30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/1

Nonopoziție la o concentrare notificată

(Cazul M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/01)

La 30 iulie 2018, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața internă. Prezenta decizie se bazează pe articolul 6 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1). Textul integral al deciziei este disponibil doar în limba engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

—

pe site-ul internet al Direcției Generale Concurență din cadrul Comisiei, în secțiunea consacrată concentrărilor (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Acest site internet oferă diverse facilități care permit identificarea deciziilor de concentrare individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale;

—	în format electronic, pe site-ul internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=ro), cu numărul de document 32018M8970. EUR-Lex permite accesul online la legislația europeană.

(1) JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/2

Rata de schimb a monedei euro (1)

29 august 2018

(2018/C 305/03)

1 euro =

	Moneda	Rata de schimb
USD	dolar american	1,1660
JPY	yen japonez	129,73
DKK	coroana daneză	7,4571
GBP	lira sterlină	0,90500
SEK	coroana suedeză	10,6923
CHF	franc elvețian	1,1385
ISK	coroana islandeză	124,90
NOK	coroana norvegiană	9,7475
BGN	leva bulgărească	1,9558
CZK	coroana cehă	25,745
HUF	forint maghiar	324,63
PLN	zlot polonez	4,2838
RON	leu românesc nou	4,6417
TRY	lira turcească	7,5236
AUD	dolar australian	1,5989
CAD	dolar canadian	1,5093
HKD	dolar Hong Kong	9,1524
NZD	dolar neozeelandez	1,7413
SGD	dolar Singapore	1,5941
KRW	won sud-coreean	1 299,27
ZAR	rand sud-african	16,8176
CNY	yuan renminbi chinezesc	7,9626
HRK	kuna croată	7,4370
IDR	rupia indoneziană	17 087,73
MYR	ringgit Malaiezia	4,8076
PHP	peso Filipine	62,375
RUB	rubla rusească	79,4075
THB	baht thailandez	38,140
BRL	real brazilian	4,8451
MXN	peso mexican	22,3252
INR	rupie indiană	82,3405

(1) Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/3

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

(2018/C 305/04)

În temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (1), Notele explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene (2) se modifică după cum urmează:

La pagina 379

9401	Scaune (cu excepția celor de la poziția 9402), chiar transformabile în paturi, și părțile lor

După textul existent, se introduce următorul text:

„În sensul prezentei poziții, orice trimitere la «bambus» se aplică numai materiilor vegetale de la poziția 1401. Pe de altă parte, în sensul prezentei poziții, orice trimitere la «lemn» sau «din lemn» se aplică de asemenea panourilor din bambus de la poziția 4412 [a se vedea, de asemenea, nota 1 litera (b) și nota 6 de la capitolul 44].”

9403	Alt mobilier și părți ale acestuia

După textul existent, se introduce următorul text:

„Nota explicativă de la poziția 9401, referitoare la trimiterile la «bambus» și la «lemn» sau «din lemn», se aplică mutatis mutandis.”

(1) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

(2) JO C 76, 4.3.2015, p. 1.

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/4

Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene

(2018/C 305/05)

La pagina 379

9403	Alt mobilier și părți ale acestuia

După textul existent, se introduce următorul text:

„Această poziție nu include «dispozitivele de afișare a informațiilor», cum sunt «panourile stradale» și «sistemele de afișare de tip roll-up».

Acestea se clasifică la alte poziții din Nomenclatură, unde sunt incluse în mod mai specific (de exemplu, panouri stradale cu suprafețe pentru scris sau desen, corespunzătoare produselor de la poziția 9610) sau în funcție de materialul din care sunt fabricate:

(a)	la o poziție care acoperă în mod specific acele articole (de exemplu, tablele din metale comune corespunzătoare produselor de la poziția 8310 sunt clasificate la această poziție) sau

(b)	la o poziție care acoperă diverse articole din acest material (de exemplu, poziția 3926 sau poziția 7616).

Exemplu de panou stradal care se clasifică la poziția 9610:

Panou stradal cu tablă de scris.

Exemplu de panou stradal care se clasifică la poziția 8310:

Panou stradal fabricat exclusiv din metale comune.

Exemple de «dispozitive de afișare a informațiilor» care se clasifică în funcție de materialul din care sunt fabricate la o poziție care include diverse articole din acest material:


Bază din material plastic dur, partea superioară formată dintr-un cadru de aluminiu cu o placă din material plastic în mijloc, acoperită pe ambele părți cu folie transparentă din PVC.	Bază și cadru din aluminiu dotat cu elemente de prindere din cauciuc și folii PVC transparente care acoperă o foaie de hârtie.
Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu).	Poziția 7616 (caracterul esențial este conferit de cadrul din aluminiu).

