ANEXĂ

PARTEA 1

NR. CAS: 7440-43-9		NR. Einecs: 231-152-8
Denumire Einecs:	Cadmiu
Denumire IUPAC:	Cadmiu
Raportor:	Belgia
Clasificare (1):	Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 3; R68 Repr. Cat. 3; R62-63 T; R48/23/25 T+; R26 N; R50-53

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor (2).

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în principal la fabricarea de baterii nichel-cadmiu, dar și ca material de intrare pentru o serie largă de alți compuși ai cadmiului (în principal pigmenți și stabilizatori). De asemenea, se folosește în preparate de acoperire și la tratarea suprafețelor (cadmiere), precum și în componenții aliajelor. Cadmiul mai poate fi prezent și ca impuritate, iar expunerea poate avea loc în decursul mai multor activități care presupun utilizarea de materiale feroase sau neferoase [procedee de turnare și de (re)topire]. În mediile profesionale în care se produce sau se utilizează cadmiu, lucrătorii pot fi expuși, în principal prin inhalare, la praful de cadmiu metalic și/sau la fumul de oxid de cadmiu format atunci când se încălzește metalul. Expunerea cutanată poate avea loc atunci când se manipulează pulberea/praful de cadmiu metalic, sau în cursul operațiunilor de întreținere.

Pentru populația generală implicată în industria cadmiului, însă nu în mod profesional, absorbția de cadmiu (generic, nu neapărat cadmiu metalic) în organism are loc în principal prin ingerarea de alimente contaminate cu cadmiu. Fumatul de tutun constituie, de asemenea, o sursă suplimentară importantă de expunere prin inhalare la cadmiu.

Expunerea ambientală la cadmiu este calculată pe baza tuturor emisiilor antropice actuale de cadmiu cunoscute, cu alte cuvinte cadmiul care este emis de instalațiile care produc și care prelucrează cadmiu/oxid de cadmiu, precum și cadmiul din surse difuze cum ar fi îngrășămintele, producerea oțelului, arderea produselor petroliere și a cărbunelui, traficul, incinerarea deșeurilor, rampele de gunoi etc. Evaluarea expunerii locale se bazează pe emisiile instalațiilor care produc și care prelucrează cadmiu/oxid de cadmiu și include concentrația ambientală prognozată la nivel regional. Evaluarea expunerii la nivel regional și continental se bazează pe toate emisiile antropice de cadmiu, inclusiv emisiile difuze, și reflectă concentrația atinsă după 60 de ani de emisii difuze. Concentrațiile reale de cadmiu în mediu (concentrații ambientale) includ, de asemenea, concentrațiile de fond naturale de cadmiu (de proveniență geologică sau rezultat din procese naturale), precum și cadmiul adăugat în mediu de om de-a lungul timpului (poluare istorică).

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Această substanță nu a fost testată suficient cu privire la posibilele efecte neurotoxice, în special asupra dezvoltării creierului. Ar fi necesare informații epidemiologice și experimentale mai detaliate pentru a se putea identifica mai precis natura efectelor, caracterizarea expunerii și mecanismele de acțiune legate de neurotoxicitate. Cu toate acestea, întrucât substanța a fost identificată ca fiind un carcinogen fără prag, necesită în mod normal măsuri de control care să nu fie influențate de eventuale informații ulterioare cu privire la toxicitatea finală asupra dezvoltării.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea acută ca urmare a expunerii prin inhalare care poate fi ocazionată de producerea de cadmiu, aliaje și operațiuni de lipire tare, operațiuni de lipire moale și sudură,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele asupra fertilității și organelor de reproducere ca urmare a expunerii prin inhalare ocazionate de producerea de cadmiu metalic, fabricarea și reciclarea bateriilor, producerea de pigmenți, aliaje și operațiuni de lipire tare,

—

motivelor de îngrijorare cu privire la iritarea tractului respirator, nefrotoxicitatea și osteotoxicitatea la doze repetate, la genotoxicitate și la carcinogenicitate, ca urmare a expunerii prin inhalare ocazionate de toate utilizările industriale, deoarece substanța este considerată a fi un carcinogen fără prag.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele respiratorii acute ca urmare a expunerii prin inhalare care ar putea avea loc atunci când se utilizează aliaje de lipit sub formă de bară care conțin cadmiu, pentru lipire tare (în cadrul unor activități de bricolaj),

