|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/2575 |
19.12.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/2575 AL COMISIEI
din 18 decembrie 2025
privind retragerea de pe piață a anumitor aditivi pentru hrana animalelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 10 alineatul (5),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede norme pentru reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
|
(2) |
Articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede obligația Comisiei de a adopta un regulament prin care să impună retragerea de pe piață a aditivilor pentru hrana animalelor pentru care nicio cerere în conformitate cu articolul 10 alineatele (2) și (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu a fost depusă înainte de termenul prevăzut în dispozițiile respective sau pentru care a fost depusă o cerere, dar, ulterior, a fost retrasă. |
|
(3) |
Prin urmare, aditivii pentru hrana animalelor enumerați în anexă trebuie să fie retrași de pe piață. Întrucât articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu face distincție între autorizațiile eliberate cu limită de timp și autorizațiile eliberate fără limită de timp, este adecvat ca, din motive de claritate, să se prevadă retragerea de pe piață a aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora perioadele de autorizare limitate acordate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE au expirat deja. |
|
(4) |
În cazul aditivilor pentru hrana animalelor pentru care cererile au fost depuse doar pentru anumite specii sau categorii de animale sau pentru care cererile au fost retrase doar pentru anumite specii sau categorii de animale, retragerea de pe piață ar trebui să se refere numai la speciile și categoriile de animale pentru care nu a fost prezentată nicio cerere sau pentru care cererea a fost retrasă. |
|
(5) |
Ca urmare a retragerii de pe piață a aditivilor pentru hrana animalelor în cauză, este oportun să se modifice și să se abroge dispozițiile în baza cărora sunt autorizați, în cazul în care aceste dispoziții sunt încă în vigoare. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei (3) trebuie modificat în consecință. Mai mult, Regulamentele (CE) nr. 316/2003 (4), (CE) nr. 1811/2005 (5) și (CE) nr. 1876/2006 (6) ale Comisiei trebuie abrogate. |
|
(6) |
În ceea ce privește aditivii pentru hrana animalelor care au fost autorizați fără limită de timp, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție în care stocurile existente de aditivi în cauză, de preamestecuri, de hrană combinată pentru animale și de materii prime furajere care au fost produse cu aditivii respectivi să poată fi consumate în ceea ce privește speciile și categoriile de animale pentru care este necesară retragerea de pe piață, pentru a permite părților interesate să se adapteze la obligația de a retrage aceste produse de pe piață. |
|
(7) |
Retragerea de pe piață a produselor enumerate în anexă nu le împiedică să fie autorizate sau să facă obiectul unei măsuri privind statutul lor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Retragere de pe piață
Aditivii pentru hrana animalelor specificați anexă se retrag de pe piață pentru speciile și categoriile de animale specificate în anexa respectivă.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 358/2005
În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 358/2005, rubrica 28 referitoare la 3-fitază EC 3.1.3.8 se elimină.
Articolul 3
Abrogări
Regulamentele (CE) nr. 316/2003, (CE) nr. 1811/2005 și (CE) nr. 1876/2006 se abrogă.
Articolul 4
Măsuri tranzitorii
(1) Stocurile existente de aditivi pentru hrana animalelor menționați în capitolul I.A din anexă pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 8 ianuarie 2027.
(2) Preamestecurile produse cu aditivii pentru hrana animalelor menționați la alineatul (1) pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 8 aprilie 2027.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere produse cu aditivii pentru hrana animalelor menționați la alineatul (1) sau cu preamestecurile menționate la alineatul (2) pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 8 ianuarie 2028.
Articolul 5
Data intrării în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei din 2 martie 2005 privind autorizarea fără limită de timp a anumitor aditivi și autorizarea unor noi utilizări în hrana animalelor ale unor aditivi deja autorizați (JO L 57, 3.3.2005, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/358/oj).
