European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2026/90

15.1.2026

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/90 AL COMISIEI

din 14 ianuarie 2026

privind autorizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ca aditiv în hrană și în apa de băut pentru toate speciile de animale, solicitându-se clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.

(4)

În avizul ei din 18 martie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată în dietă în cantități adecvate, în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-argininei în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-argininei produse cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 în hrana animală este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența unor date relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul substanței de a fi iritantă pentru piele și/sau ochi sau de a fi sensibilizantă pentru piele sau căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că substanța este considerată o sursă eficace de aminoacid L-arginină pentru hrana nerumegătoarelor. Pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie la fel de eficace la rumegătoare ca la speciile de nerumegătoare, ea necesită protecție împotriva degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, în plus, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animală, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiții de siguranță a acestui aminoacid în apa de băut, din perspectiva posibilelor riscuri de igienă, trebuie luată în considerare în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 de stabilire a cerințelor privind igiena hranei animale (3). Atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare, este necesar ca L-arginina produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este adecvat ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama în aportul alimentar de toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 ianuarie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(5), e9453. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9453.

(3)  Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale (JO L 35, 8.2.2005, p. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului destinat hranei animale

Denumirea aditivului

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animal

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de hrană animală completă cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi nutriționali. Grupă funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage

3c366

L-arginină

Compoziția aditivului

L-arginină ≥ 98,5 % (pe bază de substanță uscată)

Formulare solidă

---------------------------------

Caracterizarea substanței active

L-arginină produsă cu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393

Denumire IUPAC: acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic

Formulă chimică: C6H14N4O2

Număr CAS: 74–79-3

-----------------------------------

Metodă analitică  (1)

Pentru identificarea L-argininei în aditivul pentru hrana animală:

Monografia „L-arginină” din Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex)

Pentru determinarea argininei în aditivul pentru hrana animală:

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD sau IEC-VIS)

Pentru determinarea argininei în preamestecuri:

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (2) sau

cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS/FLD)

Pentru determinarea argininei în hrana animală combinată:

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009

Pentru determinarea argininei în apa de băut:

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS)

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

2.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

3.

Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să asigure faptul că L-arginina este protejată împotriva degradării ruminale atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare.

4.

Conținutul de umiditate se indică pe eticheta aditivului.

5.

Pe eticheta aditivului și a preamestecurilor trebuie se indică următoarele: „Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, trebuie să țină seama de toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, pentru a se evita dezechilibrele nutriționale.”

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

4 februarie 2036


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.

(2)  Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/90/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)