—

motivelor de îngrijorare cu privire la genotoxicitate și carcinogenicitate, indiferent de calea de expunere, deoarece substanța este considerată a fi un carcinogen fără prag, ocazionate de purtarea de bijuterii (importate) și/sau de utilizarea de aliaje de lipit sub formă de bară care conțin cadmiu, pentru lipire tare (în cadrul unor activități de bricolaj).

Concluzia evaluării riscurilor pentru

PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea asupra aparatului respirator ca urmare a expunerii (în principal prin inhalare) care poate avea loc în vecinătatea unor surse punctuale,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la nefrotoxicitatea și osteotoxicitatea la doze repetate ca urmare a expunerii ambientale a adulților care fumează și/sau ale căror rezerve de fier din organism sunt diminuate și/sau care locuiesc în vecinătatea unor surse punctuale,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la genotoxicitate și la carcinogenicitate, ca urmare a expunerii ambientale care are loc în toate scenariile de expunere, deoarece substanța este considerată a fi un carcinogen fără prag.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece, dat fiind gradul de control din cadrul proceselor de fabricare și utilizare, riscurile datorate proprietăților fizico-chimice sunt reduse.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC, INCLUSIV SEDIMENTELE

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la ecosistemul acvatic local din cinci amplasamente/scenarii de producere a cadmiului (cadmiu metalic: un amplasament) sau de prelucrare a cadmiului (două amplasamente de producere a pigmenților, cadmiere și realizarea de aliaje),

—	motivelor de îngrijorare pentru ecosistemul acvatic local la un amplasament de reciclare,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o rampă de gunoi care prezintă scurgeri directe în apele de suprafață, cu o concentrație de cadmiu de 50 μg/l,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la apele din Regatul Unit și din regiunea valonă din Belgia, pe baza mediilor regionale ale percentilelor 90 de concentrații de cadmiu măsurate în râuri și lacuri,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la organismele care trăiesc în sedimente, în cazul sectorului cadmierii și al aliajelor cu cadmiu,

—

motivelor de îngrijorare cu privire la organismele care trăiesc în sedimente, în cazul a patru amplasamente (unul de producere a cadmiului metalic, două de producere a pigmenților cu cadmiu și unul de reciclare a cadmiului) și a patru scenarii de eliminare a substanței (o instalație de incinerare a DSM, trei rampe de gunoi pentru DSM) dacă se utilizează pentru corectarea biodisponibilității percentila 10 inferioară din regiunile UE (date privind trei sisteme fluviale din Germania) din baza de date a sulfurilor acide volatile.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la amplasamentele de cadmiere și de producere a aliajelor,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o regiune (Regatul Unit), pe baza percentilelor 90 de concentrații de cadmiu măsurate în soluri europene.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

Nu s-a ajuns la nicio concluzie deoarece:

nu s-a realizat nicio caracterizare a riscurilor pentru atmosferă.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la stațiile de tratare a apelor uzate aflate pe amplasamentele și în afara amplasamentelor din industria cadmierii și a aliajelor,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la microorganismele din stațiile de tratare a apelor uzate, în cazul unei instalații de reciclare a bateriilor nichel-cadmiu care își deversează efluenții către o stație de tratare aflată în afara amplasamentului său.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

TOXICITATEA SECUNDARĂ

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o regiune (Regatul Unit), pe baza percentilei 90 de concentrații de cadmiu măsurate în soluri europene.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar, în special Directiva 2004/37/CE a Consiliului (3) (directiva privind agenții cancerigeni sau mutageni), oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională și a unei valori biologice limită pentru cadmiu, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (4) sau cu Directiva 2004/37/CE, după caz.