Placă centrală din material plastic legată de cinci tije (bare) din material plastic, de lungime aproape egală, toate putând fi orientate în diferite direcții. Patru dintre acestea au un cârlig de plastic la capăt, iar pe a cincea tijă este fixat un capac de plastic.
Poziția 3926 (articolul este fabricat exclusiv din material plastic).”

(1) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

(2) JO C 76, 4.3.2015, p. 1.

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/6

O nouă față națională a monedelor euro destinate circulației

(2018/C 305/06)

Fața națională a noii monede comemorative de 2 euro destinate circulației și emise de Luxemburg

Monedele euro destinate circulației au curs legal în toată zona euro. În vederea informării publicului și a tuturor părților care manipulează monedele, Comisia publică o descriere a modelelor tuturor noilor monede (1). În conformitate cu concluziile Consiliului din 10 februarie 2009 (2), statele membre din zona euro și țările care au încheiat cu Uniunea Europeană un acord monetar privind emiterea de monede euro sunt autorizate să emită monede euro comemorative destinate circulației, dacă sunt îndeplinite anumite condiții, în special aceea de a nu se utiliza decât valoarea de 2 euro. Aceste monede au aceleași caracteristici tehnice ca și celelalte monede de 2 euro, însă fața lor națională prezintă un model comemorativ cu o puternică semnificație la nivel național sau european.

Țara emitentă : Luxemburg.

Obiectul comemorării : 175 de ani de la moartea Marelui Duce Guillaume I.

Descrierea modelului : modelul prezintă în partea dreaptă efigia Alteței Sale Regale, Marele Duce Henri, privind spre stânga, iar în partea stângă, efigia Alteței Sale Regale, Marele Duce Guillaume I. Între cele două efigii sunt înscriși vertical anii „1772-1843”, precum și numele „Guillaume I”. În partea de jos apare textul „LUXEMBOURG” și anul „2018”.

Pe inelul exterior al monedei sunt reprezentate cele 12 stele ale drapelului european.

Numărul estimat de monede care urmează să fie emise : 500 000.

Data emisiunii : septembrie 2018.

(1) A se vedea JO C 373, 28.12.2001, p. 1 pentru fețele naționale ale tuturor monedelor emise în 2002.

(2) A se vedea concluziile Consiliului Afaceri Economice și Financiare din 10 februarie 2009 și Recomandarea Comisiei din 19 decembrie 2008 privind orientările comune pentru fețele naționale ale monedelor euro și emiterea de monede euro destinate circulației (JO L 9, 14.1.2009, p. 52).

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/7

Rezumatul avizului referitor la propunerea de reformare a Directivei privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP)

[Textul integral al prezentului aviz poate fi consultat în limbile engleză, franceză și germană pe site-ul AEPD www.edps.europa.eu]

(2018/C 305/07)

Directiva privind informațiile din sectorul public (ISP) vizează facilitarea reutilizării informațiilor din sectorul public în întreaga Uniune Europeană prin armonizarea condițiilor de bază care pun informațiile din sectorul public la dispoziția reutilizatorilor, pentru a spori dezvoltarea produselor și serviciilor Comunității în baza informațiilor din sectorul public și pentru a evita denaturarea concurenței.

Noile dispoziții includ extinderea domeniului de aplicare al directivei la documentele deținute de întreprinderile publice active în domenii legate de achiziții, precum entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale. De asemenea, se aplică documentelor deținute de întreprinderile publice, care îndeplinesc rolul de operatori de servicii publice, cu condiția ca aceste documente să fie prezentate în cadrul serviciilor de interes general. În plus, domeniul de aplicare al propunerii va fi extins și asupra datelor cercetărilor specifice, precum rezultatele proceselor științifice de stabilire a faptelor.

Avizul se concentrează asupra recomandărilor specifice pentru o mai bună clarificare a relației dintre Directiva ISP și excepțiile RGPD, precum și a coerenței acestora și asupra referirii la legislația aplicabilă privind protecția datelor. De asemenea, oferă recomandări suplimentare referitoare la anonimizare și la relația acesteia cu costurile și cu protecția datelor, concentrându-se, de asemenea, asupra evaluării impactului asupra protecției datelor și ținând cont, în același timp, de o „politică acceptabilă de reutilizare”.

