|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/749 |
1.4.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/749 AL COMISIEI
din 31 martie 2026
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/2183 în ceea ce privește modificări administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
La 18 octombrie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (2), s-a acordat societății Evonik Operations GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0028964-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă. |
|
(2) |
La 10 iulie 2024 și la 20 martie 2025, Evonik Operations GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), notificări ale modificărilor administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, înregistrate în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numerele de caz BC-DY098630-08 și BC-ER104958-18. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la eliminarea și adăugarea unor denumiri comerciale, la eliminarea și adăugarea unor producători de produse, la modificări ale denumirii unui producător al unei substanțe active și a unui producător al unui produs și la o modificare a adresei unui producător al unui produs. |
|
(3) |
La 29 iulie 2024 și la 3 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. În avizele sale, agenția a concluzionat că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite. |
|
(4) |
La 10 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. |
|
(5) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de societatea Evonik Operations GmbH. |
|
(6) |
Cu excepția modificărilor administrative propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183, rămân neschimbate. |
|
(7) |
Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare. |
|
(8) |
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 trebuie modificat în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei din 18 octombrie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii vizând familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2023/2183, 19.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA opinions UAD-C-1752264-31-00/F and UAD-C-1813642-33-00/F of 29 July 2024 and 3 April 2025 on administrative changes of the Union authorisation of the biocidal product family ‘Evonik’s Hydrogen Peroxide Product family’ (Avizele ECHA UAD-C-1752264-31-00/F și UAD-C-1813642-33-00/F din 29 iulie 2024 și 3 aprilie 2025 privind modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product family”), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Numărul autorizației EU-0028964-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0028964-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Evonik Operations GmbH |
|
Adresă |
Rellinghauser Straße 1 - 11 45128 Essen DE |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0028964-0000 |
|
Data autorizației |
|
8.11.2023 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
31.10.2033 |
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Evonik Antwerpen NV |
|
Adresa producătorului |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Operations GmbH |
|
Adresa producătorului |
Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Germania |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Adresa producătorului |
Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
|
Adresa producătorului |
Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Țările de Jos |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Schweizerhall AG |
||
|
Adresa producătorului |
Elsässerstrasse 231 4013 Basel Elveția |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag GmbH |
||||||
|
Adresa producătorului |
Messeallee 11 45131 Essen Germania |
||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag CEE GmbH |
|||
|
Adresa producătorului |
Linke Wienzeile 152 1060 Wien Austria |
|||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Slovakia s. r. o. |
|||
|
Adresa producătorului |
Glejovka 902 03 Pezinok Slovacia |
|||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag S.p.A. |
||||||
|
Adresa producătorului |
Via Cusago, 150/4 20153 Milano Italia |
||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Polska Sp. z o.o. |
||||
|
Adresa producătorului |
Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Polonia |
||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Lietuva UAB |
|
Adresa producătorului |
Palemono g. 171D 52107 Kaunas Lituania |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag Lietuva UAB Site 1 Palemono g. 171D 52107 Kaunas Lituania |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Hungária Kft. |
|
Adresa producătorului |
Bányalég u. 45 1225 Budapest Ungaria |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag Hungária Kft. Site 1 Bányalég u. 45 1225 Budapest Ungaria |
|
Denumirea producătorului |
S.C. Brenntag S.R.L. |
|
Adresa producătorului |
Garii Street 1 077040 Chiajna România |
|
Adresa locurilor de producție |
S.C. Brenntag S.R.L. Site 1 Garii Street 1 077040 Chiajna România |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Hrvatska d.o.o. |
|
Adresa producătorului |
Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Croația |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag Hrvatska d.o.o. Site 1 Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Croația |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Bulgaria EOOD |
|
Adresa producătorului |
j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Bulgaria |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag Bulgaria EOOD Site 1 j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Bulgaria |
|
Denumirea producătorului |
OQEMA S.P.A. |
|
Adresa producătorului |
Via Roggia Bartolomea 7 20090 Assago Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
OQEMA S.P.A. Site 1 VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano Italia |
|
Denumirea producătorului |
Breustedt Chemie BV |
|
Adresa producătorului |
IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Breustedt Chemie BV Site 1 IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn Țările de Jos |
|
Denumirea producătorului |
BEAUSEIGNEUR SAS |
|
Adresa producătorului |
6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
BEAUSEIGNEUR SAS Site 1 6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franța |
|
Denumirea producătorului |
Staub & Co. - Silbermann GmbH |
|
Adresa producătorului |
Ostendstraße 124 90482 Nürnberg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Staub & Co. - Silbermann GmbH Site 1 Industriestraße 3 6456 Gablingen Germania |
|
Denumirea producătorului |
Möller GmbH & Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Bürgerkamp 1 48565 Steinfurt Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Möller GmbH & Co. KG Site 1 Bürgerkamp 1 48565 48565 Germania |
|
Denumirea producătorului |
Häffner GmbH & Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Friedrichstraße 3 71679 Asperg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Häffner GmbH & Co. KG Site 1 Friedrichstraße 3 71679 Asperg Germania |
|
Denumirea producătorului |
Gaches Chimie |
||
|
Adresa producătorului |
17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Franța |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Evonik España y Portugal SA |
