REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/720 AL COMISIEI

din 15 aprilie 2025

privind autorizarea unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)	Cererea vizează autorizarea preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se clasificarea aditivului în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”.

(4)

În avizul său din 18 septembrie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 și aditivul formulat sunt sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor, deși aditivul pentru hrana animalelor nu este considerat iritant pentru ochi, acesta este considerat un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Orice expunere a pielii și a căilor respiratorii la aditivul pentru hrana animalelor este considerată un risc. Adăugarea de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 la o concentrație minimă de 1×108 CFU/kg de materie vegetală proaspătă are potențialul de a îmbunătăți stabilitatea aerobă a silozului din materie vegetală proaspătă cu un conținut de substanță uscată cuprins între 28 % și 45 %. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 aprilie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2024;22(10):e9029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare

1k21903

Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

Compoziția aditivului

Preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 cu un conținut minim de 1 × 1011 CFU/g de aditiv

Formă solidă

---------------------------------

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

----------------------------------

Metoda de analiză (1)

Identificare: Consens intergenic repetitiv enterobacterian – Reacții în lanț ale polimerazei (ERIC-PCR) sau metode de secvențiere a ADN-ului sau electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) – (CEN/TS 17697)

—	Numărare în aditivul pentru hrana animalelor: Metoda prin etalare (sau turnare) pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787)

Toate speciile de animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.	Aditivul se utilizează numai cu materie vegetală proaspătă care este ușor și relativ dificil de însilozat (2).

3.	Doza minimă de aditiv atunci când nu este utilizat în combinație cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1×108 CFU/kg de materie vegetală proaspătă.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

6 mai 2035

(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie proaspătă; nutreț relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie proaspătă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).