(4) Regulamentul (CE) nr. 316/2003 al Comisiei din 19 februarie 2003 privind autorizarea permanentă a unui aditiv în hrana animalelor și autorizarea temporară a unei noi utilizări în furaje a unui aditiv care a fost deja autorizat în hrana animalelor (JO L 46, 20.2.2003, p. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/316/oj).
(5) Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei din 4 noiembrie 2005 privind autorizarea provizorie sau permanentă în hrana pentru animale a unor aditivi și autorizarea provizorie în hrana pentru animale a unei noi utilizări a unui aditiv deja autorizat (JO L 291, 5.11.2005, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1811/oj).
(6) Regulamentul (CE) nr. 1876/2006 al Comisiei din 18 decembrie 2006 privind autorizarea provizorie sau permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor (JO L 360, 19.12.2006, p. 126, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1876/oj).
ANEXĂ
Aditivii pentru hrana animalelor care urmează să fie retrași de pe piață, astfel cum se menționează la articolul 1
CAPITOLUL I.A.
Aditivii pentru hrana animalelor care au fost autorizați fără limită de timp
PARTEA 1
Aditivii pentru hrana animalelor care urmează să fie retrași de pe piață pentru toate speciile și categoriile de animale
|
Număr de identificare |
Aditiv |
Specia sau categoria de animal |
|
Aditivi pentru însilozare |
||
|
Enzime |
||
|
|
Celulază EC 3.2.1.4 din Trichoderma longibrachiatum ATCC 74252 (= Endo-1,4-beta-glucanază din Trichoderma reesei ATCC SD-6331) |
Toate speciile |
|
Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare |
||
|
Produse naturale – definite din punct de vedere botanic |
||
|
|
Allium cepa L.: absolut de ceapă, CoE 24/extract de ceapă, CoE 24 |
Toate speciile |
|
|
Anthemis nobilis L.: tinctură de flori de mușețel, CoE 48 |
Toate speciile |
|
|
Toate speciile |
|
|
|
Artemisia annua L.: extract de năfurică (pe bază de solvent) |
Toate speciile |
|
|
Artemisia dracunculus L.: ulei de tarhon CAS 8016-88-4 FEMA 3043 CoE 64 Einecs 290-356-5 |
Toate speciile |
|
|
Artemisia vulgaris L.: ulei de pelinariță/pelin negru CAS 8008-93-3 CoE 72 Einecs 284-503-2 |
Toate speciile |
|
|
Berberis vulgaris L.: concentrat de drăcilă, CoE 86/tinctură de drăcilă, CoE 86 |
Toate speciile |
|
|
Chamomilla recutita (L.) Rauschert.: ulei de flori de mușețel CAS 8022-66-2 FEMA 2273 CoE 273 Einecs 282-006-5 |
Toate speciile |
|
|
Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle: ulei de limetă presat CAS 8008-26-2 FEMA 2631 CoE 141 Einecs 290-010-3/ulei de limetă presat deterpenizat CAS 68916-84-7 FEMA 2632 CoE 141/ulei esențial de limetă CoE 141 |
Toate speciile |
|
|
Cynara scolymus L.: tinctură de anghinare, CoE 565 |
Toate speciile |
|
|
Harpagophytum procumbens DC.: extract de gheara diavolului |
Toate speciile |
|
|
Hedera helix L.: extract de iederă comună (apos) |
Toate speciile |
|
|
Juniperus communis L.: extract de crengi de ienupăr CAS 8012-91-7 CoE 249 Einecs 283-268-3 |
Toate speciile |
|
|
Laurus nobilis L.: tinctură de laur, CoE 255 |
Toate speciile |
|
|
Lavandula angustifolia x latifolia: ulei de lavandă |
Toate speciile |
|
|
Matricaria recutita: extract |
Toate speciile |
|
|
Melissa officinalis L.: ulei din frunze de roiniță CAS 8014-71-9 FEMA 2113 CoE 280 Einecs 282-007-0/tinctură de roiniță CoE 280/extract din frunze de roiniță CAS 84082-61-1 FEMA 2112 CoE 280 Einecs 282-007-0 |
Toate speciile |
|
|
Momordica charantia L.: tinctură de pepene amar |
Toate speciile |
|
|
Olea europaea L.: extract de măsline, extract din frunze de măslin |
Toate speciile |
|
