în cauză, cerințele minime privind controlul prevăzute în anexa IV, cu condiția să se stabilească în mod clar că astfel de adaptări sporesc eficiența globală a planului în ceea ce privește statul membru în cauză și nu reduc în niciun fel capacitatea acestuia de a identifica reziduuri ale substanțelor enumerate în anexa I sau cazuri de tratamente ilegale cu aceste substanțe.

(2)   Reexaminarea grupurilor de reziduuri care trebuie verificate în conformitate cu anexa II și stabilirea nivelurilor și frecvențelor prelevării de probe de la animalele și produsele menționate la articolul 3 și care nu au fost încă prevăzute în anexa IV se efectuează de către Comisie și cu prima ocazie, în termen de 18 luni de la adoptarea prezentei directive. În acest sens, se ține seama de experiența dobândită în cadrul măsurilor naționale existente și de informațiile transmise Comisiei conform cerințelor existente ale Comunității prin care astfel de grupuri de produse fac obiectul unor monitorizări în vederea identificării reziduurilor. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (4).”

2.

Articolul 8 se modifică după cum urmează:

3.

La articolul 14 alineatul (1), paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Se elaborează o listă a acestor laboratoare desemnate, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (3).”

4.

La articolul 15 alineatul (1), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia specifică normele de prelevare de probe oficiale și metodele de rutină și de referință care trebuie utilizate pentru analiza unor astfel de eșantioane oficiale. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (4).”

5.

La articolul 20 alineatul (2), paragraful al șaselea se înlocuiește cu următorul text:

„În lumina avizului experților, pot fi luate măsuri adecvate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2).”

6.

La articolul 21, alineatul (1) al doilea paragraf și alineatul (2) se înlocuiesc cu următorul text:

„Statul membru în cauză ia măsurile necesare pentru a ține seama de rezultatele acestor verificări și notifică măsurile luate Comisiei. Atunci când consideră că măsurile luate sunt insuficiente, Comisia ia măsurile adecvate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2), după ce a consultat statul membru în cauză și ținând seama de măsurile necesare pentru a proteja sănătatea publică.

(2)   Normele generale de punere în aplicare a prezentului articol, în special în ceea ce privește frecvența și metoda de efectuare a verificărilor menționate la alineatul (1) primul paragraf (inclusiv cooperarea cu autoritățile competente) se stabilesc în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (3).”

7.

Articolul 29 se modifică după cum urmează:

8.

La articolul 30 alineatul (3), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Dacă, în cazurile care implică țări terțe care au încheiat acorduri de echivalență cu Comunitatea, Comisia concluzionează, după ce a efectuat o anchetă pe lângă autoritățile competente ale țărilor terțe în cauză, că acestea nu și-au îndeplinit obligațiile și nu au respectat garanțiile date prin planurile menționate la articolul 29 alineatul (1), aceasta nu mai permite țării respective, în temeiul procedurii de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2), să beneficieze de acordurile menționate anterior pentru animalele și produsele în cauză până la remedierea deficiențelor de către țara terță în cauză. Suspendarea se revocă în temeiul aceleiași proceduri.”

9.

Articolul 32 se elimină.

10.

Articolele 33, 34 și 35 se înlocuiesc după cum urmează:

„Articolul 33

(1)   Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală instituit prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (47).

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului (48), având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la cincisprezece zile.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Articolul 34

Fără a aduce atingere articolului 6 alineatul (2), anexele I, III, IV și V pot fi modificate sau completate de către Comisie. În special, respectivele anexe pot fi modificate, în vederea evaluării riscurilor legate de următorii factori:

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (4).

Articolul 35

Comisia poate adopta măsurile tranzitorii necesare pentru punerea în aplicare a dispozițiilor speciale stabilite de prezenta directivă.

Măsurile tranzitorii cu in domeniu general de aplicare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, printre altele prin completarea acesteia cu noi elemente neesențiale și, în special, specificații suplimentare privind cerințele prevăzute de prezenta directivă, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (4).

Alte măsuri tranzitorii pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2).

1.

La articolul 1 alineatul (3), cuvintele „la articolul 13” se înlocuiesc cu „la articolul 13 alineatul (2)”.

2.

La articolul 3 alineatul (4) paragraful al doilea, cuvintele „la articolul 13” se înlocuiesc cu „la articolul 13 alineatul (2)”.

3.

La articolul 4 alineatul (5), cuvintele „la articolul 13” se înlocuiesc cu „la articolul 13 alineatul (2)”.

