REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/167 AL COMISIEI

din 26 ianuarie 2026

privind reînnoirea autorizației pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

(2)	Substanța clinoptilolit de origine sedimentară a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupele funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 19 martie 2025 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că aditivul clinoptilolit de origine sedimentară rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant nici pentru piele nici pentru ochi, dar că trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Expunerea prin inhalare și expunerea cutanată sunt considerate un risc. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a clinoptilolitului de origine sedimentară ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că clinoptilolitul de origine sedimentară îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este oportun ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor, prevăzute în legislația Uniunii.

(7)	Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru clinoptilolitul de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013 să fie abrogat.

(8)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea autorizației

Se reînnoiește autorizația pentru substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupelor funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Abrogare

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013 se abrogă.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 26 ianuarie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 651/2013 al Comisiei din 9 iulie 2013 privind autorizarea clinoptilolitului de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1810/2005 (JO L 189, 10.7.2013, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/651/oj).

(3) EFSA Journal 2025; 23:e9364, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9364.

(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Denumirea aditivului

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: lianți

1g568

Clinoptilolit de origine sedimentară

Compoziția aditivului

Clinoptilolit de origine sedimentară ≥ 80 % sub formă solidă.

Caracterizarea substanței active

Clinoptilolit (aluminosilicat de sodiu și calciu hidratat) de origine sedimentară ≥ 80 % și minerale argiloase ≤ 20 % (fără fibre și cuarț).

Număr CAS 12173-10-3

Numărul EC 687-562-6

Metoda analitică (1)

Pentru determinarea clinoptilolitului de origine sedimentară în aditivul pentru hrana animalelor: difracție de raze X (XRD).

Toate speciile de animale

—

10 000

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.	Cantitatea totală de clinoptilolit din toate sursele nu poate depăși conținutul maxim de 10 000 mg/kg de furaj complet.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. Atunci când respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele și de protecție respiratorie. Trebuie să se acorde o atenție deosebită respectării legislației Uniunii privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor de inhalare determinate de expunerea la nichel.

16 februarie 2036