ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Numărul autorizației EU-0021020-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0021020-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

Cap. 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Denumirea familiei de produse

Denumire

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

1.3. Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Denumire	HYPRED SAS
Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Adresă	55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR
Numărul autorizației		EU-0021020-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP		EU-0021020-0000
Data autorizației		18 mai 2020
Data de expirare a autorizației		30 aprilie 2030

1.4. Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

HYPRED SAS

Adresa producătorului

55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Franța

Adresa locurilor de producție

HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Franța

HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polonia

HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spania

HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania

HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Franța

HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria

HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Germania

HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord

HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlanda

HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlanda

HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia

HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spania

HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord

HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Franța

1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă	Acid octanoic
Denumirea producătorului	Emery Oleochemicals (M)
Adresa producătorului	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia
Adresa locurilor de producție	Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

Cap. 2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă	124-07-2	204-677-5	3 - 10 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă	75-75-2	200-898-6	0 - 21 % (de greutate)
L-(+)-acid lactic		Substanța inactivă	79-33-4	201-196-2	0 - 17,6 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 6 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă	31726-34-8	500-077-5	0 - 15 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

Cap. 1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Cap. 2. COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă	2605-79-0	220-020-5	2,25 - 2,25 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

P280: Purtați mănuşi de protecţie.

P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie.

P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtați echipament de protecţie a feţei.

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș].

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P501: Aruncați conţinutul reglementare locală/regională/națională/internațională.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Use #1.1 – Circulația în industria lactatelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: fără date
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Curățarea - dezinfectarea circuitelor în industria lactatelor
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Sistem închis: Circulație Descriere detaliata: Curățenie in situ, circulație
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: - Se folosește o soluție de 1% produs pentru activitate bactericidă și 1,5% soluție de produs pentru activitate levuricidă Numărul și calendarul de aplicare: 1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 zile pe an
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră opacă HDPE 5L Canistră opacă HDPE 10L Canistră opacă HDPE 22L Bidon opac HDPE 60L Bidon opac HDPE 120L Bidon opac HDPE 220L Container opac HDPE 640L Container opac HDPE 1000L

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Spălați circuitele cu apă potabilă înainte de dezinfectare.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului și timpul de contact:

—	1% bactericid în 5 minute

—	1,5 % levuricid în 15 minute

Temperatura: 40 – 85 °C

La final clătiți cu apă potabilă.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Use# 1.2 – Circulația în ferme

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: fără date
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Curățarea - dezinfectarea echipamentului pentru muls și a roboților pentru muls în ferme
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Sistem închis: Circulație Descriere detaliata: Circulație
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: - Se folosește o soluție de 0,8% soluție de produs pentru activitate bactericidă și 1,5% soluție de produs pentru activitate levuricidă. Numărul și calendarul de aplicare: Instalația de lapte este curățată și dezinfectată de două ori pe zi iar rezervorul de lapte este curățat și dezinfectat o dată la trei zile.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră opacă HDPE 5L Canistră opacă HDPE 10L Canistră opacă HDPE 22L Bidon opac HDPE 60L Bidon opac HDPE 120L Bidon opac HDPE 220L Container opac HDPE 640L Container opac HDPE 1000L

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Mașini cu sau fără programator.

1)	După muls, clătiți echipamentul cu apă potabilă caldă.

2)	Aplicați soluția prin metoda circulației la o temperatură inițială recomandată de minimum 60°C până se ajunge la o temperatură de 40-45°C. Concentrația produsului și timpul de contact: 0,8% bactericid în 10 minute 1,5% levuricid în 15 minute Nu utilizați la o temperatură mai mare de 75°C.

3)	Clătiți cu apă potabilă rece.

Utilizați produsul de două ori pe zi sau o dată pe zi când se alternează cu un alt produs.

Când alternați cu un alt produs, folosiți un produs de curățare-dezinfectant sau un produs de curățare de 1 până la 4 ori pe săptămână, în funcție de temperatura atinsă în sistem.

Contactați furnizorul pentru a alege produsul alternativ și frecvența utilizării.

Nu amestecați [numele produsului autorizat] cu un produs alcalin sau alcalin clorurat.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

Cap. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile specifice privind utilizarea.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—	În timpul fazei de manipulare a produsului, purtaţi mănuşi de protecţie, salopetă şi protecţie pentru ochi rezistente la substanţe chimice (materialul de protecţie va fi indicat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

—	Pe durata aplicării, asiguraţi o ventilaţie adecvată.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălaţi-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subţire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschişi. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. Continuați clătirea. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. NU induceţi voma. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate disponibile pentru utilizarea de către un utilizator profesional. Conține un număr de telefon pentru urgențe

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncaţi produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiţii de depozitare: păstraţi numai în ambalajul original. Păstraţi ambalajul închis. Nu depozitaţi la o temperatură mai mare de 40 °C.