pentru CONSUMATORI

—

să se aibă în vedere la nivel comunitar introducerea unor restricții de comercializare și de utilizare în Directiva 76/769/CEE a Consiliului (5) (directiva privind restricțiile de introducere pe piață și de utilizare) în cazul aliajelor de lipit pentru lipire tare și a bijuteriilor care conțin cadmiu și care sunt destinate să intre în contact direct cu pielea.

pentru PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

—	să se aibă în vedere o revizuire a valorilor maxime de cadmiu admise în produsele alimentare, stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (6),

—	să se aibă în vedere stabilirea unei valori maxime de cadmiu admise în frunzele/amestecurile de tutun în temeiul Directivei 2001/37/CE a Consiliului (7) (directiva privind produsele din tutun),

—	să se aibă în vedere stabilirea la nivel comunitar a unor concentrații maxime de cadmiu admise în îngrășăminte, ținându-se seama de diversele condiții din întreaga Comunitate.

PARTEA 2

NR. CAS: 1306-19-0		NR. Einecs: 215-146-2
Formulă moleculară:	CdO
Denumire Einecs:	Oxid de cadmiu
Denumire IUPAC:	Oxid de cadmiu
Raportor:	Belgia
Clasificare (8):	Carc. Cat. 2; R45 Cat. 3; R68 Cat. 3; R62-63 T; R48/23/25 T+; R26 T+; R26 N; R50-53

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor.

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în principal la fabricarea de baterii nichel-cadmiu, dar și ca material de intrare pentru o serie largă de alți compuși ai cadmiului, în principal pigmenți și stabilizatori. Oxidul de cadmiu mai poate fi prezent și ca impuritate, iar expunerea poate avea loc în decursul mai multor activități care presupun utilizarea de materiale feroase sau neferoase [procedee de turnare și de (re)topire]. În mediile profesionale în care se produce sau se utilizează oxid de cadmiu, lucrătorii pot fi expuși, în principal prin inhalare, la praf sau fum de oxid de cadmiu. Expunerea cutanată poate avea loc atunci când se manipulează pulberea/praful de oxid de cadmiu, sau în cursul operațiunilor de întreținere. Pentru populația generală implicată în industria cadmiului, însă nu în mod profesional, captarea de cadmiu (generic, nu neapărat oxid de cadmiu) în organism are loc în principal prin ingerarea de alimente contaminate cu cadmiu. Fumatul de tutun constituie, de asemenea, o sursă suplimentară importantă de expunere prin inhalare la cadmiu (în principal la oxid de cadmiu).

Expunerea ambientală la cadmiu este calculată pe baza tuturor emisiilor antropice actuale de cadmiu cunoscute, cu alte cuvinte cadmiul care este emis de instalațiile care produc și care prelucrează cadmiu/oxid de cadmiu, precum și cadmiul din surse difuze cum ar fi îngrășămintele, producerea oțelului, arderea produselor petroliere și a cărbunelui, traficul, incinerarea deșeurilor, rampele de gunoi etc. Evaluarea expunerii locale se bazează pe emisiile instalațiilor care produc și care prelucrează cadmiu/oxid de cadmiu și include concentrația ambientală prognozată la nivel regional. Evaluarea expunerii la nivel regional și continental se bazează pe toate emisiile antropice de cadmiu, inclusiv emisiile difuze, și reflectă concentrația atinsă după 60 de ani de emisii difuze. Concentrațiile reale de cadmiu în mediu (concentrații ambientale) includ, de asemenea, concentrațiile de fond naturale de cadmiu (de proveniență geologică sau rezultat din procese naturale), precum și cadmiul adăugat în mediu de om de-a lungul timpului (poluare istorică).