|
Adresa producătorului |
Afueras s/n 50784 La Zaida Spania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spania |
|
Denumirea producătorului |
Amira Srl |
|
Adresa producătorului |
Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) Italia |
|
Adresa locurilor de producție |
Amira Srl Site 1 Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) Italia |
|
Denumirea producătorului |
ASiRAL Industriereiniger GmbH |
|
Adresa producătorului |
Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
ASiRAL Industriereiniger GmbH Site 1 Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Germania |
|
Denumirea producătorului |
abcr GmbH |
|
Adresa producătorului |
Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
abcr GmbH Site 1 Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Germania |
|
Denumirea producătorului |
Antec International Limited |
|
Adresa producătorului |
Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
Antec International Limited Site 1 Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Denumirea producătorului |
OQEMA GmbH |
|
Adresa producătorului |
Aachener Straße 258 41061 Mönchengladbach Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
OQEMA GmbH Site 1 Gutberletstraße 17 04316 Leipzig Germania |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag Nordic AB |
|
Adresa producătorului |
Hyllie Boulvevard 34 18 TR SE-215 32 Malmö Suedia |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag Nordic AB Site 1 Vevgatan 2 504 64 Boras Suedia |
|
Denumirea producătorului |
ECSA Chemicals SA |
|
Adresa producătorului |
Burgauerstrasse 17 9230 Flawil Elveția |
|
Adresa locurilor de producție |
ECSA Chemicals SA Site 1 Via Luigi Favre 16 6828 Balerna Elveția |
|
Denumirea producătorului |
TENSID-CHEMIE GMBH |
|
Adresa producătorului |
Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
TENSID-CHEMIE GMBH Site 1 Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Germania |
|
Denumirea producătorului |
Carl Roth GmbH + Co. KG |
|
Adresa producătorului |
Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Carl Roth GmbH + Co. KG Site 1 Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Germania |
|
Denumirea producătorului |
Hollu Systemhygiene GmbH |
|
Adresa producătorului |
Hollu Campus 1 6170 Zirl Austria |
|
Adresa locurilor de producție |
Hollu Systemhygiene GmbH Site 1 Hollu Campus 1 6170 Zirl Austria |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Antwerpen NV |
|
Adresa producătorului |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Operations GmbH |
|
Adresa producătorului |
Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Germania |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Adresa producătorului |
Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
|
Adresa producătorului |
Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Țările de Jos |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik España y Portugal SA |
|
Adresa producătorului |
Afueras s/n 50784 La Zaida Spania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spania |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: OXTERIL® Group 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H302: Nociv în caz de înghițire. H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. H272: Poate agrava un incendiu; oxidant. |
|
Fraze de precauție |
P261: Evitați să inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâini bine după utilizare. P270: A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție pentru ochi/protecție pentru față. P301+P312: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P330: Clătiți gura. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă/săpun. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul în conformitate cu cerințele locale.. P501: Aruncați recipientul în conformitate cu cerințele locale.. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P220: A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfecția suprafețelor cu peroxid de hidrogen vaporizat (VHP)
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - |
||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția suprafețelor și echipamentelor uscate din încăperi de spital, laboratoare și alte spații închise, care nu intră în contact cu alimente și hrană pentru animale. |
||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Vaporizare Descriere detaliata: Dezinfecție automatizată cu peroxid de hidrogen vaporizat, generat de un generator VHP. Specificații principale ale unui generator VHP: Principiu de difuzie: vaporizare, dezinfecție cu peroxid de hidrogen gazos. Volum încăpere: 30 - 150 m3. Concentrație produs: 3 120 mg/m3. Umiditate relativă: 40 - 80 %. Temperatură: temperatură ambiantă. |
||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Produsul gata de utilizare ar trebui aplicat cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 1 092 mg/m3 (780 ppm) cu generatorul VHP. Nu se aplică. Numărul și calendarul de aplicare:
|
||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) Sticlă 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Zona care trebuie dezinfectată se pregătește pentru decontaminare prin ștergerea lichidului stagnant și a murdăriei vizibile. Curățați zona înainte de dezinfecție. Ușile dulapurilor ar trebui deschise, suprafețele ar trebui uscate, iar zonele ude (cum ar fi chiuvetele și vasele de toaletă) ar trebui dezinfectate cu produse alternative adecvate.
Profesioniști instruiți special înlocuiesc capacul ambalaj sigilate cu un capac special, care are o supapă pentru degazare și un conector rapid. Conectorul rapid este conectat cu o țeavă conectată generatorul VHP. Sigilați spațiul închis sau încăperea închisă și asigurați-vă că accesul la zona tratată cu vapori nu este permis pe durata întregii proceduri.
Volumul încăperii este de la 30 la 150 m3.
Viteza de difuziune poate varia între 1,5 și 20 g produs/minut
Temperatură de pornire: 20 °C ± 2 °C.
Umiditate relativă între 40 și 80 %.
Pe durata ciclului de dezinfecție, generatorul VHP ajustează concentrația de peroxid de hidrogen pentru a fi la nivelul eficient de 1 092 mg/m3 (780 ppm) și menține acest nivel cel puțin 4 ore. Concentrația peroxidului de hidrogen este monitorizată în timpul dezinfecției. După dezinfectare, este necesară aerisirea zonei închise pentru a reduce concentrația de peroxid de hidrogen sub 1,25 mg/m3 sau o valoare de referință națională relevantă mai mică înainte de a intra în zonă. Acest pas poate fi rapid, dar poate, de asemenea, dura mai multe ore, rezultând un ciclu de decontaminare de 5 - 8 ore.
Utilizatorul va efectua întotdeauna o validare microbiologică a dezinfecției din încăperile care urmează a fi dezinfectate (sau într-o „încăpere standard” adecvată, după caz) cu dispozitivele de utilizat, după care se va întocmi un protocol pentru dezinfecția acestor încăperi; acesta poate fi utilizat ulterior. În cazul în care sunt disponibile metode pentru monitorizarea chimică a substanței active din aer sau de pe suprafețe, pe lângă validarea biologică ar trebui efectuată validarea chimică, de ex. cu benzi de testare sau cu un dispozitiv care măsoară peroxidul de hidrogen (ppm) din aer.