Cap. 6. ALTE INFORMAȚII

Nu a fost evaluată nicio revendicare privind curăţenia, deoarece nu face obiectul BPR.

Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			HYPRACID ONE		zona Piata: UE
			DEPTACID BD		zona Piata: UE
			prevides®MS		zona Piata: UE
			DEPTACID OCTACIP		zona Piata: UE
			OCTACID ONE		zona Piata: UE
			OCTA-ONE		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0021020-0001 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă		124-07-2		204-677-5	3 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă		75-75-2		200-898-6	21 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă		2605-79-0		220-020-5	2,25 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă		31726-34-8		500-077-5	5 % (de greutate)

Cap. 1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Cap. 2. COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă	75-75-2	200-898-6	14 - 14 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă	2605-79-0	220-020-5	4,5 - 4,5 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă	31726-34-8	500-077-5	15 - 15 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H302: Nociv în caz de înghițire.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

P280: Purtați mănuşi de protecţie.

P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie.

P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtați echipament de protecţie a feţei.

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș].

P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P501: Aruncați conţinutul reglementare locală/regională/națională/internațională.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Use#2.1 – Circulație

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: fără date
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Sistem închis: Circulație Descriere detaliata: Curățenie in situ, circulație
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: - Se folosește o soluție de 0.4% produs pentru activitate bactericidă și 0.6% soluție de produs pentru activitate levuricidă Numărul și calendarul de aplicare: 1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 zile pe an
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră opacă HDPE 5L Canistră opacă HDPE 10L Canistră opacă HDPE 22L Bidon opac HDPE 60L Bidon opac HDPE 120L Bidon opac HDPE 220L Container opac HDPE 640L Container opac HDPE 1000L

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

Cap. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Înainte de aplicarea produsului, curățați cu un detergent și clătiți cu apă potabilă.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului și timpul de contact:

—	0,4 % bactericid în 5 minute

—	0,6 % levuricid în 15 minute

Temperatura: 20 – 85 °C

La final clătiți cu apă potabilă.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—	În timpul fazei de manipulare a produsului, purtaţi mănuşi de protecţie, salopetă şi protecţie pentru ochi rezistente la substanţe chimice (materialul de protecţie va fi indicat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

—	Pe durata aplicării, asiguraţi o ventilaţie adecvată.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălaţi-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subţire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschişi. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. Continuați clătirea. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. NU induceţi voma. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate disponibile pentru utilizarea de către un utilizator profesional. Conține un număr de telefon pentru urgențe

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncaţi produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiţii de depozitare: păstraţi numai în ambalajul original. Păstraţi ambalajul închis. Nu depozitaţi la o temperatură mai mare de 40 °C.

Cap. 6. ALTE INFORMAȚII

Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			DEPTACID CCB		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0021020-0002 1-2
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă		124-07-2		204-677-5	10 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă		75-75-2		200-898-6	14 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă		2605-79-0		220-020-5	4,5 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă		31726-34-8		500-077-5	15 % (de greutate)

Cap. 1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Cap. 2. COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă	124-07-2	204-677-5	10 - 10 % (de greutate)
L-(+)-acid lactic		Substanța inactivă	79-33-4	201-196-2	17,6 - 17,6 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă	2605-79-0	220-020-5	6 - 6 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

P280: Purtați mănuşi de protecţie.

P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie.

P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtați echipament de protecţie a feţei.

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș].

P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P501: Aruncați conţinutul reglementare locală/regională/națională/internațională.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Use#3.1 – Circulație

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: fără date
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Sistem închis: Circulație Descriere detaliata: curățenie in situ, circulație
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: - Utilizați o soluție de produs 0,4 % Numărul și calendarul de aplicare: 1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 de zile pe an
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră opacă HDPE 5L Canistră opacă HDPE 10L Canistră opacă HDPE 22L Bidon opac HDPE 60L Bidon opac HDPE 120L Bidon opac HDPE 220L Container opac HDPE 640L Container opac HDPE 1000L

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

Cap. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Înainte de aplicarea produsului, curățați cu un detergent și clătiți cu apă potabilă.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului: 0,4 %

Timp de contact:

—	5 minute pentru activitate bactericidă

—	15 minute pentru activitate levuricidă

Temperatura: 20 – 85 °C

La final clătiți cu apă potabilă.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—	În timpul fazei de manipulare a produsului, purtaţi mănuşi de protecţie, salopetă şi protecţie pentru ochi rezistente la substanţe chimice (materialul de protecţie va fi indicat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

—	Pe durata aplicării, asiguraţi o ventilaţie adecvată.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălaţi-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subţire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschişi. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. Continuați clătirea. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. NU induceţi voma. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate disponibile pentru utilizarea de către un utilizator profesional. Conține un număr de telefon pentru urgențe

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncaţi produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiţii de depozitare: păstraţi numai în ambalajul original. Păstraţi ambalajul închis. Nu depozitaţi la o temperatură mai mare de 40 °C.

Cap. 6. ALTE INFORMAȚII

Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			DEPTACID CB		zona Piata: UE
			DEPTIL CB		zona Piata: UE
			SOPURSAN CB		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0021020-0003 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă		124-07-2		204-677-5	10 % (de greutate)
L-(+)-acid lactic		Substanța inactivă		79-33-4		201-196-2	17,6 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă		2605-79-0		220-020-5	6 % (de greutate)

Cap. 1. META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 4 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Cap. 2. COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă	124-07-2	204-677-5	3 - 3 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă	75-75-2	200-898-6	21 - 21 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă	2605-79-0	220-020-5	3 - 3 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă	31726-34-8	500-077-5	5 - 5 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

Cap. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

P280: Purtați mănuşi de protecţie.

P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie.

P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtați echipament de protecţie a feţei.

P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma.

P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș].

P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

P501: Aruncați conţinutul reglementare locală/regională/națională/internațională.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

Cap. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Use # 4.1 – Circulația membranelor separatoare

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	-
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: nu există date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: fără date
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfectant sau produs de curățare - dezinfectant pentru membrane utilizate în osmoză inversă și nanofiltrare în industria lactatelor și băuturilor răcoritoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Sistem închis: Circulație Descriere detaliata: Circulație
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: - Folosiți o soluție de produs 0,75% dacă se face curățarea înaintea dezinfectării Folosiți o soluție de produs 1% dacă nu se face curățarea înaintea dezinfectării Numărul și calendarul de aplicare: 1 până la 3 cicluri zilnic, între 104 și 312 zile pe an
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Canistră opacă HDPE 5L Canistră opacă HDPE 10L Canistră opacă HDPE 22L Bidon opac HDPE 60L Bidon opac HDPE 120L Bidon opac HDPE 220L Container opac HDPE 640L Container opac HDPE 1000L

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

consultați instrucțiunile generale de utilizare

Cap. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Clătiți membrana cu apă potabilă sau curățați și clătiți cu apă potabilă înainte de dezinfectare.

Aplicați produsul prin circulație

Concentrația produsului după clătirea cu apă: 1 %

Concentrația produsului cu curățare anterioară: 0,75 %

Timp de contact:

—	5 minute pentru activitate bactericidă

—	15 minute pentru activitate levuricidă

Temperatura: 40 – 85 °C

La final clătiți cu apă potabilă.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—	În timpul fazei de manipulare a produsului, purtaţi mănuşi de protecţie, salopetă şi protecţie pentru ochi rezistente la substanţe chimice (materialul de protecţie va fi indicat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

—	Pe durata aplicării, asiguraţi o ventilaţie adecvată.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălaţi-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subţire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschişi. Scoateţi lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. Continuați clătirea. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. NU induceţi voma. Contactaţi imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate disponibile pentru utilizarea de către un utilizator profesional. Conține un număr de telefon pentru urgențe

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncaţi produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiţii de depozitare: păstraţi numai în ambalajul original. Păstraţi ambalajul închis. Nu depozitaţi la o temperatură mai mare de 40 °C.

Cap. 6. ALTE INFORMAȚII

Nu a fost evaluată nicio revendicare privind curăţenia, deoarece nu face obiectul BPR.

Cap. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			DEPTACID WCM		zona Piata: UE
			SOPURCLEAN NF WCM		zona Piata: UE
			Osmotask AS		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0021020-0004 1-4
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Acid octanoic		Substanță activă		124-07-2		204-677-5	3 % (de greutate)
Acid metansulfonic		Substanța inactivă		75-75-2		200-898-6	21 % (de greutate)
N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid		Substanța inactivă		2605-79-0		220-020-5	3 % (de greutate)
Alcool etoxilat	Alcool etoxilat	Substanța inactivă		31726-34-8		500-077-5	5 % (de greutate)