4.

La articolul 7 alineatul (1), cuvintele „la articolul 13” se înlocuiesc cu „la articolul 13 alineatul (2)”.

5.

La articolul 8 alineatul (3), cuvintele „la articolul 13” se înlocuiesc cu „la articolul 13 alineatul (2)”.

6.

Articolul 10 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 10

Comisia adoptă normele privind protecția datelor furnizate de solicitant. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 13 alineatul (3).”

7.

La articolul 12, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia examinează motivele menționate la alineatul (1) cât de curând posibil în cadrul Comitetului permanent pentru produse alimentare. Acesta ia măsurile corespunzătoare menite să confirme, să modifice sau să abroge măsurile naționale conform procedurii de reglementare prevăzute la articolul 13 alineatul (2). Statul membru care a adoptat decizia prevăzută la alineatul (1) o poate menține până la intrarea în vigoare a măsurilor respective.”

8.

La articolul 13, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

Articolul 3 se modifică după cum urmează:

2.

La articolul 6, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Procedurile privind informațiile și consultarea menționate la alineatele (1), (2) și (3) și procedurile privind coordonarea menționată la alineatele (1) și (4) se stabilesc în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 7 alineatul (2).”

3.

Articolul 7 se modifică după cum urmează:

4.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Comisia poate modifica sau completa anexa. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 7 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 7 alineatul (4).”

1.

La articolul 4, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă dispozițiile comunitare menționate la alineatele (1) și (2). Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 20 alineatul (3).”

2.

Articolul 6 se modifică după cum urmează:

3.

Articolul 7 se modifică după cum urmează:

4.

Articolul 8 se modifică după cum urmează:

5.

La articolul 11 alineatul (2), paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia adoptă dispozițiile comunitare menționate la prezentul alineat. Măsura, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 20 alineatul (3).”

6.

La articolul 12, al doilea alineat se înlocuiește cu următorul text:

„Pentru celelalte băuturi care conțin mai mult de 1,2 % în volum, acestea sunt stabilite de Comisie.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 20 alineatul (3).”

7.

La articolul 16, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Statele membre veghează la interzicerea pe teritoriul lor a comerțului cu produsele alimentare pentru care mențiunile prevăzute la articolul 3 și articolul 4 alineatul (2) nu figurează într-o limbă înțeleasă ușor de consumator, cu excepția cazului în care informarea consumatorului este asigurată efectiv prin alte măsuri, care sunt stabilite pentru una sau mai multe mențiuni de etichetare. Stabilirea menționată anterior, fiind o măsură destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 20 alineatul (3).”

8.

Articolul 20 se modifică după cum urmează:

9.

Articolul 21 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 21

Comisia adoptă măsuri tranzitorii dacă acestea se dovedesc necesare pentru a facilita aplicarea prezentei directive.

Măsurile temporare cu un domeniu general de aplicare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, inclusiv cele care o completează cu noi elemente neesențiale, în special specificații suplimentare privind cerințele prevăzute de dispozițiile prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 20 alineatul (3).

Alte măsuri temporare pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 20 alineatul (2).”

1.

La articolul 5 alineatul (3), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă normele privind utilizarea fotografiilor color sau a altor ilustrații în vederea ilustrării și explicării consecințelor fumatului asupra sănătății, pentru a se asigura faptul că nu se aduce atingere dispozițiilor privind piața internă. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 10 alineatul (3).”

2.

Articolul 9 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 9

Adaptări

(1)   Comisia decide adaptarea la progresul științific și tehnic a metodelor de măsurare prevăzute la articolul 4 și a definițiilor conexe. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 10 alineatul (3).

(2)   Comisia decide adaptarea la progresul științific și tehnic a avertismentelor privind sănătatea care trebuie să figureze pe pachetele individuale de produse de tutun, astfel cum se prevede în anexa I, și frecvența rotației avertismentelor privind sănătatea. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 10 alineatul (3).

(3)   Comisia adaptează la progresul științific și tehnic, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 10 alineatul (2), marcarea produselor din tutun în vederea identificării și urmăririi acestora.”

3.

Articolul 10 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 10

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de un comitet.

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

La articolul 4 alineatul (1), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

2.

La articolul 5 alineatul (3), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia adaptează cerințele specifice privind obligația de a furniza informații prevăzută în anexa I. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (5).”

3.