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Această substanță nu a fost testată suficient cu privire la posibilele efecte neurotoxice, în special asupra dezvoltării creierului. Ar fi necesare informații epidemiologice și experimentale mai detaliate pentru a se putea identifica mai precis natura efectelor, caracterizarea expunerii și mecanismele de acțiune legate de neurotoxicitate. Cu toate acestea, întrucât substanța a fost identificată ca fiind un carcinogen fără prag, necesită în mod normal măsuri de control care să nu fie influențate de eventuale informații ulterioare cu privire la toxicitatea finală asupra dezvoltării.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea acută ca urmare a expunerii prin inhalare care poate avea loc în contextul producerii de oxid de cadmiu,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele asupra fertilității și organelor de reproducere ca urmare a expunerii prin inhalare ocazionate de producerea de oxid de cadmiu, fabricarea și reciclarea bateriilor și producerea de pigmenți,

—

motivelor de îngrijorare cu privire la iritarea tractului respirator, nefrotoxicitatea și osteotoxicitatea la doze repetate, la genotoxicitate și la carcinogenicitate, ca urmare a expunerii prin inhalare ocazionate de toate utilizările industriale, deoarece substanța este considerată a fi un carcinogen fără prag.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:

—	în scenariile analizate în cadrul evaluării riscurilor, oxidul de cadmiu este utilizat doar la fabricarea de baterii nichel-cadmiu și, în acest caz, se consideră că expunerea consumatorilor este inexistentă sau de nivel neglijabil.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea asupra aparatului respirator ca urmare a expunerii (în principal prin inhalare) care poate avea loc în vecinătatea unor surse punctuale,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la nefrotoxicitatea și osteotoxicitatea la doze repetate ca urmare a expunerii ambientale a adulților care fumează și/sau ale căror rezerve de fier din organism sunt diminuate și/sau care locuiesc în vecinătatea unor surse punctuale,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la genotoxicitate și la carcinogenicitate, ca urmare a expunerii ambientale care are loc în toate scenariile, deoarece substanța este considerată a fi un carcinogen fără prag.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare.

S-a ajuns la această concluzie deoarece:

—	dat fiind gradul de control din cadrul proceselor de fabricare și utilizare, riscurile datorate proprietăților fizico-chimice sunt reduse.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC, INCLUSIV SEDIMENTELE

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la ecosistemul acvatic local din cinci amplasamente/scenarii de producere a cadmiului (cadmiu metalic: un amplasament) sau de prelucrare a cadmiului (două amplasamente de producere a pigmenților, cadmiere și realizarea de aliaje),

—	motivelor de îngrijorare pentru ecosistemul acvatic local la un amplasament de reciclare,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o rampă de gunoi care prezintă scurgeri directe în apele de suprafață, cu o concentrație de cadmiu de 50 μg/l,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la apele din Regatul Unit și din regiunea valonă din Belgia, pe baza mediilor regionale ale percentilelor 90 de concentrații de cadmiu măsurate în râuri și lacuri,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la organismele care trăiesc în sedimente, în cazul sectorului cadmierii și al aliajelor cu cadmiu,

—

motivelor de îngrijorare cu privire la organismele care trăiesc în sedimente, în cazul a patru amplasamente (unul de producere a cadmiului metalic, două de producere a pigmenților cu cadmiu și unul de reciclare a cadmiului) și a patru scenarii de eliminare a deșeurilor (o instalație de incinerare a DSM, trei rampe de gunoi pentru DSM) dacă se utilizează pentru corectarea biodisponibilității percentila 10 inferioară din regiunile UE (date privind trei sisteme fluviale din Germania) din baza de date a sulfurilor acide volatile.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la amplasamentele de cadmiere și de producere a aliajelor,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o regiune (Regatul Unit), pe baza percentilelor 90 de concentrații de cadmiu măsurate în soluri europene.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

Nu s-a ajuns la nicio concluzie deoarece: nu s-a realizat nicio caracterizare a riscurilor pentru atmosferă.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la stațiile de tratare a apelor uzate aflate pe amplasamentele și în afara amplasamentelor din industria cadmierii și a aliajelor,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la microorganismele din stațiile de tratare a apelor uzate, în cazul unei instalații de reciclare a bateriilor nichel-cadmiu care își deversează efluenții către o stație de tratare aflată în afara amplasamentului său.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

TOXICITATEA SECUNDARĂ

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la o regiune (Regatul Unit), pe baza percentilei 90 de concentrații de cadmiu măsurate în soluri europene.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar, în special Directiva 2004/37/CE (3) (directiva privind agenții cancerigeni sau mutageni), oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională și unei valori biologice limită pentru oxidul de cadmiu, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (4) sau cu Directiva 2004/37/CE, după caz.