Prin acest aviz referitor la reutilizarea ISP, AEPD se bazează pe activitatea efectuată deja cu privire la „volumele mari de date bune” („schimbul de date bazat pe valorile UE”) și în special pe avizele AEPD și pe comentariile oficiale emise anterior, în conformitate cu practica noastră referitoare la cazurile de supraveghere. În plus, evidențiem aspectele care necesită armonizare la nivelul UE, pentru a permite reformarea Directivei ISP cu scopul de a obține beneficiile estimate.

În contextul articolului 1 alineatul (2) litera (g) din propunere, AEPD recomandă o clarificare mai bună a relației dintre Directiva ISP și RGPD, precum și a coerenței acestora, înaintând o sugestie de elaborare.

În plus, AEPD sugerează reintroducerea dispoziției specifice cuprinse în prezent la articolul 1 alineatul (4) din Directiva 2013/37/UE în principalele dispoziții ale directivei și specificarea clară în propunere a faptului că se aplică definiția „datelor cu caracter personal” conform articolului 4 alineatul (1) din RGPD. AEPD recomandă, de asemenea, adăugarea trimiterii la autoritatea de supraveghere, stabilită prin articolul 51 din RGPD conform articolului 4 alineatul (4) din propunere.

AEPD recomandă, de asemenea, sprijinirea utilizării anonimizării, făcând referire la „informații anonime” în textul de lege și extinzând sfera entităților care au dreptul să includă costurile de anonimizare în costurile care pot fi facturate reutilizatorilor.

Ca o ultimă recomandare, AEPD sugerează să se prevadă evaluări ale impactului asupra protecției datelor, pentru sectoare specifice care tratează date sensibile, precum sectorul sănătății, pe care licențiatorul ar trebui să își bazeze decizia și, prin urmare, să se țină cont de condițiile de reutilizare.

1. INTRODUCERE ȘI CONTEXT

La 25 aprilie 2018, Comisia a adoptat o Propunere de Directivă de modificare a Directivei 2013/37/UE (în urma unei revizuiri a Directivei 2003/98/CE) privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP) („propunerea”). Propunerea face parte din „Pachetul privind datele 2018”, care include și alte documente importante: (i) o Comunicare a Comisiei, intitulată „Către un spațiu european comun al datelor” („comunicarea”); (ii) Orientări privind schimbul de date din sectorul privat, sub forma unui document de lucru al serviciilor Comisiei („orientări”); și (iii) o evaluare a Directivei ISP.

Obiectivul propunerii constă în actualizarea și modificarea textului existent al Directivei 2013/37/UE și al Directivei 2003/98/UE privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (Directiva ISP).

Revizuirea Directivei este una dintre cele trei „măsuri” propuse de Comisie către un spațiu comun al datelor din UE [consultați Comunicarea „umbrelă” a Comisiei COM (2018) 232 (denumită în continuare „comunicarea”], împreună cu Orientările privind schimbul de date din sectorul privat […] și actualizarea Recomandării privind accesul la informațiile științifice și conservarea acestora […].

În propunerea de modificare a Directivei ISP, Comisia Europeană vizează facilitarea reutilizării informațiilor din sectorul public, precum datele juridice, referitoare la trafic, meteorologice, economice și financiare în întreaga Uniune Europeană, prin armonizarea condițiilor de bază care pun informațiile din sectorul public la dispoziția reutilizatorilor, pentru a spori dezvoltarea produselor și serviciilor Comunității în baza informațiilor din sectorul public și pentru a evita denaturarea concurenței.

În mod specific, obiectivul general al propunerii constă în conformarea la obiectivele Strategiei privind piața unică digitală. Propunerea vizează amplificarea efectului directivei consolidând anumite dispoziții și modificându-le în mod corespunzător, pentru a spori volumul de date din sectorul public disponibile pentru reutilizare. În mod specific, inițiativa își propune, de asemenea, să consolideze poziția întreprinderilor mici și mijlocii pe piața de date, prin asigurarea unei concurențe loiale și a unui acces mai facil pe piețe, alături de consolidarea inovației transfrontaliere.

Printre dispozițiile noi relevante ale directivei se numără extinderea domeniului său de aplicare la documente deținute de întreprinderile publice active în domenii legate de achiziții, precum entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale. De asemenea, se aplică documentelor deținute de întreprinderile publice, care îndeplinesc rolul de operatori de servicii publice, cu condiția ca aceste documente să fie prezentate în cadrul serviciilor de interes general. Domeniul de aplicare al propunerii va fi extins și asupra datelor cercetărilor specifice, precum rezultatele proceselor științifice de stabilire a faptelor (respectiv, experimente și studii). În practică, propunerea „[…] stabilește un cadru orizontal care oferă o armonizare minimă a condițiilor de reutilizare în diverse domenii și sectoare” (1).

