ANEXĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE

REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES

Tip(uri) de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

Numărul autorizației: EU-0032868-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0032868-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Denumirea familiei de produse

Denumire

REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES

1.2. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

1.3. Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Denumire	Agrobiothers Laboratoire
Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Adresă	ZI route des Platières, 71290 Cuisery, Franța
Numărul autorizației		EU-0032868-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP		EU-0032868-0000
Data autorizației		10 iulie 2025
Data de expirare a autorizației		30 iunie 2035

1.4. Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului	AGROBIOTHERS LABORATOIRE
Adresa producătorului	ZI Les Platières, 71290 Cuisery, Franța
Adresa locurilor de producție	AF3, 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Franța

1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă	Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic
Denumirea producătorului	Flavex Naturextrakte GmbH
Adresa producătorului	Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Germania
Adresa locurilor de producție	Flavex Naturextrakte GmbH, Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Germania

2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă	84696-25-3	283-644-7	0,4 -20 % (de greutate)
2-fenoksietanols	—	Substanța inactivă	122-99-6	204-589-7	0 -0,42 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AE Generator de aerosoli

AL Orice alt lichid

SA Produs pentru aplicare punctuală

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Spray repulsiv

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

2. COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă	84696-25-3	283-644-7	0,5 -0,5 % (de greutate)
2-fenoksietanols	—	Substanța inactivă	122-99-6	204-589-7	0,4 -0,4 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol
Fraze de precauție

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Loțiune repulsivă pentru pisici și câini

Tip de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

PRODUS REPULSIV ÎMPOTRIVA PURICILOR, CĂPUȘELOR ȘI ȚÂNȚARILOR

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: Ctenocephalides sp.

Denumirea comună: - purici

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus

Denumirea comună: - căpușe

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Aedes sp., Culex sp

Denumirea comună: - țânțari

Etapă de dezvoltare: adulți

Domeniul (domeniile) de utilizare

Loțiune repulsivă pentru pisici și câini

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: pulverizare

Descriere detaliata:

—

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

1,6 g/kg greutate corporală

Numărul și calendarul de aplicare:

adică 6 pulverizări pentru pisici de până la 3 kg (250 ml) și de 10 pulverizări pentru câini de până la 10 kg (500 ml) per aplicare

Durata de protecție este de până la 12 de zile

Maxim 30 aplicări pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

—	Recipient de 250 ml din PET (polietilen tereftalat)

—	Recipient de 500 ml din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate)

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

—

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

5.1. Instrucțiuni de utilizare

—	Respectați instrucțiunile de utilizare.

—	Doza de aplicare a produsului este de 1,6 g/kg greutate corporală, adică 6 pulverizări pentru pisici de până la 3 kg (250 ml) și de 10 pulverizări pentru câini de până la 10 kg (500 ml) per aplicare.

—	Eficacitatea repulsivă se menține în proporție de 90 % până la 12 de zile împotriva puricilor, căpușelor și țânțarilor, în zone cu prezență scăzută a paraziţilor (ex.: zone urbane sau semi-urbane cu expunere scăzută la organismele-țintă, animale care trăiesc în interior).

—	Produsul nu se va aplica pe animale ude.

—	A se utiliza numai de către adulți.

—	Nu spălați și nu îmbăiați animalul după aplicare și pe întreaga durată de protecție. Aplicați din nou produsul dacă animalul a fost udat în mod neintenţionat după aplicare (ex.: ploaie), fără a depăși numărul maxim anual de aplicări.

—	Durata de protecție este doar cu titlu de indicație. Factorii de mediu (ex.: temperatura ridicată, viteza vântului) sau tunderea părului o pot modifica.

—	Acest produs nu este destinat a fi aplicat pe animalele de companie deja infestate.

—	Nu aplicați pe pielea rănită.

—	A nu se folosi pe animale bolnave sau convalescente și nici pe animale cu vârsta sub 3 luni.

—	Nu se recomandă utilizarea produsului împreună cu alte produse repulsive.

—	Eficacitatea în condiții tropicale nu a fost verificată.

—	Pulverizați de la cca. 10-20 cm pe tot corpul animalului dvs. în timp ce îl periați în răspăr și evitați ochii și membranele mucoase Periați pentru a înlesni împrăştierea loțiunii până când blana se usucă în întregime.

