|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/2279 |
14.11.2025 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/2279 A COMISIEI
din 13 noiembrie 2025
de amânare a datei de expirare a aprobării fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 14, 18 și 20 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 14 alineatul (5),
după consultarea Comitetului permanent pentru produse biocide,
întrucât:
|
(1) |
Substanța fosfură de aluminiu care eliberează fosfină a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 14 și 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 31 august 2021 și, respectiv, 31 ianuarie 2022, în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE. |
|
(2) |
În plus, fosfura de aluminiu care eliberează fosfină a fost aprobată ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 20 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013 al Comisiei (3) până la 30 iunie 2025, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv. |
|
(3) |
La 26 februarie 2020, au fost depuse cereri în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței fosfură de aluminiu care eliberează fosfină în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 14, 18 și 20 (denumite în continuare „cererile”). |
|
(4) |
La 25 mai 2020 (pentru cererile pentru tipurile de produs 14 și 18) și la 16 iunie 2020 (pentru cererea pentru tipul de produs 20), autoritatea competentă din Germania responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a tuturor cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulament, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia. |
|
(5) |
După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale. |
|
(6) |
În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1284 a Comisiei (4) a amânat data de expirare a aprobării substanței fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 14 și 18 până la 31 iulie 2024, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererilor. |
|
(8) |
Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/732 a Comisiei (5) a amânat din nou data de expirare a aprobării substanței fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 14 și 18 până la 31 ianuarie 2026, din cauza întârzierilor în examinarea cererilor. |
|
(9) |
Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/461 a Comisiei (6) a amânat data de expirare a aprobării substanței fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 20 până la 31 ianuarie 2026, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii în cauză. |
|
(10) |
La 8 aprilie 2025, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a informat Comisia că se așteaptă să transmită agenției, în al treilea trimestru al anului 2025, rapoartele de evaluare a reînnoirii aprobării fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 14, 18, și 20. |
|
(11) |
În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobările să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea lor. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobărilor cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererilor. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizelor ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței fosfură de aluminiu pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 14, 18 și 20 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 iulie 2027. |
|
(12) |
După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobărilor, substanța fosfură de aluminiu care eliberează fosfină rămâne aprobată pentru utilizare în produse biocide aparținând tipurilor de produs 14 și 18, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa I la Directiva 98/8/CE, precum și pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 20, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Data de expirare a aprobării substanței fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 14 și 18, prevăzută în anexa I la Directiva 98/8/CE, se amână până la 31 iulie 2027.
Articolul 2
Data de expirare a aprobării substanței fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină destinate utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 20, prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013, se amână până la 31 iulie 2027.
Articolul 3
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 13 noiembrie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013 al Comisiei din 24 octombrie 2013 de autorizare ca substanță activă a fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină în vederea utilizării acesteia în produsele biocide pentru tipul de produs 20 (JO L 283, 25.10.2013, p. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1034/oj).
(4) Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1284 a Comisiei din 2 august 2021 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței fosfidă de aluminiu destinate utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 14 și 18 (JO L 279, 3.8.2021, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1284/oj).
(5) Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/732 a Comisiei din 28 februarie 2024 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței fosfură de aluminiu, destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 14 și 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2024/732, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/732/oj).
(6) Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/461 a Comisiei din 10 martie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină destinate utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 20 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2025/461, 11.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/461/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2279/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)