AEPD remarcă în mod pozitiv faptul că, potrivit Comisiei Europene, reformarea Directivei ISP are drept obiectiv încurajarea reutilizării informațiilor din sectorul public, conform celor indicate în comunicare, prin „reducerea barierelor la intrarea pe piață, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii; reducerea la minimum a riscului asociat utilizării excesive a avantajului primului venit, de care beneficiază întreprinderile mari și care, prin urmare, limitează numărul de potențiali reutilizatori ai datelor în cauză; creșterea oportunităților de afaceri prin încurajarea publicării de date dinamice și asimilarea interfețelor de programare a aplicațiilor (Application Programming Interfaces – API)” (2).

Directiva ISP face parte din viziunea UE referitoare la promovarea „volumelor mari de date bune”. Informațiile din sectorul public reprezintă o sursă esențială a „materiei prime” pentru volumele mari de date ale pieței unice digitale. Utilizarea inteligentă a datelor, inclusiv prelucrarea cu ajutorul inteligenței artificiale, poate avea un efect transformator asupra tuturor sectoarelor economiei.

Încă din septembrie 2016, AEPD, în „Avizul privind aplicarea coerentă a drepturilor fundamentale în epoca volumelor mari de date” (3), a prezentat o strategie de modelare a unui spațiu cibernetic în UE, bazat pe valorile UE, evidențiind aspecte precum concentrarea puterii pe piață și în domeniul informațiilor și o piață slabă pentru tehnologiile de consolidare a vieții private ca măsuri de reducere la minimum a prelucrării datelor cu caracter personal fără a pierde funcționalitatea unui produs sau a unui serviciu (inspirată de principiul protejării vieții private din faza de proiectare (4) și în mod implicit).

10.

În plus, AEPD ar dori să reamintească de relevanța pentru protecția datelor a „principiilor-cheie” care, potrivit Comisiei Europene, trebuie respectate în contextul reutilizării datelor, respectiv (i) blocarea minimă a datelor și asigurarea unei concurențe nedenaturate; (ii) transparența și participarea în societate la obiectivul reutilizării în ceea ce privește cetățenii/persoanele vizate, precum și transparența și definirea clară a scopului între licențiator și licențiați; (iii) evaluarea impactului asupra protecției datelor și măsurile corespunzătoare de protecție a datelor pentru reutilizare (potrivit unui principiu „de a nu cauza prejudicii” din punctul de vedere al protecției datelor).

11.

Deși AEPD a fost consultată neoficial de către Comisia Europeană, aceasta nu a fost consultată oficial, conform dispozițiilor de la articolul 28 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 45/2001. Prin urmare, avizul se bazează pe articolul 41 alineatul (2) din același regulament. AEPD recomandă includerea unei referiri la aviz în preambulul instrumentului adoptat.

7. CONCLUZIE

Prin urmare, AEPD recomandă:

—	modificarea articolului 1 alineatul (2) litera (g) din propunere și asigurarea unei formulări specifice referitoare la diferența dintre „documente” și „părți din documente” cărora Directiva ISP nu le-ar fi aplicabilă din motive de protecție a datelor;

—	adăugarea unei referiri la autoritatea de supraveghere, stabilită prin articolul 51 din RGPD conform articolului 4 alineatul (4) din propunere, pentru a consolida și mai mult legătura dintre reutilizarea informațiilor din sectorul public și protecția datelor cu caracter personal;

—

reintroducerea dispoziției specifice privind legislația aplicabilă privind protecția datelor cuprinsă în prezent la articolul 1 alineatul (4) din Directiva 2013/37/UE în partea de fond a propunerii (inclusiv actualizarea necesară a referirilor la instrumentele juridice care sunt valabile în prezent);

—

evidențierea suplimentară a utilizării anonimizării în contextul reutilizării informațiilor din sectorul public, prin includerea unei referiri la „informații anonime” în textul de lege și extinderea sferei entităților care au dreptul să includă costurile de anonimizare în costurile care pot fi facturate reutilizatorilor;

—	specificarea clară în propunere a faptului că se aplică definiția „datelor cu caracter personal” conform articolului 4 alineatul (1) din RGPD;

—	prevederea de evaluări ale impactului asupra protecției datelor, pentru sectoare specifice care tratează date sensibile, precum sectorul sănătății, pe care licențiatorul ar trebui să își bazeze decizia și, prin urmare, luarea în considerare a condițiilor de reutilizare.