Dacă este vorba despre o „încăpere standard”, pentru care este disponibil un protocol, se poate efectua numai validarea chimică.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, mască de protecție și echipament de protecție respiratorie (RPE) (factor de protecție atribuit (APF) = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
Nu este permis accesul în zona tratată în timpul tratamentului. În timpul aerisirii și înainte de a permite reintrarea în zona tratată, trebuie verificat dacă concentrația de peroxid de hidrogen este sub 1,25 mg/m3 sau o valoare de referință națională relevantă mai mică, folosind, de exemplu, benzi de testare. În timpul funcționării generatorului VHP sau în caz de defecțiuni, intrarea în încăpere este posibilă numai dacă se poartă costume de protecție chimică și RPE (APF=10), atunci când concentrația de peroxid de hidrogen este egală sau mai mică de 12,5 mg/ m3. Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfecția suprafețelor cu peroxid de hidrogen vaporizat (VHP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - |
||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Suprafețe uscate în zonele pentru alimente și furaje și în alte spații închise |
||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Vaporizare Descriere detaliata: Dezinfecție automatizată cu peroxid de hidrogen vaporizat, generat de un generator VHP. Specificații principale ale unui generator VHP: Principiu de difuzie: vaporizare, dezinfecție cu peroxid de hidrogen gazos. Volum încăpere: 30 - 150 m3. Concentrație produs: 3 120 mg/m3. Umiditate relativă: 40 - 80 %. Temperatură: temperatură ambiantă. |
||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Produsul gata de utilizare ar trebui aplicat cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 1 092 mg/m3 (780 ppm) cu generatorul VHP. Nu se aplică. Numărul și calendarul de aplicare:
|
||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Zona care trebuie dezinfectată se pregătește pentru decontaminare prin ștergerea lichidului stagnant și a murdăriei vizibile. Curățați zona înainte de dezinfecție. Ușile dulapurilor ar trebui deschise, suprafețele ar trebui uscate, iar zonele ude (cum ar fi chiuvetele și vasele de toaletă) ar trebui dezinfectate cu produse alternative adecvate.
Profesioniști instruiți special înlocuiesc capacul ambalaj sigilate cu un capac special, care are o supapă pentru degazare și un conector rapid. Conectorul rapid este conectat cu o țeavă conectată generatorul VHP. Sigilați spațiul închis sau încăperea închisă și asigurați-vă că accesul la zona tratată cu vapori nu este permis pe durata întregii proceduri.
Volumul încăperii este de la 30 la 150 m3.
Viteza de difuziune poate varia între 1,5 și 20 g produs/minut
Temperatură de pornire: 20 °C ± 2 °C.
Umiditate relativă între 40 și 80 %.
Pe durata ciclului de dezinfecție, generatorul VHP ajustează concentrația de peroxid de hidrogen pentru a fi la nivelul eficient de 1 092 mg/m3 (780 ppm) și menține acest nivel cel puțin 4 ore. Concentrația peroxidului de hidrogen este monitorizată în timpul dezinfecției. După dezinfectare, este necesară aerisirea zonei închise pentru a reduce concentrația de peroxid de hidrogen sub 1,25 mg/m3 sau o valoare de referință națională relevantă mai mică înainte de a intra în zonă. Acest pas poate fi rapid, dar poate, de asemenea, dura mai multe ore, rezultând un ciclu de decontaminare de 5 - 8 ore.
Utilizatorul va efectua întotdeauna o validare microbiologică a dezinfecției din încăperile care urmează a fi dezinfectate (sau într-o „încăpere standard” adecvată, după caz) cu dispozitivele de utilizat, după care se va întocmi un protocol pentru dezinfecția acestor încăperi; acesta poate fi utilizat ulterior.
În cazul în care sunt disponibile metode pentru monitorizarea chimică a substanței active din aer sau de pe suprafețe, pe lângă validarea biologică ar trebui efectuată validarea chimică, de ex. cu benzi de testare sau cu un dispozitiv care măsoară peroxidul de hidrogen (ppm) din aer.
Dacă este vorba despre o „încăpere standard”, pentru care este disponibil un protocol, se poate efectua numai validarea chimică.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, mască de protecție și echipament de protecție respiratorie (RPE) (factor de protecție atribuit (APF) = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
Nu este permis accesul în zona tratată în timpul tratamentului. În timpul aerisirii și înainte de a permite reintrarea în zona tratată, trebuie verificat dacă concentrația de peroxid de hidrogen este sub 1,25 mg/m3 sau o valoare de referință națională relevantă mai mică, folosind, de exemplu, benzi de testare. În timpul funcționării generatorului VHP sau în caz de defecțiuni, intrarea în încăpere este posibilă numai dacă se poartă costume de protecție chimică și RPE (APF=10), atunci când concentrația de peroxid de hidrogen este egală sau mai mică de 12,5 mg/ m3. Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Ambalaj aseptic în industria alimentară și în industria producătoare de hrană pentru animale
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: Spori bacterieni |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția materialelor de ambalare a produselor alimentare în sistem de ambalare aseptic închis, prin pulverizarea sau nebulizarea pe produs. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare și nebulizare Descriere detaliata: Pulverizare sau nebulizare automatizată în sisteme închise. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Concentrație la utilizare: 35% (g/g) peroxid de hidrogen. Concentrația produsului în aer fierbinte: 10,83 g/kg Pentru dezinfectarea bacteriilor, drojdiilor și sporilor bacterieni, produsul trebuie diluat la 35% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 49,9% (g/g): adăugați 700ml de produs la 357 ml de apă pentru a obține o diluție de 35% (g/g) peroxid de hidrogen. Numărul și calendarul de aplicare: Procese termo-chimice de dezinfecție automatizate. Temperatură: ≥ 100 °C Timp de contact: cel puțin 5,5 secunde |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Sistemele de umplere aseptice se bazează pe principiul formării în condiții aseptice a unui tub din foi sterilizate de material de ambalare; acesta este umplut continuu cu produse alimentare comerciale lichide sterile, după care este sigilat transversal pentru a forma pungi; acestea, la rândul lor, sunt pliate în forma de ambalare finală. Materialul de ambalare este furnizat echipamentului aseptic de umplere fie sub formă de suluri (foi) sau de pachete, tuburi și sticle preformate. În continuare, pe materialul de ambalare se aplică prin pulverizare sau prin nebulizare peroxid de hidrogen în concentrație de 35 % (g/g), treptat, prin intermediul unei duze. După aceea, urmează mai mulți pași pentru evaporarea peroxidului de hidrogen în exces cu aer fierbinte steril.
În funcție de dimensiunea recipientului, o cantitate de 0,1 – 1 ml de peroxid de hidrogen 35 % (p/p) se pulverizează sau se nebulizează treptat prin intermediul unei duze.
Temperatură: ≥ 100 °C
Timp de contact: cel puțin 5,5 secunde.
De exemplu, pentru un produs ce conține 49,9% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 700 ml de produs la 357 ml de apă pentru a obține o diluție de 35% (g/g) peroxid de hidrogen.