—	Protecția împotriva mușcăturii nu a fost demonstrată.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—	Dacă este nevoie de asistență medicală, să aveți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Dacă apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt purtate și dacă se pot scoate ușor. Sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—	Nu evacuați produsul neutilizat pe sol, în cursuri de apă, în țevi (chiuvetă, toalete ...) și nici în canale de scurgere.

—	Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—	A nu se lăsa la îndemâna copiilor sau a animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate.

—	A se proteja împotriva înghețului.

—	A se păstra la temperatură mai mică de 40 oC.

—	Termen de valabilitate: 2 ani.

6. ALTE INFORMAȚII

—

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU CÂINI		zona Piata: UE
			PROTECANIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU CÂINI		zona Piata: UE
			REPULSIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU CÂINI		zona Piata: UE
			EFFECTIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU CÂINI		zona Piata: UE
			PREVENCID 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU CÂINI		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0001 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	0,5 % (de greutate)
2-fenoksietanols	—	Substanța inactivă		122-99-6		204-589-7	0,4 % (de greutate)

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PROTECANIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			REPULSIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			EFFECTIS 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PREVENCID 0,5 %M SPRAY REPULSIV PENTRU PISICI		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0002 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	0,5 % (de greutate)
2-fenoksietanols	—	Substanța inactivă		122-99-6		204-589-7	0,4 % (de greutate)

1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Spumă repulsivă

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

2. COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă	84696-25-3	283-644-7	0,4 -0,4 % (de greutate)
2-fenoksietanols	-	Substanța inactivă	122-99-6	204-589-7	0,42 -0,42 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AE Generator de aerosoli

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H222 : Aerosol extrem de inflamabil,

H229 : Recipient sub presiune.: Poate exploda dacă este încălzit

EUH208: Conține benzyl alcohol. Poate provoca o reacție alergică.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P211: Nu pulverizați deasupra unei flăcări deschise sau unei alte surse de aprindere.

P251: Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare.

P410+P412: A se proteja de lumina soarelui. A se proteja de lumina soarelui. Nu expuneți la temperaturi care depășesc 50 °C/122 °F.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Spumă repulsivă pentru pisici

Tip de produs	TP 19: Repelenți și atractanți
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	PRODUS REPULSIV ÎMPOTRIVA PURICILOR, CĂPUȘELOR ȘI ȚÂNȚARILOR
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea științifică: Ctenocephalides sp. Denumirea comună: fleas Etapă de dezvoltare: adulți Denumirea științifică: Rhipicephalus sanguineus Denumirea comună: ticks Etapă de dezvoltare: adulți Denumirea științifică: Ixodes ricinus Denumirea comună: ticks Etapă de dezvoltare: adulți Denumirea științifică: Aedes sp. Denumirea comună: mosquitoes Etapă de dezvoltare: adulți Denumirea științifică: Culex sp. Denumirea comună: mosquitoes Etapă de dezvoltare: adulți
Domeniul (domeniile) de utilizare	Spumă repulsivă pentru pisici
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: cerere de spumă Descriere detaliata: —
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 4 g/kg greutate corporală Numărul și calendarul de aplicare: Durata de protecție este de până la 4 zile (căpușe) și de până la 7 zile (purici și țânțari) Maxim 91 aplicări pe an
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Doză cu aerosol de 150 ml, din aluminiu vopsit.

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

—

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

—

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

5.1. Instrucțiuni de utilizare

—	Respectați instrucțiunile de utilizare.

—	Eficacitatea repulsivă se menține în proporție de 90 % până la 4 zile împotriva căpușelor și până la 7 zile împotriva puricilor și țânțarilor, în zone cu prezență scăzută a paraziţilor (ex.: zone urbane sau semi-urbane cu expunere scăzută la organismele-țintă, animale care trăiesc în interior).

—	Produsul nu se va aplica pe animale ude.

—	A se utiliza numai de către adulți.

—	Nu spălați și nu îmbăiați animalul după aplicare și pe întreaga durată de protecție.

—	Aplicați din nou produsul dacă animalul a fost udat în mod neintenţionat după aplicare (ex.: ploaie), fără a depăși numărul maxim anual de aplicări.