—

Ca un ultim comentariu, la prezentarea acestor recomandări, AEPD subliniază relevanța pentru protecția datelor a următoarelor „principii-cheie” care, potrivit Comisiei, trebuie respectate în contextul reutilizării datelor, și anume:

(i)	blocarea minimă a datelor și asigurarea unei concurențe nedenaturate;

(ii)	transparența și participarea în societate cu privire la scopul reutilizării în ceea ce privește cetățenii/persoanele vizate, precum și transparența și definirea unui scop clar între licențiator și licențiați;

(iii)

evaluarea impactului asupra protecției datelor și măsurile corespunzătoare de protecție a datelor pentru reutilizare (potrivit unui principiu „de a nu cauza prejudicii” din punctul de vedere al protecției datelor).

Bruxelles, 10 iulie 2018.

Giovanni BUTTARELLI

Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor

(1) Expunerea de motive a propunerii de directivă a Parlamentului European și a Consiliului privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (reformare), p. 3.

(2) Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor – „Către un spațiu european comun al datelor”, p. 5

(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, privind reutilizarea, p. 9.

(4) Avizul Autorității Europene pentru Protecția Datelor 05/2018 – Aviz preliminar privind protejarea vieții private din faza de proiectare.

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/10

Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Impunerea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/08)

Stat membru

Portugalia

Ruta vizată

Bragança – Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança

Data intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public

De la 23 decembrie 2018

Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa: http://www.saphety.com

Pentru detalii suplimentare, vă rugăm să contactați:

Ministério do Planeamento e das Infraestruturas

Gabinete do Secretário de Estado das Infraestruturas

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGALIA

E-mail: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/11

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Modificarea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/09)

Stat membru

Regatul Unit

Rutele vizate

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Data inițială a intrării în vigoare a obligațiilor de serviciu public

2 martie 2007

Data intrării în vigoare a modificărilor

16 mai 2019

Adresa de la care se pot obține textul, precum și informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

REGATUL UNIT

Tel. +44 1546604239

Persoană de contact: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/12

Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate

Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/10)

Stat membru

Regatul Unit

Rutele vizate

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Perioada de valabilitate a contractului

16 mai 2019-15 mai 2022

Data-limită de depunere a candidaturilor și a ofertelor

19 noiembrie 2018

Adresa la care se pot obține textul invitației de participare la licitație, precum și toate informațiile și/sau documentele pertinente referitoare la licitația publică și la obligația de serviciu public

Toate documentele vor fi disponibile la adresa:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

REGATUL UNIT

Tel. +44 1546604239

Persoană de contact: Christine Todd

E-mail: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/13

Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE, în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), în a doua jumătate a anului 2017

(2018/C 305/11)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Cu trimitere la Decizia nr. 25/2008 a Comitetului mixt al SEE din 14 martie 2008, acesta este invitat să ia notă, la reuniunea sa din 27 aprilie 2018, de următoarele liste privind deciziile de autorizare adoptate în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) pentru perioada 1 iulie-31 decembrie 2017.

ANEXĂ

Lista deciziilor de autorizare

Următoarele decizii de autorizare au fost luate în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Denumirea substanței	Decizie a Comisiei în temeiul articolului 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006	Țara	Data deciziei
Dicromat de amoniu	C(2017) 3237	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3453	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3764	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3765	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3801	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3806	Islanda	7.7.2017
Dicromat de sodiu	C(2017) 3816	Islanda	7.7.2017
1,2-dicloretan	C(2017) 3821	Islanda	7.7.2017
Dicromat de potasiu	C(2017) 3910	Islanda	7.7.2017
Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom	C(2017) 5001	Islanda	5.10.2017
Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom	C(2017) 5001	Liechtenstein	4.9.2017
Trioxid de crom și tris(cromat) de dicrom	C(2017) 5001	Norvegia	18.8.2017
Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)	C(2017) 5025	Islanda	5.10.2017
Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)	C(2017) 5025	Liechtenstein	4.9.2017
Bis(2-metoxietil)eter (diglimă)	C(2017) 5025	Norvegia	18.8.2017
Cromat de plumb	C(2017) 5012	Islanda	5.10.2017
Cromat de plumb	C(2017) 5012	Liechtenstein	4.9.2017
Cromat de plumb	C(2017) 5012	Norvegia	18.8.2017
Trioxid de crom	C(2017) 5880	Islanda	5.10.2017
Trioxid de crom	C(2017) 5880	Liechtenstein	20.9.2017
Trioxid de crom	C(2017) 5880	Norvegia	25.9.2017
Trioxid de crom	C(2017) 6727	Islanda	9.11.2017
Trioxid de crom	C(2017) 6727	Liechtenstein	25.10.2017
Trioxid de crom	C(2017) 6727	Norvegia	8.11.2017

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/15

Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2017

(2018/C 305/12)

Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor

În atenția Comitetului mixt al SEE

Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii sale din 23 martie 2018, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017.

