|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/1822 |
27.7.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/1822 AL COMISIEI
din 24 iulie 2026
privind autorizarea tincturii de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., a tincturii de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și a tincturii de salvie obținută din Salvia officinalis L. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
|
(2) |
Substanțele tinctură de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., tinctură de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și tinctură de salvie obținută din Salvia officinalis L. au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a tincturii de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., a tincturii de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și a tincturii de salvie obținută din Salvia officinalis L. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Solicitantul a cerut ca substanțele în cauză să fie autorizate și în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut. |
|
(5) |
În avizele sale din 24 iunie 2025 (3) și 25 iunie 2025 (4) , (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că tinctura de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., tinctura de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și tinctura de salvie obținută din Salvia officinalis L. sunt sigure la anumite concentrații maxime precizate în aceste avize pentru fiecare specie de animale. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, în condițiile propuse, utilizarea tincturii de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., a tincturii de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și a tincturii de salvie obținută din Salvia officinalis L. este sigură pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că este necesar ca tinctura de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., tinctura de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și tinctura de salvie obținută din Salvia officinalis L. să fie considerate iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere este considerată un risc. În plus, autoritatea a concluzionat că, întrucât frunzele de Mentha × piperita L., de Thymus serpyllum L. și de Salvia officinalis L. și preparatele aferente sunt recunoscute ca fiind aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că tinctura de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., tinctura de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și tinctura de salvie obținută din Salvia officinalis L. îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe trebuie să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor. |
|
(7) |
Comisia consideră că nu există motive legate de siguranță care să impună stabilirea unor nieluri maxime pentru tinctura de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L., tinctura de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L. și tinctura de salvie obținută din Salvia officinalis L. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză. |
|
(8) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, care aparțin categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Aditivii pentru hrana animalelor „tinctură de mentă piperată obținută din Mentha × piperita L.”, „tinctură de cimbru sălbatic obținută din Thymus serpyllum L.” și „tinctură de salvie obținută din Salvia officinalis L.”, astfel cum au fost autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care conțin acești aditivi, care au fost produse și etichetate înainte de 16 februarie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2026, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective.
(2) Hrana animală combinată și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivii menționați la alineatul (1), care au fost produse și etichetate înainte de 16 august 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2026, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana animală combinată și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivii menționați la alineatul (1), care au fost produse și etichetate înainte de 16 august 2028 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 august 2026, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2025, 23(7), e9544; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9544.
(4) EFSA Journal 2025, 23(7), e9551; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9551.
(5) EFSA Journal 2025, 23(7), e9545; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9545.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Denumirea aditivului |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b282-t |
Tinctură de mentă piperată |
Compoziția aditivului Tinctură obținută din frunzele uscate sau din părțile aeriene ale Mentha × piperita L. (bazionim: Mentha aquatica × Mentha spicata L.) Formă lichidă Caracterizarea substanței active Tinctură de mentă piperată: Tinctură, astfel cum este definită de Consiliul Europei (CoE) (1), obținută din frunzele uscate sau din părțile aeriene ale Mentha × piperita L. prin extracție extinsă cu un amestec de solvent apă/etanol, presare și filtrare. Numărul CE: 282-015-4 Numărul CAS: 84082-70-2 Numărul CoE: 282 Specificații Conținut de materie uscată: 1,84 %- 1,85 % Total polifenoli (2): ≤ 0,1020 % Flavonoizi (3): ≤ 0,0261 % Mentol: ≤ 0,0021 % Mentonă: ≤ 0,0010 % Acid rosmarinic: ≤ 0,00099 % Metoda analitică (4) Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor:
|
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
16 august 2036 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007). (2) Exprimați ca echivalenți de acid galic (GAE). (3) Exprimați ca echivalenți de hiperozid. (4) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Denumirea aditivului |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b455-t |
Tinctură de cimbru sălbatic |
Compoziția aditivului Tinctură obținută din frunzele uscate sau din părțile aeriene ale Thymus serpyllum L. Formă lichidă Caracterizarea substanței active Tinctură de cimbru sălbatic: Tinctură, astfel cum este definită de Consiliul Europei (CoE) (5), obținută din frunzele uscate ale Thymus serpyllum L. prin extracție extinsă cu un amestec de solvent apă/etanol, presare și filtrare. Numărul CE: 284-023-3 Numărul CAS: 84776-98-7 Numărul CoE: 455 Specificații Conținut de materie uscată: 1 % Total polifenoli (6): ≤ 0,0923 % Flavonoizi (7): ≤ 0,02338 % Timol: ≤ 0,000020 % Carvacrol: ≤ 0,000043 % Acid rosmarinic: ≤ 0,00107 % Metoda analitică (8) Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor:
|
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
16 august 2036 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(5) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007). (6) Exprimați ca echivalenți de acid galic (GAE). (7) Exprimați ca echivalenți de hiperozid. (8) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Denumirea aditivului |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b414-t |
Tinctură de salvie |
Compoziția aditivului Tinctură obținută din frunzele uscate ale Salvia officinalis L. Formă lichidă Caracterizarea substanței active Tinctură de salvie: Tinctură, astfel cum este definită de Consiliul Europei (CoE) (9), obținută din frunzele uscate ale Salvia officinalis L. prin extracție extinsă cu un amestec de solvent apă/etanol, presare și filtrare. Numărul CE: 282-025-9 Numărul CAS: 84082-79-1 Numărul CoE: 414 Specificații Conținut de materie uscată: 1,75 % - 1,78 % Total polifenoli (10): ≤ 0,328 % Flavonoizi (11): ≤ 0,0482 % Tujone: ≤ 0,0132 % Camfor: ≤ 0,0130 % 1,8-Cineol (eucaliptol): ≤ 0,0070 % Acid rosmarinic: ≤ 0,0662 % Metoda analitică (12) Pentru caracterizarea aditivului pentru hrana animalelor:
|
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
16 august 2036 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(9) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007). (10) Exprimați ca echivalenți de hiperozid. (11) Exprimați ca echivalenți de hiperozid. (12) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1822/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)