|
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: extract de fructul pasiunii (pe bază de solvent) |
Toate speciile |
|
|
Peumus boldus Mol.: absolut de Peumus boldus CoE 328/ulei de Peumus boldus CoE 328 |
Toate speciile |
|
|
Potentilla erecta L. = Potentilla tormentilla Stokes: tinctură de sclipeț, CoE 493 |
Toate speciile |
|
|
Quercus robur L., Q. pedunculata Ehrh.: extract/creozot de stejar CAS 71011-28-4 CoE 390 Einecs 275-129-0 |
Toate speciile |
|
|
Rubus spp., (e.g. Rubus fructicosus L.): tinctură de mur, CoE 408 |
Toate speciile |
|
|
Satureja hortensis L.: tinctură de Satureja hortensis L., CoE 425 |
Toate speciile |
|
|
Tanacetum vulgare L.: extract de vetrice (apos) |
Toate speciile |
|
|
Taraxacum officinale Wiggers: Extract din rădăcini de păpădie CAS 68990-74-9 FEMA 2358 CoE 447 Einecs 273-624-6/Extract din frunze de păpădie CoE 447/Extract din sevă de păpădie CAS 68990-74-9 FEMA 2357 CoE 447 Einecs 273-624-6 |
Toate speciile |
|
|
Theobroma cacao L.: extract de cacao CAS 84649-99-0 CoE 452 Einecs 283-460-6 |
Toate speciile |
|
|
Thymus vulgaris L., T. zygis L.: extract de cimbru (apos) CoE 456/457 |
Toate speciile |
|
|
Vanilla planifolia G.Jacks. = V. fragrans Salisb.: tinctură de vanilie, CoE 474 |
Toate speciile |
|
|
Viburnum prunifolium L.: tinctură de Viburnum prunifolium L., CoE 480 |
Toate speciile |
|
|
Vitex agnus-castus L.: extract de mielărea |
Toate speciile |
|
|
Vitis vinifera L.: extract din pieliță de boabe de struguri (apos) CoE 485 |
Toate speciile |
|
|
Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: tinctură de Yucca |
Toate speciile |
|
Produse naturale și produse sintetice corespunzătoare |
||
|
|
Nr. CAS 41453-56-9/Non-2(cis)-en-1-ol/Nr. Flavis 02.112 |
Toate speciile |
|
|
Nr. CAS 43039-98-1/2-Propioniltiazol/Nr. Flavis 15.027 |
Toate speciile |
PARTEA 2
Aditivii pentru hrana animalelor care urmează să fie retrași de pe piață pentru anumite specii și categorii de animale
|
Număr de identificare |
Aditiv |
Specia sau categoria de animal |
||||
|
Corectori de aciditate |
||||||
|
296 |
Acid DL-malic și L-malic |
Pisici și câini |
||||
|
Coloranți, inclusiv pigmenți |
||||||
|
Carotenoide și xantofile |
||||||
|
E 161b |
Luteină. Toate formele, cu excepția:
|
Păsări de curte |
||||
|
E 161h |
Zeaxantină. Toate formele, cu excepția extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta autorizat pentru puii pentru îngrășare, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare, găinile ouătoare și speciile minore de păsări de curte ouătoare [2A161bi]1. |
Păsări de curte |
||||
|
Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare |
||||||
|
Produse naturale – definite din punct de vedere botanic |
||||||
|
|
Astragalus membranaceus L. = A. pycnocladus Boiss. et Haussk. ex Boiss.: tinctură de Astragalus |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor, a câinilor și a păsărilor de curte |
||||
|
|
Crataegus oxyacantha L.p.p. et auct.: tinctură de păducel, CoE 156 |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor și a câinilor |
||||
|
|
Echinacea angustifolia DC: extract de Echinacea angustifolia |
Pisici și câini |
||||
|
|
Echinacea purpurea (L.) Moench.: extract de echinacea purpurie |
Pisici și câini |
||||
|
|
Garcinia cambogia Desrouss: extract de Garcinia cambogia (garcinia) |
Pisici și câini |
||||
|
|
Gymnostemma pentaphyllum Makino: tinctură de planta nemuririi (Gulan) |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor și a câinilor |
||||
|
|
Hedera helix L.: extract de iederă comună (pe bază de solvent) |