Anexa I	Lista noilor autorizații de comercializare
Anexa II	Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite
Anexa III	Lista autorizațiilor de comercializare prelungite
Anexa IV	Lista autorizațiilor de comercializare retrase
Anexa V	Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

ANEXA I

Lista noilor autorizații de comercializare

Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Numărul UE	Medicament	Țară	Data autorizării
EU/1/02/226	InductOs	Islanda	18.8.2017
EU/1/15/999	Zykadia (trecerea la o autorizație necondiționată)	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Islanda	16.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Norvegia	14.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Islanda	11.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Norvegia	9.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Islanda	24.7.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Norvegia	13.9.2017
EU/1/17/1184	Riximyo	Islanda	11.7.2017
EU/1/17/1185	Rixathon	Islanda	11.7.2017
EU/1/17/1191	Dinutuximab beta Apeiron	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1194	Febuxostat Mylan	Islanda	11.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Islanda	14.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Norvegia	7.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Islanda	14.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Norvegia	5.7.2017
EU/1/17/1197	Oxervate	Islanda	24.7.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Norvegia	17.7.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Islanda	13.9.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Norvegia	13.9.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Islanda	24.7.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Norvegia	13.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Islanda	14.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Norvegia	7.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Islanda	12.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Norvegia	5.7.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Islanda	11.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin Lispro Sanofi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Norvegia	18.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Islanda	9.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Norvegia	1.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Islanda	9.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Norvegia	1.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Islanda	10.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Norvegia	1.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Islanda	11.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Norvegia	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Islanda	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Norvegia	9.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva	Norvegia	8.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Islanda	10.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Islanda	5.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Norvegia	20.10.2017
EU/1/17/1212	Mavenclad	Islanda	13.9.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Norvegia	30.8.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Islanda	17.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Norvegia	7.8.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Islanda	4.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Norvegia	25.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Islanda	13.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Norvegia	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Islanda	12.9.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Norvegia	11.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Islanda	19.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Norvegia	1.9.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Islanda	4.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Norvegia	25.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Norvegia	27.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Islanda	5.10.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Islanda	12.9.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Norvegia	30.8.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Islanda	8.11.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Norvegia	27.9.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Islanda	16.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Norvegia	8.8.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Islanda	4.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Norvegia	3.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Islanda	5.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Norvegia	11.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Islanda	10.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Norvegia	3.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Islanda	4.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Norvegia	27.9.2017
EU/1/17/1228	Tookad	Islanda	29.11.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Norvegia	22.11.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Islanda	10.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Norvegia	10.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Islanda	5.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Norvegia	27.9.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Norvegia	27.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Islanda	29.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Norvegia	22.11.2017
EU/1/17/1234	Tremfya	Islanda	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Islanda	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Norvegia	27.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Norvegia	22.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Norvegia	27.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Islanda	29.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Norvegia	27.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Norvegia	1.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Islanda	29.11.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Norvegia	1.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Norvegia	27.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Islanda	29.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Norvegia	22.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Islanda	30.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Norvegia	22.11.2017
EU/1/17/1244	Tacforius	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Islanda	13.7.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Liechtenstein	31.8.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Norvegia	18.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Islanda	13.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Norvegia	6.7.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Islanda	30.8.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Norvegia	15.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Islanda	11.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Norvegia	18.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Islanda	12.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Norvegia	15.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Islanda	11.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Norvegia	18.9.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Islanda	9.11.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Norvegia	14.11.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Islanda	1.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Norvegia	19.12.2017