Utilizatorul va efectua întotdeauna o validare microbiologică a dezinfecției, după care se poate întocmi un protocol privind dezinfecția acestui ambalaj/sistem; acesta va fi utilizat ulterior.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, mască de protecție și RPE (APF = 10) la manipularea soluțiilor concentrate în timpul amestecării și încărcării; mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide și ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, mască de protecție în timpul aplicării. În timpul lucrărilor de întreținere, purtați mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsele biocide, ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau o mască de protecție echivalentă și RPE (APF=4) și pulverizați apă timp de aproximativ 10 secunde înainte de a deschide mașina. Instrucțiunile de utilizare a stației de reumplere specifică faptul că operațiunile de încărcare trebuie să se desfășoare într-un loc răcoros și ventilat. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. Respectați instrucțiunile de pe etichetă. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
Instrucțiunile de utilizare ale stației de preîncărcare specifică faptul că operațiunile de încărcare trebuie efectuate într-un loc răcoros și ventilat. Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabelul 4
Dezinfecția sistemului de distribuție de apă potabilă prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Curățarea și dezinfecția instalațiilor de distribuție și de depozitare pentru apa potabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin metoda CIP |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7% (g/g) de peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) de peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
CIP (curățare la fața locului): Curățare înainte de dezinfecție (îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Circulați produsul diluat prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă înainte de a se reumple cu apă potabilă. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație locală prin evacuare (50 %) și un standard bun de ventilație generală (3 schimburi de aer pe oră (ACH)). Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.5. Descrierea utilizării
Tabelul 5
Dezinfectarea suprafețelor dure neporoase și a echipamentelor prin imersie
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Echipamentele din industria alimentară și a băuturilor, bucătării mari de catering și cantine. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Sistem deschis: imersie Descriere detaliata: Imersiunea manuală a echipamentelor în băi deschise. Imersiunea automatizată a echipamentelor în băi închise. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 60 minute Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă pentru a obține o diluție de 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
Imersiune: Echipamentele din industria alimentară și din industria producătoare de hrană pentru animale sunt dezinfectate prin imersiune. Precurățați echipamentele. Soluția de dezinfecție ar trebui diluată în cuve (respectiv se toarnă sau se pompează produsul în cuve). Echipamentul care urmează a fi dezinfectat se așază manual sau automat în aceste cuve (băi deschise sau închise) și se scoate din cuve după un timp de contact de cel puțin 60 minute. După ce procedura de dezinfecție este finalizată, echipamentul este clătit cu apă. Soluția de dezinfectare din baia de imersie/cufundare trebuie înlocuită după fiecare ciclu de dezinfectare.
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic : Ventilație locală de evacuare (50%) și standard bun de ventilație generală (3 ACH). Baie de scufundare trebuie să fie plasate într-o cameră separată. Pentru utilizare numai în zone inaccesibile publicului larg. Utilizatorii profesioniști fără EIP și RPE (APF = 10) nu au voie să intre în camera de dezinfecție. Păstrați baia închisă în timpul dezinfecției, deschisă numai pentru încărcare și descărcare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.6. Descrierea utilizării
Tabelul 6
Dezinfecția suprafețelor prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția suprafețelor interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare care iau contact cu produsele alimentare, în industria alimentară și industria producătoare de hrană pentru animale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin curățare la fața locului (CIP). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.6.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Curățați înainte de dezinfecție. (Îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Suprafețele interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare sunt dezinfectate prin proces CIP. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
Procesul are loc prin circularea soluției de dezinfecție prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. Aplicarea este automatizată și este un proces închis. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă, tot în condiții de sistem închis.
4.6.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație de evacuare locală (50%) și un standard bun al ventilației generale (3 ACH). Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.6.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.6.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.6.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile specifice pentru fiecare utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Instrucțiuni de prim ajutor
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți imediat gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU induce vărsături. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Informarea personalului medical/medicului: Inițiați măsuri de susținere a vieții dacă este necesar, apoi apelați la un CENTRU DE OTRAVĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. După aceea, scoateți toate hainelecontaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer proaspăt și mențineți-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație.
Dacă simptomele: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală
Scurgerea unei cantități mari: Colectați produsul în containere adecvate (de ex. realizate din plastic), folosind pentru eliminare un echipament corespunzător (de ex. o pompă pentru lichide). Nu turnați niciodată lichidul scurs în containerul original, spre refolosire. Țineți produsul la distanță de substanțe inflamabile și incompatibile. Spălați orice reziduu cu multă apă. Eliminați materialul absorbit în conformitate cu reglementările de mediu aplicabile.
Scurgeri mici: Se diluează produsul cu multă apă și se clătește sau se absoarbe cu material de legare a lichidelor (de exemplu, pământ de diatomee sau liant universal). Ridicați mecanic și colectați în recipiente adecvate. Curățați bine suprafața contaminată. Împachetați și etichetați deșeurile, cum ar fi produsul. Nu detașați eticheta din recipientele de livrare înainte de eliminare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul conform cerințelor la nivel local. Produsul folosit poate fi spălat la canalizarea municipală în funcție de cerințele locale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Sfaturi cu privire la protecția împotriva incendiilor și exploziilor:
|
|
Depozitați departe de lumina directă a soarelui și de sursele de căldură. |
|
|
Depozitați produsul departe de surse de aprindere. - Fumatul interzis. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe inflamabile. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe incompatibile. |
Depozitarea:
|
|
Cerința de temperatură- în timpul depozitării maxim 40 °C și protejați de îngheț. |
|
|
Depozitați produsul într-un loc curat, uscat și bine ventilat. |
|
|
Transportați și depozitați containerul numai în poziție verticală. |
|
|
Închideți containerul bine după ce ați scos produs. |
|
|
Evitați scurgeri și reziduuri de produs pe container. |
Sfaturi pentru depozitarea în comun:
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu substanțe alcaline, agenți de reducție, săruri metalice (risc de descompunere). |
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu solvenți organici (risc de explozie). |
Termen de valabilitate:
24 de luni
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” sunt:
|
|
EN 16321 - Protecția ochilor și a feței pentru utilizatorii profesioniști |
|
|
EN 374 - Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și a microorganismelor |
Directiva Consiliului la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” este: Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenții chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p.11).