pentru PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

—	să se aibă în vedere o revizuire a valorilor maxime de oxid de cadmiu admise în produsele alimentare, stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (6),

—	să se aibă în vedere stabilirea unei valori maxime de cadmiu admise în frunzele/amestecurile de tutun în temeiul Directivei 2001/37/CE (7) (directiva privind produsele din tutun),

—	să se aibă în vedere stabilirea la nivel comunitar a unor concentrații maxime de oxid de cadmiu admise în îngrășăminte, ținându-se seama de diversele condiții din întreaga Comunitate.

---

(1)  Clasificarea acestei substanțe este stabilită prin Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci și noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1, astfel cum a fost modificat prin JO L 216, 16.6.2004, p. 3).

(2)  Raportul complet de evaluare a riscurilor, precum și un rezumat al acestuia, sunt disponibile pe site-ul web al Biroului european pentru substanțe chimice:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  JO L 158, 30.4.2004.

(4)  JO L 131, 5.5.1998, p. 11.

(5)  JO L 262, 27.9.1976, p. 201

(6)  JO L 394, 20.12.2006, p. 5.

(7)  JO L 194, 18.7.2001.

(8)  Clasificarea acestei substanțe este stabilită prin Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci și noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1, astfel cum a fost modificat prin JO L 216, 16.6.2004, p. 3).

ANEXĂ

PARTEA 1

NR. CAS 85-68-7		NR. Einecs: 201-622-7
Formulă structurală:
Denumire Einecs:	Benzil butil ftalat
Denumire IUPAC:	Benzil butil ftalat
Raportor:	Norvegia
Clasificare (1):	Repr. Cat. 2; R61 Repr. Cat. 3; R62 N; R50-53

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor (2).

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în principal (peste 95 %) ca plastifiant al clorurii de polivinil (PVC) sau al altor polimeri.

Materialul polimeric plastifiat cu BBP are utilizări comerciale și industriale, de exemplu pentru pardoseală, materiale de etanșare, vopsele, materiale pentru acoperirea textilelor și adezivi. Într-o mai mică măsură, substanța este utilizată în componența unei substanțe nepolimerice; de asemenea, o altă utilizare la scară relativ redusă, dar importantă, este în domeniul împachetării sau ambalării alimentelor, utilizare care a înregistrat o scădere în ultimii ani datorită evoluțiilor tehnologice care au făcut ca BBP să nu mai fie necesar pentru una dintre utilizările sale în domeniul împachetării alimentelor (mai precis, folia de celuloză regenerată). Mai mult, s-a raportat existența unor concentrații scăzute de BBP în articole de îngrijire a copiilor și în jucării pentru copii; însă probabil că BBP este prezent în aceste produse sub formă de impurități/subproduse și nu a fost adăugat intenționat.

Din cauza faptului că BBP nu este legat chimic de matrice, poate migra din materialele polimerice și face obiectul unor emisii către alte matrice (biologice sau de mediu). BBP poate fi eliberat din produsele polimerice în timpul utilizării acestora sau după eliminare. Rata de emisie depinde de diverși factori, de exemplu de temperatură și de manipularea fizică sau mecanică a produsului.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI, CONSUMATORI și PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Trebuie menționat că evaluarea riscurilor nu a inclus și efectele aditive legate de coexpunerea cu alți ftalați.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC

1.

este că sunt necesare informații și/sau teste suplimentare. S-a ajuns la această concluzie din cauza: — este necesară o mai bună informare pentru a putea caracteriza în mod adecvat riscurile pentru ecosistemul acvatic. Informațiile și/sau testele necesare sunt: — un studiu pe termen lung privind efectele asupra sistemului reproducător și endocrin al peștilor;

2.