ANEXA II

Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite

Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Numărul UE	Medicament	Țară	Data autorizării
EU/1/07/401	alli	Islanda	14.7.2017
EU/1/07/401	alli	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/401	alli	Norvegia	5.7.2017
EU/1/07/402	Increlex	Islanda	12.7.2017
EU/1/07/402	INCRELEX	Norvegia	5.7.2017
EU/1/07/403	Atriance	Islanda	11.7.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Islanda	13.9.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Norvegia	22.9.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Islanda	30.11.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Norvegia	22.11.2017
EU/1/07/424	Torisel	Islanda	24.7.2017
EU/1/07/424	Torisel	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/424	Torisel	Norvegia	1.8.2017
EU/1/08/446	Privigen	Islanda	4.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Norvegia	5.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Islanda	4.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Norvegia	5.12.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Islanda	11.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Norvegia	9.8.2017
EU/1/12/787	Revestive	Islanda	13.7.2017
EU/1/12/787	Revestive	Norvegia	5.7.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Islanda	11.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Norvegia	9.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Islanda	24.7.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Norvegia	9.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Islanda	14.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Norvegia	9.8.2017
EU/1/12/794	Adcetris	Islanda	4.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Norvegia	27.11.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Islanda	13.9.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Norvegia	27.9.2017
EU/1/12/796	Picato	Islanda	24.7.2017
EU/1/12/796	Picato	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/796	Picato	Norvegia	8.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Islanda	10.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Norvegia	18.8.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Islanda	6.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Norvegia	27.9.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Islanda	24.7.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Norvegia	9.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronic Acid Hospira	Islanda	11.9.2017
EU/1/12/800	Zoledronic acid Hospira	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronsyre Hospira	Norvegia	4.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Islanda	14.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/801	Constella	Norvegia	22.9.2017
EU/1/12/802	Capecitabine medac	Islanda	12.7.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Islanda	30.11.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Norvegia	11.12.2017
EU/1/12/805	AMYViD	Islanda	9.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Norvegia	3.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Islanda	4.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Norvegia	10.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Islanda	9.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Norvegia	10.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Islanda	9.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Norvegia	27.9.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Islanda	6.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Norvegia	3.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Islanda	6.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Norvegia	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Islanda	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Norvegia	3.10.2017
EU/1/12/814	Zaltrap	Islanda	9.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Norvegia	27.9.2017
EU/1/12/815	Selincro	Islanda	30.11.2017
EU/1/12/815	Selincro	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/815	Selincro	Norvegia	1.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Islanda	19.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/817	Actelsar HCT	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Islanda	15.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Norvegia	19.12.2017
EU/1/13/902	Translarna	Islanda	12.7.2017
EU/1/13/902	Translarna	Norvegia	5.7.2017
EU/1/14/987	Holoclar	Islanda	19.12.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Islanda	6.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Norvegia	26.9.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Islanda	24.7.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Norvegia	4.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Islanda	6.11.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Norvegia	14.11.2017
EU/1/16/1139	Ocaliva	Islanda	8.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Norvegia	18.12.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Islanda	6.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Norvegia	27.9.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Islanda	8.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Norvegia	15.12.2017
EU/1/43/890	Cometriq	Norvegia	3.8.2017
EU/2/12/142	Cardalis	Islanda	4.7.2017
EU/2/12/144	Contacera	Islanda	5.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Norvegia	15.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Norvegia	28.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Islanda	5.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Norvegia	6.12.2017

ANEXA III

Lista autorizațiilor de comercializare prelungite

Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Numărul UE	Medicament	Țară	Data autorizării
EU/1/01/177/002	SonoVue	Norvegia	4.9.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Islanda	19.12.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Norvegia	10.11.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Islanda	15.9.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Norvegia	28.8.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Norvegia	28.11.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Islanda	1.12.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Norvegia	3.8.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Islanda	13.7.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Islanda	4.12.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Norvegia	28.11.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Islanda	9.8.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Norvegia	7.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Islanda	10.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Norvegia	13.7.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Islanda	1.12.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Norvegia	10.11.2017
EU/1/09/531/022-033	Instanyl	Islanda	6.11.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Islanda	5.10.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Norvegia	18.9.2017
EU/1/10/618	Prolia	Norvegia	27.9.2017
EU/1/11/703	Xgeva	Norvegia	27.9.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Islanda	4.10.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Norvegia	18.9.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Norvegia	5.7.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Islanda	13.7.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Norvegia	3.10.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Islanda	6.10.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Islanda	11.7.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Norvegia	5.7.2017
EU/1/15/1070/002	Oncaspar	Islanda	19.12.2017

ANEXA IV

Lista autorizațiilor de comercializare retrase

Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Numărul UE	Medicament	Țară	Data retragerii
EU/1/00/167	Prevenar	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Norvegia	11.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Islanda	1.12.2017
EU/1/07/394	Optaflu	Norvegia	18.10.2017
EU/1/07/398	Optimark	Islanda	10.10.2017
EU/1/09/561	Clopidogrel Teva Pharma	Islanda	11.7.2017
EU/1/11/674	Repso	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Norvegia	8.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Islanda	10.8.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Norvegia	28.11.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Islanda	4.12.2017
EU/1/14/976	Zontivity	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Norvegia	9.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Islanda	9.10.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Islanda	11.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Norvegia	8.8.2017