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OXTERIL® 350 SPRAY |
zona Piata: UE |
|||||
|
BIS OKSAN |
zona Piata: UE |
||||||
|
Halades DI |
zona Piata: UE |
||||||
|
DEPTIL 350 SPRAY |
zona Piata: UE |
||||||
|
Amira Hydrogen Peroxide |
zona Piata: UE |
||||||
|
Asiral Des O |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXTERIL® 350 VHP |
zona Piata: UE |
||||||
|
PERSYNT® 350 VHP |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0001 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OXTERIL® 350 SPRAY S |
zona Piata: UE |
|||||
|
DES O HR |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0002 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: OXTERIL® Group 2 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
H302: Nociv în caz de înghițire. H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. H272: Poate agrava un incendiu; oxidant. |
|
Fraze de precauție |
P261: Evitați să inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâini bine după utilizare. P270: A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție pentru ochi/protecție pentru față. P301+P312: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P330: Clătiți gura. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă/săpun. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul în conformitate cu cerințele locale. P501: Aruncați recipientul în conformitate cu cerințele locale. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P220: A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Ambalaj aseptic în industria alimentară și în industria producătoare de hrană pentru animale
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: Spori bacterieni |
||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția ambalajelor aseptice ale produselor alimentare și ale hranei pentru animale în sisteme de ambalare aseptice închise, prin imersiune, pulverizare și nebulizare. |
||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Imersiune, nebulizare și pulverizare Descriere detaliata: Imersiune automatizată în sisteme închise. Nebulizare și pulverizare automatizată în sisteme închise. |
||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Concentrație la utilizare: 35% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfectarea bacteriilor, drojdiilor și sporilor bacterieni, produsul trebuie diluat la 35 % (g/g) de peroxid de hidrogen. De exemplu, pentru un produs care conține 49,9 % (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 700 ml de produs la 357 ml de apă pentru a obține o diluție de 35 % (g/g) peroxid de hidrogen. Numărul și calendarul de aplicare: Procese termo-chimice de dezinfecție automatizate. Concentrație la utilizare: 35% (g/g) peroxid de hidrogen Pulverizare sau nebulizare:
Imersiune:
|
||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Sistemele de umplere aseptice se bazează pe principiul formării în condiții aseptice a unui tub din foi sterilizate de material de ambalare; acesta este umplut continuu cu produse alimentare comerciale lichide sterile, după care este sigilat transversal pentru a forma pungi; acestea, la rândul lor, sunt pliate în forma de ambalare finală. Materialul de ambalare este furnizat echipamentului aseptic de umplere fie sub formă de suluri (foi) sau de pachete, tuburi și sticle preformate. Materialul de ambalare sub formă de suluri (foi) trece printr-o baie adâncă umplută cu 35% (g/g) peroxid de hidrogen, prin imersiune. Pe pachete, tuburi și sticle se aplică o soluție cu 35 % (g/g) peroxid de hidrogen, prin pulverizare sau ceață, treptat, printr-o duză. După aceea, urmează mai mulți pași pentru evaporarea peroxidului de hidrogen în exces, folosindu-se aer fierbinte steril.
În funcție de dimensiunea recipientului, o cantitate de 0,1 - 1 ml de peroxid de hidrogen 35 % (p/p) se pulverizează sau se nebulizează treptat prin intermediul unei duze.
Temperatură: ≥ 100 °C
Timp de contact: cel puțin 5,5 secunde
Materialul de ambalare sub formă de suluri (foi) trece printr-o baie adâncă umplută cu 35 % (g/g) peroxid de hidrogen, prin imersiune.
Temperatură: ≥ 80 °C
Timp de contact: cel puțin 2,5 secunde
De exemplu, pentru un produs ce conține 49,9% (g/g) peroxid de hidrogen; adăugați 700 ml de produs la 357 ml de apă pentru a obține o diluție de 35% (g/g) peroxid de hidrogen.
Utilizatorul va efectua întotdeauna o validare microbiologică a dezinfecției, după care se poate întocmi un protocol privind dezinfecția acestui ambalaj/sistem; acesta va fi utilizat ulterior.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, mască de protecție și RPE (APF = 10) la manipularea soluțiilor concentrate în timpul amestecării și încărcării; mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă chimic la produsele biocide și ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în conformitate cu standardul european EN 16321 sau echivalent, mască de protecție în timpul aplicării. În timpul lucrărilor de întreținere, purtați mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsele biocide, ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau o mască de protecție echivalentă și RPE (APF=4) și pulverizați apă timp de aproximativ 10 secunde înainte de a deschide mașina. Instrucțiunile de utilizare a stației de reumplere specifică faptul că operațiunile de încărcare trebuie să se desfășoare într-un loc răcoros și ventilat. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. Respectați instrucțiunile de pe etichetă. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
Instrucțiunile de utilizare ale stației de preîncărcare specifică faptul că operațiunile de încărcare trebuie efectuate într-un loc răcoros și ventilat. Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfecția sistemului de distribuție de apă potabilă prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Curățarea și dezinfecția instalațiilor de distribuție și de depozitare pentru apa potabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin metoda CIP |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7% (g/g) de peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) de peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
CIP (curățare la fața locului): Curățare înainte de dezinfecție (îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Circulați produsul diluat prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă înainte de a se reumple cu apă potabilă. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. RMM tehnic: Ventilație locală prin evacuare (50 %) și un standard bun de ventilație generală (3 schimburi de aer pe oră (ACH)). Respectați instrucțiunile de pe etichetă. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Dezinfectarea suprafețelor dure neporoase și a echipamentelor prin imersie
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Echipamentele din industria alimentară și a băuturilor, bucătării mari de catering și cantine. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Sistem deschis: imersie Descriere detaliata: Imersiunea manuală a echipamentelor în băi deschise. Imersiunea automatizată a echipamentelor în băi închise. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 8,1 % (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 60 minute Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă pentru a obține o diluție de 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
Imersiune:
Echipamentele din industria alimentară și din industria producătoare de hrană pentru animale sunt dezinfectate prin imersiune. Precurățați echipamentele. Soluția de dezinfecție ar trebui diluată în cuve (respectiv se toarnă sau se pompează produsul în cuve). Echipamentul care urmează a fi dezinfectat se așază manual sau automat în aceste cuve (băi deschise sau închise) și se scoate din cuve după un timp de contact de cel puțin 60 minute. După ce procedura de dezinfecție este finalizată, echipamentul este clătit cu apă. Soluția de dezinfectare din baia de imersie/cufundare trebuie înlocuită după fiecare ciclu de dezinfectare.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic : Ventilație locală de evacuare (50%) și standard bun de ventilație generală (3 ACH). Baie de scufundare trebuie să fie plasate într-o cameră separată. Pentru utilizare numai în zone inaccesibile publicului larg. Utilizatorii profesioniști fără EIP și RPE (APF = 10) nu au voie să intre în camera de dezinfecție. Păstrați baia închisă în timpul dezinfecției, deschisă numai pentru încărcare și descărcare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabelul 4
Dezinfecția suprafețelor prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția suprafețelor interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare care iau contact cu produsele alimentare, în industria alimentară și industria producătoare de hrană pentru animale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin curățare la fața locului (CIP). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Curățați înainte de dezinfecție. (Îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Suprafețele interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare sunt dezinfectate prin proces CIP. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.+
Procesul are loc prin circularea soluției de dezinfecție prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. Aplicarea este automatizată și este un proces închis. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă, tot în condiții de sistem închis.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație de evacuare locală (50%) și un standard bun al ventilației generale (3 ACH).