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare vor fi luate în considerare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:   motivelor de îngrijorare cu privire la mediul acvatic (inclusiv sedimentele), ca o consecință a expunerii ocazionate de operațiuni de pardosire în amplasamente mari și mici și de utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice în timpul prelucrării și preparării.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare vor fi luate în considerare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—

motivelor de îngrijorare cu privire la mediul terestru (inclusiv sedimentele), ca o consecință a expunerii ocazionate de operațiuni de pardosire în amplasamente mari și mici, de textilele acoperite cu PVC și de utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice în timpul prelucrării și preparării. Scenariile care oferă motive de îngrijorare sunt scenarii generice bazate pe date predefinite privind emisiile.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă. În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională pentru BBP, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (3).

pentru MEDIU

Se recomandă

—

pentru a facilita procedura de autorizare și de control prevăzută de Directiva 2008/1/CE a Consiliului (4) (prevenirea și controlul integrat al poluării), luarea în calcul a BBP în cadrul activităților în curs de desfășurare pentru elaborarea unor orientări privind cele mai bune tehnici disponibile (BAT),

—

luarea în calcul, în cadrul măsurilor legislative existente în temeiul Directivei 76/769/CEE a Consiliului (directiva privind introducerea pe piață și utilizarea), a unor restricții cu privire la utilizarea BBP în instalațiile industriale de prelucrare a polimerilor cu BBP (prepararea și prelucrarea de pardoseli din plastisol), precum și cu privire la prepararea și prelucrarea de textile acoperite cu PVC și la utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice care implică folosirea de BBP, cu excepția instalațiilor care nu emit BBP în mediul înconjurător, precum și a instalațiilor la care emisiile de BBP sunt controlate în mod adecvat. Controlul adecvat se poate realiza, de exemplu, prin tratarea eficientă a aerului rezidual și a efluenților apoși. Eficiența reducerii emisiilor trebuie documentată, pentru a se permite luarea de măsuri de către autoritățile statului membru.

PARTEA 2

NR. CAS: 98-01-1		NR. Einecs: 202-627-7
Formulă structurală:
Formulă moleculară:	C5H4O2
Denumire Einecs:	2-furaldehidă
Denumire IUPAC:	2-furaldehidă
Raportor:	Țările de Jos
Clasificare (5):	Nu există

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor.

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în procent de aproximativ 75 % pentru producția de derivați ai furanului. Restul se utilizează în principal ca solvent selectiv în rafinării. Alte utilizări raportate sunt la fabricarea de materiale refractare și de pesticide, sau ca indicator chimic în motorină (rafinării). Pe lângă aceasta, se folosește ca parfum în produsele cosmetice și ca reactiv în chimia analitică. În Regatul Unit există un alt tipar de utilizare, substanța fiind utilizată în procent de 40 % la producerea de rășini, discuri abrazive și materiale refractare.

Pe lângă acestea, evaluarea riscurilor a identificat surse accidentale de expunere care nu rezultă din ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană. În special, 2-furaldehida este un compus volatil natural care se găsește în multe alimente (fructe, legume, vin, pâine) și în mai multe uleiuri esențiale din plante; 2-furaldehida se formează în cantități infime într-o serie de surse alimentare și ca subprodus al degradării în deșeurile rezultate în urma producerii de produse chimice și de combustibili. De asemenea, 2-furaldehida este unul dintre principalii contaminanți generați în urma procedeelor de delignificare cu sulfiți utilizate în industria hârtiei și a celulozei, sau poate fi eliberată în mediu prin fumul degajat de arderea lemnelor. Riscurile generate de aceste expuneri accidentale nu intră în sfera de aplicare a acestui raport complet de evaluare a riscurilor, care oferă totuși informații utile pentru evaluarea riscurilor respective.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele sistemice și la efectele locale asupra tractului respirator ca o consecință a expunerii ocazionate de inhalarea repetată în toate scenariile,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele sistemice generate de expunerea ocazionată de expunerea cutanată repetată în timpul activităților de curățare și întreținere din cadrul procesului de producție,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele asupra dezvoltării generate de expunerea repetată prin inhalare și de expunerea cutanată repetată în timpul activităților de curățare și întreținere din cadrul procesului de producție,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la riscurile de carcinogenicitate generate de expunerea repetată prin inhalare și de expunerea cutanată repetată în toate scenariile de expunere.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	date fiind proprietățile intrinsece ale substanței, nu se preconizează riscuri datorate proprietăților fizico-chimice.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare informații și/sau teste suplimentare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—

