(1)

Substanța alfa-cloraloză a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 14. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța respectivă este aprobată până la data de 30 iunie 2021 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)

La 24 decembrie 2019, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței alfa-cloraloză destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 14 (denumită în continuare „cererea”).

(3)

La 15 octombrie 2020, autoritatea competentă din Polonia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/333 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței alfa-cloraloză destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 14 până la 31 decembrie 2023, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

(7)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/2378 a Comisiei (4) a amânat din nou data de expirare a aprobării până la 30 iunie 2026 din cauza necesității ca autoritatea competentă responsabilă de evaluare să evalueze datele suplimentare privind specificația de referință și potențialul carcinogen, de toxicitate pentru reproducere, de perturbator endocrin și de persistență, bioacumulare și toxicitate al substanței active.

(8)

La 2 octombrie 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată din cauza studiilor suplimentare de care are nevoie autoritatea pentru a finaliza evaluarea în ceea ce privește stabilirea proprietăților de perturbare a sistemului endocrin ale substanței. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în al doilea trimestru al anului 2026.

(9)

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței alfa-cloraloză destinate utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 14 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2027.

(10)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța alfa-cloraloză rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,