—	Durata de protecție este doar cu titlu de indicație. Factorii de mediu (ex.: temperatura ridicată, viteza vântului) sau tunderea părului o pot modifica.

—	Acest produs nu este destinat a fi aplicat pe animalele de companie deja infestate.

—	Nu aplicați pe pielea rănită.

—	A nu se folosi pe animale bolnave sau convalescente și nici pe animale cu vârsta sub 3 luni.

—	Nu se recomandă utilizarea produsului împreună cu alte produse repulsive.

—	Eficacitatea în condiții tropicale nu a fost verificată.

—

Agitați înainte de utilizare. Puneți în palmă o cantitate echivalentă cu dimensiunea unei lămâi. Pentru o pisică de 3 kg, aceasta reprezintă echivalentul unei apăsări timp de 3 secunde a pulverizatorului. Aplicați spuma pe tot corpul animalului (evitați ochii și membranele mucoase) și masați până când blana se usucă în întregime.

—	Protecția împotriva mușcăturii nu a fost demonstrată.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—	Dacă este nevoie de asistență medicală, să aveți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toate îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. Dacă apar iritații sau erupţii cutanate: solicitați asistență medicală.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Dacă apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt purtate și dacă se pot scoate ușor. Sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—	Nu evacuați produsul neutilizat pe sol, în cursuri de apă, în țevi (chiuvetă, toalete ...) și nici în canale de scurgere.

—	Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—	A nu se lăsa la îndemâna copiilor sau a animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate.

—	A se proteja împotriva înghețului.

—	A se păstra la temperatură mai mică de 40 oC.

—	Termen de valabilitate: 8 săptămâni.

6. ALTE INFORMAȚII

—

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 0,4 %M SPUMĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PROTECANIS 0,4 %M SPUMĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			REPULSIS 0,4 %M SPUMĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			EFFECTIS 0,4 %M SPUMĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PREVENCID 0,4 %M SPUMĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0003 1-2
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	0,4 % (de greutate)
2-fenoksietanols	-	Substanța inactivă		122-99-6		204-589-7	0,42 % (de greutate)

1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Produs repulsiv cu aplicare spot-on

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

2. COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă	84696-25-3	283-644-7	10 -20 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

SA Produs pentru aplicare punctuală

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol
Fraze de precauție

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Loțiune cu aplicare spot-on pentru pisici și câini

Tip de produs

TP 19: Repelenți și atractanți

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

PRODUS REPULSIV ÎMPOTRIVA PURICILOR, CĂPUȘELOR ȘI ȚÂNȚARILOR

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: Aedes sp.

Denumirea comună: - țânțari

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Culex sp.

Denumirea comună: - țânțari

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Ctenocephalides sp.

Denumirea comună: - purici

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Rhipicephalus sanguineus

Denumirea comună: - căpușe

Etapă de dezvoltare: adulți

Denumirea științifică: Ixodes ricinus

Denumirea comună: - căpușe

Etapă de dezvoltare: adulți

Domeniul (domeniile) de utilizare

Loțiune cu aplicare spot-on pentru pisici și câini.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Pipetă

Descriere detaliata:

—

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

0,368 g/kg greutate corporală (10 % Margosa)

0,184 g/kg greutate corporală (20 % Margosa)

Numărul și calendarul de aplicare:

0,368 g/kg greutate corporală (10 % Margosa), adică 0,6 ml de produs pentru pisici sub 1,5 kg greutate corporală și 1,2 ml pentru pisici sub 3 kg greutate corporală.

0,184 g/kg greutate corporală (20 % Margosa), adică cca. 2 ml de produs pentru câini sub 10 kg greutate corporală și 3 ml pentru câini sub 15 kg greutate corporală

Durata de protecție este de până la 30 de zile

Maxim 4 aplicări pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Tuburi de 3 ml din PEJD/PEÎD (de 0,6 ml la 3 ml, în funcție de categoria animalului de companie)

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

—

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

—

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

5.1. Instrucțiuni de utilizare

—	Respectați instrucțiunile de utilizare.