Pui pentru îngrășare, curcani pentru îngrășare, găini ouătoare, somon și pești ornamentali |
||||
|
|
Humulus lupulus L.: tinctură de hamei, CoE 233 |
Toate speciile de animale cu excepția cailor |
||||
|
|
Paeonia lactiflora Pall. = P. albiflora Pall.: tinctură de bujor chinezesc |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor și a câinilor |
||||
|
|
Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: extract de ceai (pe bază de solvent), CAS 84650-60-2 CoE 451 Einecs 283-519-7 |
Toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor |
||||
|
|
Thymus vulgaris L., T. zygis L.: extract de cimbru (pe bază de solvent) CoE 456/457 |
Pui pentru îngrășare, curcani pentru îngrășare, găini ouătoare, purcei, porci pentru îngrășare, scroafe care alăptează, vaci de lapte, somon și pești ornamentali |
||||
|
|
Vaccinium myrtillus L.: tinctură de afine, CoE 469 |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor, a câinilor și a păsărilor de curte |
||||
|
|
Withania somnifera (L.) Dunal. = Physalis somnifera Link: tinctură de Ashwagandha |
Toate speciile de animale, cu excepția cailor și a câinilor |
||||
|
Produse naturale și produse sintetice corespunzătoare |
||||||
|
|
Nr. CAS 3188-00-9/4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă/Nr. Flavis 13.042 |
Toate speciile de animale de companie, cu excepția pisicilor și a câinilor |
||||
|
|
Nr. CAS 3658-77-3/4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă/Nr. Flavis 13.010 |
Toate speciile de animale de companie, cu excepția pisicilor și a câinilor |
||||
CAPITOLUL I.B.
Aditivii pentru hrana animalelor care au fost autorizați pentru o perioadă limitată de timp
|
Număr de identificare |
Aditiv |
Specia sau categoria de animal |
|
Enzime |
||
|
28 |
3-Fitază EC 3.1.3.8 produsă de Trichoderma reesei (CBS 528.94) |
Curcani pentru îngrășare, scroafe |
|
11 |
Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4, endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 și endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) |
Rațe |
|
24 |
Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 și endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 produse de Aspergillus niger (CNCM I-1517) |
Curcani pentru îngrășare |
|
59 |
Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4) -beta-glucanază EC 3.2.1.6 și alfa-amilază EC 3.2.1.1 produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizină EC 3.4.21.62 produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalacturonază EC 3.2.1.15 produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) |
Curcani pentru îngrășare |
|
Microorganisme |
||
|
12 |
Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R |
Găini ouătoare |
(1) Acest aditiv pentru hrana animalelor a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1097 al Comisiei din 24 iulie 2020 privind autorizarea extractului bogat în luteină și a extractului de luteină/zeaxantină din Tagetes erecta ca aditivi pentru hrana păsărilor de curte (cu excepția curcanilor) pentru îngrășare și ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și ouat (JO L 241, 27.7.2020, p. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1097/oj).
(2) Acest aditiv pentru hrana animalelor a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1928 al Comisiei din 25 septembrie 2025 privind autorizarea unui preparat de extract bogat în luteină de Tagetes erecta L. ca aditiv pentru hrana curcanilor pentru îngrășare (JO L, 2025/1928, 26.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1928/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2575/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)