La articolul 12, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Procedurile detaliate privind RAPEX sunt prevăzute în anexa II. Acestea sunt adaptate de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 15 alineatul (5).”

4.

Articolul 15 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 15

(1)   Comisia este asistată de un comitet.

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la 15 zile.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(5)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și alineatul (5) litera (b) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenele prevăzute la articolul 5a alineatul (3) litera (c) și alineatul (4) literele (b) și (e) din Decizia 1999/468/CE se stabilesc la două luni, respectiv o lună și două luni.”

1.

La articolul 28 alineatul (4), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„La cererea autorității, Comisia poate adapta, în funcție de evoluția tehnică și științifică, numărul și denumirea grupurilor științifice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 58 alineatul (3).”

2.

La articolul 29, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia adoptă normele de aplicare a prezentului articol, după consultarea autorității. Aceste norme precizează, în special:

Măsura menționată la litera (a), destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 58 alineatul (3).

Orientările specificate la litera (b) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 58 alineatul (2).”

3.

La articolul 36, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă, după consultarea autorității, normele de stabilire a criteriilor care reglementează introducerea unei instituții pe lista organismelor competente desemnate de statele membre, normele de stabilire a unor cerințe de calitate armonizate și dispozițiile financiare care reglementează ajutorul financiar. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 58 alineatul (3).

Alte norme de punere în aplicare destinate aplicării alineatelor (1) și (2) se stabilesc de către Comisie după consultarea autorității, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 58 alineatul (2).”

4.

La articolul 58, alineatele (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text:

„(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

La articolul 3, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Cu toate acestea, statele membre pot reglementa în cadrul legislației naționale importul și introducerea pe piață a unor produse care nu sunt menționate în anexele VII și VIII, până la adoptarea unei decizii de către Comisie. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3). Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la utilizarea acestei posibilități.”

2.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

3.

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

4.

La articolul 6 alineatul (2), literele (g), (h) și (i) se înlocuiesc cu următorul text:

5.

La articolul 12, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Comisia poate modifica cerințele de la alineatele (2) și (3) luând în considerare evoluția cunoștințelor științifice, după consultarea comitetului științific adecvat. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).”

6.

La articolul 16, alineatul (3) se modifică după cum urmează:

7.

La articolul 20, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Statele membre se asigură că îngrășămintele organice și amelioratorii de sol obținuți din produse prelucrate, alții decât cei obținuți din gunoi de grajd și din conținutul tubului digestiv, sunt introduși pe piață sau exportați numai în cazul în care îndeplinesc cerințele, dacă acestea există, prevăzute de Comisie după consultarea comitetului științific competent. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).”

8.

La articolul 22, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Comisia stabilește norme privind măsurile de control. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).

Alte norme de punere în aplicare a prezentului articol se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 33 alineatul (2).

Derogările de la alineatul (1) litera (a) pot fi acordate cu privire la pești și animale cu blană după consultarea comitetului științific competent. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).”

9.

Articolul 23 se modifică după cum urmează:

10.

La articolul 25, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia poate stabili normele privind frecvența verificărilor și metodele de referință pentru analizele microbiologice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).

Orice alte modalități detaliate de punere în aplicare a prezentului articol pot fi stabilite în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2).”

11.

La articolul 26, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Comisia poate stabili normele privind frecvența verificărilor și metodele de referință pentru analizele microbiologice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).

Orice alte modalități detaliate de punere în aplicare a prezentului articol pot fi stabilite în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2).”

12.

La articolul 28, paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Cu toate acestea, importul din țări terțe de hrană pentru animale de companie și de materii prime pentru producția de hrană pentru animale de companie, provenite de la animale care au fost tratate cu anumite substanțe interzise în conformitate cu Directiva 96/22/CE, este permis numai în cazul în care materiile prime în cauză sunt marcate permanent și în condițiile specifice prevăzute de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3).”

13.

La articolul 32, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   După consultarea comitetului științific competent cu privire la orice chestiune care ar putea afecta sănătatea animalelor sau a oamenilor, anexele pot fi modificate sau completate și pot fi adoptate de către Comisie orice măsuri tranzitorii adecvate.

Măsurile tranzitorii și măsurile de modificare sau de completare a anexelor, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, în special specificațiile suplimentare privind cerințele prevăzute de dispozițiile prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 33 alineatul (3). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 33 alineatul (4).

Alte măsuri tranzitorii pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 33 alineatul (2).”

14.

