(1)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/690 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25. Domeniul de aplicare al autorizației acoperea, de asemenea, introducerea pe piață a produselor, altele decât produsele alimentare și furajele, care conțin sau constau în bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de bumbac, cu excepția cultivării.

(2)

La 22 martie 2024, BASF SE, cu sediul în Germania, a prezentat Comisiei, în numele BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere pentru reînnoirea autorizației respective.

(3)

La 7 august 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la bumbacul modificat genetic GHB614 × LLCotton25 (3) în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conține elemente de probă pentru niciun nou pericol, expuneri modificate sau incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate bumbacului modificat genetic GHB614 × LLCotton25 adoptate de autoritate în 2014 (4).

(4)

În avizul ei științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor care conțin sau constau în bumbacul modificat genetic GHB614 × LLCotton25.

(6)

Prin scrisoarea sa din 24 aprilie 2025, BASF Belgian Coordination Center Comm V, cu sediul în Belgia, a informat Comisia că BASF Agricultural Solutions Seed US LLC și-a schimbat denumirea în BASF Agricultural Solutions US LLC începând cu 30 septembrie 2024.

(7)

Având în vedere concluziile autorității, este necesar să fie reînnoită autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25 și a produselor care conțin sau constau în bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare și ca furaje, cu excepția cultivării.

(8)

Bumbacului modificat genetic GHB614 × LLCotton25 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/690. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

(9)

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor respective, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare, trebuie să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(10)

Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

(11)

Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic GHB614 × LLCotton25, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme sau a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12)

Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(13)

Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

(14)

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a prezentat Comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

(a)

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3;

(b)

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac modificat genetic BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3;

(c)

produsele care conțin sau constau în bumbac modificat genetic BCS-GHØØ2-5 × ACS-GHØØ1-3 și care sunt destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.