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile specifice pentru fiecare utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Instrucțiuni de prim ajutor
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți imediat gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU induce vărsături. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Informarea personalului medical/medicului: Inițiați măsuri de susținere a vieții dacă este necesar, apoi apelați la un CENTRU DE OTRAVĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. După aceea, scoateți toate hainelecontaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer proaspăt și mențineți-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație.
Dacă simptomele: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală
Scurgerea unei cantități mari: Colectați produsul în containere adecvate (de ex. realizate din plastic), folosind pentru eliminare un echipament corespunzător (de ex. o pompă pentru lichide). Nu turnați niciodată lichidul scurs în containerul original, spre refolosire. Țineți produsul la distanță de substanțe inflamabile și incompatibile. Spălați orice reziduu cu multă apă. Eliminați materialul absorbit în conformitate cu reglementările de mediu aplicabile.
Scurgeri mici: Se diluează produsul cu multă apă și se clătește sau se absoarbe cu material de legare a lichidelor (de exemplu, pământ de diatomee sau liant universal). Ridicați mecanic și colectați în recipiente adecvate. Curățați bine suprafața contaminată. Împachetați și etichetați deșeurile, cum ar fi produsul. Nu detașați eticheta din recipientele de livrare înainte de eliminare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul conform cerințelor la nivel local. Produsul folosit poate fi spălat la canalizarea municipală în funcție de cerințele locale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Sfaturi cu privire la protecția împotriva incendiilor și exploziilor:
|
|
Depozitați produsul într-un loc protejat de razele soarelui și de surse de căldură. |
|
|
Depozitați produsul departe de surse de aprindere. - Fumatul interzis. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe inflamabile. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe incompatibile. |
Depozitarea:
|
|
Cerința de temperatură- în timpul depozitării maxim 40 °C și protejați de îngheț. |
|
|
Depozitați produsul într-un loc curat, uscat și bine ventilat. |
|
|
Transportați și depozitați containerul numai în poziție verticală. |
|
|
Închideți containerul bine după ce ați scos produs. |
|
|
Evitați scurgeri și reziduuri de produs pe container. |
Sfaturi pentru depozitarea în comun:
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu substanțe alcaline, agenți de reducție, săruri metalice (risc de descompunere). |
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu solvenți organici (risc de explozie). |
Termen de valabilitate:
24 de luni
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” sunt:
|
|
EN 16321 - Protecția ochilor și a feței pentru utilizatorii profesioniști |
|
|
EN 374 - Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și a microorganismelor |
Directiva Consiliului la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” este: Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenții chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p.11).
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OXTERIL® 350 BATH |
zona Piata: UE |
|||||
|
DES-H2O2 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0003 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OXTERIL® 350 COMBI |
zona Piata: UE |
|||||
|
SPECIJAL PT |
zona Piata: UE |
||||||
|
Brennspec HP 35 aseptic |
zona Piata: UE |
||||||
|
Climax HPO Aseptisk |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXTERIL® 350 LRD |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0004 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 3 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: CLARMARIN® Group 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-3 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3
|
Fraze de pericol |
H302: Nociv în caz de înghițire. H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. H272: Poate agrava un incendiu; oxidant. |
|
Fraze de precauție |
P261: Evitați să inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâini bine după utilizare. P270: A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție pentru ochi/protecție pentru față. P301+P312: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P330: Clătiți gura. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă/săpun. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU TOXICOLOGIC/medic. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul în conformitate cu cerințele locale.. P501: Aruncați recipientul în conformitate cu cerințele locale.. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P220: A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfectarea rufelor în mașini de spălat închise prin dozare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția rufelor în mașini de spălat. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Încărcare (dozare) Descriere detaliata: Produsul este dozat automat în mașina de spălat închisă în timpul procesului de spălare (spălare principală). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 0,019 – 0,029% (g/g) peroxid de hidrogen. Produsele biocide sunt diluate corespunzător, pentru a se obține o concentrație la utilizare de 0,019 – 0,029% (g/g). De exemplu, în cazul produsului 35% (g/g) peroxid de hidrogen: 0,5 ml sau 0,75 ml concentrat, adăugați apă până la 1 litru pentru a obține 0,019% (g/g) sau 0,029% (g/g). În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Frecvență: zilnic/dacă este necesar Bacterii, drojdii, fungi: Concentrație la utilizare 0,019 % (g/g) peroxid de hidrogen în soluția de spălare. Agent de tamponare alcalin: 0,6 ml/l BEIPUR ANP. Timp de contact: 10 minute Temperatură: 70 °C Virusuri: Concentrație la utilizare 0,029 % (g/g) peroxid de hidrogen în soluția de spălare. Agent de tamponare alcalin: 0,6 ml/l BEIPUR ANP Timp de contact: 10 minute Temperatură: 80 °C Raport cârpă: lichid = 1:4 |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul și agent de tamponare alcalin sunt dozate automat în mașina de spălat închisă în timpul procesului de spălare. Dozarea ambelor componente se realizează prin intermediul a două țevi și stații de dozare separate. Produsul și agent de tamponare alcalin nu ar trebui amestecate înainte de dozarea în mașina de spălat. Interval de tratare – zilnic/dacă este necesar (0,5 ore/zi).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație de evacuare locală (50%) și un standard bun al ventilației generale (3 ACH). Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfecția sistemului de distribuție de apă potabilă prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Curățarea și dezinfecția instalațiilor de distribuție și de depozitare pentru apa potabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin metoda CIP |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7 % (g/g) de peroxid de hidrogen Pentru dezinfecția bacteriilor și drojdiilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) de peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține 4,7 (g/g) de peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
CIP (curățare la fața locului): Curățare înainte de dezinfecție (îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Circulați produsul diluat prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă înainte de a se reumple cu apă potabilă. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen.