Articolul 33 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 33

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, denumit în continuare «comitetul».

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8.

Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la 15 zile.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

15.

În anexa III capitolul II partea B, punctul 11 se înlocuiește cu următorul text:

16.

Anexa V se modifică după cum urmează:

17.

Anexa VI se modifică după cum urmează:

18.

Anexa VII se modifică după cum urmează:

19.

Anexa VIII se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 28 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 28

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de un comitet.

(2)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.

(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.

(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1), (2), (4) și (6) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

2.

Articolul 29 se modifică după cum urmează:

1.

La articolul 3, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   După caz, Comisia poate adapta, luând în considerare evoluția științei sau progresele tehnologice, condițiile generale stabilite în anexa IV. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).”

2.

La articolul 6, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   După caz, Comisia stabilește, luând în considerare evoluția științei sau progresele tehnologice, categorii de aditivi pentru hrana animalelor și grupe funcționale suplimentare. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).”

3.

La articolul 7 alineatul (5), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„După consultarea autorității, Comisia poate stabili alte norme de punere în aplicare a prezentului articol.

Comisia stabilește normele care permit adoptarea unor dispoziții simplificate privind autorizarea aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări în vederea utilizării în produsele alimentare. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).

Alte norme de punere în aplicare se pot adopta în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 22 alineatul (2). Aceste norme ar trebui, după caz, să stabilească o distincție între cerințele privind aditivii utilizați pentru hrana animalelor de la care se obțin produse alimentare și cele care se aplică altor animale, mai ales animalelor de companie.”

4.

La articolul 16, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia poate adopta modificările care trebuie aduse anexei III pentru a ține seama de progresele tehnologice și de evoluțiile științifice. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).”

5.

La articolul 21, paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Se adoptă norme de punere în aplicare a anexei II în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 22 alineatul (2).

Anexa II poate fi modificată de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 22 alineatul (3).”

6.

La articolul 22, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

La articolul 17, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   După caz, Comisia adoptă, după ce a solicitat asistența științifică și tehnică a autorității, criteriile de calitate pentru metodele de analiză validate propuse în conformitate cu anexa II punctul 4, inclusiv substanțele ce urmează a fi măsurate.

Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).”

2.

Articolul 18 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 18

Modificări

(1)   Modificările aduse anexelor se adoptă de către Comisie, după ce a solicitat asistența științifică și/sau tehnică a autorității. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 19 alineatul (3).

(2)   Modificările la lista menționată la articolul 6 alineatul (1) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 19 alineatul (2), după ce a solicitat asistența științifică și/sau tehnică a autorității.”

3.

La articolul 19, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

1.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

2.

La articolul 5, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia poate modifica sau completa cerințele și normele minime de eșantionare prevăzute în anexa II, după luarea în considerare în special a criteriilor enumerate la articolul 4 alineatul (6) litera (c). Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

3.

La articolul 8, alineatul (1) se modifică după cum urmează:

4.

La articolul 9, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Fără a aduce atingere articolului 5 alineatul (6), Comisia poate să prevadă norme specifice privind stabilirea, de către statele membre, a criteriilor menționate la articolul 5 alineatul (5) și la alineatul (2) din prezentul articol. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

5.

Articolul 10 alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Statul membru de destinație finală poate fi autorizat, în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 14 alineatul (2), să solicite pe o perioadă de tranziție ca rezultatele testelor menționate la alineatul (4) din prezentul articol să îndeplinească aceleași criterii ca cele prevăzute în programul său național, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5). Comisia poate retrage autorizația și, fără a aduce atingere articolului 5 alineatul (6), poate stabili norme specifice privind aceste criterii. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

6.

Articolul 11 se modifică după cum urmează:

7.

La articolul 12 alineatul (3), paragraful al treilea se înlocuiește cu următorul text:

„Atunci când este necesar, Comisia poate aproba alte metode de testare. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).”

8.

Articolul 13 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 13

Măsuri de executare și tranzitorii

Comisia poate adopta măsuri tranzitorii sau de punere în aplicare, inclusiv modificările necesare ale certificatelor de sănătate relevante. Măsurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, inclusiv cele care îl completează prin adăugarea unor noi elemente neesențiale, în special specificații suplimentare privind cerințele prevăzute de dispozițiile prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).

Alte măsuri tranzitorii sau de punere în aplicare pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 14 alineatul (2).”

9.

La articolul 14, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

10.