ANEXA V

Lista autorizațiilor de comercializare suspendate

Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2017:

Numărul UE	Medicament	Țară	Data suspendării

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/34

ANUNȚ DE CONCURS GENERAL

(2018/C 305/13)

Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO) organizează următorul concurs general:

EPSO/AST-SC/07/18 — AGENȚI ÎNARMAȚI DE SECURITATE ȘI PROTECȚIE (SC 1/SC 2)

Anunțul de concurs este publicat în 24 de limbi în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 305 A din 30 august 2018.

Puteți obține informații suplimentare pe site-ul web al EPSO: https://epso.europa.eu/

30.8.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/35

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2018/C 305/14)

La data de 24 august 2018, Comisia Europeană a primit, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), o notificare a unei concentrări propuse.

Notificarea vizează următoarele întreprinderi:

—	KKR & Co. Inc („KKR”) (SUA),

—	Altice France S.A. („Altice”) (Franța), care aparține grupului Altice,

—	SFR Filiale SAS („SFR Filiale”), controlată de Altice.

KKR și Altice dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul în comun asupra întregii întreprinderi SFR Filiale.

Concentrarea se realizează prin achiziționare de acțiuni.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

— în cazul întreprinderii KKR: firmă de investiții care oferă servicii de gestionare a activelor și soluții privind piețele de capital;

— în cazul întreprinderii Altice: servicii de telecomunicații, conținuturi, mass-media, divertisment și publicitate;

— în cazul întreprinderii SFR Filiale: activitatea în domeniul turnurilor de telecomunicații a filialei Altice în Franța, SFR S.A.

În urma unei examinări prealabile, Comisia Europeană constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului privind concentrările economice. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință.

În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de analiză a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în comunicare.

Comisia Europeană invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie să parvină Comisiei Europene în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Trebuie menționată întotdeauna următoarea referință:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Observațiile pot fi trimise Comisiei prin e-mail, prin fax sau prin poștă. Vă rugăm să utilizați datele de contact de mai jos:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adresă poștală:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) JO L 24, 29.1.2004, p. 1 („Regulamentul privind concentrările economice”).

(2) JO C 366, 14.12.2013, p. 5.

		ISSN 1977-1029
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene		C 305

Ediţia în limba română	Comunicări şi informări	Anul 61 30 august 2018

Cuprins		Pagina
	II Comunicări
	COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
	Comisia Europeană
2018/C 305/01	Nonopoziție la o concentrare notificată (Cazul M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 )	1

	IV Informări
	INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
	Comisia Europeană
2018/C 305/03	Rata de schimb a monedei euro	2
2018/C 305/04	Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene	3
2018/C 305/05	Note explicative la Nomenclatura combinată a Uniunii Europene	4
2018/C 305/06	O nouă față națională a monedelor euro destinate circulației	6
	Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor
2018/C 305/07	Rezumatul avizului referitor la propunerea de reformare a Directivei privind reutilizarea informațiilor din sectorul public (ISP)	7
	INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE
2018/C 305/08	Comunicarea Comisiei în temeiul articolului 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Impunerea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate ( 1 )	10
2018/C 305/09	Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Modificarea obligațiilor de serviciu public pentru servicii aeriene regulate ( 1 )	11
2018/C 305/10	Comunicarea Comisiei în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1008/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune pentru operarea serviciilor aeriene în Comunitate – Invitație de participare la procedura de ofertare pentru operarea de servicii aeriene regulate în conformitate cu obligația de serviciu public ( 1 )	12
	INFORMĂRI REFERITOARE LA SPAȚIUL ECONOMIC EUROPEAN
	Comitetul permanent al statelor AELS
2018/C 305/11	Substanțe periculoase – Lista deciziilor de autorizare adoptate de statele AELS care fac parte din SEE, în conformitate cu articolul 64 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), în a doua jumătate a anului 2017	13
2018/C 305/12	Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2017	15

	V Anunțuri
	PROCEDURI ADMINISTRATIVE
	Oficiul European pentru Selecția Personalului (EPSO)
2018/C 305/13	Anunț de concurs general	34
	PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI
	Comisia Europeană
2018/C 305/14	Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate ( 1 )	35