De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație de evacuare locală (50%) și un standard bun al ventilației generale (3 ACH). Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Dezinfectarea suprafețelor dure neporoase și a echipamentelor prin imersie
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Echipamentele din industria alimentară și a băuturilor, bucătării mari de catering și cantine. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Sistem deschis: imersie Descriere detaliata: Imersiunea manuală a echipamentelor în băi deschise. Imersiunea automatizată a echipamentelor în băi închise. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă pentru a obține 8,1 (g/g) de peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 60 minute Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 200 ml de produs la 738 ml de apă pentru a obține o diluție de 8,1% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
Imersiune: Echipamentele din industria alimentară și din industria producătoare de hrană pentru animale sunt dezinfectate prin imersiune. Precurățați echipamentele. Soluția de dezinfecție ar trebui diluată în cuve (respectiv se toarnă sau se pompează produsul în cuve). Echipamentul care urmează a fi dezinfectat se așază manual sau automat în aceste cuve (băi deschise sau închise) și se scoate din cuve după un timp de contact de cel puțin 60 minute. După ce procedura de dezinfecție este finalizată, echipamentul este clătit cu apă. Soluția de dezinfectare din baia de imersie/cufundare trebuie înlocuită după fiecare ciclu de dezinfectare.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic : Ventilație locală de evacuare (50%) și standard bun de ventilație generală (3 ACH). Baie de scufundare trebuie să fie plasate într-o cameră separată. Pentru utilizare numai în zone inaccesibile publicului larg. Utilizatorii profesioniști fără EIP și RPE (APF = 10) nu au voie să intre în camera de dezinfecție. Păstrați baia închisă în timpul dezinfecției, deschisă numai pentru încărcare și descărcare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabelul 4
Dezinfecția suprafețelor prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: - Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfecția suprafețelor interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare care iau contact cu produsele alimentare, în industria alimentară și industria producătoare de hrană pentru animale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățare la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor interioare ale sistemelor închise prin curățare la fața locului (CIP). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. Pentru dezinfecția bacteriilor și drojdiilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. De exemplu, în cazul unui produs cu concentrația de peroxid de hidrogen de 35% (g/g): adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține 4,7 (g/g) de peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător. Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: cel puțin 3 ore Frecvență: zilnic/dacă este necesar Temperatură: temperatură ambiantă. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă HDPE 1, 5 litri Canistră HDPE 10, 20, 30, 60 litri Bidon HDPE 200 litri Container HDPE 1 000 litri Rezervor ISO HDPE 20 m3 |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Curățați înainte de dezinfecție. (Îndepărtați toate depozitele și toată murdăria printr-o operațiune de prespălare sau prerăzuire și, atunci când este necesar, printr-un tratament de preînmuiere). Suprafețele interioare ale sistemelor de conducte și de rezervoare sunt dezinfectate prin proces CIP. Pentru dezinfecția bacteriilor, drojdiilor și fungilor, produsul ar trebui diluat la 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen De exemplu, pentru un produs ce conține 35% (g/g) peroxid de hidrogen: adăugați 114 ml de produs la 819 ml de apă pentru a obține o diluție de 4,7% (g/g) peroxid de hidrogen. În cazul produselor cu concentrații diferite de peroxid de hidrogen, valorile trebuie ajustate în mod corespunzător.
Procesul are loc prin circularea soluției de dezinfecție prin sistem în condiții de turbulență sporită și viteză de curgere mărită. Aplicarea este automatizată și este un proces închis. După 3 ore timp de contact, conductele și rezervoarele se vor clăti cu apă, tot în condiții de sistem închis.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Purtați ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice în concordanță cu standardul european EN 16321 sau echivalent/mască de protecție, îmbrăcăminte de protecție rezistentă din punct de vedere chimic la produsul biocid, mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform standardului european EN 374 sau echivalent. și RPE (APF = 10) în timpul amestecării și încărcării. Materialul mănușilor și al combinezonului trebuie să fie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs. A se vedea secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor EN.
Aceasta nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în domeniul sănătății și securității la locul de muncă. A se vedea secțiunea 6 pentru trimiterea completă la Directiva 98/24/CE a Consiliului.
RMM tehnic: Ventilație de evacuare locală (50%) și un standard bun al ventilației generale (3 ACH). Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Fără instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protejarea mediului înconjurător, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Fără instrucțiuni pentru eliminarea în condiții de siguranță a produsului și a ambalajului, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Fără instrucțiuni de depozitare și termen de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare, specifice utilizării. Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile specifice pentru fiecare utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
Respectați instrucțiunile de pe etichetă.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Instrucțiuni de prim ajutor
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiți imediat gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU induce vărsături. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Informarea personalului medical/medicului: Inițiați măsuri de susținere a vieții dacă este necesar, apoi apelați la un CENTRU DE OTRAVĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. După aceea, scoateți toate hainelecontaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer proaspăt și mențineți-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație.
Dacă simptomele: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE OTRAVĂ sau la un medic.
Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală
Scurgerea unei cantități mari: Colectați produsul în containere adecvate (de ex. realizate din plastic), folosind pentru eliminare un echipament corespunzător (de ex. o pompă pentru lichide). Nu turnați niciodată lichidul scurs în containerul original, spre refolosire. Țineți produsul la distanță de substanțe inflamabile și incompatibile. Spălați orice reziduu cu multă apă. Eliminați materialul absorbit în conformitate cu reglementările de mediu aplicabile.
Scurgeri mici: Se diluează produsul cu multă apă și se clătește sau se absoarbe cu material de legare a lichidelor (de exemplu, pământ de diatomee sau liant universal). Ridicați mecanic și colectați în recipiente adecvate. Curățați bine suprafața contaminată. Împachetați și etichetați deșeurile, cum ar fi produsul. Nu detașați eticheta din recipientele de livrare înainte de eliminare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul conform cerințelor la nivel local. Produsul folosit poate fi spălat la canalizarea municipală în funcție de cerințele locale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Sfaturi cu privire la protecția împotriva incendiilor și exploziilor:
|
|
Depozitați produsul într-un loc protejat de razele soarelui și de surse de căldură. |
|
|
Depozitați produsul departe de surse de aprindere. - Fumatul interzis. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe inflamabile. |
|
|
Depozitați produsul departe de substanțe incompatibile. |
Depozitarea:
|
|
Cerința de temperatură- în timpul depozitării maxim 40 °C și protejați de îngheț. |
|
|
Depozitați produsul într-un loc curat, uscat și bine ventilat. |
|
|
Transportați și depozitați containerul numai în poziție verticală. |
|
|
Închideți containerul bine după ce ați scos produs. |
|
|
Evitați scurgeri și reziduuri de produs pe container. |
Sfaturi pentru depozitarea în comun:
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu substanțe alcaline, agenți de reducție, săruri metalice (risc de descompunere). |
|
|
Nu depozitați produsul împreună cu solvenți organici (risc de explozie). |
Termen de valabilitate:
24 de luni
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” sunt:
|
|
EN 16321 - Protecția ochilor și a feței pentru utilizatorii profesioniști |
|
|
EN 374 - Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și a microorganismelor |
Directiva Consiliului la care se face referire în secțiunile „Măsuri de atenuare specifice utilizării” este: Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenții chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p.11).
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
CLARMARIN® 350 |
zona Piata: UE |
|||||
|
Wapo 35 Biozid |
zona Piata: UE |
||||||
|
Calgonit sporexalin |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hollu LG DES 851 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Wapo 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
WEICOLUB®-DES |
zona Piata: UE |
||||||
|
WEICOPER®-O |
zona Piata: UE |
||||||
|
WP 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Brennspec HP 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
BEIBLEACH WP 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
SANITER LP |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXY 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXY 50 PLUS |
zona Piata: UE |
||||||
|
STERIL 130 |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXY 50 DM |
zona Piata: UE |
||||||
|
PEROXISOL |
zona Piata: UE |
||||||
|
DEWA-OX |
zona Piata: UE |
||||||
|
PEROGENO 130 |
zona Piata: UE |
||||||
|
EUROXY 50 AG SUPER |
zona Piata: UE |
||||||
|
EUROGENO |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXICLEAN 2510/A |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXICLEAN 3000/A |
zona Piata: UE |
||||||
|
AGRISAN 40 |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXICLEAN 10 |
zona Piata: UE |
||||||
|
ENERSAN 2510A |
zona Piata: UE |
||||||
|
ANTIFERMENTATIVO K |
zona Piata: UE |
||||||
|
ANTIFERMENTATIVO K 100 |
zona Piata: UE |
||||||
|
ACQUA |
zona Piata: UE |
||||||
|
SBIANCANTE K |
zona Piata: UE |
||||||
|
OSSIDANTE ATTIVO |
zona Piata: UE |
||||||
|
LAUNDRY 05 |
zona Piata: UE |
||||||
|
SYSTEMIC PROFESSIONAL M4 DES |
zona Piata: UE |
||||||
|
LAUNDRY 05 D |
zona Piata: UE |
||||||
|
RAPIDES OXY |
zona Piata: UE |
||||||
|
DES-H 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
SYSTEM PROTEX 4 |
zona Piata: UE |
||||||
|
ECSO 8670 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Komponente 2 |
zona Piata: UE |
||||||
|
SANOLIFE HO |
zona Piata: UE |
||||||
|
E-FLOW DETERGENTE SP01 |
zona Piata: UE |
||||||
|
CANDOR STERIL B |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXY 70 DM |
zona Piata: UE |
||||||
|
BLUOXIRAPID |
zona Piata: UE |
||||||
|
ALFA-O-DUE |
zona Piata: UE |
||||||
|
BAR-O-DUE |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXY ONE |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXI 50 DM |
zona Piata: UE |
||||||
|
Idroxan WT |
zona Piata: UE |
||||||
|
BÜFA-Oxy WS |
zona Piata: UE |
||||||
|
O 33 |
zona Piata: UE |
||||||
|
WAPERSOL® 35 |
zona Piata: UE |
||||||
|
GRS 7325 S |
zona Piata: UE |
||||||
|
TH 830D |
zona Piata: UE |
||||||
|
KORASIL 3500-KA |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0005 1-3 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
CLARMARIN® 500 |
zona Piata: UE |
|||||
|
Wapo 50 Biozid |
zona Piata: UE |
||||||
|
Wapo 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
INO PEROX 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Mirasan Perox |
zona Piata: UE |
||||||
|
Brennspec HP 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
INTERCLEAN® TW |
zona Piata: UE |
||||||
|
DES-H 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sanivet TM AQUA |
zona Piata: UE |
||||||
|
OXINEUTRO |
zona Piata: UE |
||||||
|
Vet-Ox |
zona Piata: UE |
||||||
|
WAPERSOL® 50 |
zona Piata: UE |
||||||
|
KORASIL 5000-GS |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0028964-0006 1-3 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
Substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
49,9 % (de greutate) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/749/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)