este necesară o mai bună informare pentru a putea caracteriza în mod adecvat efectele toxice ale 2-furaldehidei asupra ecosistemelor terestre. Concentrația previzibilă în sol (PECsol) depășește concentrația previzibilă fără efect asupra solului (PNECsol) în scenariile „preparare pentru fabricarea materialelor refractare” și „utilizare ca agent intermediar la fabricarea de pesticide”. Valoarea PNEC terestră este obținută prin metoda de partiționare în echilibru și, prin urmare, această valoare poate fi rafinată prin intermediul unor testări,

—	cu toate acestea, nu se propune nicio testare pentru mediul terestru, deoarece măsurile de reducere a riscurilor propuse pentru mediul acvatic local ar trebui să acopere și concluziile pentru mediul terestru.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la mediul acvatic, ca o consecință a expunerii ocazionate de prepararea ca indicator chimic în industria uleiurilor minerale și a combustibililor, prepararea pentru fabricarea materialelor refractare și utilizarea ca agent intermediar la fabricarea de pesticide.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză pentru lucrători, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională pentru 2-furaldehidă, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (3).

pentru MEDIU

—

Se recomandă, pentru a facilita procedura de autorizare și de control prevăzută de Directiva 2008/1/CE (4) (prevenirea și controlul integrat al poluării), luarea în calcul a 2-furaldehidei în cadrul activităților în curs de desfășurare pentru elaborarea unor orientări privind cele mai bune tehnici disponibile (BAT).

PARTEA 3

NR. CAS: 11138-47-9		NR. Einecs: 234-390-0
Numărul pentru forma anhidră include, de asemenea, mono- și tetrahidratul
Formule structurale:		BHO3 · H2O · Na (monohidrat)
		BHO3 · 4H2O · Na (tetrahidrat)
Denumire Einecs:		Acid perboric, sare sodică
Denumire IUPAC:		Perborat de sodiu
Raportor:		Austria
Clasificare (6):		Nu există

Evaluarea riscurilor (2) se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în raportul complet de evaluare a riscurilor înaintat Comisiei de statul membru raportor.

Evaluarea riscurilor are ca obiect riscul generat de perboratul de sodiu și produsul său de degradare, peroxidul de hidrogen. În raportul complet de evaluare a riscurilor nu s-a evaluat și riscul prezentat de produsul de degradare acid boric.

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că perboratul de sodiu monohidrat și perboratul de sodiu tetrahidrat sunt utilizați în Comunitatea Europeană în principal ca agenți de oxidare și de înălbire în detergenți (detergenți pentru uz casnic, precum și detergenți pentru uz instituțional) și, de asemenea, în preparate de curățare (de exemplu, mașini automate de spălat vase, soluții pentru pete sub formă de tablete de potențare a înălbirii) și cosmetice (produse de curățare a protezelor dentare). Perborații mai sunt utilizați în detergenți pudră normali și compacți de mare putere folosiți în sectorul spălătoriilor.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele locale asupra căilor respiratorii superioare și la efectele asupra dezvoltării, ocazionate de expunerea prin inhalare în timpul producerii de perborat de sodiu.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI și PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ, ECOSISTEMUL ACVATIC și ECOSISTEMUL TERESTRU

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

Se consideră, în general, că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

---

(1)  Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci și noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1, astfel cum a fost modificat prin JO L 216, 16.6.2004, p. 125).

(2)  Raportul complet de evaluare a riscurilor, precum și un rezumat al acestuia, sunt disponibile pe site-ul web al Biroului european pentru substanțe chimice:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  JO L 131, 5.5.1998, p. 11.

(4)  JO L 24, 29.1.2008, p. 8.

(5)  În prezent, această substanță chimică nu este inclusă în anexa I la Directiva 67/548/CEE.

(6)  În prezent, această substanță chimică nu este inclusă în anexa I la Directiva 67/548/CEE.