—	Doza de aplicare a produsului este de:

—	0,368 g/kg greutate corporală (10 % Margosa), adică 0,6 ml de produs pentru pisici sub 1,5 kg greutate corporală și 1,2 ml pentru pisici sub 3 kg greutate corporală.

—	0,184 g/kg greutate corporală (20 % Margosa), adică cca. 2 ml de produs pentru câini sub 10 kg greutate corporală și 3 ml pentru câini sub 15 kg greutate corporală.

—	Eficacitatea repulsivă se menține în proporție de 90 % până la 30 de zile împotriva puricilor, căpușelor și țânțarilor în zone cu prezență scăzută a paraziţilor (ex.: zone urbane sau semi-urbane cu expunere scăzută la organismele-țintă, animale care trăiesc în interior).

—	Produsul nu se va aplica pe animale ude.

—	A se utiliza numai de către adulți.

—	Nu spălați și nu îmbăiați animalul după aplicare și pe întreaga durată de protecție.

—	Aplicați din nou produsul dacă animalul a fost udat în mod neintenţionat după aplicare (ex.: ploaie), fără a depăși numărul maxim anual de aplicări.

—	Durata de protecție este doar cu titlu de indicație. Factorii de mediu (ex.: temperatura ridicată, viteza vântului) o pot modifica.

—	Acest produs nu este destinat a fi aplicat pe animalele de companie deja infestate.

—	Nu aplicați pe pielea rănită.

—	Nu utilizați pe un animal bolnav sau convalescent.

—	Nu se recomandă utilizarea produsului împreună cu alte produse repulsive.

—	Eficacitatea în condiții tropicale nu a fost verificată.

—	Depărtaţi firele de păr de la baza gâtului până când pielea devine vizibilă. Puneți vârful pipetei pe piele și apăsați ușor în jos pentru a goli pipeta. Evitați aplicarea pipetei pe blană și nu frecați pielea.

—	Protecția împotriva mușcăturii nu a fost demonstrată.

—	Frecvența de utilizare a produsului este limitată la maximum 4 aplicări pe an.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

—	A nu se utiliza la animale sub 3 luni și nici la câini sub 2 kg.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

—	Dacă este nevoie de asistență medicală, să aveți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Dacă apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt purtate și dacă se pot scoate ușor. Sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Dacă apar simptome, sunați la un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau la un medic.

—	ÎN CAZ DE INHALARE: nu se aplică.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—	Nu evacuați produsul neutilizat pe sol, în cursuri de apă, în țevi (chiuvetă, toalete ...) și nici în canale de scurgere.

—	Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

—	A nu se lăsa la îndemâna copiilor sau a animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate.

—	A se proteja împotriva înghețului.

—	A se păstra la temperatură mai mică de 40oC.

—	Termen de valabilitate: 1 an.

6. ALTE INFORMAȚII

—

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MICĂ		zona Piata: UE
			PROTECANIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MICĂ		zona Piata: UE
			REPULSIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MICĂ		zona Piata: UE
			EFFECTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MICĂ		zona Piata: UE
			PREVENCID 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MICĂ		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0004 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	20 % (de greutate)

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE		zona Piata: UE
			PROTECANIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE		zona Piata: UE
			REPULSIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE		zona Piata: UE
			EFFECTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE		zona Piata: UE
			PREVENCID 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MEDIE		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0005 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	20 % (de greutate)

7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MARE		zona Piata: UE
			PROTECANIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MARE		zona Piata: UE
			REPULSIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MARE		zona Piata: UE
			EFFECTIS 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MARE		zona Piata: UE
			PREVENCID 20 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU CÂINI DE TALIE MARE		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0006 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	20 % (de greutate)

7.4. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PROTECANIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			REPULSIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			EFFECTIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
			PREVENCID 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISICI		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0007 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	10 % (de greutate)

7.5. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			PREVENTIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISOI		zona Piata: UE
			PROTECANIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISOI		zona Piata: UE
			REPULSIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISOI		zona Piata: UE
			EFFECTIS 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISOI		zona Piata: UE
			PREVENCID 10 %M PIPETĂ REPULSIVĂ PENTRU PISOI		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0032868-0008 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic	Nu se aplică	Substanță activă		84696-25-3		283-644-7	10 % (de greutate)