La articolul 17, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Modalitățile practice de punere în aplicare a prezentului articol, în special cele care reglementează procedura de cooperare cu autoritățile naționale competente, sunt stabilite în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 14 alineatul (2).”

1.

Articolul 8 se modifică după cum urmează:

2.

La articolul 9, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Procedurile de verificare a respectării standardelor de calitate și de securitate echivalente menționate la alineatul (1) se stabilesc de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 29 alineatul (3).”

3.

Articolul 28 se modifică după cum urmează:

4.

Articolul 29 se modifică după cum urmează:

1.

La articolul 11, alineatul (4) se modifică după cum urmează:

2.

La articolul 20, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Autoritatea competentă se asigură că tratamentele speciale sunt efectuate în unități aflate sub controlul său sau al unui alt stat membru și în conformitate cu condițiile definite de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4). În absența unor astfel de condiții, tratamentele speciale se efectuează în conformitate cu legislația națională.”

3.

La articolul 27 alineatul (3), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Ratele prevăzute în anexa IV secțiunea B și în anexa V secțiunea B se actualizează de către Comisie cel puțin la fiecare doi ani, în special pentru a ține seama de inflație. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”

4.

La articolul 30, alineatul (1) se modifică după cum urmează:

5.

Articolul 32 se modifică după cum urmează:

6.

La articolul 33, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Pentru laboratoarele de referință naționale, Comisia poate stabili responsabilități și atribuții suplimentare. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”

7.

La articolul 46 alineatul (3), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„Comisia stabilește criteriile de determinare a riscurilor în vederea evaluării riscurilor menționate la litera (a). Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”

8.

La articolul 48, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   În cazul în care dreptul comunitar, în special Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nu prevede condițiile și procedurile detaliate care trebuie respectate la importul de bunuri din țări terțe sau din regiuni ale țărilor terțe, acestea se stabilesc, dacă este necesar, de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”

9.

La articolul 62, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.”

10.

Articolul 63 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 63

Măsuri tranzitorii și de punere în aplicare

(1)   Măsurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neesențiale, în special:

și specificațiile suplimentare privind cerințele prevăzute de dispozițiile prezentei directive se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).

Alte măsuri tranzitorii și de punere în aplicare necesare pentru a asigura aplicarea uniformă a prezentului regulament pot fi stabilite în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 62 alineatul (3). Această dispoziție se aplică, în special:

(2)   Pentru a ține seama de specificitatea Regulamentelor (CEE) nr. 2092/91, (CEE) nr. 2081/92 și (CEE) nr. 2082/92, se pot prevedea, prin măsuri specifice ce urmează a fi adoptate de către Comisie, derogările de la normele prevăzute de prezentul regulament și adaptările necesare ale acestor norme. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”

11.

Articolul 64 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 64

Modificarea anexelor și a trimiterilor la standarde europene

Următoarele măsuri, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului act, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4):

1.

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

2.

La articolul 11, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Comisia adoptă autorizația comunitară sub forma unei măsuri specifice, astfel cum se menționează la alineatul (1). Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 23 alineatul (4).”

3.

La articolul 12, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:

„(6)   Comisia adoptă o măsură specifică finală privind modificarea, suspendarea sau revocarea autorizației. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 23 alineatul (4). Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 23 alineatul (5).”

4.

Articolul 22 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 22

Comisia adoptă modificările la anexele I și II. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 23 alineatul (3).”

5.

Articolul 23 se modifică după cum urmează:

1.

La articolul 7, alineatele (5) și (6) se înlocuiesc cu următorul text:

„(5)   În cazul în care organizațiile internaționale, inclusiv OMI, nu reușesc să adopte sau refuză să adopte standarde de testare adecvate pentru un echipament specific după un termen rezonabil, pot fi adoptate standarde care să aibă la bază lucrările organizațiilor europene de standardizare. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).

(6)   Atunci când se adoptă sau, după caz, intră în vigoare standardele de testare menționate la alineatul (1) sau (5) pentru un echipament specific, acest echipament poate fi transferat din anexa A.2 în anexa A.1. Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).

Dispozițiile articolului 5 se aplică acestui echipament de la data transferului respectiv.”

2.

La articolul 13 alineatul (2), prima liniuță se înlocuiește cu următorul text:

3.

La articolul 14, alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   Se adaugă în anexa A.2 echipamentele menționate la alineatul (1). Măsura respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 18 alineatul (3).”

4.

La articolul 17, primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Prezenta directivă poate fi modificată în vederea: